- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05026437
CASUS contro APACHE II nella previsione della mortalità dopo l'innesto di bypass coronarico (CASUS)
23 agosto 2021 aggiornato da: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
Il valore di CASUS vs. APACHE II nella previsione della mortalità tra i pazienti sottoposti a bypass coronarico
Lo studio cerca di determinare il valore di CASUS nel predire la mortalità rispetto al sistema di punteggio APACHE II tra i pazienti sottoposti a bypass coronarico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a bypass coronarico saranno studiati prospetticamente dopo il ricovero presso l'unità di terapia intensiva cardiaca.
Verranno raccolti dati sulla condizione preoperatoria, sui parametri intraoperatori e sul decorso postoperatorio.
I punteggi CASUS e APACHE II saranno calcolati il primo giorno postoperatorio.
Gli esiti clinici sono definiti come mortalità a 7 giorni, mortalità a 30 giorni e morbilità.
La morbilità include variabili come la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva cardiochirurgica e in ospedale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
204
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio include tutti i pazienti adulti sottoposti a bypass coronarico durante il periodo di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a bypass coronarico
- Oltre 18 anni di età
- Soggiorno di almeno 24 ore nel reparto di terapia intensiva cardiaca
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Mortalità nei primi 7 giorni dopo l'intervento
|
7 giorni
|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Mortalità nei primi 30 giorni dopo l'intervento
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della permanenza nell'unità di terapia intensiva cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi (fino al completamento dello studio)
|
Solo la durata del soggiorno iniziale nell'unità di terapia intensiva cardiaca fino a 3 mesi
|
Fino a 3 mesi (fino al completamento dello studio)
|
|
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi (fino al completamento dello studio)
|
Include il periodo dall'intervento chirurgico alla dimissione
|
Fino a 3 mesi (fino al completamento dello studio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Investigatore principale: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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