Исследование эффективности аромата эфирного масла ветивера у людей, страдающих депрессией/тревожностью
20 июня 2022 г. обновлено: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
В этом исследовании субъекты с депрессией/тревожностью вдыхали эфирное масло, которое содержало седативные, успокаивающие и расслабляющие активные ингредиенты для стимуляции обонятельного нерва.
Эфирное масло далее передается в лимбическую систему, контролирующую эмоции в головном мозге, а затем воздействует на настроение человека.
Естественный аромат может не только пробудить память лимбической системы об аромате, но и отразить подсознательную область мозга с физиологическими изменениями (такими как контроль артериального давления, дыхания, сердцебиения, стрессовые изменения, память и гормональная координация).
Это исследование отслеживает параметры вегетативной нервной системы субъекта до и после ароматерапии, чтобы заставить обонятельную церебральную нервную систему передать сообщение.
Когда исследование закончится, мы рассчитывали помочь испытуемому расслабиться и успокоить ум.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Субъекты получают три раза по 30 минут ароматерапии эфирным маслом лимона или ветивера каждый раз в течение месяца.
Антропометрические измерения, такие как артериальное давление (систолическое артериальное давление [САД] и диастолическое артериальное давление [ДАД]), параметры вегетативной нервной системы, включая a. SDNN (индекс стандартного отклонения всех нормальных интервалов к нормальным); б.
ВСР（вариабельность сердечного ритма）; в.
НЧ（0,04-0,15
Гц) и ВЧ (0,15-0,4
Гц) измерялись каждую неделю.
PSQI (Питтсбургский индекс качества сна) и HADS (больничная шкала тревожности и депрессии) измерялись в начале и в десяти точках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Номер телефона: 12107 886-4-24730022
- Электронная почта: youcheng@csmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Номер телефона: 21735 886-4-24739595
- Электронная почта: irb@csh.org.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University
-
Контакт:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Номер телефона: 12107 886-4-24730022
- Электронная почта: youcheng@csmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Депрессивные/тревожные люди (диагностируется как единичный эпизод большой депрессии, рецидив большой депрессии, легкая депрессия, паническое расстройство и тревога). Те, у кого диагностированы симптомы депрессии и тревоги, связанные с расстройством адаптации к стрессу, и которые готовы сотрудничать с исследованием.
- Возраст 20-65 лет
Критерий исключения:
- алкоголик
- Неконтролируемый диабет
- Те, кто перенес инсульт в течение последнего года
- Беременные и кормящие женщины
- Люди с заболеваниями печени или сердца
- Аритмия или те, у кого есть регулятор сердечного ритма
- Те, чье сердце уже было оснащено стентом сердечного катетера
- Те, кто использовал стимуляторы центральной нервной системы (независимо от продолжительности времени)
- Тем, у кого аллергия на эфирные масла
- Те, кто использовал ароматерапию в течение месяца
- Субъекты просят выйти из испытания
- Хозяин чувствует себя непригодным для продолжения исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плацебо
Субъекты проходят 30-минутную ароматерапию эфирным маслом лимона за раз, всего 3 раза в месяц.
|
Субъекты получают три раза по 30 минут ароматерапии эфирным маслом лимона каждый раз в течение месяца.
Антропометрические измерения, такие как артериальное давление (систолическое артериальное давление [САД] и диастолическое артериальное давление [ДАД]), параметры вегетативной нервной системы, включая a. SDNN (индекс стандартного отклонения всех нормальных интервалов к нормальным); б.
ВСР（вариабельность сердечного ритма）; в.
НЧ（0,04-0,15
Гц) и ВЧ (0,15-0,4
Гц) измерялись каждую неделю.
PSQI (Питтсбургский индекс качества сна) и HADS (больничная шкала тревожности и депрессии) измерялись в начале и в десяти точках.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Субъекты проходят 30-минутную ароматерапию эфирным маслом ветивера за раз, всего 3 раза в месяц.
|
Субъекты получают три раза по 30 минут ароматерапии эфирным маслом ветивера каждый раз в течение месяца.
Антропометрические измерения, такие как артериальное давление (систолическое артериальное давление [САД] и диастолическое артериальное давление [ДАД]), параметры вегетативной нервной системы, включая a. SDNN (индекс стандартного отклонения всех нормальных интервалов к нормальным); б.
ВСР（вариабельность сердечного ритма）; в.
НЧ（0,04-0,15
Гц) и ВЧ (0,15-0,4
Гц) измерялись каждую неделю.
PSQI (Питтсбургский индекс качества сна) и HADS (больничная шкала тревожности и депрессии) измерялись в начале и в десяти точках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ароматерапия измеряет параметр вегетативной нервной системы SDNN (стандартное отклонение индекса всех нормальных и нормальных интервалов)
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
|
Измерение артериального давления (САД и ДАД)
Временное ограничение: один месяц
|
изменения значений систолического и диастолического АД
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS1-20030
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .