- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05026437
CASUS vs. APACHE II bei der Vorhersage der Mortalität nach Koronararterien-Bypass-Transplantation (CASUS)
23. August 2021 aktualisiert von: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
Der Wert von CASUS vs. APACHE II bei der Vorhersage der Mortalität bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterziehen
Ziel der Studie ist es, den Wert von CASUS bei der Vorhersage der Mortalität im Vergleich zum APACHE II-Bewertungssystem bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterziehen, werden prospektiv nach der Aufnahme auf die Herz-Intensivstation untersucht.
Es werden Daten zum präoperativen Zustand, zu intraoperativen Parametern und zum postoperativen Verlauf erhoben.
CASUS- und APACHE II-Scores werden am ersten postoperativen Tag berechnet.
Klinische Ergebnisse werden als 7-Tage-Mortalität, 30-Tage-Mortalität und Morbidität definiert.
Zur Morbidität zählen Variablen wie die Verweildauer auf der herzchirurgischen Intensivstation und im Krankenhaus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
204
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle erwachsenen Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation
- Über 18 Jahre alt
- Aufenthalt von mindestens 24 Stunden auf der Herz-Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
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Mortalität in den ersten 7 Tagen nach der Operation
|
7 Tage
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Mortalität nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Mortalität in den ersten 30 Tagen nach der Operation
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verweildauer auf der kardiologischen Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate (bis zum Abschluss des Studiums)
|
Lediglich die Dauer des Erstaufenthaltes auf der Herz-Intensivstation beträgt bis zu 3 Monate
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Bis zu 3 Monate (bis zum Abschluss des Studiums)
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate (bis zum Abschluss des Studiums)
|
Es umfasst den Zeitraum von der Operation bis zur Entlassung
|
Bis zu 3 Monate (bis zum Abschluss des Studiums)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Hauptermittler: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SU2019
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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