- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05026437
CASUS vs APACHE II dans la prédiction de la mortalité après un pontage coronarien (CASUS)
23 août 2021 mis à jour par: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
La valeur de CASUS par rapport à APACHE II dans la prédiction de la mortalité chez les patients subissant un pontage coronarien
L'étude vise à déterminer la valeur de CASUS dans la prédiction de la mortalité par rapport au système de notation APACHE II chez les patients subissant un pontage coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant un pontage coronarien seront étudiés de manière prospective après l'admission à l'unité de soins intensifs cardiaques.
Les données sur l'état préopératoire, les paramètres peropératoires et l'évolution postopératoire seront recueillies.
Les scores CASUS et APACHE II seront calculés le premier jour postopératoire.
Les résultats cliniques sont définis comme la mortalité à 7 jours, la mortalité à 30 jours et la morbidité.
La morbidité comprend des variables telles que la durée du séjour dans l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiaque et à l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turquie
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude comprend tous les patients adultes qui subissent un pontage aortocoronarien au cours de la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Subissant un pontage coronarien
- Plus de 18 ans
- Rester au moins 24 heures dans l'unité de soins intensifs cardiaques
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 7 jours
Délai: 7 jours
|
Mortalité dans les 7 premiers jours après la chirurgie
|
7 jours
|
|
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
|
Mortalité dans les 30 premiers jours après la chirurgie
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour en unité de soins intensifs cardiaques
Délai: Jusqu'à 3 mois (jusqu'à la fin des études)
|
Seule la durée du séjour initial dans l'unité de soins intensifs cardiaques jusqu'à 3 mois
|
Jusqu'à 3 mois (jusqu'à la fin des études)
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 3 mois (jusqu'à la fin des études)
|
Il comprend la période allant de la chirurgie à la sortie
|
Jusqu'à 3 mois (jusqu'à la fin des études)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Chercheur principal: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SU2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .