- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05026437
CASUS vs. APACHE II kuolleisuuden ennustamisessa sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen (CASUS)
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
CASUS vs. APACHE II:n arvo sepelvaltimon ohitusleikkauksen saaneiden potilaiden kuolleisuuden ennustamisessa
Tutkimuksessa pyritään määrittämään CASUS:n arvo kuolleisuuden ennustamisessa verrattuna APACHE II -pisteytysjärjestelmään potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, tutkitaan prospektiivisesti sydämen teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Tiedot kerätään ennen leikkausta, intraoperatiivisista parametreista ja postoperatiivisesta kulusta.
CASUS- ja APACHE II -pisteet lasketaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Kliinisiksi tuloksiksi määritellään 7 päivän kuolleisuus, 30 päivän kuolleisuus ja sairastuvuus.
Sairastuvuus sisältää muuttujia, kuten sydänkirurgisen tehohoidon osastolla ja sairaalassa oleskelun keston.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus tutkimusjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meneillään sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Yli 18-vuotias
- Sydänteho-osastolla oleskeleminen vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kuolleisuus ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
7 päivää
|
|
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto sydämen teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta (opintojen loppuun asti)
|
Ainoastaan sydämen tehohoitoyksikön ensimmäisen oleskelun pituus enintään 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta (opintojen loppuun asti)
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta (opintojen loppuun asti)
|
Se sisältää ajanjakson leikkauksesta kotiutukseen
|
Jopa 3 kuukautta (opintojen loppuun asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Päätutkija: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis