Studie o účinnosti aroma esenciálního oleje Vetiver u lidí s depresí/úzkostí
20. června 2022 aktualizováno: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
V této studii subjekty s depresí/úzkostí inhalovaly esenciální olej, který obsahoval sedativní, uklidňující a relaxační aktivní složky ke stimulaci čichového nervu.
Esenciální olej se dále přenesl do limbického systému, který řídí emoce v mozku, a poté ovlivnil náladu člověka.
Přirozené aroma může nejen probudit paměť na aroma v limbickém systému, ale také odrážet podvědomou oblast mozku s fyziologickými změnami (jako je kontrola krevního tlaku, dýchání, srdečního tepu, změny stresu, paměť a hormonální koordinace).
Tato studie sleduje parametry autonomních nervů subjektu před a po aromaterapii, aby získal čichový cerebrální nervový systém k předání zprávy.
Po skončení studie jsme očekávali, že subjektu pomůžeme uvolnit se a uklidnit mysl.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Subjekty dostávají třikrát 30minutovou aromaterapii esenciálním olejem Limon nebo Vetiver za měsíc.
Antropometrická měření, jako je krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] a diastolický krevní tlak [DBP]), parametry autonomních nervů včetně a. SDNN (standardní odchylka indexu všech normálních až normálních intervalů); b.
HRV (variabilita srdeční frekvence); C.
LF (0,04-0,15
Hz) a HF (0,15-0,4
Hz) byly měřeny každý týden.
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku) a HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) byly měřeny na začátku a na deseti koncích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefonní číslo: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Telefonní číslo: 21735 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Nábor
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefonní číslo: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Depresivní/úzkostní lidé (diagnostikovaná jako jediná epizoda velké deprese, recidivy velké deprese, mírná deprese, panická porucha a úzkost.) Ti, u kterých byly diagnostikovány příznaky deprese a úzkosti související s poruchou přizpůsobení stresu, a byli ochotni spolupracovat ve studii.
- Věk 20-65 let
Kritéria vyloučení:
- alkoholik
- Nekontrolovaný diabetes
- Ti, kteří v posledním roce prodělali mrtvici
- Těhotné a kojící ženy
- Lidé s onemocněním jater nebo srdce
- Arytmie nebo osoby s regulátorem srdečního rytmu
- Ti, jejichž srdce již bylo opatřeno srdečním katetrovým stentem
- Ti, kteří užívali stimulanty centrálního nervového systému (bez ohledu na dobu trvání)
- Ti, kteří jsou alergičtí na éterické oleje
- Ti, kteří do měsíce použili aromaterapii
- Subjekty žádají o stažení ze zkoušky
- Hostitel se cítí nevhodný ve studiu pokračovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Placebo
Subjekty absolvují 30 minut aromaterapie esenciálním olejem Limon za čas, celkem 3krát za měsíc.
|
Subjekty dostávají třikrát 30minutovou aromaterapii esenciálním olejem Limon za měsíc.
Antropometrická měření, jako je krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] a diastolický krevní tlak [DBP]), parametry autonomních nervů včetně a. SDNN (standardní odchylka indexu všech normálních až normálních intervalů); b.
HRV (variabilita srdeční frekvence); C.
LF (0,04-0,15
Hz) a HF (0,15-0,4
Hz) byly měřeny každý týden.
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku) a HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) byly měřeny na začátku a na deseti koncích.
|
|
Experimentální: Experimentální
Subjekty absolvují 30 minut aromaterapie vetiverovým esenciálním olejem za čas, celkem 3krát za měsíc.
|
Subjekty dostávají třikrát 30 minut aromaterapii vetiverovým esenciálním olejem za měsíc.
Antropometrická měření, jako je krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] a diastolický krevní tlak [DBP]), parametry autonomních nervů včetně a. SDNN (standardní odchylka indexu všech normálních až normálních intervalů); b.
HRV (variabilita srdeční frekvence); C.
LF (0,04-0,15
Hz) a HF (0,15-0,4
Hz) byly měřeny každý týden.
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku) a HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) byly měřeny na začátku a na deseti koncích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aromaterapie měří parametr autonomního nervu SDNN (standardní odchylka indexu všech normálních až normálních intervalů)
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
|
Měří krevní tlak (SBP a DBP)
Časové okno: jeden měsíc
|
změny hodnot systolického a diastolického TK
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS1-20030
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .