Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności aromatu olejku eterycznego z wetiweru na ludzi z depresją/lękiem

20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
W tym badaniu osoby z depresją/lękiem wdychały olejek eteryczny, który zawierał uspokajające, kojące i relaksujące składniki aktywne stymulujące nerw węchowy. Olejek eteryczny dalej przekazywany do układu limbicznego, który kontroluje emocje w mózgu, a następnie wpływa na nastrój człowieka. Naturalny aromat może nie tylko obudzić pamięć zapachu w układzie limbicznym, ale także odzwierciedlać podświadomy obszar mózgu ze zmianami fizjologicznymi (takimi jak kontrolowanie ciśnienia krwi, oddychania, bicia serca, zmian stresu, pamięci i koordynacji hormonalnej). To badanie monitoruje parametry nerwów autonomicznych podmiotu przed i po aromaterapii w celu uzyskania węchowego mózgowego układu nerwowego do przekazania wiadomości. Po zakończeniu badania spodziewaliśmy się, że pomożemy badanemu zrelaksować się i uspokoić umysł.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują trzy razy 30-minutową aromaterapię olejkiem eterycznym Limon lub Vetiver na raz przez miesiąc. Pomiary antropometryczne, takie jak ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]), parametry nerwów autonomicznych, w tym a. SDNN (wskaźnik odchylenia standardowego wszystkich przedziałów normalnych do normalnych); B. HRV (zmienność rytmu serca); C. LF（0,04-0,15 Hz）i HF（0,15-0,4 Hz) mierzono co tydzień. PSQI (wskaźnik jakości snu Pittsburgha) i HADS (szpitalna skala lęku i depresji) mierzono na początku i na dziesięciu końcach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
  • Numer telefonu: 21735 886-4-24739595
  • E-mail: irb@csh.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z depresją/lękiem (zdiagnozowane jako pojedynczy epizod dużej depresji, nawrót dużej depresji, łagodna depresja, zespół lęku napadowego i lęk). Osoby, u których zdiagnozowano objawy depresji i lęku związane z zaburzeniami przystosowania się do stresu, chętne do współpracy w badaniu.
  2. Wiek 20-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. alkoholik
  2. Niekontrolowana cukrzyca
  3. Ci, którzy mieli udar w ciągu ostatniego roku
  4. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  5. Osoby z chorobami wątroby lub serca
  6. Arytmia lub osoby z regulatorem rytmu serca
  7. Ci, których serce zostało już wyposażone w stent do cewnika sercowego
  8. Osoby, które stosowały stymulanty ośrodkowego układu nerwowego (niezależnie od długości czasu)
  9. Osoby uczulone na olejki eteryczne
  10. Ci, którzy korzystali z aromaterapii w ciągu miesiąca
  11. Osoby badane proszą o wycofanie się z próby
  12. Gospodarz uważa, że ​​nie nadaje się do kontynuowania nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Placebo
Badani biorą 30 minut aromaterapii olejkiem eterycznym Limon na raz, w sumie 3 razy w miesiącu.
Urządzenie: Aromaterapia olejkiem z limonki
Badani otrzymują trzy razy po 30 minut aromaterapii olejkiem eterycznym Limon na raz w ciągu miesiąca. Pomiary antropometryczne, takie jak ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]), parametry nerwów autonomicznych, w tym a. SDNN (wskaźnik odchylenia standardowego wszystkich przedziałów normalnych do normalnych); B. HRV (zmienność rytmu serca); C. LF（0,04-0,15 Hz）i HF（0,15-0,4 Hz) mierzono co tydzień. PSQI (wskaźnik jakości snu Pittsburgha) i HADS (szpitalna skala lęku i depresji) mierzono na początku i na dziesięciu końcach.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Badani biorą 30 minut aromaterapii olejkiem eterycznym z wetiweru na raz, w sumie 3 razy w miesiącu.
Urządzenie: Aromaterapia olejkiem eterycznym z wetiweru
Badani otrzymują trzy razy 30-minutową aromaterapię olejkiem eterycznym z wetiweru na raz w ciągu miesiąca. Pomiary antropometryczne, takie jak ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]), parametry nerwów autonomicznych, w tym a. SDNN (wskaźnik odchylenia standardowego wszystkich przedziałów normalnych do normalnych); B. HRV (zmienność rytmu serca); C. LF（0,04-0,15 Hz）i HF（0,15-0,4 Hz) mierzono co tydzień. PSQI (wskaźnik jakości snu Pittsburgha) i HADS (szpitalna skala lęku i depresji) mierzono na początku i na dziesięciu końcach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aromaterapia mierzy parametr autonomicznego nerwu SDNN (odchylenie standardowe wszystkich normalnych do normalnego wskaźnika interwałów)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Pomiar ciśnienia krwi (SBP i DBP)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
wartości zmiany ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS1-20030

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowo-depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj