- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05024136
Undersøgelse om effektiviteten af Vetiver æterisk oliearoma på mennesker med depression/angst
20. juni 2022 opdateret af: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
I denne undersøgelse inhalerede forsøgspersoner med depression/angst den æteriske olie, som indeholdt beroligende, beroligende og afslappende aktive ingredienser for at stimulere lugtenerven.
Den æteriske olie overføres yderligere til det limbiske system, der styrer følelser i hjernen, og påvirkede derefter menneskets humør.
Den naturlige aroma kan ikke kun vække det limbiske systems hukommelse af aroma, men også afspejle det underbevidste område af hjernen med fysiologiske ændringer (såsom kontrol af blodtryk, vejrtrækning, hjerteslag, stressændringer, hukommelse og hormonel koordination).
Denne undersøgelse overvåger forsøgspersonens autonome nerveparametre før og efter aromaterapi for at få det olfaktoriske cerebrale nervesystem til at formidle budskabet.
Når undersøgelsen er færdig, forventede vi at hjælpe emnet til at slappe af og berolige sindet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne modtager tre gange 30 minutters aromaterapi af Limon eller Vetiver æterisk olie pr. gang i måneden.
Antropometriske målinger såsom blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]), autonome nerveparametre, herunder en. SDNN (standardafvigelse af alle normale til normale intervaller indeks); b.
HRV (pulsvariabilitet); c.
LF(0,04-0,15
Hz) og HF (0,15-0,4
Hz) blev målt hver uge.
PSQI (Pittsburgh søvnkvalitetsindeks) og HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) blev målt initialt og ti ender.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefonnummer: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chang-Yao Mr TSAO, MD/PhD.
- Telefonnummer: 21735 886-4-24739595
- E-mail: irb@csh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Telefonnummer: 12107 886-4-24730022
- E-mail: youcheng@csmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deprimerede/angste mennesker (diagnosticeret som en enkelt episode af svær depression, tilbagevenden af svær depression, mild depression, panikangst og angst.) Dem, der er diagnosticeret med symptomer på depression og angst relateret til stresstilpasningsforstyrrelse, og villige til at samarbejde med undersøgelsen.
- Alder 20-65 år
Ekskluderingskriterier:
- en alkoholiker
- Ukontrolleret diabetes
- Dem, der har haft et slagtilfælde det sidste år
- Gravide og ammende kvinder
- Mennesker med lever- eller hjertesygdomme
- Arytmi eller dem med en hjerterytmeregulator
- Dem, hvis hjerte allerede er blevet udstyret med en hjertekateterstent
- Dem, der har brugt centralnervesystemstimulerende midler (uanset længden af tid)
- Dem, der er allergiske over for æteriske olier
- Dem, der har brugt aromaterapi inden for en måned
- Forsøgspersoner anmoder om at trække sig fra retssagen
- Værten føler sig uegnet til at fortsætte studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo
Forsøgspersoner tager 30 minutter aromaterapi af Limon æterisk olie pr. gang, i alt 3 gange om måneden.
|
Forsøgspersonerne modtager tre gange 30 minutters aromaterapi af Limon æterisk olie pr. gang i måneden.
Antropometriske målinger såsom blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]), autonome nerveparametre, herunder en. SDNN (standardafvigelse af alle normale til normale intervaller indeks); b.
HRV (pulsvariabilitet); c.
LF(0,04-0,15
Hz) og HF (0,15-0,4
Hz) blev målt hver uge.
PSQI (Pittsburgh søvnkvalitetsindeks) og HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) blev målt initialt og ti ender.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgspersoner tager 30 minutter aromaterapi af vetiver æterisk olie pr. gang, i alt 3 gange om måneden.
|
Forsøgspersonerne modtager tre gange 30 minutters aromaterapi af vetiver æterisk olie pr. gang i måneden.
Antropometriske målinger såsom blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]), autonome nerveparametre, herunder en. SDNN (standardafvigelse af alle normale til normale intervaller indeks); b.
HRV (pulsvariabilitet); c.
LF(0,04-0,15
Hz) og HF (0,15-0,4
Hz) blev målt hver uge.
PSQI (Pittsburgh søvnkvalitetsindeks) og HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) blev målt initialt og ti ender.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aromaterapien måler den autonome nerveparameter SDNN (standardafvigelse for alle normale til normale intervaller)
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
|
Måle blodtryk (SBP og DBP)
Tidsramme: en måned
|
værdiændring af systolisk og diastolisk blodtryk
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2021
Først opslået (Faktiske)
27. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS1-20030
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Limon æterisk olie aromaterapi
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
China Medical University HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan