- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05026099
Ökölvívás edzés a felső végtagok funkcióihoz, az egyensúlyhoz és az életminőséghez stroke esetén
A boxedzés hatása a felső végtagok működésére, egyensúlyára és életminőségére stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a mindennapi életben a legtöbb gesztus a felső végtagokat és a kezeket érinti, a kezüket használni nem tudó betegek nemcsak súlyos fizikai és pszichológiai fájdalmaktól szenvednek, hanem a mindennapi életvitel során nehézségekkel is szembesülnek, amelyek elsősorban a felső végtagok működését érintik. A stroke-os betegeknek különféle problémái vannak, mint például az aszimmetrikus testtartás, a rendellenes test egyensúlya, és csökkent a súlymozgási képessége. A finom funkciókban szerepet játszó mozgáselem elvesztése, illetve a fent említett problémák az alsó végtagok izom-együttműködésének csökkenéséhez vezethetnek járás közben, és aszimmetrikus járást is eredményezhetnek a gyakorlat végrehajtási képességének kiegyensúlyozatlansága miatt. Az ilyen tartós rendellenességek miatt a legtöbb stroke-beteg depresszióban, az interperszonális kapcsolatokban és a társadalmi életben, valamint általában alacsonyabb életminőségben szenved. A stroke-betegek kezelésével foglalkozó legújabb tanulmányok arról számoltak be, hogy az olyan megközelítések, mint a hagyományos általános és passzív beavatkozáshoz képest intenzívebb és ismétlődő edzés, a valósághoz kapcsolódó képzés, motivációt és aktív részvételt és kényszerindukciós gyakorlatokat magában foglaló beavatkozás, vizuális gyakorlatok visszajelzése, célorientált. a tréning és a feladatorientált tréning hatékonyabban javítja a funkciót a stroke kialakulása után. A virtuális valóságot (VR) gyakran használják különböző betegségcsoportokban a klinikán rehabilitációs célokra. Az Xbox Kinect, a Nintendo Wii, a Sony PlayStation és a Cyber Glove a rehabilitációban leggyakrabban használt VR-alkalmazások közé tartoznak. Számos tanulmány számolt be arról, hogy a VR-alkalmazások javították a felső és az alsó végtagok funkcióit, és elősegítették a függetlenséget a mindennapi tevékenységek során. A felső végtagokra és az alsó végtagokra egyaránt összpontosító feladatspecifikus tréning nagyobb hatással lehet a stroke-on átesett személyek mobilitásának és fizikai aktivitásának javítására, de ezek a vizsgálatok nagyon csekély hatással vannak a stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyára, járására és életminőségére. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a stroke-betegek feladatorientált képzési programjai csak az alsó végtagokra és a felső végtagok működésére összpontosítanak. A feladatorientált képzésben a fő akadály vagy korlát a feladatok megfelelő ismétlése, és a betegek többsége elveszti érdeklődését, unatkozik, és kevésbé aktív a részvétel a hasonló feladatok elvégzése során. Ez hatással lesz teljesítményükre és funkciójukra, és nem túl hatékony beavatkozás a stroke-os betegek kezelésére.
Az elmúlt években megfigyelték, hogy a boxterápia pozitív eredményekkel jár neurológiai betegségekben szenvedő betegeknél. Az irodalomban az első vizsgálatot, beleértve a boxterápiát is, Parkinson-kórban szenvedő betegeken végezték, és arra a következtetésre jutottak, hogy a boxterápia megvalósítható és megbízható a Parkinson-kóros betegek számára. A magas intenzitású gyakorlatok egyik formájaként az érvelés szerint a célalapú tevékenységek, mint például a boksz, vonzóak és elérhetőek lehetnek a krónikus betegségben szenvedők számára. Az ökölvívás magában foglalja a nagy intenzitású gyakorlatokat, a test minden régiójának mozgását teherviselő és aerob összefüggésben. Akár kontaktus nélküli, akár kontaktsportként a boxmozgások végezhetők ülve, állva, vagy dinamikus, összetett mozgássorok részeként. Az ép embereknél a heti négyszer 50 perces, nagy intenzitású bokszprogramok javították az erőnlétet, az egészséget és a közérzetet. A másik előzetes az ülőboksz program stroke-os betegekre gyakorolt hatásait vizsgálta és kimutatta, hogy az ülőbokszprogram pozitív hatással volt a felső végtagok működésére, egyensúlyára, járására és életminőségére a stroke-os betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Chakwal, Punjab, Pakisztán
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- Életkor 40-60 év
- Középső agyi artéria stroke
- Fugyl Meyer felső végtag pontszámhatára:
- Szubakut és krónikus (6 hét után)
- 2 percig képes önállóan ülni
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Rendellenes szinergikus mintázat
- Rheumatoid arthritis vagy más kézkárosodás
- Látás károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Boksz edzésprogram
A program egy bemelegítéssel kezdődik, amely magában foglalja a légzést és a törzs és a végtagok 5 perces nyújtását.
A program 10 perces kesztyűütést és homokzsákos ütést tartalmaz, 2 perces pihenőidővel.
Ezt követően a törzs és a végtagok nyújtása 5 percig történik, hasonlóan a bemelegítéshez.
|
Ökölvívás: bemelegítés.
Mitt ütés, homokzsák ütés, ülve, lehűlés, Értékelés 4 hét boxedzés után: bemelegítés.
Mitt ütés, homokzsák ütés, csípő alatt, lehűlés, Értékelés 6 hét után Ökölvívás: bemelegítés.
Mitt ütés, homokzsák ütés, fogadó ülve és állva is, lehűlés, utólagos értékelés
|
Aktív összehasonlító: Feladatorientált képzési program
Felső végtag Gyakorlatok: Ülőhelyzet: nyissuk ki a különböző méretű, fedett edényeket, és egy kanállal öntsük át a lisztet egy csészébe, majd zárjuk le az edényt. Ülőhelyzet: vegyünk fel érméket és kártyákat az asztalon, és tegyük az érméket egy edénybe és szedjük össze a kártyák.Ülő pozíció: írjon és/vagy rajzoljon képeket egy papírra.Ülő helyzet: nyisson ki egy széfet kulccsal, vegye fel a dobozban lévő apró tárgyakat, és tegye át egy edénybe, majd zárja le a széfet Ülőhelyzet : asztalon elhelyezett különböző méretű és súlyú üvegek, palackok, poharak felszedése és áthelyezése.
Tegye át a folyékony tartalmat az üvegekből és üvegekből a poharakba Ülőhelyzet: dobjon és fogjon labdákat (párban)
|
Feladatorientált tréning: 6 feladat ülő és álló helyzetben mind a felső, mind az alsó végtagra Felmérő 4 hét után. ülő és álló helyzet a felső és az alsó végtag esetében is Utánértékelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: hét 8
|
Az akaratlagos mozgás károsodásának mérésére hárompontos sorrendi skálát használnak 0-tól (nem végezhető tétel) 2-ig (teljesen végrehajtható tétel) terjedő fokozatokkal.
Az egyes tesztelemeket a teljesítményre vonatkozó konkrét leírások kísérik.
Léteznek altesztek a felső végtagi funkcióra, az alsó végtag funkciójára, az egyensúlyra, az érzékelésre, a mozgástartományra és a fájdalomra.
Az összes komponens összesített tesztpontszáma 226, és rendelkezésre állnak specifikus részteszt pontszámok (pl. a felső végtag maximális pontszáma 66, az alsó végtag pontszáma 34; az egyensúlyi pontszám 14)
|
hét 8
|
Wolf motor működési teszt
Időkeret: hét 8
|
a Wolf motor működési tesztje 17 elemből áll, amely 3 részből áll:
|
hét 8
|
Berg mérleg skála
Időkeret: hét 8
|
A maximálisan elérhető pontszám 56, és minden tétel öt alternatívából álló sorszámskálával rendelkezik, 0 és 4 pont között.
|
hét 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stroke specifikus életminőség
Időkeret: hét 8
|
stroke betegek életminőségének felmérésére használják. 49 tétel A tételek értékelése 5 fokozatú Guttman-féle skálán történik. Minden kérdésre a 3 különböző válaszhalmaz közül egyet kell megválaszolni. Összefoglaló és domainspecifikus pontszámokat is biztosít:
A 12 domain a következőket tartalmazza:
|
hét 8
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Riphah/REC/01031 Mubbra
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Boksz edzés
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Ismeretlen
-
University of St. Augustine for Health SciencesToborzás
-
New York Institute of TechnologyToborzás
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília