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Studie zur Wirksamkeit des Aromas ätherischer Vetiveröle bei Menschen mit Depressionen/Angstzuständen

20. Juni 2022 aktualisiert von: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
In dieser Studie inhalierten Probanden mit Depressionen/Angstzuständen das ätherische Öl, das beruhigende, beruhigende und entspannende Wirkstoffe enthielt, um den Geruchsnerv zu stimulieren. Das ätherische Öl wird weiter an das limbische System weitergeleitet, das die Emotionen im Gehirn steuert, und beeinflusst dann die Stimmung des Menschen. Das natürliche Aroma kann nicht nur das Geruchsgedächtnis des limbischen Systems erwecken, sondern auch den unterbewussten Bereich des Gehirns mit physiologischen Veränderungen widerspiegeln (wie die Kontrolle von Blutdruck, Atmung, Herzschlag, Stressveränderungen, Gedächtnis und Hormonkoordination). Diese Studie überwacht die autonomen Nervenparameter des Probanden vor und nach der Aromatherapie, um das olfaktorische zerebrale Nervensystem zu erhalten, um die Botschaft zu übermitteln. Wenn die Studie beendet ist, erwarteten wir, dem Probanden zu helfen, sich zu entspannen und den Geist zu beruhigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden erhalten dreimal 30 Minuten Aromatherapie mit ätherischem Limonen- oder Vetiveröl pro Monat. Anthropometrische Messungen wie Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]), autonome Nervenparameter einschließlich a. SDNN (Standardabweichung aller Normal-zu-Normal-Intervalle Index); B. HRV (Herzratenvariabilität); C. LF（0,04-0,15 Hz）und HF（0,15-0,4 Hz) wurden jede Woche gemessen. PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) und HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) wurden am Anfang und an zehn Enden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
  • Telefonnummer: 21735 886-4-24739595
  • E-Mail: irb@csh.org.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Depressive/ängstliche Menschen (diagnostiziert als einzelne Episode einer schweren Depression, Wiederauftreten einer schweren Depression, leichte Depression, Panikstörung und Angstzustände.) Diejenigen, bei denen Depressionssymptome und Angstzustände im Zusammenhang mit einer Stressanpassungsstörung diagnostiziert wurden und die bereit sind, an der Studie mitzuarbeiten.
  2. Alter 20-65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. ein Alkoholiker
  2. Unkontrollierter Diabetes
  3. Diejenigen, die im letzten Jahr einen Schlaganfall erlitten haben
  4. Schwangere und stillende Frauen
  5. Menschen mit Leber- oder Herzerkrankungen
  6. Arrhythmie oder solche mit einem Herzrhythmusregler
  7. Diejenigen, deren Herz bereits mit einem Herzkatheter-Stent versorgt wurde
  8. Diejenigen, die Stimulanzien für das zentrale Nervensystem verwendet haben (unabhängig von der Dauer)
  9. Diejenigen, die gegen ätherische Öle allergisch sind
  10. Diejenigen, die Aromatherapie innerhalb eines Monats angewendet haben
  11. Die Probanden fordern, sich aus der Studie zurückzuziehen
  12. Der Gastgeber fühlt sich ungeeignet, das Studium fortzusetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo
Die Probanden nehmen jeweils 30 Minuten Aromatherapie mit ätherischem Limonenöl, insgesamt 3 Mal im Monat.
Gerät: Aromatherapie mit ätherischem Limonenöl
Die Probanden erhalten dreimal 30 Minuten Aromatherapie mit ätherischem Limonenöl pro Monat. Anthropometrische Messungen wie Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]), autonome Nervenparameter einschließlich a. SDNN (Standardabweichung aller Normal-zu-Normal-Intervalle Index); B. HRV (Herzratenvariabilität); C. LF（0,04-0,15 Hz）und HF（0,15-0,4 Hz) wurden jede Woche gemessen. PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) und HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) wurden am Anfang und an zehn Enden gemessen.
Experimental: Experimental
Die Probanden nehmen jeweils 30 Minuten Aromatherapie mit ätherischem Vetiveröl, insgesamt 3 Mal im Monat.
Gerät: Aromatherapie mit ätherischen Vetiverölen
Die Probanden erhalten dreimal 30 Minuten Aromatherapie mit ätherischem Vetiveröl pro Monat für den Monat. Anthropometrische Messungen wie Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]), autonome Nervenparameter einschließlich a. SDNN (Standardabweichung aller Normal-zu-Normal-Intervalle Index); B. HRV (Herzratenvariabilität); C. LF（0,04-0,15 Hz）und HF（0,15-0,4 Hz) wurden jede Woche gemessen. PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) und HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) wurden am Anfang und an zehn Enden gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aromatherapie misst den autonomen Nervenparameter SDNN (Standardabweichung aller Normal-zu-Normal-Intervalle Index)
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Die Messung des Blutdrucks (SBP und DBP)
Zeitfenster: ein Monat
Werteänderung der systolischen und diastolischen BPs
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS1-20030

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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