Étude sur l'efficacité de l'arôme de l'huile essentielle de vétiver sur les personnes souffrant de dépression/d'anxiété
20 juin 2022 mis à jour par: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Dans cette étude, des sujets souffrant de dépression/anxiété ont inhalé l'huile essentielle, qui contenait des actifs sédatifs, apaisants et relaxants pour stimuler le nerf olfactif.
L'huile essentielle est ensuite transmise au système limbique qui contrôle les émotions dans le cerveau, puis affecte l'humeur de l'homme.
L'arôme naturel peut non seulement éveiller la mémoire de l'arôme du système limbique, mais également refléter la zone subconsciente du cerveau, avec des changements physiologiques (tels que le contrôle de la pression artérielle, la respiration, le rythme cardiaque, les changements de stress, la mémoire et la coordination hormonale.)
Cette étude surveille les paramètres nerveux autonomes du sujet avant et après l'aromathérapie pour obtenir le système nerveux cérébral olfactif pour transmettre le message.
Lorsque l'étude se termine, nous nous attendions à aider le sujet à se détendre et à apaiser l'esprit.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les sujets reçoivent trois fois 30 minutes d'aromathérapie d'huile essentielle de citron ou de vétiver à la fois pendant le mois.
Mesures anthropométriques telles que la pression artérielle (pression artérielle systolique [PAS] et pression artérielle diastolique [PAD]), les paramètres nerveux autonomes, y compris a. SDNN (écart type de tous les indices d'intervalles normaux à normaux); b.
VRC (variabilité de la fréquence cardiaque) ; c.
LF（0.04-0.15
Hz）et HF（0.15-0.4
Hz) ont été mesurés chaque semaine.
Le PSQI (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh) et l'HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) ont été mesurés au début et à dix extrémités.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Numéro de téléphone: 21735 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.org.tw
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- Chung Shan Medical University
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Contact:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes déprimées/anxieuses (diagnostiquées comme un épisode unique de dépression majeure, récidive de dépression majeure, dépression légère, trouble panique et anxiété.) Ceux diagnostiqués avec des symptômes de dépression et d'anxiété liés au trouble d'adaptation au stress et désireux de coopérer avec l'étude.
- Âge 20-65 ans
Critère d'exclusion:
- un alcoolique
- Diabète non contrôlé
- Ceux qui ont eu un AVC au cours de la dernière année
- Femmes enceintes et allaitantes
- Les personnes atteintes d'une maladie du foie ou du cœur
- Arythmie ou ceux avec un régulateur du rythme cardiaque
- Ceux dont le cœur a déjà été équipé d'un stent de cathéter cardiaque
- Ceux qui ont utilisé des stimulants du système nerveux central (quelle que soit la durée)
- Ceux qui sont allergiques aux huiles essentielles
- Ceux qui ont utilisé l'aromathérapie dans un délai d'un mois
- Les sujets demandent à se retirer de l'essai
- L'hôte se sent inapte à poursuivre l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Placebo
Les sujets prennent 30 minutes d'aromathérapie d'huile essentielle de Limon par fois, un total de 3 fois pour le mois.
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Les sujets reçoivent trois fois 30 minutes d'aromathérapie d'huile essentielle de Limon par fois pendant le mois.
Mesures anthropométriques telles que la pression artérielle (pression artérielle systolique [PAS] et pression artérielle diastolique [PAD]), les paramètres nerveux autonomes, y compris a. SDNN (écart type de tous les indices d'intervalles normaux à normaux); b.
VRC (variabilité de la fréquence cardiaque) ; c.
LF（0.04-0.15
Hz）et HF（0.15-0.4
Hz) ont été mesurés chaque semaine.
Le PSQI (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh) et l'HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) ont été mesurés au début et à dix extrémités.
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Expérimental: Expérimental
Les sujets prennent 30 minutes d'aromathérapie d'huile essentielle de vétiver à la fois, un total de 3 fois pour le mois.
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Les sujets reçoivent trois fois 30 minutes d'aromathérapie d'huile essentielle de vétiver à la fois pendant le mois.
Mesures anthropométriques telles que la pression artérielle (pression artérielle systolique [PAS] et pression artérielle diastolique [PAD]), les paramètres nerveux autonomes, y compris a. SDNN (écart type de tous les indices d'intervalles normaux à normaux); b.
VRC (variabilité de la fréquence cardiaque) ; c.
LF（0.04-0.15
Hz）et HF（0.15-0.4
Hz) ont été mesurés chaque semaine.
Le PSQI (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh) et l'HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) ont été mesurés au début et à dix extrémités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'aromathérapie mesure le paramètre nerveux autonome SDNN (écart type de tous les indices d'intervalles normaux à normaux)
Délai: un mois
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un mois
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La mesure de la pression artérielle (SBP et DBP)
Délai: un mois
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changement des valeurs de la PA systolique et diastolique
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
27 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS1-20030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .