- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05026099
Boxerský trénink pro funkce horních končetin, rovnováhu a kvalitu života při úderu
Účinky boxerského tréninku na funkci horních končetin, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protože většina gest v každodenním životě zahrnuje horní končetiny a ruce, pacienti, kteří nemohou používat ruce, trpí nejen silnými fyzickými a psychickými bolestmi, ale také se setkávají s obtížemi při činnostech každodenního života, které zahrnují především funkci horních končetin. Pacienti s mrtvicí mají různé problémy, jako je asymetrické držení těla, abnormální tělesná rovnováha a snížená schopnost přenášet váhu. Ztráta pohybového prvku podílejícího se na jemných funkcích a výše uvedené problémy mohou vést ke snížení svalové spolupráce dolních končetin při chůzi a také k asymetrické chůzi v důsledku nerovnováhy ve schopnosti provádět cvik. Kvůli takto přetrvávajícím poruchám trpí většina pacientů po cévní mozkové příhodě depresemi, problémy v mezilidských vztazích a společenském životě a obecně nižší kvalitou života. Nedávné studie o léčbě pacientů s cévní mozkovou příhodou uvedly, že přístupy, jako je intenzivnější a opakující se trénink ve srovnání s konvenčními obecnými a pasivními intervencemi, školení související s realitou, intervence zahrnující motivaci a aktivní účast a nucené indukční cvičení, vizuální zpětná vazba na cvičení, účelově orientované trénink a trénink orientovaný na úkoly jsou účinnější při podpoře funkce po nástupu mrtvice. Virtuální realita (VR) se na klinice často používá u různých skupin nemocí pro rehabilitační účely. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation a Cyber Glove patří mezi nejčastěji používané VR aplikace v rehabilitaci. Několik studií uvádí, že aplikace VR zlepšily funkce horních i dolních končetin a podpořily nezávislost při vykonávání činností každodenního života. Úkolově specifický trénink zaměřený na horní i dolní končetiny by mohl mít větší vliv na zlepšení mobility a fyzické aktivity u jedinců s mrtvicí, ale tyto studie mají velmi malý dopad na rovnováhu, chůzi a kvalitu života u pacientů s mrtvicí. Předchozí studie uváděly, že tréninkové programy zaměřené na úkoly u pacientů po cévní mozkové příhodě se zaměřují pouze na funkci dolních a horních končetin. Hlavní překážkou nebo omezením v úkolově orientovaném výcviku je opakování úkolů přiměřeným způsobem a většina pacientů ztrácí zájem a pociťuje nudu a při plnění podobných úkolů je méně aktivní participace. To ovlivní jejich výkon a funkci a nepříliš účinný zásah při léčbě pacientů s mrtvicí.
V posledních letech bylo pozorováno, že terapie boxem má pozitivní výsledky u jedinců s neurologickým onemocněním. V literatuře byla první studie zahrnující terapii boxem provedena u pacientů s Parkinsonovou nemocí, která dospěla k závěru, že terapie boxem je pro pacienty s Parkinsonovou nemocí proveditelná a spolehlivá. Jako forma vysoce intenzivního cvičení se tvrdí, že aktivity založené na cíli, jako je box, mohou být poutavé a dostupné pro lidi s chronickými chorobami. Box zahrnuje vysoce intenzivní cvičení s pohyby všech částí těla v zátěžovém a aerobním kontextu. Bezkontaktní nebo kontaktní sport lze boxerské pohyby provádět vsedě, ve stoje nebo jako součást dynamických, komplexních pohybových sekvencí. U zdravých lidí zlepšily vysoce intenzivní boxerské programy prováděné 50 minut čtyřikrát týdně kondici, zdraví a pohodu. Druhá předběžná informace o účincích programu sedícího boxu u pacientů s mrtvicí zkoumala a prokázala, že program sedícího boxu měl pozitivní dopad na funkci horních končetin, rovnováhu, chůzi a kvalitu života u pacientů s mrtvicí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Chakwal, Punjab, Pákistán
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk 40-60 let
- Cévní mozková příhoda střední mozkové tepny
- Limit skóre Fugyl Meyer pro horní končetinu:
- Subakutní a chronické (po 6 týdnech)
- Dokáže sedět 2 minuty samostatně
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Abnormální synergický vzorec
- Revmatoidní artritida nebo jiné postižení rukou
- Zrakové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkový program boxu
Program začne zahřívací relací zahrnující dýchání a protahování trupu a končetin po dobu 5 minut.
Program bude zahrnovat odpalování rukavic a odpalování pytle s pískem po dobu 10 minut s 2minutovou přestávkou.
Poté bude probíhat protahování trupu a končetin po dobu 5 minut, podobně jako při zahřívání
|
Boxerský trénink: rozcvička.
Úder rukavicí, úder pytlem s pískem, vsedě, vychladnout, Hodnocení po 4 týdnech boxerského tréninku: rozcvička.
Úder rukavicí, úder pytlem s pískem, pod boky, ochlazení, Hodnocení po 6 týdnech Trénink boxu: rozcvička.
Náraz do rukavice, úder do pytle s pískem, hostinec sedí i stojí, ochlaďte se, hodnocení příspěvku
|
|
Aktivní komparátor: Úkolově orientovaný školicí program
Cvičení pro horní končetiny: Poloha vsedě: otevřete zakryté hrnce různých velikostí a lžící přeneste mouku do hrnečku, poté hrnec zavřete. Poloha vsedě: na stůl sbírejte mince a karty, dejte mince do hrnce a sbírejte karty.Pozice vsedě: pište a/nebo kreslete obrázky na papír.Pozice vsedě: otevřete bezpečnostní schránku klíčem, seberte malé předměty uvnitř schránky a přeneste je do hrnce, poté trezor uzamkněte Poloha vsedě : zvedněte a přenášejte sklenice, lahve a sklenice různých velikostí a hmotností umístěné na stole.
Přeneste tekutý obsah ze sklenic a lahví do sklenic Poloha vsedě: házejte a chytejte míče (ve dvojicích)
|
Úkolově orientovaný trénink: 6 úkolů v sedě a ve stoji pro horní i dolní končetinu Hodnocení po 4 týdnech Úkolový trénink: 6 úkolů v sedě a ve stoji pro horní i dolní končetinu Hodnocení po 6 týdnech Úkolově orientovaný trénink: 6 úkolů v poloha vsedě a ve stoji pro horní i dolní končetinu Posouzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: týden 8
|
K měření poruch volního pohybu se používá tříbodová ordinální škála se stupni od 0 (položku nelze provést) do 2 (položku lze plně provést).
Jednotlivé položky testu doprovázejí specifické popisy výkonu.
Existují subtesty pro funkci horních končetin, funkci dolních končetin, rovnováhu, pocit, rozsah pohybu a bolest.
Kumulativní skóre testu pro všechny komponenty je 226 s dostupností specifických skóre subtestu (např. maximální skóre horních končetin je 66, skóre dolních končetin 34; skóre rovnováhy 14)
|
týden 8
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: týden 8
|
Wolfův funkční test motoru se skládá ze 17 položek složených ze 3 částí:
|
týden 8
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: týden 8
|
Maximální skóre, kterého lze dosáhnout, je 56 a každá položka má řadovou stupnici pěti alternativ v rozmezí od 0 do 4 bodů.
|
týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života specifická pro mrtvici
Časové okno: týden 8
|
používá se k hodnocení kvality života pacientů s mrtvicí. 49 položek Položky jsou hodnoceny na 5-ti bodové škále Guttmanova typu. Každá položka je zodpovězena pomocí 1 ze 3 různých sad odpovědí. Poskytuje souhrnná i doménová skóre:
Mezi 12 domén patří:
|
týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/REC/01031 Mubbra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink boxu
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko