- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05026099
Nyrkkeilyharjoittelu yläraajojen toimintoihin, tasapainoon ja elämänlaatuun aivohalvauksen aikana
Nyrkkeilyharjoittelun vaikutukset aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan, tasapainoon ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska useimmat jokapäiväisen elämän eleet koskevat yläraajoja ja käsiä, potilaat, jotka eivät voi käyttää käsiään, kärsivät paitsi vakavasta fyysistä ja psyykkistä kipua, myös kohdata vaikeuksia päivittäisissä toimissa, jotka liittyvät ensisijaisesti yläraajojen toimintaan. Aivohalvauspotilailla on erilaisia ongelmia, kuten epäsymmetrinen asento, epänormaali kehon tasapaino ja heikentynyt kyky siirtää painoa. Hienotoimintoihin liittyvän liikeelementin menetys ja edellä mainitut ongelmat voivat johtaa alaraajojen lihasten yhteistyökyvyn heikkenemiseen kävellessä ja voi myös johtaa epäsymmetriseen kävelyyn, joka johtuu harjoituksen suorituskyvyn epätasapainosta. Tällaisten jatkuvien häiriöiden vuoksi useimmat aivohalvauspotilaat kärsivät masennuksesta, ihmissuhteiden ja sosiaalisen elämän ongelmista sekä yleisesti huonommasta elämänlaadusta. Viimeaikaiset tutkimukset aivohalvauspotilaiden hoidosta raportoivat, että lähestymistavat, kuten intensiivisempi ja toistuvampi harjoittelu verrattuna tavanomaiseen yleiseen ja passiiviseen interventioon, todellisuuteen liittyvä koulutus, motivaatiota ja aktiivista osallistumista ja pakotettua induktioharjoitusta sisältävä interventio, visuaalinen harjoittelupalaute, määrätietoinen. harjoittelu ja tehtävälähtöinen harjoittelu edistävät tehokkaammin toimintaa aivohalvauksen alkamisen jälkeen. Virtuaalitodellisuutta (VR) käytetään klinikalla usein kuntoutustarkoituksiin eri sairausryhmissä. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation ja Cyber Glove ovat kuntoutuksessa yleisimmin käytettyjä VR-sovelluksia. Useat tutkimukset raportoivat, että VR-sovellukset paransivat sekä ylä- että alaraajojen toimintoja ja lisäsivät itsenäisyyttä päivittäisten toimintojen suorittamisessa. Sekä yläraajoihin että alaraajoihin keskittyvä tehtäväkohtainen koulutus voisi parantaa aivohalvauksen saaneiden henkilöiden liikkuvuutta ja fyysistä aktiivisuutta enemmän, mutta näillä tutkimuksilla on hyvin vähän vaikutusta aivohalvauspotilaiden tasapainoon, kävelyyn ja elämänlaatuun. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että aivohalvauspotilaiden tehtäväkeskeiset koulutusohjelmat keskittyvät vain alaraajojen ja yläraajojen toimintaan. Tehtävälähtöisen koulutuksen pääasiallinen este tai rajoitus on tehtävien asianmukainen toistaminen, ja useimmat potilaat menettävät kiinnostuksensa ja kyllästyvät ja osallistuminen vastaavien tehtävien suorittamiseen on vähemmän aktiivista. Tämä vaikuttaa heidän suorituskykyyn ja toimintaan, eikä kovinkaan tehokas interventio aivohalvauspotilaiden hoitoon.
Viime vuosina on havaittu, että nyrkkeilyterapialla on positiivisia tuloksia henkilöillä, joilla on neurologisia sairauksia. Kirjallisuudessa ensimmäinen nyrkkeilyterapia sisältävä tutkimus tehtiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, ja siinä pääteltiin, että nyrkkeilyhoito oli mahdollista ja luotettavaa Parkinsonin potilaille. Eräänä korkean intensiteetin harjoituksen muotona väitetään, että tavoitteisiin perustuva toiminta, kuten nyrkkeily, voi olla kiinnostavaa ja saavutettavissa kroonisista sairauksista kärsiville. Nyrkkeily sisältää korkean intensiteetin harjoituksen, jossa liitetään kaikkia kehon alueita painoa kantavassa ja aerobisessa kontekstissa. Nyrkkeilyliikkeet voidaan suorittaa joko kontaktittomana tai kontaktilajina istuen, seisten tai osana dynaamisia, monimutkaisia liikesarjoja. Kehittävillä ihmisillä korkean intensiteetin nyrkkeilyohjelmat, joita suoritettiin 50 minuuttia neljä kertaa viikossa, paransivat kuntoa, terveyttä ja hyvinvointia. Toinen alustava istuvanyrkkeilyohjelman vaikutuksia aivohalvauspotilailla tutki ja osoitti, että istuvanyrkkeilyohjelmalla oli positiivinen vaikutus aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan, tasapainoon, kävelyyn ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Chakwal, Punjab, Pakistan
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 40-60 vuotta
- Keskimmäinen aivovaltimon aivohalvaus
- Fugyl Meyerin pisteraja yläraajoille:
- Subakuutti ja krooninen (6 viikon kuluttua)
- Pystyy istumaan 2 minuuttia itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Epänormaali synerginen kuvio
- Nivelreuma tai muu käsien vajaatoiminta
- Heikkonäköinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nyrkkeilyn harjoitusohjelma
Ohjelma alkaa lämmittelyllä, jossa hengitetään ja venytetään vartaloa ja raajoja 5 minuutin ajan.
Ohjelmassa on 10 minuutin lyönti ja hiekkasäkkilyönti sekä 2 minuutin lepoaika.
Sen jälkeen suoritetaan vartalon ja raajojen venyttely 5 minuutin ajan, samalla tavalla kuin lämmittely
|
Nyrkkeilyharjoittelu: lämmittely.
Rintalyönti, hiekkasäkkilyönti, istuen, jäähdytys, Arvio 4 viikon nyrkkeilyharjoittelun jälkeen: lämmittely.
Rukkasten lyöminen, hiekkasäkkilyönti, lantion alapuolella, jäähdytys, Arvio 6 viikon jälkeen Nyrkkeilyharjoittelu: lämmittely.
Mitt lyöminen, hiekkasäkkilyönti, sekä majatalossa istuen että seistessä, jäähtyä, Jälkiarviointi
|
Active Comparator: Tehtävälähtöinen koulutusohjelma
Yläraaja Harjoitukset: Istuma-asento: avaa erikokoiset kannelliset kattilat ja siirrä jauhot kuppiin lusikalla, sulje sitten kattila. Istumaasento: poimi kolikot ja kortit pöydältä ja laita kolikot kattilaan ja kerää kortit.Istumaasento: kirjoita ja/tai piirrä kuvia paperille.Istumaasento: avaa kassakaappi avaimella, poimi pienet esineet laatikon sisältä ja siirrä ne ruukkuun ja lukitse sitten kassakaappi. : poimi ja siirrä erikokoisia ja -painoisia purkkeja, pulloja ja laseja pöydällä.
Siirrä nesteen sisältö purkeista ja pulloista lasiin Istumaasento: heittää ja nappaa palloja (pareittain)
|
Tehtävälähtöinen koulutus: 6 tehtävää istuvassa ja seisoma-asennossa sekä ylä- että alaraajoille Arviointi 4 viikon kuluttua Tehtävälähtöinen harjoittelu: 6 tehtävää istuvassa ja seisoma-asennossa sekä ylä- että alaraajassa Arviointi 6 viikon kuluttua Tehtävälähtöinen koulutus: 6 tehtävää istuma- ja seisomaasento sekä ylä- että alaraajoille Jälkiarviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: viikko 8
|
Kolmen pisteen järjestysasteikkoa käytetään tahdonalaisen liikkeen heikkenemisen mittaamiseen arvoilla 0 (osaa ei voida suorittaa) 2 (kohta voidaan suorittaa täysin).
Yksittäisten testikohteiden mukana toimitetaan erityiset suorituskyvyn kuvaukset.
Alatestejä on olemassa yläraajojen toiminnalle, alaraajojen toiminnalle, tasapainolle, tuntemukselle, liikealueelle ja kipulle.
Kaikkien komponenttien kumulatiivinen testipistemäärä on 226 ja saatavilla on tiettyjä osatestipisteitä (esim. yläraajojen maksimipistemäärä on 66, alaraajojen pistemäärä 34, tasapainopisteet 14)
|
viikko 8
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: viikko 8
|
Wolfin moottorin toimintatesti koostuu 17 kohdasta, jotka koostuvat 3 osasta:
|
viikko 8
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: viikko 8
|
Suurin mahdollinen pistemäärä on 56 ja jokaisessa kohdassa on viiden vaihtoehdon järjestysasteikko 0–4 pistettä.
|
viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 8
|
käytetään aivohalvauspotilaiden elämänlaadun arvioimiseen. 49 kohtaa Kohteet arvioidaan 5-pisteen Guttman-tyyppisillä asteikoilla. Jokaiseen kysymykseen vastataan käyttämällä yhtä kolmesta eri vastausjoukosta. Tarjoaa sekä yhteenvedon että verkkotunnuskohtaiset pisteet:
12 verkkotunnusta sisältävät:
|
viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/REC/01031 Mubbra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Nyrkkeilyharjoittelu
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseValmisParkinsonin tauti ja parkinsonismi | Glymfaattinen järjestelmäYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa