- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05026437
CASUS vs. APACHE II i forudsigelse af dødelighed efter koronararterie-bypass-transplantation (CASUS)
23. august 2021 opdateret af: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
Værdien af CASUS vs. APACHE II i forudsigelse af dødelighed blandt patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation
Undersøgelsen søger at bestemme værdien af CASUS til at forudsige dødelighed sammenlignet med APACHE II-scoringssystem blandt patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation, vil prospektivt undersøges efter indlæggelsen på hjerteintensiv afdeling.
Data om den præoperative tilstand, intraoperative parametre og postoperative forløb vil blive indsamlet.
CASUS- og APACHE II-score vil blive beregnet på den første postoperative dag.
Kliniske resultater er defineret som 7-dages mortalitet, 30-dages mortalitet og morbiditet.
Sygelighed omfatter variabler såsom liggetid på den hjertekirurgiske intensivafdeling og på hospitalet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
204
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter alle voksne patienter, som gennemgår koronararterie-bypass-transplantation i løbet af undersøgelsesperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår koronar bypass-transplantation
- Over 18 år
- Ophold mindst 24 timer på hjerteintensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage
|
Dødelighed i de første 7 dage efter operationen
|
7 dage
|
|
Dødelighed ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed i de første 30 dage efter operationen
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af ophold på hjerteintensiv afdeling
Tidsramme: Op til 3 måneder (gennem studieafslutning)
|
Kun længden af det indledende ophold på hjerteintensiv afdeling op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder (gennem studieafslutning)
|
|
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 3 måneder (gennem studieafslutning)
|
Det omfatter perioden fra operation til udskrivelse
|
Op til 3 måneder (gennem studieafslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Ledende efterforsker: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2021
Først opslået (Faktiske)
30. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SU2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .