Studie om effekten av Vetiver Essential Oil Aroma på mennesker med depresjon/angst
20. juni 2022 oppdatert av: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
I denne studien inhalerte forsøkspersoner med depresjon/angst den essensielle oljen, som inneholdt beroligende, beroligende og avslappende aktive ingredienser for å stimulere luktnerven.
Den eteriske oljen ble videre overført til det limbiske systemet som kontrollerer følelser i hjernen, og påvirket deretter menneskets humør.
Den naturlige aromaen kan ikke bare vekke det limbiske systemets minne om aroma, men også reflektere det underbevisste området av hjernen, med fysiologiske endringer (som å kontrollere blodtrykk, pust, hjerterytme, stressendringer, hukommelse og hormonell koordinasjon.)
Denne studien overvåker forsøkspersonens autonome nerveparametere før og etter aromaterapi for å få det olfaktoriske cerebrale nervesystemet til å formidle budskapet.
Når studiet er ferdig, forventet vi å hjelpe faget til å slappe av og berolige sinnet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene får tre ganger 30 minutter aromaterapi av Limon eller Vetiver eterisk olje per gang i måneden.
Antropometriske målinger som blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]), autonome nerveparametre inkludert a. SDNN (standardavvik for alle normale til normale intervallindekser); b.
HRV (hjertefrekvensvariabilitet); c.
LF（0,04–0,15
Hz) og HF (0,15-0,4
Hz） ble målt hver uke.
PSQI (Pittsburgh søvnkvalitetsindeks) og HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) ble målt initialt og ti ender.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefonnummer: 12107 886-4-24730022
- E-post: youcheng@csmu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Telefonnummer: 21735 886-4-24739595
- E-post: irb@csh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University
-
Ta kontakt med:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefonnummer: 12107 886-4-24730022
- E-post: youcheng@csmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deprimerte/angstelige mennesker (diagnostisert som en enkelt episode av alvorlig depresjon, tilbakefall av alvorlig depresjon, mild depresjon, panikklidelse og angst.) De som er diagnostisert med symptomer på depresjon og angst relatert til stresstilpasningsforstyrrelse, og som er villige til å samarbeide med studien.
- Alder 20-65 år
Ekskluderingskriterier:
- en alkoholiker
- Ukontrollert diabetes
- De som har hatt hjerneslag det siste året
- Gravide og ammende kvinner
- Personer med lever- eller hjertesykdom
- Arytmi eller de med hjerterytmeregulator
- De hvis hjerte allerede er utstyrt med en hjertekateterstent
- De som har brukt sentralnervesystemstimulerende midler (uavhengig av hvor lenge det er)
- De som er allergiske mot eteriske oljer
- De som har brukt aromaterapi innen en måned
- Deltakerne ber om å trekke seg fra rettssaken
- Verten føler seg uegnet til å fortsette studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo
Forsøkspersonene tar 30 minutter aromaterapi av Limon eterisk olje per gang, totalt 3 ganger i måneden.
|
Forsøkspersonene får tre ganger 30 minutter aromaterapi av Limon essensiell olje per gang i måneden.
Antropometriske målinger som blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]), autonome nerveparametre inkludert a. SDNN (standardavvik for alle normale til normale intervallindekser); b.
HRV (hjertefrekvensvariabilitet); c.
LF（0,04–0,15
Hz) og HF (0,15-0,4
Hz） ble målt hver uke.
PSQI (Pittsburgh søvnkvalitetsindeks) og HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) ble målt initialt og ti ender.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Forsøkspersonene tar 30 minutter aromaterapi av vetiver eterisk olje per gang, totalt 3 ganger i måneden.
|
Forsøkspersonene får tre ganger 30 minutter aromaterapi av vetiver essensiell olje per gang i måneden.
Antropometriske målinger som blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]), autonome nerveparametre inkludert a. SDNN (standardavvik for alle normale til normale intervallindekser); b.
HRV (hjertefrekvensvariabilitet); c.
LF（0,04–0,15
Hz) og HF (0,15-0,4
Hz） ble målt hver uke.
PSQI (Pittsburgh søvnkvalitetsindeks) og HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) ble målt initialt og ti ender.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aromaterapimålet autonom nerveparameter SDNN (standardavvik for alle normale til normale intervallindekser)
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
|
Måle blodtrykket (SBP og DBP)
Tidsramme: en måned
|
verdiendring av systoliske og diastoliske blodtrykk
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS1-20030
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .