- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05026437
CASUS vs. APACHE II v predikci úmrtnosti po transplantaci bypassu koronární tepny (CASUS)
23. srpna 2021 aktualizováno: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
Hodnota CASUS vs. APACHE II v predikci úmrtnosti u pacientů podstupujících bypass koronární tepny
Studie se snaží určit hodnotu CASUS při predikci mortality ve srovnání se skórovacím systémem APACHE II u pacientů podstupujících bypass koronární artérie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstupující koronární bypass budou prospektivně studováni po přijetí na jednotku intenzivní péče.
Budou shromažďovány údaje o předoperačním stavu, intraoperačních parametrech a pooperačním průběhu.
Skóre CASUS a APACHE II se vypočítají první pooperační den.
Klinické výsledky jsou definovány jako 7denní mortalita, 30denní mortalita a morbidita.
Morbidita zahrnuje proměnné, jako je délka pobytu na kardiochirurgické jednotce intenzivní péče a v nemocnici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
204
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje všechny dospělé pacienty, kteří podstoupili bypass koronární artérie během období studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování bypassu koronární tepny
- Starší 18 let
- Pobyt alespoň 24 hodin na jednotce srdeční intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost po 7 dnech
Časové okno: 7 dní
|
Mortalita v prvních 7 dnech po operaci
|
7 dní
|
|
Úmrtnost po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
|
Mortalita v prvních 30 dnech po operaci
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na kardiologické jednotce intenzivní péče
Časové okno: Až 3 měsíce (po dokončení studia)
|
Pouze délka vstupního pobytu na kardiologické jednotce intenzivní péče do 3 měsíců
|
Až 3 měsíce (po dokončení studia)
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 3 měsíce (po dokončení studia)
|
Zahrnuje období od operace po propuštění
|
Až 3 měsíce (po dokončení studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SU2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .