CASUS kontra APACHE II a koszorúér bypass átültetés utáni halálozás előrejelzésében (CASUS)
2021. augusztus 23. frissítette: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
A CASUS vs. APACHE II értéke a koszorúér-bypass átültetésen átesett betegek halálozási arányának előrejelzésében
A tanulmány célja a CASUS értékének meghatározása a mortalitás előrejelzésében, összehasonlítva az APACHE II pontozási rendszerrel a koszorúér bypass graftoláson átesett betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívkoszorúér bypass beültetésen átesett betegeket a szívintenzív osztályra való felvételt követően prospektív vizsgálatnak vetik alá.
Adatokat gyűjtenek a műtét előtti állapotról, az intraoperatív paraméterekről és a posztoperatív lefolyásról.
A CASUS és APACHE II pontszámokat az első posztoperatív napon számítják ki.
A klinikai kimenetel a 7 napos mortalitás, a 30 napos mortalitás és a morbiditás.
A morbiditás olyan változókat foglal magában, mint a szívsebészeti intenzív osztályon és a kórházban töltött idő.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
204
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció magában foglalja mindazon felnőtt betegeket, akiknél a vizsgálati időszak alatt koszorúér bypass graftoláson estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér bypass beültetés alatt áll
- 18 év felett
- Legalább 24 órás tartózkodás a kardiológiai intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elhullás 7 napon belül
Időkeret: 7 nap
|
Halálozás a műtét utáni első 7 napban
|
7 nap
|
|
Halálozás 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
Halálozás a műtét utáni első 30 napban
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardiológiai intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 3 hónapig (a tanulmányok befejezéséig)
|
Csak a kardiológiai intenzív osztályon való kezdeti tartózkodás időtartama, legfeljebb 3 hónap
|
Akár 3 hónapig (a tanulmányok befejezéséig)
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 3 hónapig (a tanulmányok befejezéséig)
|
Ez magában foglalja a műtéttől az elbocsátásig tartó időszakot
|
Akár 3 hónapig (a tanulmányok befejezéséig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Kutatásvezető: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .