- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05026437
CASUS vs. APACHE II w przewidywaniu śmiertelności po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CASUS)
23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
Wartość CASUS vs. APACHE II w przewidywaniu śmiertelności wśród pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Badanie ma na celu określenie wartości CASUS w przewidywaniu śmiertelności w porównaniu z systemem punktacji APACHE II wśród pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych będą badani prospektywnie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii kardiologicznej.
Zostaną zebrane dane dotyczące stanu przedoperacyjnego, parametrów śródoperacyjnych i przebiegu pooperacyjnego.
Wyniki CASUS i APACHE II zostaną obliczone w pierwszej dobie po operacji.
Wyniki kliniczne definiuje się jako 7-dniową śmiertelność, 30-dniową śmiertelność i zachorowalność.
Zachorowalność obejmuje zmienne, takie jak długość pobytu na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgicznej iw szpitalu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
204
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich dorosłych pacjentów, u których wykonano pomostowanie aortalno-wieńcowe w okresie objętym badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
- Wiek powyżej 18 lat
- Pobyt co najmniej 24 godziny na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
|
Śmiertelność w pierwszych 7 dniach po operacji
|
7 dni
|
Śmiertelność po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność w pierwszych 30 dniach po operacji
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy (po ukończeniu studiów)
|
Tylko długość początkowego pobytu na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy (po ukończeniu studiów)
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy (po ukończeniu studiów)
|
Obejmuje okres od operacji do wypisu
|
Do 3 miesięcy (po ukończeniu studiów)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Główny śledczy: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .