- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05026099
Entrenamiento de boxeo para las funciones, el equilibrio y la calidad de vida de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
Efectos del entrenamiento de boxeo en la función, el equilibrio y la calidad de vida de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como la mayoría de los gestos de la vida diaria involucran las extremidades superiores y las manos, los pacientes que no pueden usar sus manos no solo sufren dolor físico y psicológico intenso, sino que también encuentran dificultades en las actividades de la vida diaria que involucran principalmente la función de las extremidades superiores. Los pacientes con accidente cerebrovascular tienen varios problemas, como postura asimétrica, equilibrio corporal anormal y disminución de la capacidad para mover el peso. La pérdida del elemento de movimiento involucrado en las funciones finas y los problemas mencionados anteriormente pueden conducir a una disminución de la cooperación muscular de las extremidades inferiores al caminar y también puede resultar en una marcha asimétrica debido al desequilibrio en la capacidad para realizar el ejercicio. Debido a estos trastornos persistentes, la mayoría de los pacientes con ictus sufren depresión, problemas en las relaciones interpersonales y en la vida social, y una calidad de vida generalmente más baja. Estudios recientes sobre el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular informaron que enfoques como el entrenamiento más intensivo y repetitivo en comparación con la intervención general y pasiva convencional, el entrenamiento relacionado con la realidad, la intervención que involucra la motivación y la participación activa y el ejercicio de inducción forzada, la retroalimentación visual del ejercicio, el entrenamiento orientado a un propósito. el entrenamiento y el entrenamiento orientado a tareas son más efectivos para promover la función después del inicio del accidente cerebrovascular. La realidad virtual (VR) se usa con frecuencia en diferentes grupos de enfermedades en la clínica con fines de rehabilitación. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation y Cyber Glove se encuentran entre las aplicaciones de realidad virtual más utilizadas en rehabilitación. Varios estudios informaron que las aplicaciones de realidad virtual mejoraron las funciones de las extremidades superiores e inferiores y promovieron la independencia en la realización de actividades de la vida diaria. El entrenamiento de tareas específicas centrado tanto en las extremidades superiores como en las inferiores podría tener un mayor impacto en la mejora de la movilidad y la actividad física en personas con accidente cerebrovascular, pero estos estudios tienen muy poco impacto en el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular. Estudios anteriores informaron que los programas de entrenamiento orientados a tareas en pacientes con accidente cerebrovascular solo se enfocan en la función de las extremidades inferiores y las extremidades superiores. La principal barrera o limitación en el entrenamiento orientado a tareas es la repetición de tareas de manera adecuada, y la mayoría de los pacientes pierden interés y se sienten aburridos y hay una menor participación activa durante la realización de tareas similares. Esto afectará su rendimiento y función y no será una intervención muy eficaz para el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular.
En los últimos años se ha observado que la terapia de boxeo tiene resultados positivos en personas con enfermedades neurológicas. En la literatura, el primer estudio, incluida la terapia de boxeo, se realizó en pacientes con enfermedad de Parkinson, que concluyó que la terapia de boxeo era factible y confiable para los pacientes de Parkinson. Como forma de ejercicio de alta intensidad, se argumenta que las actividades basadas en objetivos, como el boxeo, pueden ser atractivas y accesibles para las personas con enfermedades crónicas. El boxeo incorpora ejercicio de alta intensidad, con movimientos de todas las regiones del cuerpo en un contexto aeróbico y de soporte de peso. Ya sea como deporte de contacto o sin contacto, los movimientos de boxeo se pueden realizar sentado, de pie o como parte de secuencias de movimiento complejas y dinámicas. En personas sin discapacidad, los programas de boxeo de alta intensidad realizados durante 50 minutos cuatro veces por semana mejoraron el estado físico, la salud y el bienestar. El otro estudio preliminar sobre los efectos del programa de boxeo sentado en pacientes con accidente cerebrovascular investigó y demostró que el programa de boxeo sentado tuvo un impacto positivo en la función de las extremidades superiores, el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Chakwal, Punjab, Pakistán
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Edad 40-60 años
- Accidente cerebrovascular de la arteria cerebral media
- Límite de puntuación de Fugyl Meyer para miembro superior:
- Subaguda y crónica (después de 6 semanas)
- Capaz de sentarse durante 2 minutos de forma independiente
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Patrón sinérgico anormal
- Artritis reumatoide u otras deficiencias en las manos
- Discapacidad visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de entrenamiento de boxeo
El programa comenzará con una sesión de calentamiento de respiración y estiramiento de tronco y extremidades durante 5 minutos.
El programa incluirá golpes con guantes y sacos de arena durante 10 minutos, con un período de descanso de 2 minutos.
A continuación, se realizarán estiramientos de tronco y extremidades durante 5 minutos, de forma similar al calentamiento.
|
Entrenamiento de boxeo: calentamiento.
Golpe de manopla, golpe de saco de arena, sentado, enfriamiento, Evaluación después de 4 semanas de entrenamiento de boxeo: calentamiento.
Golpes con guantes, golpes con sacos de arena, debajo de las caderas, enfriamiento, evaluación después de 6 semanas de entrenamiento de boxeo: calentamiento.
Golpes con guantes, golpes con sacos de arena, sentados y de pie en la posada, enfriamiento, evaluación posterior
|
|
Comparador activo: Programa de Entrenamiento Orientado a Tareas
Ejercicios para miembros superiores: Posición sentada: abrir ollas tapadas de diferentes tamaños y pasar la harina a una taza con una cuchara, luego cerrar la olla. Posición sentada: recoger monedas y cartas sobre la mesa y poner las monedas en una olla y juntar las tarjetas.Posición sentada: escriba y/o dibuje imágenes en una hoja de papel.Posición sentada: abra una caja fuerte con una llave, recoja objetos pequeños dentro de la caja y transfiéralos a una olla, luego cierre la caja fuerte Posición sentada : recoger y trasladar frascos, botellas y vasos de diferentes tamaños y pesos ubicados sobre una mesa.
Transferir el contenido líquido de los frascos y botellas a los vasos Posición sentada: lanzar y atrapar pelotas (en parejas)
|
Entrenamiento orientado a tareas: 6 tareas en posición sentada y de pie para miembros superiores e inferiores Evaluación después de 4 semanas Entrenamiento orientado a tareas: 6 tareas en posición sentada y de pie para miembros superiores e inferiores Evaluación después de 6 semanas Entrenamiento orientado a tareas: 6 tareas en posición sentada y de pie para las extremidades superiores e inferiores Evaluación posterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: semana 8
|
Se utiliza una escala ordinal de tres puntos para medir las deficiencias del movimiento volitivo con grados que van desde 0 (no se puede realizar el elemento) hasta 2 (se puede realizar completamente el elemento).
Las descripciones específicas del rendimiento acompañan a los elementos de prueba individuales.
Existen subpruebas para la función de las extremidades superiores, la función de las extremidades inferiores, el equilibrio, la sensibilidad, el rango de movimiento y el dolor.
La puntuación acumulativa de la prueba para todos los componentes es 226 con disponibilidad de puntuaciones de subpruebas específicas (p. ej., la puntuación máxima de la extremidad superior es 66, la puntuación de la extremidad inferior 34; la puntuación de equilibrio 14)
|
semana 8
|
|
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: semana 8
|
la prueba de función motora de Wolf consta de 17 elementos compuestos de 3 partes:
|
semana 8
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: semana 8
|
La puntuación máxima que se puede alcanzar es de 56 y cada ítem posee una escala ordinal de cinco alternativas que van de 0 a 4 puntos.
|
semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Accidente cerebrovascular Calidad de vida específica
Periodo de tiempo: semana 8
|
Se utiliza para evaluar la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular. 49 ítems Los ítems se evalúan en escalas tipo Guttman de 5 puntos. Cada elemento se responde utilizando 1 de 3 conjuntos de respuestas diferentes. Proporciona puntajes de resumen y de dominio específico:
Los 12 dominios incluyen:
|
semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/REC/01031 Mubbra
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .