- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05026099
Trening bokserski dla funkcji kończyn górnych, równowagi i jakości życia po udarze
Wpływ treningu bokserskiego na funkcje kończyn górnych, równowagę i jakość życia pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ większość gestów w życiu codziennym dotyczy kończyn górnych i dłoni, pacjenci, którzy nie mogą używać rąk, nie tylko cierpią z powodu silnego bólu fizycznego i psychicznego, ale także napotykają trudności w codziennych czynnościach, które dotyczą przede wszystkim funkcji kończyn górnych. Pacjenci po udarze mają różne problemy, takie jak asymetryczna postawa, nieprawidłowa równowaga ciała i zmniejszona zdolność do przenoszenia ciężaru. Utrata elementu ruchowego zaangażowanego w funkcje drobne i wyżej wymienione problemy mogą prowadzić do zmniejszenia współpracy mięśniowej kończyn dolnych podczas chodu, a także mogą powodować asymetrię chodu z powodu braku równowagi w zdolności do wykonywania ćwiczenia. Z powodu tak uporczywych zaburzeń większość pacjentów po udarze cierpi na depresję, problemy w relacjach międzyludzkich i życiu społecznym oraz ogólnie niższą jakość życia. Niedawne badania dotyczące leczenia pacjentów po udarze wykazały, że podejścia takie jak bardziej intensywny i powtarzalny trening w porównaniu z konwencjonalną interwencją ogólną i bierną, trening związany z rzeczywistością, interwencja obejmująca motywację i aktywny udział oraz wymuszone ćwiczenia wprowadzające, wizualne informacje zwrotne dotyczące ćwiczeń, zorientowane na cel trening i trening zadaniowy są bardziej skuteczne w promowaniu funkcji po wystąpieniu udaru. Rzeczywistość wirtualna (VR) jest często wykorzystywana w różnych grupach schorzeń w klinice do celów rehabilitacyjnych. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation i Cyber Glove to jedne z najczęściej używanych aplikacji VR w rehabilitacji. Kilka badań wykazało, że aplikacje VR poprawiły funkcje kończyn górnych i dolnych oraz promowały niezależność w wykonywaniu codziennych czynności. Trening zadaniowy skoncentrowany zarówno na kończynach górnych, jak i dolnych może mieć większy wpływ na poprawę mobilności i aktywności fizycznej u osób po udarze mózgu, ale badania te mają bardzo niewielki wpływ na równowagę, chód i jakość życia pacjentów po udarze mózgu. Wcześniejsze badania wykazały, że zorientowane na zadania programy treningowe u pacjentów po udarze koncentrują się wyłącznie na funkcji kończyn dolnych i kończyn górnych. Główną barierą lub ograniczeniem w treningu zadaniowym jest powtarzalność zadań w odpowiedni sposób, a większość pacjentów traci zainteresowanie i odczuwa znudzenie oraz mniej aktywny udział w wykonywaniu podobnych zadań. Wpłynie to na ich wydajność i funkcję oraz niezbyt skuteczną interwencję w leczeniu pacjentów z udarem mózgu.
W ostatnich latach zaobserwowano, że terapia bokserska przynosi pozytywne efekty u osób ze schorzeniami neurologicznymi. W literaturze pierwsze badanie obejmujące terapię bokserską przeprowadzono u pacjentów z chorobą Parkinsona, w wyniku czego stwierdzono, że terapia bokserska jest wykonalna i niezawodna dla pacjentów z chorobą Parkinsona. Argumentuje się, że jako forma ćwiczeń o wysokiej intensywności, zajęcia ukierunkowane na cel, takie jak boks, mogą być angażujące i dostępne dla osób z chorobami przewlekłymi. Boks obejmuje ćwiczenia o wysokiej intensywności, z ruchami wszystkich regionów ciała w kontekście obciążania i aerobowym. Zarówno bezkontaktowe, jak i jako sport kontaktowy, ruchy bokserskie można wykonywać w pozycji siedzącej, stojącej lub jako część dynamicznych, złożonych sekwencji ruchów. U osób sprawnych fizycznie programy bokserskie o wysokiej intensywności wykonywane przez 50 minut cztery razy w tygodniu poprawiły kondycję, zdrowie i samopoczucie. W innym wstępnym badaniu dotyczącym wpływu programu boksu na siedząco u pacjentów po udarze mózgu zbadano i wykazano, że program boksu na siedząco miał pozytywny wpływ na funkcje kończyn górnych, równowagę, chód i jakość życia pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Chakwal, Punjab, Pakistan
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek 40-60 lat
- Udar tętnicy środkowej mózgu
- Granica punktacji Fugyl Meyer dla kończyny górnej:
- Podostre i przewlekłe (po 6 tygodniach)
- Potrafi samodzielnie siedzieć przez 2 minuty
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Nieprawidłowy wzór synergiczny
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne upośledzenia ręki
- Niedowidzenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program treningu bokserskiego
Program rozpocznie się sesją rozgrzewkową polegającą na oddychaniu i rozciąganiu tułowia i kończyn przez 5 minut.
Program obejmuje uderzanie rękawicą i workiem z piaskiem przez 10 minut, z 2-minutową przerwą na odpoczynek.
Następnie przez 5 minut wykonywane będzie rozciąganie tułowia i kończyn, podobnie jak w przypadku rozgrzewki
|
Trening bokserski: rozgrzewka.
Uderzenia rękawicą, uderzenie workiem z piaskiem, na siedząco, wyciszenie, Ocena po 4 tygodniach treningu bokserskiego: rozgrzewka.
Uderzenia rękawicą, uderzenie workiem z piaskiem, poniżej bioder, ochłonięcie, Ocena po 6 tygodniach Trening bokserski: rozgrzewka.
Uderzenie rękawicą, uderzenie workiem z piaskiem, zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej, ochłonięcie, ocena postu
|
|
Aktywny komparator: Program szkolenia zadaniowego
Ćwiczenia kończyny górnej: Pozycja siedząca: otwórz garnki z przykrywką różnej wielkości i łyżką przesyp mąkę do kubka, a następnie zamknij garnek. Pozycja siedząca: podnieś monety i karty ze stołu i umieść monety w garnku i zbierz karty. Pozycja siedząca: pisz i/lub rysuj obrazki na kartce papieru. Pozycja siedząca: otwórz sejf kluczem, podnieś małe przedmioty z pudełka i przenieś je do garnka, a następnie zamknij sejf. Pozycja siedząca : podnosić i przenosić słoiki, butelki i szklanki o różnej wielkości i wadze znajdujące się na stole.
Płynną zawartość słoików i butelek przelewamy do szklanek Pozycja siedząca: rzucanie i łapanie piłek (w parach)
|
Trening zadaniowy: 6 zadań w pozycji siedzącej i stojącej na kończynę górną i dolną Ocena po 4 tygodniach Trening zadaniowy: 6 zadań w pozycji siedzącej i stojącej na kończynę górną i dolną Ocena po 6 tygodniach Trening zadaniowy: 6 zadań w pozycja siedząca i stojąca zarówno dla kończyny górnej, jak i dolnej. Ocena pooperacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Trzypunktowa skala porządkowa służy do pomiaru upośledzenia ruchów wolicjonalnych z ocenami od 0 (pozycja nie może być wykonana) do 2 (pozycja może być w pełni wykonana).
Konkretne opisy wydajności towarzyszą poszczególnym elementom testowym.
Istnieją testy podrzędne dla funkcji kończyn górnych, funkcji kończyn dolnych, równowagi, czucia, zakresu ruchu i bólu.
Skumulowany wynik testu dla wszystkich komponentów wynosi 226 z dostępnością określonych wyników podtestów (np. maksymalny wynik dla kończyny górnej wynosi 66, wynik dla kończyny dolnej 34; wynik równowagi 14)
|
tydzień 8
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Wolf Motor Function Test składa się z 17 pozycji Składa się z 3 części:
|
tydzień 8
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 56, a każda pozycja posiada porządkową skalę pięciu alternatyw, w zakresie od 0 do 4 punktów.
|
tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: tydzień 8
|
służy do oceny jakości życia pacjentów po udarze mózgu. 49 pozycji Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali typu Guttmana. Na każdą pozycję odpowiada się przy użyciu 1 z 3 różnych zestawów odpowiedzi. Zapewnia zarówno podsumowanie, jak i wyniki specyficzne dla domeny:
12 domen obejmuje:
|
tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/REC/01031 Mubbra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Trening bokserski
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseZakończonyChoroba Parkinsona i parkinsonizm | Układ glimfatycznyStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy