Estudo sobre a eficácia do aroma do óleo essencial de vetiver em pessoas com depressão/ansiedade
20 de junho de 2022 atualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Neste estudo, indivíduos com depressão/ansiedade inalaram o óleo essencial, que continha ingredientes ativos sedativos, calmantes e relaxantes para estimular o nervo olfativo.
O óleo essencial foi transmitido para o sistema límbico que controla as emoções no cérebro e então afetou o humor do ser humano.
O aroma natural pode não apenas despertar a memória do aroma do sistema límbico, mas também refletir a área subconsciente do cérebro, com alterações fisiológicas (como controle da pressão arterial, respiração, batimentos cardíacos, alterações de estresse, memória e coordenação hormonal).
Este estudo monitora os parâmetros do nervo autônomo do sujeito antes e depois da aromaterapia para obter o sistema nervoso cerebral olfativo para transmitir a mensagem.
Quando o estudo terminar, esperamos ajudar o sujeito a relaxar e acalmar a mente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos recebem três vezes 30 minutos de aromaterapia de óleo essencial de limão ou vetiver por vez durante o mês.
Medidas antropométricas, como pressão arterial (pressão arterial sistólica [PAS] e pressão arterial diastólica [PAD]), parâmetros nervosos autônomos, incluindo a. SDNN (desvio padrão de todos os índices de intervalos normais a normais); b.
HRV（variabilidade da frequência cardíaca）; c.
LF（0,04-0,15
Hz）e HF（0,15-0,4
Hz) foram medidos a cada semana.
O PSQI (índice de qualidade do sono de Pittsburgh) e a HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) foram medidos inicial e dez finais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Número de telefone: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Número de telefone: 21735 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.org.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University
-
Contato:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Número de telefone: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas deprimidas/ansiosas (diagnosticadas como um único episódio de depressão maior, recorrência de depressão maior, depressão leve, transtorno do pânico e ansiedade). Aqueles diagnosticados com sintomas de depressão e ansiedade relacionados ao transtorno de ajuste ao estresse e dispostos a cooperar com o estudo.
- Idade 20-65 anos
Critério de exclusão:
- um alcoólatra
- diabetes descontrolada
- Aqueles que tiveram um AVC no último ano
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pessoas com doença hepática ou cardíaca
- Arritmia ou aqueles com um regulador de ritmo cardíaco
- Aqueles cujo coração já foi equipado com um stent de cateter cardíaco
- Aqueles que usaram estimulantes do sistema nervoso central (independentemente do tempo)
- Aqueles que são alérgicos a óleos essenciais
- Aqueles que usaram aromaterapia dentro de um mês
- Sujeitos pedem para se retirar do julgamento
- O anfitrião se sente inadequado para continuar o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Placebo
Os indivíduos fazem 30 minutos de aromaterapia com óleo essencial de limão por vez, um total de 3 vezes por mês.
|
Os indivíduos recebem três vezes 30 minutos de aromaterapia de óleo essencial de limão por vez durante o mês.
Medidas antropométricas, como pressão arterial (pressão arterial sistólica [PAS] e pressão arterial diastólica [PAD]), parâmetros nervosos autônomos, incluindo a. SDNN (desvio padrão de todos os índices de intervalos normais a normais); b.
HRV（variabilidade da frequência cardíaca）; c.
LF（0,04-0,15
Hz）e HF（0,15-0,4
Hz) foram medidos a cada semana.
O PSQI (índice de qualidade do sono de Pittsburgh) e a HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) foram medidos inicial e dez finais.
|
|
Experimental: Experimental
Os indivíduos fazem 30 minutos de aromaterapia com óleo essencial de vetiver por vez, um total de 3 vezes por mês.
|
Os indivíduos recebem três vezes 30 minutos de aromaterapia de óleo essencial de vetiver por vez durante o mês.
Medidas antropométricas, como pressão arterial (pressão arterial sistólica [PAS] e pressão arterial diastólica [PAD]), parâmetros nervosos autônomos, incluindo a. SDNN (desvio padrão de todos os índices de intervalos normais a normais); b.
HRV（variabilidade da frequência cardíaca）; c.
LF（0,04-0,15
Hz）e HF（0,15-0,4
Hz) foram medidos a cada semana.
O PSQI (índice de qualidade do sono de Pittsburgh) e a HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) foram medidos inicial e dez finais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A aromaterapia mede o parâmetro do nervo autônomo SDNN (desvio padrão de todos os índices de intervalos normais a normais)
Prazo: um mês
|
um mês
|
|
|
A medida da pressão arterial (PAS e PAD)
Prazo: um mês
|
alteração dos valores das PAs sistólica e diastólica
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS1-20030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo De Ansiedade
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália