- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05026437
CASUS vs. APACHE II i att förutsäga dödlighet efter kransartärbypasstransplantation (CASUS)
23 augusti 2021 uppdaterad av: Sumeyye Ugur, Antalya Training and Research Hospital
Värdet av CASUS vs. APACHE II för att förutsäga dödlighet bland patienter som genomgår kransartärbypasstransplantation
Studien syftar till att fastställa värdet av CASUS för att förutsäga dödlighet jämfört med APACHE II poängsystem bland patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation kommer att studeras prospektivt efter inläggningen på hjärtintensiven.
Data om det preoperativa tillståndet, intraoperativa parametrar och postoperativt förlopp kommer att samlas in.
CASUS- och APACHE II-poäng kommer att beräknas den första postoperativa dagen.
Kliniska utfall definieras som 7 dagars mortalitet, 30 dagars mortalitet och sjuklighet.
Sjukligheten inkluderar variabler som vistelsetid på hjärtkirurgisk intensivvårdsavdelning och på sjukhus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
204
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital in Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar alla vuxna patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation under studieperioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår kranskärlsbypasstransplantation
- Över 18 år
- vistas minst 24 timmar på hjärtintensiven
Exklusions kriterier:
- Akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet vid 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
|
Dödlighet under de första 7 dagarna efter operationen
|
7 dagar
|
|
Dödlighet vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet under de första 30 dagarna efter operationen
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet på hjärtintensiven
Tidsram: Upp till 3 månader (genom studiens slutförande)
|
Endast längden på den första vistelsen på hjärtintensiven upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader (genom studiens slutförande)
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 3 månader (genom studiens slutförande)
|
Det inkluderar perioden från operation till utskrivning
|
Upp till 3 månader (genom studiens slutförande)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Nihan YAPICI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery TRH
- Huvudutredare: Sümeyye UĞUR, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SU2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .