- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05024136
Studie om effektiviteten av Vetiver Essential Oil Aroma på personer med depression/ångest
20 juni 2022 uppdaterad av: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
I denna studie inhalerade försökspersoner med depression/ångest den eteriska oljan, som innehöll lugnande, lugnande och avslappnande aktiva ingredienser för att stimulera luktnerven.
Den eteriska oljan överfördes vidare till det limbiska systemet som kontrollerar känslor i hjärnan och påverkade sedan människans humör.
Den naturliga aromen kan inte bara väcka det limbiska systemets minne av arom utan också återspegla det undermedvetna området i hjärnan, med fysiologiska förändringar (som kontroll av blodtryck, andning, hjärtslag, stressförändringar, minne och hormonell koordination.)
Denna studie övervakar försökspersonens autonoma nervparametrar före och efter aromaterapi för att få fram det luktande cerebrala nervsystemet för att förmedla budskapet.
När studien är klar förväntade vi oss att hjälpa ämnet att slappna av och lugna sinnet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner får tre gånger 30 min aromaterapi av Limon eller Vetiver eterisk olja per gång under månaden.
Antropometriska mätningar såsom blodtryck (systoliskt blodtryck [SBP] och diastoliskt blodtryck [DBP]), autonoma nervparametrar inklusive a. SDNN (standardavvikelse för alla normala till normala intervallindex); b.
HRV (hjärtfrekvensvariabilitet); c.
LF(0,04-0,15
Hz) och HF(0,15-0,4
Hz) mättes varje vecka.
PSQI (Pittsburgh sömnkvalitetsindex) och HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) mättes initialt och tio ändar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefonnummer: 12107 886-4-24730022
- E-post: youcheng@csmu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Telefonnummer: 21735 886-4-24739595
- E-post: irb@csh.org.tw
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytering
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefonnummer: 12107 886-4-24730022
- E-post: youcheng@csmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deprimerade/oroliga personer (diagnostiserats som en enstaka episod av allvarlig depression, återkommande allvarlig depression, mild depression, panikångest och ångest.) De som diagnostiserats med symtom på depression och ångest relaterade till stressanpassningsstörning, och som är villiga att samarbeta med studien.
- Ålder 20-65 år
Exklusions kriterier:
- en alkoholist
- Okontrollerad diabetes
- De som har haft en stroke det senaste året
- Gravida och ammande kvinnor
- Personer med lever- eller hjärtsjukdom
- Arytmier eller de med hjärtrytmregulator
- De vars hjärta redan har utrustats med en hjärtkateterstent
- De som har använt centralstimulerande medel (oavsett hur lång tid det tar)
- De som är allergiska mot eteriska oljor
- De som har använt aromaterapi inom en månad
- Försökspersoner begär att dra sig ur rättegången
- Värden känner sig olämplig att fortsätta studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo
Försökspersonerna tar 30 minuter aromaterapi av Limon eterisk olja per gång, totalt 3 gånger per månad.
|
Försökspersonerna får tre gånger 30 min aromaterapi av Limon eterisk olja per gång under månaden.
Antropometriska mätningar såsom blodtryck (systoliskt blodtryck [SBP] och diastoliskt blodtryck [DBP]), autonoma nervparametrar inklusive a. SDNN (standardavvikelse för alla normala till normala intervallindex); b.
HRV (hjärtfrekvensvariabilitet); c.
LF(0,04-0,15
Hz) och HF(0,15-0,4
Hz) mättes varje vecka.
PSQI (Pittsburgh sömnkvalitetsindex) och HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) mättes initialt och tio ändar.
|
|
Experimentell: Experimentell
Försökspersonerna tar 30 minuter aromaterapi av vetiver eterisk olja per gång, totalt 3 gånger per månad.
|
Försökspersonerna får tre gånger 30 min aromaterapi av vetiver eterisk olja per gång under månaden.
Antropometriska mätningar såsom blodtryck (systoliskt blodtryck [SBP] och diastoliskt blodtryck [DBP]), autonoma nervparametrar inklusive a. SDNN (standardavvikelse för alla normala till normala intervallindex); b.
HRV (hjärtfrekvensvariabilitet); c.
LF(0,04-0,15
Hz) och HF(0,15-0,4
Hz) mättes varje vecka.
PSQI (Pittsburgh sömnkvalitetsindex) och HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) mättes initialt och tio ändar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aromaterapimätningen av autonom nervparameter SDNN (standardavvikelse för alla normala till normala intervallindex)
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
|
Mät blodtrycket (SBP och DBP)
Tidsram: en månad
|
värdeförändring av systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS1-20030
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest Depression
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
Kliniska prövningar på Limon eterisk olja aromaterapi
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAvslutadTrötthet | Slutstadiet av njursjukdom (ESRD) | Aromaterapi | Dålig sömnkvalitet | Kronisk njursjukdom vid hemodialys | Aromaterapi (Geranium Eterisk Olja)Indonesien
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAvslutadCancer | Illamående och kräkningar orsakat av kemoterapi (CINV)Indonesien
-
Tri-Service General HospitalAvslutad