- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05024136
Tutkimus eteerisen vetiveriöljyn aromin tehosta masennuksesta/ahdistuneisuudesta kärsiville ihmisille
maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Tässä tutkimuksessa masennus-/ahdistuneisuuspotilaat hengittivät eteeristä öljyä, joka sisälsi rauhoittavia, rauhoittavia ja rentouttavia vaikuttavia aineita hajuhermon stimuloimiseksi.
Eteerinen öljy siirtyi edelleen limbiseen järjestelmään, joka hallitsee tunteita aivoissa, ja vaikutti sitten ihmisen mielialaan.
Luonnollinen aromi ei ainoastaan herätä limbisen järjestelmän aromimuistia, vaan myös heijastaa aivojen alitajuista aluetta fysiologisilla muutoksilla (kuten verenpaineen, hengityksen, sydämen sykkeen, stressin muutosten, muistin ja hormonaalisen koordinaation hallinta).
Tämä tutkimus tarkkailee potilaan autonomisia hermoparametreja ennen aromaterapiaa ja sen jälkeen saadakseen hajuaistihermoston välittämään viestin.
Kun tutkimus päättyy, odotimme auttavan tutkittavaa rentoutumaan ja rauhoittamaan mieltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt saavat kolme kertaa 30 minuutin aromaterapiaa limonin tai vetiverin eteeristä öljyä kerrallaan kuukauden ajan.
Antropometriset mittaukset, kuten verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] ja diastolinen verenpaine [DBP]), autonomiset hermoparametrit, mukaan lukien a. SDNN (kaikkien normaalien ja normaalivälien indeksin standardipoikkeama); b.
HRV (sykevaihtelu); c.
LF(0,04-0,15
Hz) ja HF (0,15-0,4).
Hz) mitattiin joka viikko.
PSQI (Pittsburghin unenlaatuindeksi) ja HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) mitattiin alussa ja kymmenen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Puhelinnumero: 12107 886-4-24730022
- Sähköposti: youcheng@csmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Puhelinnumero: 21735 886-4-24739595
- Sähköposti: irb@csh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Puhelinnumero: 12107 886-4-24730022
- Sähköposti: youcheng@csmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masentuneet/ahdistuneet ihmiset (diagnosoitu yhdeksi vakavan masennuksen jaksoksi, vakavan masennuksen uusiutumiseksi, lieväksi masennukseksi, paniikkihäiriöksi ja ahdistukseksi). Ne, joilla on diagnosoitu masennuksen oireita ja stressin sopeutumishäiriöön liittyvää ahdistusta ja jotka ovat valmiita yhteistyöhön tutkimuksen kanssa.
- Ikä 20-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholisti
- Hallitsematon diabetes
- Ne, joilla on ollut aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Ihmiset, joilla on maksasairaus tai sydänsairaus
- Rytmihäiriöt tai ne, joilla on sydämen rytmin säätelijä
- Ne, joiden sydämeen on jo asennettu sydänkatetristentti
- Ne, jotka ovat käyttäneet keskushermostoa stimulantteja (ajan pituudesta riippumatta)
- Ne, jotka ovat allergisia eteerisille öljyille
- Ne, jotka ovat käyttäneet aromaterapiaa kuukauden sisällä
- Koehenkilöt pyytävät vetäytyä oikeudenkäynnistä
- Isäntä tuntee olevansa sopimaton jatkamaan opiskelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat 30 minuuttia aromaterapiaa limonin eteeristä öljyä kerrallaan, yhteensä 3 kertaa kuukaudessa.
|
Koehenkilöt saavat kolme kertaa 30 minuutin aromaterapiaa limonin eteeristä öljyä kerrallaan kuukauden ajan.
Antropometriset mittaukset, kuten verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] ja diastolinen verenpaine [DBP]), autonomiset hermoparametrit, mukaan lukien a. SDNN (kaikkien normaalien ja normaalivälien indeksin standardipoikkeama); b.
HRV (sykevaihtelu); c.
LF(0,04-0,15
Hz) ja HF (0,15-0,4).
Hz) mitattiin joka viikko.
PSQI (Pittsburghin unenlaatuindeksi) ja HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) mitattiin alussa ja kymmenen lopussa.
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koehenkilöt saavat 30 minuutin aromaterapian vetiveriaöljyn eteerisellä öljyllä kerrallaan, yhteensä 3 kertaa kuukaudessa.
|
Koehenkilöt saavat kolme kertaa 30 minuutin aromaterapiaa vetiveriaöljyn eteeristä öljyä kerrallaan kuukauden ajan.
Antropometriset mittaukset, kuten verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] ja diastolinen verenpaine [DBP]), autonomiset hermoparametrit, mukaan lukien a. SDNN (kaikkien normaalien ja normaalivälien indeksin standardipoikkeama); b.
HRV (sykevaihtelu); c.
LF(0,04-0,15
Hz) ja HF (0,15-0,4).
Hz) mitattiin joka viikko.
PSQI (Pittsburghin unenlaatuindeksi) ja HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) mitattiin alussa ja kymmenen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aromaterapia mittaa autonomisen hermoparametrin SDNN (kaikkien normaalien ja normaalien aikavälien indeksin standardipoikkeama)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
Mittaa verenpaine (SBP ja DBP)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
arvot systolisen ja diastolisen verenpaineen muutosta
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS1-20030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuus-masennushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta