- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05026099
Boksetræning for overekstremitetsfunktioner, balance og livskvalitet i slagtilfælde
Effekter af boksetræning på overekstremitetsfunktion, balance og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da de fleste bevægelser i det daglige liv involverer de øvre lemmer og hænder, lider patienter, der ikke kan bruge deres hænder, ikke kun af alvorlige fysiske og psykiske smerter, men støder også på vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter, der primært involverer overekstremiteternes funktion. Patienter med slagtilfælde har forskellige problemer såsom asymmetrisk kropsholdning, unormal kropsbalance og nedsat evne til at flytte vægten. Bevægelsestabselementet involveret i fine funktioner og de ovennævnte problemer kan føre til nedsat muskelkooperativitet i underekstremiteterne under gang og kan også resultere i en asymmetrisk gang på grund af ubalance i evnen til at udføre øvelsen. På grund af sådanne vedvarende lidelser lider de fleste apopleksipatienter af depression, problemer i interpersonelle forhold og socialt liv og en generelt lavere livskvalitet. Nylige undersøgelser af behandling af apopleksipatienter rapporterede, at tilgange såsom mere intensiv og repetitiv træning sammenlignet med konventionel generel og passiv intervention, træning relateret til virkeligheden, intervention, der involverer motivation og aktiv deltagelse og tvungen induktionsøvelse, visuel træningsfeedback, formålsorienteret træning og opgaveorienteret træning er mere effektive til at fremme funktion efter slagtilfælde. Virtual reality (VR) bruges hyppigt i forskellige sygdomsgrupper på klinikken til rehabiliteringsformål. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation og Cyber Glove er blandt de mest brugte VR-applikationer inden for rehabilitering. Adskillige undersøgelser rapporterede, at VR-applikationer forbedrede både øvre og nedre ekstremitetsfunktioner og fremmede uafhængighed i udførelsen af dagligdags aktiviteter. Opgavespecifik træning med fokus på både øvre lemmer og underekstremiteter kunne have en større indflydelse på at forbedre mobilitet og fysisk aktivitet hos personer med slagtilfælde, men disse undersøgelser har meget lille indflydelse på balance, gang og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde. Tidligere undersøgelser rapporterede, at opgaveorienterede træningsprogrammer hos patienter med slagtilfælde kun fokuserer på funktion af underekstremiteter og overekstremiteter. Den største barriere eller begrænsning i opgaveorienteret træning er gentagelse af opgaver på en passende måde, og de fleste patienter mister interessen og føler sig kede af det, og der er mindre aktiv deltagelse under udførelsen af lignende opgaver. Dette vil påvirke deres ydeevne og funktion og ikke særlig effektiv intervention til behandling af patienter med slagtilfælde.
I de senere år er det blevet observeret, at bokseterapi har positive resultater hos personer med neurologiske sygdomme. I litteraturen blev den første undersøgelse, inklusive bokseterapi, udført i patienter med Parkinsons sygdom, som konkluderede, at bokseterapi var gennemførlig og pålidelig for Parkinsons patienter. Som en form for højintensiv træning hævdes det, at målbaserede aktiviteter som boksning kan være engagerende og tilgængelige for mennesker med kroniske sygdomme. Boksning inkorporerer højintensiv træning med bevægelser af alle områder af kroppen i en vægtbærende og aerob sammenhæng. Enten uden kontakt eller som en kontaktsport, kan boksebevægelser udføres siddende, stående eller som en del af dynamiske, komplekse bevægelsessekvenser. Hos raske mennesker forbedrede højintensive bokseprogrammer udført i 50 minutter fire gange om ugen kondition, sundhed og velvære. Den anden foreløbige om effekterne af siddebokseprogrammet hos patienter med slagtilfælde undersøgte og demonstrerede, at siddebokseprogrammet havde en positiv indvirkning på overekstremitetsfunktion, balance, gang og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Chakwal, Punjab, Pakistan
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder 40-60 år
- Mellemhjernearterieslagtilfælde
- Fugyl Meyer scoregrænse for øvre lemmer:
- Subakut og kronisk (efter 6 uger)
- Kan sidde selvstændigt i 2 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Unormalt synergisk mønster
- Reumatoid arthritis eller andre håndsvækkelser
- Synshandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Boksetræningsprogram
Programmet starter med en opvarmningssession, der involverer vejrtrækning og strækning af krop og lemmer i 5 minutter.
Programmet vil omfatte luffeslag og sandposeslag i 10 minutter med en 2-minutters hvileperiode.
Derefter udføres strækning af krop og lemmer i 5 minutter, svarende til opvarmningen
|
Boksetræning: opvarmning.
Lutteslåning, sandsækslåning, siddende, køle ned, Bedømmelse efter 4 ugers boksetræning: opvarmning.
Lutteslag, sandsækslag, under hofter, køl ned, Bedømmelse efter 6 uger Boksetræning: opvarmning.
Mitteslag, sandsækslag, både kro siddende og stående, køle ned, Eftervurdering
|
Aktiv komparator: Opgaveorienteret træningsprogram
Øvelser for overekstremiteterne: Siddestilling: Åbn tildækkede gryder i forskellige størrelser og overfør melet til en kop med en ske, luk derefter gryden. Siddestilling: Saml mønter og kort på bordet og læg mønterne i en gryde og saml kort.Siddestilling: skriv og/eller tegn billeder på et stykke papir.Siddestilling: Åbn et pengeskab med en nøgle, saml små genstande op inde i æsken, og flyt dem over i en gryde, og lås derefter pengeskabet Siddestilling : Saml og overfør krukker, flasker og glas af forskellig størrelse og vægt placeret på et bord.
Overfør det flydende indhold fra krukker og flasker til glas Siddestilling: Kast og fang bolde (parvis)
|
Opgaveorienteret træning: 6 opgaver i siddende og stående stilling for både over- og underekstremitet Bedømmelse efter 4 uger Opgaveorienteret træning: 6 opgaver i siddende og stående stilling for både over- og underekstremitet Bedømmelse efter 6 uger Opgaveorienteret træning: 6 opgaver i. siddende og stående stilling for både over- og underekstremitet Efter vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: uge 8
|
En trepunkts ordinalskala bruges til at måle svækkelse af viljebevægelse med karakterer fra 0 (emne kan ikke udføres) til 2 (emnet kan udføres fuldt ud).
Specifikke beskrivelser for ydeevne ledsager individuelle testelementer.
Der findes deltests for funktion af øvre ekstremitet, funktion i underekstremitet, balance, sansning, bevægelsesområde og smerte.
Den kumulative testscore for alle komponenter er 226 med tilgængelighed af specifikke deltestresultater (f.eks. øvre ekstremitetsscore er 66, underekstremitetsscore 34; balancescore 14)
|
uge 8
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: uge 8
|
Wolf Motor Function Test består af 17 elementer sammensat af 3 dele:
|
uge 8
|
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 8
|
Den maksimale score, der kan opnås, er 56, og hvert emne har en ordinalskala på fem alternativer, der går fra 0 til 4 point.
|
uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slagtilfælde specifik livskvalitet
Tidsramme: uge 8
|
bruges til at vurdere livskvalitet hos apopleksipatienter. 49 punkter Emner vurderes på 5-punkts Guttman-type skalaer. Hvert emne besvares ved hjælp af 1 af 3 forskellige svarsæt. Giver både oversigt og domænespecifikke scores:
De 12 domæner inkluderer:
|
uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/REC/01031 Mubbra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Boksetræning
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Ukendt
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseAfsluttetEffekter af træning på glymfatisk funktion og neuroadfærdskorrelater ved Parkinsons sygdom (FIGHTPD)Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | Glymphatisk SystemForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyRekruttering
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet