- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05026099
Boxtraining für Funktionen der oberen Extremitäten, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Schlaganfall
Auswirkungen des Boxtrainings auf die Funktion, das Gleichgewicht und die Lebensqualität der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die meisten Gesten im täglichen Leben die oberen Gliedmaßen und Hände betreffen, leiden Patienten, die ihre Hände nicht benutzen können, nicht nur unter starken körperlichen und psychischen Schmerzen, sondern haben auch Schwierigkeiten bei den Aktivitäten des täglichen Lebens, die hauptsächlich die Funktion der oberen Gliedmaßen betreffen. Schlaganfallpatienten haben verschiedene Probleme wie eine asymmetrische Körperhaltung, ein abnormales Körpergleichgewicht und eine verminderte Fähigkeit, das Gewicht zu bewegen. Der Verlust von Bewegungselementen, die mit feinen Funktionen verbunden sind, und die oben genannten Probleme können zu einer verminderten Muskelkooperativität der unteren Gliedmaßen beim Gehen führen und können auch zu einem asymmetrischen Gang aufgrund eines Ungleichgewichts in der Fähigkeit führen, die Übung auszuführen. Aufgrund dieser anhaltenden Störungen leiden die meisten Schlaganfallpatienten unter Depressionen, Problemen in zwischenmenschlichen Beziehungen und im sozialen Leben sowie einer allgemein geringeren Lebensqualität. Neuere Studien zur Behandlung von Schlaganfallpatienten berichten, dass Ansätze wie intensiveres und repetitives Training im Vergleich zu konventionellen allgemeinen und passiven Interventionen, realitätsbezogenes Training, Interventionen mit Motivation und aktiver Teilnahme und erzwungener Induktionsübung, visuelles Übungsfeedback, zweckorientiert sind Training und aufgabenorientiertes Training sind effektiver bei der Förderung der Funktion nach Schlaganfall. Virtuelle Realität (VR) wird in der Klinik häufig in verschiedenen Krankheitsgruppen zu Rehabilitationszwecken eingesetzt. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation und Cyber Glove gehören zu den am häufigsten verwendeten VR-Anwendungen in der Rehabilitation. Mehrere Studien berichteten, dass VR-Anwendungen sowohl die Funktionen der oberen als auch der unteren Extremitäten verbesserten und die Unabhängigkeit bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens förderten. Ein aufgabenspezifisches Training, das sich sowohl auf die oberen als auch auf die unteren Gliedmaßen konzentriert, könnte einen größeren Einfluss auf die Verbesserung der Mobilität und körperlichen Aktivität bei Personen mit Schlaganfall haben, aber diese Studien haben nur sehr geringe Auswirkungen auf das Gleichgewicht, den Gang und die Lebensqualität von Patienten mit Schlaganfall. Frühere Studien berichteten, dass sich aufgabenorientierte Trainingsprogramme bei Schlaganfallpatienten nur auf die Funktion der unteren und oberen Extremitäten konzentrieren. Die Hauptbarriere oder -beschränkung beim aufgabenorientierten Training ist die Wiederholung von Aufgaben in angemessener Weise, und die meisten Patienten verlieren das Interesse und fühlen sich gelangweilt, und es gibt weniger aktive Teilnahme während der Ausführung ähnlicher Aufgaben. Dies wirkt sich auf ihre Leistung und Funktion aus und ist nicht sehr wirksam bei der Behandlung von Schlaganfallpatienten.
In den letzten Jahren wurde beobachtet, dass die Boxtherapie positive Ergebnisse bei Personen mit neurologischen Erkrankungen hat. In der Literatur wurde die erste Studie, einschließlich einer Boxtherapie, bei Patienten mit Parkinson-Krankheit durchgeführt, die zu dem Schluss kam, dass eine Boxtherapie für Parkinson-Patienten durchführbar und zuverlässig ist. Es wird argumentiert, dass zielorientierte Aktivitäten wie Boxen als eine Form hochintensiver Übungen für Menschen mit chronischen Krankheiten ansprechend und zugänglich sein können. Boxen beinhaltet hochintensives Training mit Bewegungen aller Körperregionen in einem gewichtstragenden und aeroben Kontext. Boxbewegungen können kontaktlos oder als Kontaktsport im Sitzen, Stehen oder in dynamischen, komplexen Bewegungsabläufen ausgeführt werden. Bei gesunden Menschen verbesserten hochintensive Boxprogramme, die viermal pro Woche für 50 Minuten durchgeführt wurden, Fitness, Gesundheit und Wohlbefinden. Die andere Vorstudie zu den Auswirkungen des Sitzboxprogramms bei Schlaganfallpatienten untersuchte und zeigte, dass das Sitzboxprogramm einen positiven Einfluss auf die Funktion der oberen Extremitäten, das Gleichgewicht, den Gang und die Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten hatte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Chakwal, Punjab, Pakistan
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Alter 40-60 Jahre
- Schlaganfall der mittleren zerebralen Arterie
- Fugyl Meyer-Score-Limit für die obere Extremität:
- Subakut und chronisch (nach 6 Wochen)
- Kann 2 Minuten lang unabhängig sitzen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Abnormes Synergiemuster
- Rheumatoide Arthritis oder andere Handbeeinträchtigungen
- Sehbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Boxtrainingsprogramm
Das Programm beginnt mit einer Aufwärmeinheit, bei der 5 Minuten lang geatmet und Rumpf und Gliedmaßen gedehnt werden.
Das Programm umfasst Faustschläge und Sandsackschläge für 10 Minuten mit einer 2-minütigen Pause.
Danach werden, ähnlich wie beim Aufwärmen, 5 Minuten lang Rumpf und Gliedmaßen gedehnt
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Boxtraining: Aufwärmen.
Faustschlag, Sandsackschlag, im Sitzen, Abkühlen, Beurteilung nach 4 Wochen Boxtraining: Aufwärmen.
Faustschlag, Sandsackschlag, unter Hüfte, Cool Down, Beurteilung nach 6 Wochen Boxtraining: Aufwärmen.
Handschuhschlagen, Sandsackschlagen, sowohl im Sitzen als auch im Stehen, Abkühlen, Post-Assessment
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Aktiver Komparator: Aufgabenorientiertes Trainingsprogramm
Übungen für die oberen Gliedmaßen: Sitzposition: Zugedeckte Töpfe unterschiedlicher Größe öffnen und das Mehl mit einem Löffel in eine Tasse füllen, dann Topf schließen. Sitzposition: Münzen und Karten auf dem Tisch aufheben und die Münzen in einen Topf legen und sammeln Karten. Sitzposition: Schreiben und/oder zeichnen Sie Bilder auf ein Blatt Papier. Sitzposition: Öffnen Sie einen Tresor mit einem Schlüssel, heben Sie kleine Gegenstände aus der Box auf und legen Sie sie in einen Topf, schließen Sie dann den Tresor ab Sitzposition : Auf einem Tisch stehen Gläser, Flaschen und Gläser unterschiedlicher Größe und Gewicht aufheben und transportieren.
Flüssigen Inhalt aus Gläsern und Flaschen in Gläser umfüllen Sitzposition: Bälle werfen und fangen (zu zweit)
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Aufgabenorientiertes Training: 6 Aufgaben im Sitzen und Stehen für die obere und untere Extremität Bewertung nach 4 Wochen Aufgabenorientiertes Training: 6 Aufgaben im Sitzen und Stehen für die obere und untere Extremität Bewertung nach 6 Wochen Aufgabenorientiertes Training: 6 Aufgaben in sitzende und stehende Position für die oberen und unteren Gliedmaßen Post-Assessment
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Woche 8
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Zur Erfassung von Beeinträchtigungen der willentlichen Bewegung wird eine dreistufige Ordinalskala mit Noten von 0 (Item kann nicht ausgeführt werden) bis 2 (Item kann vollständig ausgeführt werden) verwendet.
Spezifische Leistungsbeschreibungen begleiten einzelne Testelemente.
Es gibt Subtests für die Funktion der oberen Extremität, die Funktion der unteren Extremität, das Gleichgewicht, die Empfindung, den Bewegungsbereich und den Schmerz.
Die kumulative Testpunktzahl für alle Komponenten beträgt 226, wobei spezifische Untertestpunktzahlen verfügbar sind (z. B. die maximale Punktzahl für die obere Extremität ist 66, die Punktzahl für die untere Extremität 34, die Gleichgewichtspunktzahl 14).
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Woche 8
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Woche 8
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Der Wolf Motorische Funktionstest besteht aus 17 Items, die sich aus 3 Teilen zusammensetzen:
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Woche 8
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Berg Waage
Zeitfenster: Woche 8
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Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 56 und jedes Item besitzt eine Ordinalskala mit fünf Alternativen von 0 bis 4 Punkten.
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Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaganfallspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 8
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zur Beurteilung der Lebensqualität von Schlaganfallpatienten. 49 Items Die Items werden auf 5-Punkte-Guttman-Skalen bewertet. Jedes Item wird mit 1 von 3 verschiedenen Antwortsets beantwortet. Bietet sowohl zusammenfassende als auch domänenspezifische Bewertungen:
Die 12 Domänen umfassen:
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Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah/REC/01031 Mubbra
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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