- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05026099
Treinamento de Boxe para Funções do Membro Superior, Equilíbrio e Qualidade de Vida no AVC
Efeitos do treinamento de boxe na função do membro superior, equilíbrio e qualidade de vida em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como a maioria dos gestos na vida diária envolve os membros superiores e as mãos, os pacientes que não podem usar as mãos não apenas sofrem de dores físicas e psicológicas graves, mas também encontram dificuldades nas atividades da vida diária que envolvem principalmente a função dos membros superiores. Pacientes com AVC têm vários problemas, como postura assimétrica, equilíbrio corporal anormal e diminuição da capacidade de mover o peso. A perda do elemento motor envolvido nas funções finas e os problemas citados acima podem levar à diminuição da cooperatividade muscular dos membros inferiores durante a marcha e também podem resultar em uma marcha assimétrica devido ao desequilíbrio na capacidade de realizar o exercício. Devido a tais distúrbios persistentes, a maioria dos pacientes com AVC sofre de depressão, problemas nas relações interpessoais e na vida social e, em geral, uma qualidade de vida inferior. Estudos recentes sobre o tratamento de pacientes com AVC relataram que abordagens como treinamento mais intensivo e repetitivo em comparação com a intervenção geral e passiva convencional, treinamento relacionado à realidade, intervenção envolvendo motivação e participação ativa e exercício de indução forçada, feedback de exercício visual, orientação a propósito treinamento e treinamento orientado a tarefas são mais eficazes na promoção da função após o início do AVC. A realidade virtual (RV) é frequentemente utilizada em diferentes grupos de doenças na clínica para fins de reabilitação. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation e Cyber Glove estão entre os aplicativos de realidade virtual mais usados na reabilitação. Vários estudos relataram que os aplicativos de RV melhoraram as funções das extremidades superiores e inferiores e promoveram a independência na realização de atividades da vida diária. O treinamento específico para tarefas com foco nos membros superiores e inferiores pode ter um impacto maior na melhoria da mobilidade e atividade física em indivíduos com AVC, mas esses estudos têm muito pouco impacto no equilíbrio, marcha e qualidade de vida em pacientes com AVC. Estudos anteriores relataram que os programas de treinamento orientados para tarefas em pacientes com AVC focam apenas na função dos membros inferiores e superiores. A principal barreira ou limitação no treinamento orientado a tarefas é a repetição das tarefas de maneira adequada, sendo que a maioria dos pacientes perde o interesse e se sente entediado e há menos participação ativa durante a execução de tarefas semelhantes. Isso afetará seu desempenho e função e não uma intervenção muito eficaz para o tratamento de pacientes com AVC.
Nos últimos anos, observou-se que a terapia de boxe tem resultados positivos em indivíduos com doenças neurológicas. Na literatura, o primeiro estudo, incluindo terapia de boxe, foi realizado em pacientes com doença de Parkinson, que concluiu que a terapia de boxe era viável e confiável para pacientes com Parkinson. Como forma de exercício de alta intensidade, argumenta-se que atividades baseadas em objetivos, como o boxe, podem ser envolventes e acessíveis para pessoas com doenças crônicas. O boxe incorpora exercícios de alta intensidade, com movimentos de todas as regiões do corpo em um contexto de sustentação de peso e aeróbico. Seja sem contato ou como um esporte de contato, os movimentos do boxe podem ser executados sentado, em pé ou como parte de sequências dinâmicas e complexas de movimentos. Em pessoas fisicamente aptas, programas de boxe de alta intensidade realizados por 50 minutos quatro vezes por semana melhoraram o condicionamento físico, a saúde e o bem-estar. A outra preliminar sobre os efeitos do programa de boxe sentado em pacientes com AVC investigou e demonstrou que o programa de boxe sentado teve um impacto positivo na função da extremidade superior, equilíbrio, marcha e qualidade de vida em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Chakwal, Punjab, Paquistão
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Idade 40-60 anos
- AVC da Artéria Cerebral Média
- Limite de pontuação de Fugyl Meyer para membro superior:
- Subaguda e crônica (após 6 semanas)
- Capaz de sentar-se por 2mints de forma independente
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Padrão sinérgico anormal
- Artrite reumatoide ou outras deficiências nas mãos
- Deficiência visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento de boxe
O programa terá início com uma sessão de aquecimento envolvendo respiração e alongamento de tronco e membros por 5 minutos.
O programa incluirá bater na luva e no saco de areia por 10 minutos, com um período de descanso de 2 minutos.
Em seguida, serão realizados alongamentos de tronco e membros por 5 minutos, semelhante ao aquecimento
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Treinamento de boxe: aquecimento.
Batendo com a luva, batendo com o saco de areia, sentado, relaxando, Avaliação após 4 semanas de treinamento de boxe: aquecimento.
Batendo com a luva, batendo com o saco de areia, abaixo dos quadris, esfriamento, Avaliação após 6 semanas Treinamento de boxe: aquecimento.
Bater com a luva, bater com o saco de areia, sentar e ficar em pé, relaxar, Pós-avaliação
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Comparador Ativo: Programa de Treinamento Orientado a Tarefas
Exercícios para membros superiores: Posição sentada: abra potes tampados de tamanhos diferentes e transfira a farinha para um copo com uma colher, depois feche o pote. Posição sentada: pegue moedas e cartas na mesa e coloque as moedas em um pote e junte as cartões.Posição sentada: escreva e/ou desenhe figuras em um pedaço de papel.Posição sentada: abra um cofre com uma chave, pegue pequenos objetos dentro da caixa, transfira-os para um pote e tranque o cofre Posição sentada : pegar e transferir potes, garrafas e copos de diferentes tamanhos e pesos localizados sobre uma mesa.
Transfira o conteúdo líquido de potes e garrafas para copos Posição sentada: jogue e pegue bolas (em pares)
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Treinamento orientado a tarefas: 6 tarefas nas posições sentada e em pé para membros superiores e inferiores Avaliação após 4 semanas Treinamento orientado a tarefas: 6 tarefas nas posições sentada e em pé para membros superiores e inferiores Avaliação após 6 semanas Treinamento orientado a tarefas: 6 tarefas em posição sentada e em pé para membros superiores e inferiores Pós-avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: semana 8
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Uma escala ordinal de três pontos é usada para medir as deficiências do movimento volitivo com notas variando de 0 (o item não pode ser executado) a 2 (o item pode ser totalmente executado).
Descrições específicas para desempenho acompanham itens de teste individuais.
Existem subtestes para função do membro superior, função do membro inferior, equilíbrio, sensação, amplitude de movimento e dor.
A pontuação cumulativa do teste para todos os componentes é 226 com disponibilidade de pontuações de subtestes específicos (por exemplo, pontuação máxima do membro superior é 66, pontuação do membro inferior 34; pontuação de equilíbrio 14)
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semana 8
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: semana 8
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o Wolf Motor Function Test consiste em 17 itens Composto por 3 partes:
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semana 8
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: semana 8
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A pontuação máxima que pode ser alcançada é 56 e cada item possui uma escala ordinal de cinco alternativas variando de 0 a 4 pontos.
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semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida específica para AVC
Prazo: semana 8
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usado para avaliar a qualidade de vida em pacientes com AVC. 49 itens Os itens são avaliados em escalas do tipo Guttman de 5 pontos. Cada item é respondido usando 1 de 3 conjuntos de respostas diferentes. Fornece pontuações resumidas e específicas de domínio:
Os 12 domínios incluem:
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semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah/REC/01031 Mubbra
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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