- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05026099
Тренировки по боксу для функций верхних конечностей, баланса и качества жизни при инсульте
Влияние тренировок по боксу на функцию верхних конечностей, равновесие и качество жизни у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку большинство жестов в повседневной жизни связаны с верхними конечностями и кистями, пациенты, которые не могут пользоваться руками, не только страдают от сильной физической и психологической боли, но и сталкиваются с трудностями в повседневной жизни, которые в первую очередь затрагивают функцию верхних конечностей. Пациенты, перенесшие инсульт, имеют различные проблемы, такие как асимметричная осанка, ненормальный баланс тела и снижение способности перемещать вес. Утрата элемента движения, связанного с мелкими функциями, и вышеупомянутые проблемы могут привести к снижению мышечной активности нижних конечностей при ходьбе, а также могут привести к асимметричной походке из-за дисбаланса в способности выполнять упражнение. Из-за таких стойких нарушений у большинства пациентов, перенесших инсульт, наблюдаются депрессия, проблемы в межличностных отношениях и социальной жизни, а также в целом более низкое качество жизни. Недавние исследования по лечению пациентов с инсультом показали, что такие подходы, как более интенсивные и повторяющиеся тренировки по сравнению с обычными общими и пассивными вмешательствами, тренировки, связанные с реальностью, вмешательства, включающие мотивацию и активное участие, и принудительные вводные упражнения, визуальная обратная связь по упражнениям, целеустремленность тренировки и тренировки, ориентированные на конкретные задачи, более эффективны для улучшения функции после начала инсульта. Виртуальная реальность (ВР) часто используется при различных группах заболеваний в клинике в целях реабилитации. Xbox Kinect, Nintendo Wii, Sony PlayStation и Cyber Glove — одни из наиболее часто используемых VR-приложений в реабилитации. В нескольких исследованиях сообщалось, что приложения VR улучшают функции как верхних, так и нижних конечностей и способствуют независимости в выполнении повседневных действий. Тренировки, ориентированные на определенные задачи, ориентированные как на верхние, так и на нижние конечности, могут иметь большее влияние на улучшение подвижности и физической активности у людей с инсультом, но эти исследования очень мало влияют на равновесие, походку и качество жизни у пациентов с инсультом. Предыдущие исследования показали, что программы тренировок пациентов с инсультом сосредоточены только на работе нижних и верхних конечностей. Основным барьером или ограничением в обучении, ориентированном на выполнение задач, является повторение задач в соответствующей манере, и большинство пациентов теряют интерес и испытывают скуку, а также менее активное участие во время выполнения аналогичных задач. Это повлияет на их производительность и функцию и не очень эффективное вмешательство для лечения пациентов с инсультом.
В последние годы было замечено, что боксерская терапия дает положительные результаты у людей с неврологическими заболеваниями. В литературе первое исследование, включающее терапию боксом, было проведено у пациентов с болезнью Паркинсона, в результате которого был сделан вывод, что терапия боксом возможна и надежна для пациентов с болезнью Паркинсона. Утверждается, что целенаправленные занятия, такие как бокс, как форма высокоинтенсивных упражнений, могут быть привлекательными и доступными для людей с хроническими заболеваниями. Бокс включает в себя высокоинтенсивные упражнения с движениями всех частей тела в аэробном и аэробном контексте. Либо бесконтактный, либо контактный вид спорта, боксерские движения могут выполняться сидя, стоя или как часть динамичных сложных последовательностей движений. У здоровых людей высокоинтенсивные программы бокса, выполняемые по 50 минут четыре раза в неделю, улучшали физическую форму, здоровье и самочувствие. Другое предварительное исследование влияния программы бокса сидя на пациентов с инсультом показало, что программа бокса сидя оказывает положительное влияние на функцию верхних конечностей, равновесие, походку и качество жизни пациентов с инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Chakwal, Punjab, Пакистан
- Iradah Rehabilitation Center Kalar Kahar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст 40-60 лет
- Инсульт средней мозговой артерии
- Предел оценки Фугила Мейера для верхней конечности:
- Подострый и хронический (после 6 недель)
- Способен сидеть в течение 2 минут самостоятельно
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Аномальный синергетический паттерн
- Ревматоидный артрит или другие поражения рук
- Нарушение зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренировок по боксу
Программа начнется с разминки, включающей дыхание и растяжку туловища и конечностей в течение 5 минут.
Программа будет включать удары руками и мешком с песком в течение 10 минут с 2-минутным периодом отдыха.
После этого выполняется растяжка туловища и конечностей в течение 5 минут, аналогично разминке.
|
Тренировка по боксу: разминка.
Удары лапами, удары мешком с песком, сидя, заминка, оценка после 4 недель занятий боксом: разминка.
Удары лапами, удары мешком с песком, ниже бедра, заминка, Оценка через 6 недель Тренировки по боксу: разминка.
Удары перчатками, удары мешком с песком, как сидя, так и стоя, заминка, последующая оценка
|
|
Активный компаратор: Целенаправленная программа обучения
Упражнения для верхних конечностей: Положение сидя: откройте закрытые горшки разного размера и пересыпьте ложкой муку в чашку, затем закройте горшок. Положение сидя: возьмите монеты и карты со стола, положите монеты в горшок и соберите карточки. Сидячее положение: пишите и/или рисуйте картинки на листе бумаги. Сидячее положение: откройте сейф ключом, возьмите мелкие предметы внутри ящика и перенесите их в горшок, затем закройте сейф Сидячее положение : брать и переносить банки, бутылки и стаканы разного размера и веса, расположенные на столе.
Перелить жидкое содержимое из банок и бутылок в стаканы Сидячее положение: бросать и ловить мячи (парами)
|
Целенаправленное обучение: 6 заданий в положении сидя и стоя на верхнюю и нижнюю конечности Оценка через 4 недели Целенаправленное обучение: 6 заданий в положении сидя и стоя на верхние и нижние конечности Оценка через 6 недель Целенаправленное обучение: 6 заданий на сидячее и стоячее положение для верхней и нижней конечности Пост-оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: неделя 8
|
Для измерения нарушений волевых движений используется трехбалльная порядковая шкала с оценкой от 0 (задание невозможно выполнить) до 2 (задание может быть выполнено полностью).
Отдельные элементы теста сопровождаются конкретными описаниями производительности.
Подтесты существуют для функции верхних конечностей, функции нижних конечностей, баланса, ощущений, диапазона движений и боли.
Совокупный балл теста для всех компонентов составляет 226 с наличием конкретных баллов подтеста (например, максимальный балл верхней конечности составляет 66, балл нижней конечности 34; балл баланса 14)
|
неделя 8
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: неделя 8
|
Тест моторной функции Вольфа состоит из 17 пунктов и состоит из 3 частей:
|
неделя 8
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: неделя 8
|
Максимальное количество баллов, которое можно набрать, составляет 56, и каждый пункт имеет порядковую шкалу из пяти альтернатив в диапазоне от 0 до 4 баллов.
|
неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, характерное для инсульта
Временное ограничение: неделя 8
|
используется для оценки качества жизни пациентов с инсультом. 49 пунктов. Задания оцениваются по 5-балльной шкале типа Гутмана. На каждый пункт отвечают, используя 1 из 3 различных наборов ответов. Предоставляет как сводные, так и конкретные оценки предметной области:
12 доменов включают:
|
неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Park J, Gong J, Yim J. Effects of a sitting boxing program on upper limb function, balance, gait, and quality of life in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):77-86. doi: 10.3233/NRE-161392.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Ersoy C, Iyigun G. Boxing training in patients with stroke causes improvement of upper extremity, balance, and cognitive functions but should it be applied as virtual or real? Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):112-126. doi: 10.1080/10749357.2020.1783918. Epub 2020 Jun 23.
- Duncan PW, Horner RD, Reker DM, Samsa GP, Hoenig H, Hamilton B, LaClair BJ, Dudley TK. Adherence to postacute rehabilitation guidelines is associated with functional recovery in stroke. Stroke. 2002 Jan;33(1):167-77. doi: 10.1161/hs0102.101014.
- Kwakkel G, van Wegen EEH, Burridge JH, Winstein CJ, van Dokkum LEH, Alt Murphy M, Levin MF, Krakauer JW; ADVISORY group. Standardized Measurement of Quality of Upper Limb Movement After Stroke: Consensus-Based Core Recommendations From the Second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Nov;33(11):951-958. doi: 10.1177/1545968319886477. Epub 2019 Oct 29.
- Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox Steck GA, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA. Effect of a therapeutic intervention for the hemiplegic upper limb in the acute phase after stroke: a single-blind, randomized, controlled multicenter trial. Stroke. 1998 Apr;29(4):785-92. doi: 10.1161/01.str.29.4.785.
- Rodriguez GM, Aruin AS. The effect of shoe wedges and lifts on symmetry of stance and weight bearing in hemiparetic individuals. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):478-82. doi: 10.1053/apmr.2002.31197.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/REC/01031 Mubbra
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .