- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05026099
Allenamento di boxe per le funzioni degli arti superiori, l'equilibrio e la qualità della vita nell'ictus
Effetti dell'allenamento di boxe sulla funzione degli arti superiori, l'equilibrio e la qualità della vita nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché la maggior parte dei gesti nella vita quotidiana coinvolge gli arti superiori e le mani, i pazienti che non possono usare le mani non solo soffrono di forti dolori fisici e psicologici, ma incontrano anche difficoltà nelle attività della vita quotidiana che coinvolgono principalmente la funzione degli arti superiori. I pazienti con ictus hanno vari problemi come postura asimmetrica, equilibrio corporeo anormale e ridotta capacità di spostare il peso. La perdita dell'elemento motorio coinvolto nelle funzioni fini, ei problemi sopra menzionati, possono portare a una diminuzione della cooperatività muscolare degli arti inferiori durante la deambulazione e possono anche determinare un'andatura asimmetrica dovuta allo squilibrio nella capacità di eseguire l'esercizio. A causa di tali disturbi persistenti, la maggior parte dei pazienti colpiti da ictus soffre di depressione, problemi nelle relazioni interpersonali e nella vita sociale e una qualità della vita generalmente inferiore. Recenti studi sul trattamento dei pazienti colpiti da ictus hanno riportato che approcci come un allenamento più intensivo e ripetitivo rispetto all'intervento generale e passivo convenzionale, un allenamento legato alla realtà, un intervento che coinvolge la motivazione e la partecipazione attiva e l'esercizio di induzione forzata, il feedback visivo dell'esercizio, l'esercizio orientato allo scopo la formazione e la formazione orientata al compito sono più efficaci nel promuovere la funzione dopo l'insorgenza dell'ictus. La realtà virtuale (VR) è spesso utilizzata in diversi gruppi di malattie presso la clinica per scopi riabilitativi. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation e Cyber Glove sono tra le applicazioni VR più comunemente utilizzate nella riabilitazione. Diversi studi hanno riportato che le applicazioni VR migliorano le funzioni degli arti superiori e inferiori e promuovono l'indipendenza nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. L'allenamento specifico per compiti incentrato sia sugli arti superiori che sugli arti inferiori potrebbe avere un impatto maggiore nel migliorare la mobilità e l'attività fisica nei soggetti con ictus, ma questi studi hanno un impatto minimo su equilibrio, andatura e qualità della vita nei pazienti con ictus. Precedenti studi hanno riportato che i programmi di allenamento orientati al compito nei pazienti con ictus si concentrano solo sulla funzione degli arti inferiori e degli arti superiori. La principale barriera o limitazione nella formazione orientata ai compiti è la ripetizione dei compiti in modo appropriato, e la maggior parte dei pazienti perde interesse e si annoia e c'è una partecipazione meno attiva durante l'esecuzione di compiti simili. Ciò influenzerà le loro prestazioni e funzionalità e non sarà un intervento molto efficace per il trattamento dei pazienti colpiti da ictus.
Negli ultimi anni, è stato osservato che la boxeterapia ha esiti positivi in individui con malattie neurologiche. In letteratura, il primo studio, che includeva la terapia di boxe, è stato condotto su pazienti con malattia di Parkinson, che ha concluso che la terapia di boxe era fattibile e affidabile per i pazienti di Parkinson. Come forma di esercizio ad alta intensità, si sostiene che le attività basate su obiettivi come la boxe possano essere coinvolgenti e accessibili per le persone con malattie croniche. La boxe incorpora esercizi ad alta intensità, con movimenti di tutte le regioni del corpo in un contesto di carico e aerobico. Sia senza contatto che come sport di contatto, i movimenti di boxe possono essere eseguiti da seduti, in piedi o come parte di sequenze di movimento dinamiche e complesse. Nelle persone normodotate, i programmi di boxe ad alta intensità eseguiti per 50 minuti quattro volte a settimana hanno migliorato la forma fisica, la salute e il benessere. L'altro preliminare sugli effetti del programma di boxe seduto nei pazienti con ictus ha studiato e dimostrato che il programma di boxe seduto ha avuto un impatto positivo sulla funzione degli arti superiori, sull'equilibrio, sull'andatura e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Chakwal, Punjab, Pakistan
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Età 40-60anni
- Ictus dell'arteria cerebrale media
- Limite di punteggio Fugyl Meyer per l'arto superiore:
- Sub-acuto e cronico (dopo 6 settimane)
- In grado di sedersi per 2 minuti in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Schema sinergico anomalo
- Artrite reumatoide o altre menomazioni della mano
- Deficit visivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di allenamento di boxe
Il programma inizierà con una sessione di riscaldamento che prevede la respirazione e lo stiramento del tronco e degli arti per 5 minuti.
Il programma includerà colpi con guanti e sacchi di sabbia per 10 minuti, con un periodo di riposo di 2 minuti.
Successivamente, verrà eseguito lo stretching del tronco e degli arti per 5 minuti, simile al riscaldamento
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Allenamento di boxe: riscaldamento.
Colpi con guantoni, colpi con sacchi di sabbia, da seduti, defaticamento, Valutazione dopo 4 settimane di allenamento di boxe: riscaldamento.
Colpi con guantoni, colpi con sacchi di sabbia, sotto i fianchi, defaticamento, Valutazione dopo 6 settimane Allenamento di boxe: riscaldamento.
Colpire il guanto, colpire il sacco di sabbia, sia seduti che in piedi, defaticamento, valutazione post
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Comparatore attivo: Programma di formazione orientato al compito
Esercizi arti superiori: Posizione seduta: aprire pentole coperte di diverse dimensioni e trasferire la farina in una tazza con un cucchiaio, quindi chiudere la pentola. Posizione seduta: raccogliere monete e carte sul tavolo e mettere le monete in una pentola e raccogliere le carte.Posizione seduta: scrivi e/o disegna immagini su un pezzo di carta.Posizione seduta: apri una cassetta di sicurezza con una chiave, raccogli piccoli oggetti all'interno della scatola e trasferiscili in una pentola, quindi chiudi la cassetta Posizione seduta : prelevare e trasferire barattoli, bottiglie e bicchieri di diverse dimensioni e pesi posti su un tavolo.
Trasferire il contenuto liquido da barattoli e bottiglie ai bicchieri Posizione seduta: lanciare e raccogliere palline (in coppia)
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Formazione orientata al compito: 6 compiti in posizione seduta e in piedi per gli arti superiori e inferiori Valutazione dopo 4 settimane Formazione orientata al compito: 6 compiti in posizione seduta e in piedi sia per l'arto superiore che inferiore Valutazione dopo 6 settimane Formazione orientata al compito: 6 compiti in posizione seduta e in piedi sia per l'arto superiore che per quello inferiore Post assessment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: settimana 8
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Una scala ordinale a tre punti viene utilizzata per misurare le menomazioni del movimento volitivo con gradi che vanno da 0 (l'oggetto non può essere eseguito) a 2 (l'oggetto può essere eseguito completamente).
Descrizioni specifiche per le prestazioni accompagnano i singoli elementi di prova.
Esistono test secondari per la funzione degli arti superiori, la funzione degli arti inferiori, l'equilibrio, la sensazione, l'ampiezza di movimento e il dolore.
Il punteggio cumulativo del test per tutti i componenti è 226 con disponibilità di punteggi subtest specifici (ad esempio, il punteggio massimo dell'arto superiore è 66, il punteggio dell'arto inferiore 34; il punteggio dell'equilibrio 14)
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settimana 8
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: settimana 8
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il Wolf Motor Function Test è composto da 17 item Composto da 3 parti:
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settimana 8
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: settimana 8
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Il punteggio massimo raggiungibile è 56 e ogni item possiede una scala ordinale di cinque alternative che va da 0 a 4 punti.
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settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: settimana 8
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utilizzato per valutare la qualità della vita nei pazienti con ictus. 49 item Gli item sono valutati su scale di tipo Guttman a 5 punti. A ogni item viene data risposta utilizzando 1 di 3 diversi set di risposte. Fornisce punteggi di riepilogo e specifici del dominio:
I 12 domini includono:
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settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah/REC/01031 Mubbra
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Prove cliniche su Allenamento di boxe
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Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
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Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
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Dario KohlbrennerCompletato
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University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
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KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
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Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
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Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
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Chang Gung UniversityCompletato
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Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
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AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda