香根草精油香气对抑郁/焦虑人群的疗效研究
2022年6月20日 更新者：You-Cheng Shen、Chung Shan Medical University
在这项研究中，患有抑郁症/焦虑症的受试者吸入含有镇静、舒缓和放松活性成分的精油，以刺激嗅觉神经。
精油进一步传递到大脑中控制情绪的边缘系统，进而影响人的情绪。
天然香气不仅可以唤醒边缘系统对香气的记忆，还可以反映大脑潜意识区域的生理变化（如控制血压、呼吸、心跳、压力变化、记忆力、荷尔蒙协调等）。
本研究监测受试者在芳香疗法前后的自主神经参数，以获取嗅觉脑神经系统传达的信息。
当研究结束时，我们希望帮助受试者放松和抚慰心灵。
研究概览
详细说明
受试者在一个月内每次接受 3 次每次 30 分钟的柠檬或香根草精油芳香疗法。
血压（收缩压 [SBP] 和舒张压 [DBP]）等人体测量值、自主神经参数包括 a. SDNN（所有正常到正常间隔指数的标准偏差）； b.
HRV（心率变异性）； C。
低频（0.04-0.15
赫兹）和高频（0.15-0.4
Hz）每周测量一次。
PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）和HADS（医院焦虑抑郁量表）分别测量初末和十末。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- 电话号码：12107 886-4-24730022
- 邮箱：youcheng@csmu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- 电话号码：21735 886-4-24739595
- 邮箱：irb@csh.org.tw
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾
- 招聘中
- Chung Shan Medical University
-
接触：
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- 电话号码：12107 886-4-24730022
- 邮箱：youcheng@csmu.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 抑郁/焦虑者（诊断为重度抑郁症单次发作、重度抑郁症复发、轻度抑郁症、恐慌症、焦虑症。） 被诊断有抑郁症状，与应激适应障碍相关的焦虑症状，并愿意配合研究者。
- 年龄 20-65岁
排除标准：
- 酒鬼
- 不受控制的糖尿病
- 去年中风的人
- 孕妇及哺乳期妇女
- 患有肝脏或心脏病的人
- 心律失常或有心律调节器的人
- 心脏已植入心导管支架者
- 使用过中枢神经兴奋剂者（不论时间长短）
- 对精油过敏者
- 一个月内使用香薰者
- 受试者要求退出试验
- 宿主感觉不适合继续学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：安慰剂
受试者每次服用柠檬精油香薰30分钟，一个月共3次。
|
受试者在一个月内每次接受 3 次 30 分钟的柠檬精油香薰。
血压（收缩压 [SBP] 和舒张压 [DBP]）等人体测量值、自主神经参数包括 a. SDNN（所有正常到正常间隔指数的标准偏差）； b.
HRV（心率变异性）； C。
低频（0.04-0.15
赫兹）和高频（0.15-0.4
Hz）每周测量一次。
PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）和HADS（医院焦虑抑郁量表）分别测量初末和十末。
|
|
实验性的：实验性的
受试者每次接受香根草精油香薰30分钟，一个月共3次。
|
受试者在一个月内接受 3 次香根草精油香薰疗法，每次 30 分钟。
血压（收缩压 [SBP] 和舒张压 [DBP]）等人体测量值、自主神经参数包括 a. SDNN（所有正常到正常间隔指数的标准偏差）； b.
HRV（心率变异性）； C。
低频（0.04-0.15
赫兹）和高频（0.15-0.4
Hz）每周测量一次。
PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）和HADS（医院焦虑抑郁量表）分别测量初末和十末。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
香薰测量自律神经参数SDNN（所有正常到正常间隔指数的标准差）
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
|
测量血压（SBP 和 DBP）
大体时间：一个月
|
收缩压和舒张压值的变化
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月20日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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