- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05024136
Onderzoek naar de werkzaamheid van vetiver etherische olie-aroma bij mensen met depressie/angst
20 juni 2022 bijgewerkt door: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
In deze studie inhaleerden proefpersonen met depressie/angst de etherische olie, die kalmerende, kalmerende en ontspannende actieve ingrediënten bevatte om de reukzenuw te stimuleren.
De etherische olie werd verder overgedragen aan het limbisch systeem dat de emoties in de hersenen regelt, en beïnvloedde vervolgens de stemming van de mens.
Het natuurlijke aroma kan niet alleen de geurherinnering van het limbisch systeem doen ontwaken, maar ook het onderbewuste deel van de hersenen weerspiegelen, met fysiologische veranderingen (zoals het beheersen van de bloeddruk, ademhaling, hartslag, stressveranderingen, geheugen en hormonale coördinatie.)
Deze studie controleert de autonome zenuwparameters van het onderwerp voor en na aromatherapie om het olfactorische cerebrale zenuwstelsel te verkrijgen om de boodschap over te brengen.
Wanneer de studie is afgelopen, verwachtten we dat de proefpersoon zou helpen om te ontspannen en de geest te kalmeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen krijgen drie keer 30 minuten aromatherapie van etherische olie van citroen of vetiver per keer voor de maand.
Antropometrische metingen zoals bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en diastolische bloeddruk [DBP]), autonome zenuwparameters waaronder a. SDNN (standaarddeviatie van alle normale tot normale intervallenindex); B.
HRV (hartslagvariabiliteit); C.
LF (0,04-0,15
Hz)en HF(0.15-0.4
Hz) werden elke week gemeten.
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) en HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) werden aan het begin en aan het einde gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefoonnummer: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Telefoonnummer: 21735 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- Chung Shan Medical University
-
Contact:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefoonnummer: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Depressieve/angstige mensen (gediagnosticeerd als een enkele episode van ernstige depressie, herhaling van ernstige depressie, milde depressie, paniekstoornis en angst.) Degenen die gediagnosticeerd zijn met symptomen van depressie en angst gerelateerd aan stressaanpassingsstoornis, en bereid zijn mee te werken aan het onderzoek.
- Leeftijd 20-65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- een alcoholist
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Degenen die het afgelopen jaar een beroerte hebben gehad
- Zwangere en zogende vrouwen
- Mensen met een lever- of hartaandoening
- Aritmie of mensen met een hartritmeregelaar
- Degenen van wie het hart al is voorzien van een hartkatheterstent
- Degenen die stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel hebben gebruikt (ongeacht de tijdsduur)
- Degenen die allergisch zijn voor essentiële oliën
- Degenen die binnen een maand aromatherapie hebben gebruikt
- Proefpersonen verzoeken zich terug te trekken uit het onderzoek
- De gastheer voelt zich ongeschikt om de studie voort te zetten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Placebo
Proefpersonen nemen per keer 30 minuten aromatherapie van essentiële citroenolie, in totaal 3 keer per maand.
|
Proefpersonen krijgen gedurende de maand drie keer 30 minuten aromatherapie van essentiële citroenolie per keer.
Antropometrische metingen zoals bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en diastolische bloeddruk [DBP]), autonome zenuwparameters waaronder a. SDNN (standaarddeviatie van alle normale tot normale intervallenindex); B.
HRV (hartslagvariabiliteit); C.
LF (0,04-0,15
Hz)en HF(0.15-0.4
Hz) werden elke week gemeten.
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) en HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) werden aan het begin en aan het einde gemeten.
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Proefpersonen nemen per keer 30 minuten aromatherapie met etherische olie van vetiver, in totaal 3 keer per maand.
|
Proefpersonen krijgen drie keer 30 minuten aromatherapie van essentiële olie van vetiver per keer voor de maand.
Antropometrische metingen zoals bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en diastolische bloeddruk [DBP]), autonome zenuwparameters waaronder a. SDNN (standaarddeviatie van alle normale tot normale intervallenindex); B.
HRV (hartslagvariabiliteit); C.
LF (0,04-0,15
Hz)en HF(0.15-0.4
Hz) werden elke week gemeten.
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) en HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) werden aan het begin en aan het einde gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aromatherapie meet autonome zenuwparameter SDNN (standaarddeviatie van alle normale tot normale intervallenindex)
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
|
De meet bloeddruk (SBP en DBP)
Tijdsspanne: een maand
|
waardeverandering van systolische en diastolische bloeddruk
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS1-20030
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst Depressie Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Citroen etherische olie aromatherapie
-
Inonu UniversityVoltooidUniversiteitsstudentenKalkoen
-
Tri-Service General HospitalVoltooid