Studio sull'efficacia dell'aroma di olio essenziale di vetiver su persone con depressione/ansia
20 giugno 2022 aggiornato da: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
In questo studio, i soggetti con depressione/ansia hanno inalato l'olio essenziale, che conteneva principi attivi sedativi, lenitivi e rilassanti per stimolare il nervo olfattivo.
L'olio essenziale è stato ulteriormente trasmesso al sistema limbico che controlla le emozioni nel cervello e quindi ha influenzato l'umore umano.
L'aroma naturale può non solo risvegliare la memoria dell'aroma del sistema limbico, ma anche riflettere l'area subconscia del cervello, con cambiamenti fisiologici (come il controllo della pressione sanguigna, la respirazione, il battito cardiaco, i cambiamenti dello stress, la memoria e la coordinazione ormonale).
Questo studio monitora i parametri del nervo autonomo del soggetto prima e dopo l'aromaterapia per ottenere il sistema nervoso cerebrale olfattivo per trasmettere il messaggio.
Al termine dello studio, ci aspettavamo di aiutare il soggetto a rilassarsi e calmare la mente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti ricevono tre volte 30 minuti di aromaterapia di olio essenziale di limone o vetiver per volta per mese.
Misurazioni antropometriche come la pressione sanguigna (pressione sanguigna sistolica [SBP] e pressione sanguigna diastolica [DBP]), parametri del nervo autonomo tra cui a. SDNN (deviazione standard di tutti gli indici degli intervalli da normali a normali); B.
HRV (variabilità della frequenza cardiaca); C.
LF（0.04-0.15
Hz）e HF（0.15-0.4
Hz）sono stati misurati ogni settimana.
PSQI (Pittsburgh sleep quality index) e HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) sono stati misurati all'inizio e dieci alla fine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Numero di telefono: 12107 886-4-24730022
- Email: youcheng@csmu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Numero di telefono: 21735 886-4-24739595
- Email: irb@csh.org.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- Chung Shan Medical University
-
Contatto:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Numero di telefono: 12107 886-4-24730022
- Email: youcheng@csmu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone depresse/ansiose (diagnosticate come un singolo episodio di depressione maggiore, ricorrenza di depressione maggiore, depressione lieve, disturbo di panico e ansia). Coloro a cui sono stati diagnosticati sintomi di depressione e ansia correlati al disturbo dell'adattamento allo stress e disposti a collaborare allo studio.
- Età 20-65 anni
Criteri di esclusione:
- un alcolizzato
- Diabete non controllato
- Coloro che hanno avuto un ictus nell'ultimo anno
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Le persone con malattie del fegato o del cuore
- Aritmia o quelli con un regolatore del ritmo cardiaco
- Coloro il cui cuore è già stato dotato di uno stent di catetere cardiaco
- Coloro che hanno utilizzato stimolanti del sistema nervoso centrale (indipendentemente dal periodo di tempo)
- Coloro che sono allergici agli oli essenziali
- Coloro che hanno utilizzato l'aromaterapia entro un mese
- I soggetti chiedono di ritirarsi dalla sperimentazione
- L'ospite si sente inadatto a continuare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Placebo
I soggetti assumono 30 minuti di aromaterapia con olio essenziale di limone alla volta, per un totale di 3 volte al mese.
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I soggetti ricevono tre volte 30 minuti di aromaterapia di olio essenziale di limone per volta per il mese.
Misurazioni antropometriche come la pressione sanguigna (pressione sanguigna sistolica [SBP] e pressione sanguigna diastolica [DBP]), parametri del nervo autonomo tra cui a. SDNN (deviazione standard di tutti gli indici degli intervalli da normali a normali); B.
HRV (variabilità della frequenza cardiaca); C.
LF（0.04-0.15
Hz）e HF（0.15-0.4
Hz）sono stati misurati ogni settimana.
PSQI (Pittsburgh sleep quality index) e HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) sono stati misurati all'inizio e dieci alla fine.
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Sperimentale: Sperimentale
I soggetti assumono 30 minuti di aromaterapia di olio essenziale di vetiver alla volta, per un totale di 3 volte al mese.
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I soggetti ricevono tre volte 30 minuti di aromaterapia di olio essenziale di vetiver per volta per mese.
Misurazioni antropometriche come la pressione sanguigna (pressione sanguigna sistolica [SBP] e pressione sanguigna diastolica [DBP]), parametri del nervo autonomo tra cui a. SDNN (deviazione standard di tutti gli indici degli intervalli da normali a normali); B.
HRV (variabilità della frequenza cardiaca); C.
LF（0.04-0.15
Hz）e HF（0.15-0.4
Hz）sono stati misurati ogni settimana.
PSQI (Pittsburgh sleep quality index) e HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) sono stati misurati all'inizio e dieci alla fine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'aromaterapia misura il parametro del nervo autonomo SDNN (deviazione standard di tutti gli indici degli intervalli da normali a normali)
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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La misurazione della pressione arteriosa (SBP e DBP)
Lasso di tempo: un mese
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variazione dei valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS1-20030
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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