Estudio sobre la eficacia del aroma del aceite esencial de vetiver en personas con depresión/ansiedad
20 de junio de 2022 actualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
En este estudio, sujetos con depresión/ansiedad inhalaron el aceite esencial, que contenía ingredientes activos sedantes, calmantes y relajantes para estimular el nervio olfativo.
El aceite esencial se transmitió aún más al sistema límbico que controla las emociones en el cerebro y luego afectó el estado de ánimo del ser humano.
El aroma natural no solo puede despertar la memoria del aroma del sistema límbico, sino que también refleja el área subconsciente del cerebro, con cambios fisiológicos (como controlar la presión arterial, la respiración, los latidos del corazón, los cambios de estrés, la memoria y la coordinación hormonal).
Este estudio monitorea los parámetros nerviosos autónomos del sujeto antes y después de la aromaterapia para obtener el sistema nervioso cerebral olfativo para transmitir el mensaje.
Cuando termine el estudio, esperamos ayudar al sujeto a relajarse y calmar la mente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos reciben tres veces 30 minutos de aromaterapia de aceite esencial de limón o vetiver por vez durante el mes.
Mediciones antropométricas como la presión arterial (presión arterial sistólica [PAS] y presión arterial diastólica [PAD]), parámetros nerviosos autónomos que incluyen a. SDNN (desviación estándar de todos los índices de intervalos normales a normales); b.
VFC (variabilidad de la frecuencia cardíaca); C.
LF（0.04-0.15
Hz) y alta frecuencia (0,15-0,4
Hz) se midieron cada semana.
PSQI (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh) y HADS (Escala de ansiedad y depresión hospitalaria) se midieron al principio y al final de diez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Número de teléfono: 12107 886-4-24730022
- Correo electrónico: youcheng@csmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Número de teléfono: 21735 886-4-24739595
- Correo electrónico: irb@csh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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-
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- Chung Shan Medical University
-
Contacto:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Número de teléfono: 12107 886-4-24730022
- Correo electrónico: youcheng@csmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas deprimidas/ansiosas (diagnosticadas como un episodio único de depresión mayor, recurrencia de depresión mayor, depresión leve, trastorno de pánico y ansiedad). Aquellos diagnosticados con síntomas de depresión y ansiedad relacionados con el trastorno de adaptación al estrés y dispuestos a cooperar con el estudio.
- Edad 20-65 años
Criterio de exclusión:
- un alcoholico
- Diabetes no controlada
- Los que han tenido un ictus en el último año
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Personas con enfermedades del hígado o del corazón.
- Arritmia o aquellos con un regulador del ritmo cardíaco
- Aquellos cuyo corazón ya ha sido colocado con un stent de catéter cardíaco
- Aquellos que han usado estimulantes del sistema nervioso central (independientemente del tiempo)
- Aquellos que son alérgicos a los aceites esenciales.
- Aquellos que han usado aromaterapia dentro de un mes.
- Los sujetos solicitan retirarse del ensayo
- El anfitrión se siente inadecuado para continuar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Placebo
Los sujetos toman 30 minutos de aromaterapia de aceite esencial de limón por vez, un total de 3 veces al mes.
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Los sujetos reciben tres veces 30 minutos de aromaterapia de aceite esencial de limón por vez durante el mes.
Mediciones antropométricas como la presión arterial (presión arterial sistólica [PAS] y presión arterial diastólica [PAD]), parámetros nerviosos autónomos que incluyen a. SDNN (desviación estándar de todos los índices de intervalos normales a normales); b.
VFC (variabilidad de la frecuencia cardíaca); C.
LF（0.04-0.15
Hz) y alta frecuencia (0,15-0,4
Hz) se midieron cada semana.
PSQI (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh) y HADS (Escala de ansiedad y depresión hospitalaria) se midieron al principio y al final de diez.
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Experimental: Experimental
Los sujetos toman 30 minutos de aromaterapia de aceite esencial de vetiver por vez, un total de 3 veces al mes.
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Los sujetos reciben tres veces 30 minutos de aromaterapia de aceite esencial de vetiver por vez durante el mes.
Mediciones antropométricas como la presión arterial (presión arterial sistólica [PAS] y presión arterial diastólica [PAD]), parámetros nerviosos autónomos que incluyen a. SDNN (desviación estándar de todos los índices de intervalos normales a normales); b.
VFC (variabilidad de la frecuencia cardíaca); C.
LF（0.04-0.15
Hz) y alta frecuencia (0,15-0,4
Hz) se midieron cada semana.
PSQI (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh) y HADS (Escala de ansiedad y depresión hospitalaria) se midieron al principio y al final de diez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La aromaterapia mide el parámetro nervioso autónomo SDNN (desviación estándar de todos los índices de intervalos normales a normales)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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La medida de la presión arterial (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: un mes
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cambio de valores de PA sistólica y diastólica
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS1-20030
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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