- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05026437
CASUS vs. APACHE II bij het voorspellen van mortaliteit na coronaire bypass-transplantatie (CASUS)
23 augustus 2021 bijgewerkt door: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
De waarde van CASUS vs. APACHE II bij het voorspellen van mortaliteit bij patiënten die coronaire bypassoperaties ondergaan
De studie probeert de waarde van CASUS te bepalen bij het voorspellen van mortaliteit in vergelijking met het APACHE II-scoresysteem bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een bypassoperatie van de kransslagader ondergaan, zullen prospectief worden bestudeerd na opname op de cardiale intensive care.
Gegevens over de preoperatieve toestand, intraoperatieve parameters en postoperatief beloop worden verzameld.
CASUS- en APACHE II-scores worden berekend op de eerste postoperatieve dag.
Klinische uitkomsten worden gedefinieerd als mortaliteit na 7 dagen, mortaliteit na 30 dagen en morbiditeit.
Morbiditeit omvat variabelen zoals de duur van het verblijf op de hartchirurgische intensive care-afdeling en in het ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
204
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat alle volwassen patiënten die tijdens de studieperiode een bypassoperatie van de kransslagader hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een coronaire bypassoperatie ondergaan
- Ouder dan 18 jaar
- Minstens 24 uur verblijf op de cardiale intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte na 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Sterfte in de eerste 7 dagen na de operatie
|
7 dagen
|
|
Sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte in de eerste 30 dagen na de operatie
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de Cardiale Intensive Care
Tijdsspanne: Tot 3 maanden (tot voltooiing van de studie)
|
Alleen de duur van het eerste verblijf op de cardiale intensive care tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden (tot voltooiing van de studie)
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 3 maanden (tot voltooiing van de studie)
|
Het omvat de periode van operatie tot ontslag
|
Tot 3 maanden (tot voltooiing van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Hoofdonderzoeker: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SU2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .