- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05026099
Bokstraining voor functies van de bovenste ledematen, balans en kwaliteit van leven bij een beroerte
Effecten van bokstraining op de functie van de bovenste ledematen, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien bij de meeste gebaren in het dagelijks leven de bovenste ledematen en handen betrokken zijn, lijden patiënten die hun handen niet kunnen gebruiken niet alleen aan ernstige lichamelijke en psychische pijn, maar ondervinden ze ook moeilijkheden bij de activiteiten van het dagelijks leven die voornamelijk betrekking hebben op de functie van de bovenste ledematen. Patiënten met een beroerte hebben verschillende problemen, zoals een asymmetrische houding, een abnormale lichaamsbalans en een verminderd vermogen om het gewicht te verplaatsen. Het verlies van bewegingselement dat betrokken is bij fijne functies, en de bovengenoemde problemen kunnen leiden tot verminderde spiersamenwerking van de onderste ledematen tijdens het lopen en kunnen ook resulteren in een asymmetrische manier van lopen als gevolg van onbalans in het vermogen om de oefening uit te voeren. Als gevolg van dergelijke aanhoudende aandoeningen lijden de meeste patiënten met een beroerte aan depressies, problemen in interpersoonlijke relaties en het sociale leven, en een over het algemeen lagere kwaliteit van leven. Recente onderzoeken naar de behandeling van patiënten met een beroerte meldden dat benaderingen zoals intensievere en repetitieve training in vergelijking met conventionele algemene en passieve interventie, training gerelateerd aan de realiteit, interventie met motivatie en actieve participatie en gedwongen inductieoefeningen, visuele oefenfeedback, doelgerichte training en taakgerichte training zijn effectiever in het bevorderen van functie na het begin van een beroerte. Virtual reality (VR) wordt veelvuldig gebruikt bij verschillende ziektegroepen in de kliniek voor revalidatiedoeleinden. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation en Cyber Glove behoren tot de meest gebruikte VR-toepassingen bij revalidatie. Verschillende onderzoeken meldden dat VR-toepassingen de functies van zowel de bovenste als de onderste extremiteit verbeterden en de onafhankelijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten bevorderden. Taakspecifieke training gericht op zowel de bovenste ledematen als de onderste ledematen zou een grotere impact kunnen hebben op het verbeteren van de mobiliteit en fysieke activiteit bij personen met een beroerte, maar deze onderzoeken hebben zeer weinig invloed op het evenwicht, het lopen en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte. Eerdere studies meldden dat taakgerichte trainingsprogramma's bij patiënten met een beroerte zich alleen richten op de functie van de onderste ledematen en de bovenste ledematen. De belangrijkste barrière of beperking bij taakgerichte training is de herhaling van taken op een gepaste manier, en de meeste patiënten verliezen hun interesse en voelen zich verveeld en er is minder actieve deelname tijdens het uitvoeren van soortgelijke taken. Dit zal hun prestaties en functie beïnvloeden en niet erg veel effectieve interventie voor de behandeling van patiënten met een beroerte.
In de afgelopen jaren is waargenomen dat bokstherapie positieve resultaten heeft bij personen met neurologische aandoeningen. In de literatuur is de eerste studie, inclusief bokstherapie, uitgevoerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson, waaruit werd geconcludeerd dat bokstherapie haalbaar en betrouwbaar was voor Parkinsonpatiënten. Als een vorm van intensieve training wordt beweerd dat doelgerichte activiteiten zoals boksen aantrekkelijk en toegankelijk kunnen zijn voor mensen met chronische ziekten. Boksen omvat oefeningen met hoge intensiteit, met bewegingen van alle delen van het lichaam in een gewichtdragende en aerobe context. Ofwel contactloos of als contactsport, boksbewegingen kunnen zittend, staand of als onderdeel van dynamische, complexe bewegingsreeksen worden uitgevoerd. Bij valide mensen verbeterden boksprogramma's met hoge intensiteit die vier keer per week gedurende 50 minuten werden uitgevoerd, de conditie, gezondheid en welzijn. De andere preliminaire studie over de effecten van het zit-boksprogramma bij patiënten met een beroerte onderzocht en toonde aan dat het zit-boksprogramma een positief effect had op de functie van de bovenste ledematen, het evenwicht, het lopen en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Chakwal, Punjab, Pakistan
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd 40-60 jaar
- Middelste cerebrale slagaderslag
- Fugyl Meyer-scorelimiet voor bovenste extremiteit:
- Subacuut en chronisch (na 6 weken)
- In staat om 2 minuten zelfstandig te zitten
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking
- Abnormaal synergetisch patroon
- Reumatoïde artritis of andere handstoornissen
- Visuele beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trainingsprogramma boksen
Het programma begint met een opwarmsessie met ademhaling en strekking van de romp en ledematen gedurende 5 minuten.
Het programma omvat het slaan van de handschoen en het slaan van de zandzak gedurende 10 minuten, met een rustperiode van 2 minuten.
Daarna worden romp en ledematen gedurende 5 minuten gestrekt, vergelijkbaar met de warming-up
|
Bokstraining: warming-up.
Handschoenslag, zandzakslag, zittend, cooling down, Beoordeling na 4 weken bokstraining: warming-up.
Handschoen slaan, zandzak slaan, onder de heupen, cooling down, Beoordeling na 6 weken Bokstraining: warming-up.
Handschoen slaan, zandzak slaan, zowel inn zitten als staan, afkoelen, na beoordeling
|
Actieve vergelijker: Taakgericht trainingsprogramma
Oefeningen van de bovenste ledematen: Zittende houding: open potten met deksel van verschillende afmetingen en doe de bloem met een lepel in een kopje en sluit de pot. Zithouding: pak munten en kaarten op tafel en doe de munten in een pot en verzamel de kaarten.Zithouding: schrijf en/of teken afbeeldingen op een vel papier.Zithouding: open een kluis met een sleutel, raap kleine voorwerpen op in de doos en breng ze over in een pot, sluit de kluis dan Zitpositie : potten, flessen en glazen van verschillende maten en gewichten op een tafel oppakken en overbrengen.
Breng de vloeibare inhoud van potten en flessen over in glazen Zithouding: ballen gooien en vangen (in paren)
|
Taakgericht trainen: 6 taken in zittende en staande houding voor zowel bovenste als onderste ledematen Beoordeling na 4 weken Taakgericht trainen: 6 taken in zittende en staande houding voor zowel bovenste als onderste ledematen Beoordeling na 6 weken Taakgericht trainen: 6 taken in zit- en stapositie voor zowel bovenste als onderste ledematen Na beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: week 8
|
Een ordinale driepuntsschaal wordt gebruikt om stoornissen van wilsbeweging te meten met cijfers variërend van 0 (item kan niet worden uitgevoerd) tot 2 (item kan volledig worden uitgevoerd).
Specifieke beschrijvingen van prestaties begeleiden individuele testitems.
Er zijn subtests voor functie bovenste extremiteit, functie onderste extremiteit, balans, gevoel, bewegingsbereik en pijn.
De cumulatieve testscore voor alle componenten is 226 met beschikbaarheid van specifieke subtestscores (bijv. Maximale score voor bovenste extremiteit is 66, score voor onderste extremiteit 34; balansscore 14)
|
week 8
|
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: week 8
|
de Wolf Motor Function Test bestaat uit 17 onderdelen Bestaat uit 3 delen:
|
week 8
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: week 8
|
De maximaal te behalen score is 56 en elk item heeft een ordinale schaal van vijf alternatieven variërend van 0 tot 4 punten.
|
week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 8
|
gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte te beoordelen. 49 items Items worden beoordeeld op 5-punts Guttman-schalen. Elk item wordt beantwoord met behulp van 1 van de 3 verschillende antwoordsets. Biedt zowel samenvattende als domeinspecifieke scores:
De 12 domeinen omvatten:
|
week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/REC/01031 Mubbra
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Boksen opleiding
-
University of St. Augustine for Health SciencesWervingZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseVoltooidDe ziekte van Parkinson en parkinsonisme | Glymfatisch systeemVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen