- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05026099
Boksetrening for funksjoner i øvre lemmer, balanse og livskvalitet ved slag
Effekter av boksetrening på øvre ekstremitetsfunksjon, balanse og livskvalitet hos slagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ettersom de fleste bevegelser i dagliglivet involverer de øvre lemmer og hender, lider pasienter som ikke kan bruke hendene, ikke bare av alvorlige fysiske og psykiske smerter, men møter også vanskeligheter i dagliglivets aktiviteter som primært involverer funksjon av øvre lemmer. Hjerneslagpasienter har ulike problemer som asymmetrisk holdning, unormal kroppsbalanse og nedsatt evne til å flytte vekten. Bevegelsestapet som er involvert i fine funksjoner, og de ovennevnte problemene kan føre til redusert muskelsamarbeid i underekstremitetene mens du går, og kan også resultere i en asymmetrisk gangart på grunn av ubalanse i evnen til å utføre øvelsen. På grunn av slike vedvarende lidelser lider de fleste slagpasienter av depresjon, problemer i mellommenneskelige relasjoner og sosialt liv, og generelt lavere livskvalitet. Nyere studier om behandling av slagpasienter rapporterte at tilnærminger som mer intensiv og repeterende trening sammenlignet med konvensjonell generell og passiv intervensjon, trening relatert til virkeligheten, intervensjon som involverer motivasjon og aktiv deltakelse og tvungen induksjonstrening, visuell treningsfeedback, formålsorientert trening, og oppgaveorientert trening er mer effektive for å fremme funksjon etter hjerneslag. Virtual reality (VR) brukes hyppig i ulike sykdomsgrupper ved klinikken til rehabiliteringsformål. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation og Cyber Glove er blant de mest brukte VR-applikasjonene innen rehabilitering. Flere studier rapporterte at VR-applikasjoner forbedret både øvre og nedre ekstremitetsfunksjoner og fremmet uavhengighet i å utføre daglige aktiviteter. Oppgavespesifikk trening fokusert på både øvre lemmer og nedre lemmer kan ha større innvirkning på å forbedre mobilitet og fysisk aktivitet hos personer med hjerneslag, men disse studiene har svært liten innvirkning på balanse, gange og livskvalitet hos pasienter med hjerneslag. Tidligere studier rapporterte at oppgaveorienterte treningsprogrammer hos slagpasienter kun fokuserer på funksjon i underekstremitet og øvre lem. Hovedbarrieren eller begrensning i oppgaveorientert trening er repetisjon av oppgaver på en hensiktsmessig måte, og de fleste pasienter mister interessen og kjeder seg og det er mindre aktiv deltakelse under utførelse av lignende oppgaver. Dette vil påvirke deres ytelse og funksjon og ikke særlig effektiv intervensjon for behandling av slagpasienter.
De siste årene har det blitt observert at bokseterapi har positive resultater hos personer med nevrologiske sykdommer. I litteraturen ble den første studien, inkludert bokseterapi, utført på pasienter med Parkinsons sykdom, som konkluderte med at bokseterapi var mulig og pålitelig for Parkinsons pasienter. Som en form for trening med høy intensitet, argumenteres det for at målbaserte aktiviteter som boksing kan være engasjerende og tilgjengelige for personer med kroniske sykdommer. Boksing inkluderer trening med høy intensitet, med bevegelser av alle deler av kroppen i en vektbærende og aerobisk sammenheng. Enten ikke-kontakt eller som en kontaktsport, kan boksebevegelser utføres sittende, stående eller som en del av dynamiske, komplekse bevegelsessekvenser. Hos funksjonsfriske mennesker forbedret høyintensive bokseprogrammer utført i 50 minutter fire ganger i uken kondisjon, helse og velvære. Den andre foreløpig om effekten av sittende bokseprogram hos slagpasienter undersøkte og demonstrerte at sittende bokseprogram hadde en positiv innvirkning på overekstremitetsfunksjon, balanse, gange og livskvalitet hos slagpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Chakwal, Punjab, Pakistan
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder 40-60 år
- Midthjernearterieslag
- Fugyl Meyer-poenggrense for øvre lem:
- Subakutt og kronisk (etter 6 uker)
- Kan sitte i 2 minutter selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Unormalt synergisk mønster
- Revmatoid artritt eller andre hendelser
- Synshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprogram for boksing
Programmet starter med en oppvarmingsøkt som involverer pust og strekking av kropp og lemmer i 5 minutter.
Programmet vil inkludere votteslag og sandsekkslag i 10 minutter, med en 2-minutters hvileperiode.
Deretter vil strekking av stamme og lemmer utføres i 5 minutter, på samme måte som oppvarmingen
|
Boksetrening: oppvarming.
Votteslåing, sandsekkslag, i sittende, kjøle seg ned, Vurdering etter 4 uker boksetrening: oppvarming.
Votteslag, sandsekkslag, under hoftene, kjøle seg ned, Vurdering etter 6 uker Boksetrening: oppvarming.
Votteslag, sandsekkslag, både vertshus sittende og stående, kjøle seg ned, Postvurdering
|
|
Aktiv komparator: Oppgaveorientert opplæringsprogram
Øvelser for øvre lem: Sittende stilling: åpne dekkede gryter i forskjellige størrelser og overfør melet til en kopp med en skje, lukk deretter gryten.Sittende stilling: ta opp mynter og kort på bordet og legg myntene i en gryte og samle kort.Sittende stilling: skriv og/eller tegn bilder på et stykke papir.Sittende stilling: åpne en safe med nøkkel, ta opp små gjenstander inne i esken og overfør dem til en gryte, lås deretter safen Sittestilling : plukke opp og overføre krukker, flasker og glass i forskjellige størrelser og vekter plassert på et bord.
Overfør det flytende innholdet fra krukker og flasker til glass Sittestilling: kast og fang baller (parvis)
|
Oppgaverettet trening: 6 oppgaver i sittende og stående stilling for både over- og underekstremitet Vurdering etter 4 uker Oppgaveorientert trening: 6 oppgaver i sittende og stående stilling for både over- og underekstremitet Vurdering etter 6 uker Oppgaverettet trening: 6 oppgaver i sittende og stående stilling for både over- og underekstremitet Etter vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: uke 8
|
En trepunkts ordinær skala brukes til å måle svekkelser av viljebevegelser med karakterer fra 0 (elementet kan ikke utføres) til 2 (elementet kan utføres fullt ut).
Spesifikke beskrivelser for ytelse følger med individuelle testelementer.
Det finnes deltester for øvre ekstremitetsfunksjon, underekstremitetsfunksjon, balanse, følelse, bevegelsesområde og smerte.
Den kumulative testskåren for alle komponentene er 226 med tilgjengelighet av spesifikke deltestskårer (f.eks. Maksimal poengsum for øvre ekstremitet er 66, underekstremitetsscore 34; balansescore 14)
|
uke 8
|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: uke 8
|
Wolf Motor Function Test består av 17 elementer sammensatt av 3 deler:
|
uke 8
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: uke 8
|
Den maksimale poengsummen som kan nås er 56 og hvert element har en ordinær skala med fem alternativer fra 0 til 4 poeng.
|
uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagspesifikk livskvalitet
Tidsramme: uke 8
|
brukes til å vurdere livskvalitet hos slagpasienter. 49 punkter Elementer vurderes på 5-punkts Guttman-skalaer. Hvert element besvares med 1 av 3 forskjellige svarsett. Gir både sammendrag og domenespesifikke poengsummer:
De 12 domenene inkluderer:
|
uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/REC/01031 Mubbra
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .