- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05026099
Boxningsträning för funktioner i övre extremiteter, balans och livskvalitet vid stroke
Effekter av boxningsträning på övre extremiteternas funktion, balans och livskvalitet hos strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom de flesta gester i det dagliga livet involverar de övre extremiteterna och händerna, lider patienter som inte kan använda sina händer inte bara av svår fysisk och psykisk smärta utan stöter också på svårigheter i det dagliga livet som i första hand involverar funktion i de övre extremiteterna. Strokepatienter har olika problem som asymmetrisk hållning, onormal kroppsbalans och nedsatt förmåga att flytta vikten. Förlusten av rörelseelement som är involverat i fina funktioner och de ovan nämnda problemen kan leda till minskad muskelkooperativitet i de nedre extremiteterna under gång och kan också resultera i en asymmetrisk gång på grund av obalans i förmågan att utföra träningen. På grund av sådana ihållande störningar lider de flesta strokepatienter av depression, problem i mellanmänskliga relationer och socialt liv och generellt sett lägre livskvalitet. Nyligen genomförda studier om behandling av strokepatienter rapporterade att tillvägagångssätt som mer intensiv och repetitiv träning jämfört med konventionell allmän och passiv intervention, träning relaterad till verkligheten, intervention som involverar motivation och aktivt deltagande och påtvingad induktionsövning, visuell träningsfeedback, målinriktad träning och uppgiftsorienterad träning är mer effektiva för att främja funktion efter strokedebut. Virtual reality (VR) används flitigt i olika sjukdomsgrupper på kliniken i rehabiliteringssyfte. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation och Cyber Glove är bland de mest använda VR-applikationerna inom rehabilitering. Flera studier rapporterade att VR-applikationer förbättrade både övre och nedre extremitetsfunktioner och främjade självständighet i att utföra aktiviteter i det dagliga livet. Uppgiftsspecifik träning fokuserad på både övre extremiteter och nedre extremiteter skulle kunna ha en större effekt för att förbättra rörlighet och fysisk aktivitet hos individer med stroke, men dessa studier har mycket liten inverkan på balans, gång och livskvalitet hos patienter med stroke. Tidigare studier rapporterade att uppgiftsorienterade träningsprogram hos strokepatienter endast fokuserar på nedre extremiteter och övre extremiteters funktion. Huvudbarriären eller begränsningen i uppgiftsorienterad träning är att uppgifter upprepas på ett lämpligt sätt, och de flesta patienter tappar intresset och känner sig uttråkade och det finns mindre aktivt deltagande under utförandet av liknande uppgifter. Detta kommer att påverka deras prestanda och funktion och inte särskilt effektiv intervention för att behandla strokepatienter.
Under senare år har det observerats att boxningsterapi har positiva resultat hos individer med neurologiska sjukdomar. I litteraturen genomfördes den första studien, inklusive boxningsterapi, på patienter med Parkinsons sjukdom, som drog slutsatsen att boxningsterapi var genomförbar och tillförlitlig för Parkinsonspatienter. Som en form av högintensiv träning menar man att målbaserade aktiviteter som boxning kan vara engagerande och tillgängligt för personer med kroniska sjukdomar. Boxning innefattar högintensiv träning, med rörelser i alla delar av kroppen i ett viktbärande och aerobiskt sammanhang. Antingen kontaktfri eller som en kontaktsport kan boxningsrörelser utföras sittande, stående eller som en del av dynamiska, komplexa rörelsesekvenser. Hos arbetsföra människor förbättrade högintensiva boxningsprogram som utfördes i 50 minuter fyra gånger i veckan kondition, hälsa och välbefinnande. Den andra preliminären om effekterna av sittboxningsprogrammet hos strokepatienter undersökte och visade att sittboxningsprogrammet hade en positiv inverkan på övre extremitetsfunktion, balans, gång och livskvalitet hos strokepatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Chakwal, Punjab, Pakistan
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Ålder 40-60 år
- Mellanhjärnsartär stroke
- Fugyl Meyer poänggräns för övre extremitet:
- Subakut och kronisk (efter 6 veckor)
- Kan sitta i 2 minuter självständigt
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- Onormalt synergiskt mönster
- Reumatoid artrit eller andra handnedsättningar
- Synskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Boxningsträningsprogram
Programmet börjar med en uppvärmningssession med andning och stretching av bålen och extremiteterna i 5 minuter.
Programmet kommer att innehålla vantslag och sandsäckslag i 10 minuter, med en viloperiod på 2 minuter.
Därefter kommer sträckning av bålen och extremiteterna att utföras i 5 minuter, liknande uppvärmningen
|
Boxningsträning: uppvärmning.
Mittslag, sandsäcksslag, i sittande, kyla ner, Bedömning efter 4 veckors boxningsträning: uppvärmning.
Mittslag, sandsäcksslag, under höfter, kyla ner, Bedömning efter 6 veckor Boxningsträning: uppvärmning.
Mittslag, sandsäcksslag, både värdshus sittande och stående, kyla ner, Efterbedömning
|
Aktiv komparator: Uppgiftsorienterat träningsprogram
Övningar i övre extremiteten: Sittställning: öppna täckta krukor av olika storlekar och överför mjölet till en kopp med en sked, stäng sedan krukan. Sittställning: plocka upp mynt och kort på bordet och lägg mynten i en kruka och samla ihop kort.Sittställning: skriv och/eller rita bilder på ett papper.Sittställning: öppna ett kassaskåp med en nyckel, plocka upp små föremål inuti lådan och överför dem till en kruka, lås sedan kassaskåpet Sittställning : plocka upp och överför burkar, flaskor och glas i olika storlekar och vikter placerade på ett bord.
Överför det flytande innehållet från burkar och flaskor till glas Sittställning: kasta och fånga bollar (i par)
|
Uppgiftsinriktad träning: 6 uppgifter i sittande och stående läge för både övre och nedre extremiteter Bedömning efter 4 veckor Uppgiftsinriktad träning: 6 uppgifter i sittande och stående läge för både övre och nedre extremiteter Bedömning efter 6 veckor Uppgiftsinriktad träning: 6 uppgifter i sittande och stående läge för både övre och nedre extremiteter Efter bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: vecka 8
|
En tregradig ordinalskala används för att mäta försämringar av viljerörelser med grader från 0 (objektet kan inte utföras) till 2 (objektet kan utföras fullt ut).
Specifika beskrivningar för prestanda åtföljer individuella testobjekt.
Deltest finns för funktion i övre extremitet, funktion i nedre extremitet, balans, känsla, rörelseomfång och smärta.
Det kumulativa testresultatet för alla komponenter är 226 med tillgång till specifika deltestresultat (t.ex. övre extremitets maximala poäng är 66, nedre extremitetspoäng 34; balanspoäng 14)
|
vecka 8
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: vecka 8
|
Wolf Motor Function Test består av 17 artiklar som består av 3 delar:
|
vecka 8
|
Berg Balansvåg
Tidsram: vecka 8
|
Den maximala poängen som kan uppnås är 56 och varje objekt har en ordningsskala med fem alternativ som sträcker sig från 0 till 4 poäng.
|
vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Strokespecifik livskvalitet
Tidsram: vecka 8
|
används för att bedöma livskvalitet hos strokepatienter. 49 artiklar Föremålen bedöms på 5-punktsskalor av Guttman-typ. Varje post besvaras med 1 av 3 olika svarsuppsättningar. Ger både sammanfattningar och domänspecifika poäng:
De 12 domänerna inkluderar:
|
vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Riphah/REC/01031 Mubbra
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Boxningsträning
-
University of St. Augustine for Health SciencesRekrytering
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseAvslutadParkinsons sjukdom och Parkinsonism | Glymfatiska systemetFörenta staterna
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna