- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05026437
CASUS vs. APACHE II en la predicción de la mortalidad después de un injerto de derivación de la arteria coronaria (CASUS)
23 de agosto de 2021 actualizado por: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
El valor de CASUS frente a APACHE II en la predicción de la mortalidad entre los pacientes sometidos a un injerto de derivación de la arteria coronaria
El estudio busca determinar el valor de CASUS en la predicción de la mortalidad en comparación con el sistema de puntuación APACHE II entre los pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria se estudiarán prospectivamente después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos cardíacos.
Se recopilarán datos sobre el estado preoperatorio, los parámetros intraoperatorios y el curso posoperatorio.
Los puntajes CASUS y APACHE II se calcularán el primer día postoperatorio.
Los resultados clínicos se definen como mortalidad a los 7 días, mortalidad a los 30 días y morbilidad.
La morbilidad incluye variables como la estancia en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos cardíacos y en el hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio incluye a todos los pacientes adultos que se sometieron a un injerto de derivación de la arteria coronaria durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a un injerto de derivación de la arteria coronaria
- Mayores de 18 años
- Permanecer al menos 24 horas en la unidad de cuidados intensivos cardíacos
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
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Mortalidad en los primeros 7 días después de la cirugía
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7 días
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Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad en los primeros 30 días después de la cirugía
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos cardíacos
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses (hasta la finalización del estudio)
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Solo la duración de la estancia inicial en la unidad de cuidados intensivos cardíacos hasta 3 meses.
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Hasta 3 meses (hasta la finalización del estudio)
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses (hasta la finalización del estudio)
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Incluye el periodo desde la cirugía hasta el alta
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Hasta 3 meses (hasta la finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Investigador principal: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SU2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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