- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05024136
Tanulmány a vetiver illóolaj aroma hatékonyságáról a depressziós/szorongó embereknél
2022. június 20. frissítette: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Ebben a vizsgálatban a depressziós/szorongásos alanyok belélegezték az illóolajat, amely nyugtató, nyugtató és relaxáló hatóanyagokat tartalmazott a szaglóideg stimulálására.
Az illóolaj tovább terjedt a limbikus rendszerbe, amely szabályozza az érzelmeket az agyban, majd befolyásolta az ember hangulatát.
A természetes aroma nemcsak felébresztheti a limbikus rendszer aromamemóriáját, hanem tükrözi az agy tudatalatti területét is, fiziológiai változásokkal (mint például a vérnyomás, a légzés, a szívverés, a stressz-változások, a memória és a hormonális koordináció szabályozása).
Ez a vizsgálat az alany autonóm idegparamétereit figyeli az aromaterápia előtt és után, hogy megszerezze a szagló agyi idegrendszert az üzenet közvetítéséhez.
Amikor a tanulmány befejeződik, azt vártuk, hogy segítünk az alanynak ellazulni és megnyugtatni az elmét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok a hónap során háromszor 30 perces aromaterápiában részesülnek Limon vagy Vetiver illóolajból.
Antropometriai mérések, például vérnyomás (szisztolés vérnyomás [SBP] és diasztolés vérnyomás [DBP]), autonóm idegparaméterek, beleértve a. SDNN (az összes normál és normál intervallum indexének szórása); b.
HRV (szívfrekvencia-variabilitás); c.
LF(0,04-0,15
Hz) és HF (0,15-0,4).
Hz) minden héten megmérték.
A PSQI-t (Pittsburgh alvásminőségi index) és a HADS-t (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála) mértük kezdetben és tíz végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefonszám: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Telefonszám: 21735 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.org.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Toborzás
- Chung Shan Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefonszám: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Depressziós/szorongó emberek (a súlyos depresszió egyetlen epizódjaként diagnosztizálva, súlyos depresszió kiújulása, enyhe depresszió, pánikbetegség és szorongás). Azok, akiknél depressziós tüneteket és stressz-alkalmazkodási zavarhoz kapcsolódó szorongást diagnosztizáltak, és hajlandóak együttműködni a tanulmányban.
- Életkor 20-65 év
Kizárási kritériumok:
- egy alkoholista
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Akik agyvérzésen estek át az elmúlt évben
- Terhes és szoptató nők
- Máj- vagy szívbetegségben szenvedők
- Aritmia vagy szívritmus-szabályozóval rendelkezők
- Azok, akiknek a szívére már szerelték fel a szívkatéteres stentet
- Akik használtak központi idegrendszeri stimulánsokat (időtartamtól függetlenül)
- Azok, akik allergiásak az illóolajokra
- Akik egy hónapon belül használtak aromaterápiát
- Az alanyok kérik a tárgyalástól való visszalépést
- A házigazda alkalmatlannak érzi magát a tanulás folytatására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Placebo
Az alanyok alkalmanként 30 perces aromaterápiát vesznek igénybe Limon illóolajjal, összesen 3 alkalommal havonta.
|
Az alanyok egy hónapban háromszor 30 perces aromaterápiában részesülnek Limon illóolajjal.
Antropometriai mérések, például vérnyomás (szisztolés vérnyomás [SBP] és diasztolés vérnyomás [DBP]), autonóm idegparaméterek, beleértve a. SDNN (az összes normál és normál intervallum indexének szórása); b.
HRV (szívfrekvencia-variabilitás); c.
LF(0,04-0,15
Hz) és HF (0,15-0,4).
Hz) minden héten megmérték.
A PSQI-t (Pittsburgh alvásminőségi index) és a HADS-t (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála) mértük kezdetben és tíz végén.
|
|
Kísérleti: Kísérleti
Az alanyok alkalmanként 30 perces aromaterápiát vesznek igénybe vetiver illóolajjal, összesen 3 alkalommal egy hónapban.
|
Az alanyok a hónap során háromszor 30 perces aromaterápiában részesülnek vetiver illóolajjal.
Antropometriai mérések, például vérnyomás (szisztolés vérnyomás [SBP] és diasztolés vérnyomás [DBP]), autonóm idegparaméterek, beleértve a. SDNN (az összes normál és normál intervallum indexének szórása); b.
HRV (szívfrekvencia-variabilitás); c.
LF(0,04-0,15
Hz) és HF (0,15-0,4).
Hz) minden héten megmérték.
A PSQI-t (Pittsburgh alvásminőségi index) és a HADS-t (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála) mértük kezdetben és tíz végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aromaterápia az autonóm idegrendszer SDNN paraméterét (az összes normál és normál intervallum indexének szórása) méri.
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
|
A vérnyomás mérése (SBP és DBP)
Időkeret: egy hónap
|
értéke a szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS1-20030
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongásos depressziós zavar
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka