- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05026437
CASUS vs. APACHE II i å forutsi dødelighet etter koronar bypass-transplantasjon (CASUS)
23. august 2021 oppdatert av: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
Verdien av CASUS vs. APACHE II for å forutsi dødelighet blant pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon
Studien søker å bestemme verdien av CASUS for å forutsi dødelighet sammenlignet med APACHE II-scoringssystem blant pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon vil prospektivt studeres etter innleggelse på hjerteintensivavdelingen.
Data om preoperativ tilstand, intraoperative parametere og postoperativt forløp vil samles inn.
CASUS- og APACHE II-skårene vil beregnes på den første postoperative dagen.
Kliniske utfall er definert som 7-dagers mortalitet, 30-dagers mortalitet og sykelighet.
Sykelighet inkluderer variabler som liggetid på hjertekirurgisk intensivavdeling og på sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
204
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer alle voksne pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon i løpet av studieperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår koronar bypass-transplantasjon
- Over 18 år
- Opphold minst 24 timer på hjerteintensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet ved 7 dager
Tidsramme: 7 dager
|
Dødelighet de første 7 dagene etter operasjonen
|
7 dager
|
|
Dødelighet ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet i de første 30 dagene etter operasjonen
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på liggetid på hjerteintensivavdelingen
Tidsramme: Opptil 3 måneder (gjennom studiegjennomføring)
|
Kun lengden på det første oppholdet på hjerteintensivavdelingen inntil 3 måneder
|
Opptil 3 måneder (gjennom studiegjennomføring)
|
|
Lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: Opptil 3 måneder (gjennom studiegjennomføring)
|
Det inkluderer perioden fra operasjon til utskrivning
|
Opptil 3 måneder (gjennom studiegjennomføring)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Hovedetterforsker: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SU2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .