- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05029388
Aerobní cvičení a vysoce intenzivní intervalový trénink
Vliv aerobního cvičení a vysoce intenzivního intervalového tréninku na duševní zdraví dospívajících žijících v chudobě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Špatné duševní zdraví dospívajících má vážné důsledky pro nemocnost a úmrtnost dospělých. Duševní zdraví zahrnuje nepřítomnost duševních chorob a životní spokojenost. V Hong Kongu (HK) je duševní zdraví dospívajících v posledních letech předmětem značného znepokojení. Nedávný průzkum mezi 11 493 místními občany odhalil, že přibližně 74 % dospívajících ve věku do 25 let vykazuje střední až vysokou úroveň depresivních symptomů (např. deprese, úzkost a stres), 41 % trpí středními až vysokými úrovněmi posttraumatických příznaky stresu a 36 % má obě diagnózy. Předchozí výzkumy také ukázaly, že špatné duševní zdraví je nerovnoměrně distribuováno v různých socioekonomických skupinách a je vysoce kumulováno v rodinách se socioekonomickým statusem (SES).
Rodiny s nízkým SES jsou v mnoha ohledech více deprivované a trpí četnými stresory souvisejícími s financemi, sociálními vztahy, pracovními příležitostmi a fyzickými nemocemi než rodiny z jiných socioekonomických skupin. Například dospívající s nízkým SES mají často horší přístup ke vzdělání a sociální participaci než jejich vrstevníci s průměrným nebo vysokým SES. Kromě toho výsledky metaanalytické studie 34 zemí z let 2002 až 2010 ukázaly, že adolescenti s nízkým SES jsou postiženi fyzickými příznaky a mají špatné duševní zdraví, včetně nízkého sebevědomí a vysoké úrovně úzkosti, hněvu a deprese. .
Fyzické cvičení je v současnosti považováno za účinný zásah pro svou bezpečnou, nefarmakologickou a nákladově efektivní povahu, která může u jednotlivců poskytnout řadu zdravotních výhod, včetně zlepšení tělesného složení a fyzické kapacity. Nedávné důkazy potvrdily, že fyzické cvičení má pozitivní vliv na výsledky duševního zdraví mládeže prostřednictvím fyziologických a psychologických cest.
Studie, které jsou zaměřeny na fyziologické důkazy, běžně prokázaly přímý pozitivní vliv fyzického cvičení na neurologické procesy jednotlivců, což naznačuje, že kardio aktivity jsou přímo a okamžitě prospěšné pro duševní zdraví. Existují dva hlavní výzkumné proudy, které citují fyziologické důkazy, konkrétně ty, které se zaměřují na monoaminy, a ty, které se zaměřují na endorfiny. První výzkumný proud odhaluje, že fyzická aktivita upreguluje synaptický přenos monoaminů, včetně tří hlavních neurotransmiterů, jmenovitě norepinefrinu, dopaminu a serotoninu. Podobný účinek byl zjištěn u antidepresiv, zatímco cvičení bylo prokazatelně stejně účinné jako antidepresiva pro zmírnění symptomů deprese u pacientů s těžkou depresí. Hypotéza týkající se endorfinu je také populární pro vysvětlení dopadů aerobního cvičení na duševní zdraví. Několik vědců věřilo, že endorfiny mohou vést k uchování energie během cvičení a následně vykazují psychologické účinky, jako je zlepšení nálady a snížení úzkosti. Existují také přímé důkazy o tom, že fyzická aktivita může zvýšit hladinu endorfinu v plazmě.
Přestože fyziologické důkazy prokázaly přímou souvislost mezi fyzickou aktivitou a duševním zdravím, vědci by rádi zjistili, jak mohou fyzické aktivity prospět duševnímu zdraví. Několik výzkumníků provedlo studie založené na třech ukazatelích duševního zdraví, které navrhli Costigan et al. (2016), konkrétně (1) kognitivní funkce, (2) blaho (např. požitek) a (3) nemoc (např. deprese, negativní vliv).
Pokud jde o kognitivní funkce, stále více důkazů naznačuje, že účast na cvičení pozitivně ovlivňuje výkonné funkce. Výkonná funkce je zastřešující termín, který zahrnuje širokou škálu kognitivních procesů, které řídí cílené akce a adaptivní reakce na nové, složité nebo nejednoznačné situace. Četné studie zjistily, že intenzivní fyzické cvičení zlepšuje inhibiční kontrolu pracovní paměti a kognitivní flexibilitu u typických a nízkopříjmových adolescentů.
Fyzické cvičení bylo spojeno se zlepšením pohody, včetně životní spokojenosti a sebeúcty. Cvičení je náročná činnost, ale proces zapojení do cvičení by mohl jednotlivcům poskytnout smysluplnou zkušenost mistrovství, která může vést ke zlepšení nálady a sebevědomí. Teorie regulace afektu naznačuje, že cvičení by mohlo regulovat vliv snížením negativních stavů nálady a posílením pozitivních stavů nálady vedoucích k duševní pohodě. Kromě toho, jak je popsáno v příslušné literatuře, cvičení může odvést jednotlivce od nepříznivých podnětů (např. starostí, stresu a depresivních myšlenek), což vede ke zlepšení nálady.
Fyzické cvičení bylo také spojeno se sníženou nemocí. Metaanalýza 73 studií potvrdila, že zvýšená úroveň fyzické aktivity vykazuje významné účinky na snížení deprese, úzkosti, psychického utrpení a emočního rozrušení u dětí Archer a Garcia (2017) zjistili, že pravidelné fyzické cvičení zmírňuje příznaky úzkosti a deprese. Teorie aktivace chování předpokládá, že symptomy deprese mohou být zmírněny, když jedinci nahradili pasivní aktivity cvičením a jinými zábavnými aktivitami.
Ačkoli nedostatek konsenzu ohledně nejúčinnějšího tréninkového režimu pro fyzické cvičení je evidentní v klinických přehledových studiích z let 2000 až 2014, Ranjbar et al. (2015) doporučovali následující složky efektivního cvičebního programu ve prospěch adolescentů se špatným duševním zdravím. Na základě principu frekvence, intenzity, času a typu (FITT) by cvičební program měl obsahovat charakteristiky, jmenovitě (1) strukturované aerobní cvičení, které vyžaduje, aby srdce pumpovalo okysličenou energii pro dodávání kyslíku do pracujících svalů a stimuluje nárůst v srdeční frekvenci (HR) a frekvenci dýchání; (2) skupinové cvičení, zejména pro dospívající; (3) nízká (40%-55% VO2max) až střední (65%-75% VO2max) intenzita; (4) délka sezení 45 až 60 minut; (5) frekvence alespoň třikrát až čtyřikrát týdně, což se rovná 150 nebo více minutám cvičení týdně; a (6) trvání rovné 10 týdnům nebo více.
Celkově rozsáhlý výzkum potvrdil, že fyzické cvičení může výrazně zlepšit fyzické a duševní zdraví, zatímco aerobní cvičení bylo hlavním cílem většiny předchozích studií. Nedávno byl učiněn pokus zjistit, zda by nízkoobjemová HIIT mohla být časově efektivní cvičební strategií pro zlepšení zdraví a kondice u běžné populace.
HIIT je časově efektivní typ aerobního tréninku, který zahrnuje krátké trvání cvičení s plným úsilím, po kterém následuje doba odpočinku. HIIT je přitažlivý především proto, že jej lze absolvovat v relativně krátké době, což vede k ekvivalentním fyziologickým adaptacím na dlouhé sezení tradičního aerobního tréninku a ke zlepšení fyzického a duševního zdraví. Tato strategie může být proveditelná a účinná pro zvýšení výsledků fyzického zdraví u mladých lidí. Ve srovnání s nízkointenzivním, velkoobjemovým (trváním) vytrvalostním aerobním tréninkem (tj. jízdou na kole) může HIIT vést k lepšímu příjmu kyslíku, větší deoxygenaci svalů a lepšímu výkonu při cvičení. Předchozí studie také odhalila, že pacienti účastnící se vysoce intenzivního intervalového běhu hlásili vyšší vnímaný požitek než ti, kteří se účastnili středně intenzivního nepřetržitého běhu. Pilotní studie 10týdenního HIIT programu vedla ke zlepšení metabolických výsledků u pacientů se schizofrenií, čímž podpořila přínos HIIT pro fyzickou kondici a duševní zdraví. Další studie také ukázaly, že HIIT snižuje úzkost a úzkost.
Navzdory slibným důkazům, které podporují přijetí HIIT mezi dospělými s různými onemocněními, je k dispozici omezený výzkum, který se zaměřuje na adolescenty, zejména na ty s nízkým SES. Aktivity s vysokou intenzitou prováděné v krátkých, opakovaných úsecích s obdobími zotavení mezi nimi by mohly být dosažitelnou a příjemnou alternativou k nepřetržitému cvičení s vysokým objemem pro dospívající, včetně „nízce aktivních“ adolescentů.
Podmínky a schopnost chudých jedinců zvládat chudobu a potenciálně z ní uniknout jsou jádrem politických programů a etických a ekonomických zájmů společnosti. Behaviorální výzkum byl nedávno aplikován na výzvy související s politikou a prozkoumal významný potenciál jednoduchých intervencí k ovlivnění kognice a chování. Chudým jedincům, zejména mladým chudým jedincům v HK, se v rámci tohoto snažení dostalo jen málo pozornosti navzdory jejich charakteristikám, které splňují kvalifikaci jasných kandidátů na intervence, které by mohly zlepšit znevýhodněné situace.
Ačkoli několik longitudinálních studií potvrdilo, že vyrůstání ve znevýhodněné rodině je významným rizikovým faktorem špatného duševního zdraví, četné mezery ve výzkumu by měly být vyřešeny dalším zkoumáním. Například většina studií o duševním zdraví a socioekonomicky znevýhodněných adolescentech se omezila na pochopení a potvrzení souvislosti mezi duševním zdravím a SES. Výzkum, který má za cíl prozkoumat, zda lze duševní zdraví zlepšit fyzickým cvičením, je vzácný. Takový výzkum by však byl mimořádně smysluplný pro rozšíření časných intervencí. K dnešnímu dni je patrný trvalý pokles počtu pohybově aktivních studentů v HK. Dále je situace mezi adolescenty v HK horší vzhledem k tomu, že 96 % z nich je nedostatečně aktivních. Proto vyvstává značná potřeba tohoto druhu výzkumu, aby se zvýšilo povědomí veřejnosti o spojitosti mezi fyzickou aktivitou a duševním zdravím. Přestože předchozí studie uváděly zlepšení duševního zdraví dospívajících po cvičeních, není k dispozici dostatek údajů z následného sledování o posouzení udržitelnosti cvičební intervence se střední intenzitou při dlouhodobém trvání. Navíc relativně málo studií přímo porovnávalo účinky aerobního cvičení a HIIT na duševní zdraví adolescentů s nízkým SES. Vzhledem k tomu, že HIIT trénink se stal populárním a účinným pro zlepšení zdraví a duševní pohody, mělo by být HIIT cvičení použito jako srovnávací skupina pro zkoumání účinnosti tradičního aerobního cvičení.
Po zdravotních přínosech pravidelného cvičení a omezeném výzkumu intervencí založených na cvičení (aerobní cvičení vs. HIIT) u dospívajících s nízkým SES se tato studie primárně zaměřuje na prozkoumání účinnosti aerobního cvičení a HIIT na třech ukazatelích duševního zdraví mezi dospívající s nízkým SES. Tento dokument má zejména v úmyslu odpovědět na dvě výzkumné otázky, a to: (1) Dochází k nějaké změně ve třech ukazatelích duševního zdraví (tj. kognitivní funkce, duševní pohoda a zdravotní stav) před a po cvičení? (2) Který cvičební režim (aerobní cvičení nebo HIIT) je u adolescentů s nízkým SES účinnější při snižování nevolnosti a zlepšování pohody a kognitivních funkcí?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tai Po, Hongkong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studium v prvním až třetím ročníku druhého stupně
- Mezi 12 a 15 lety
- Patří do rodiny s příjmem domácnosti nižším, než je polovina mediánu příjmu domácnosti uváděného v HK, který byl upraven podle velikosti domácnosti
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze nebo diabetes mellitus bez kontroly
- Poranění mozku a jiné neurologické onemocnění, epilepsie nebo infarkt myokardu v anamnéze
- Muskuloskeletální onemocnění
- Používejte léky ovlivňující srdeční frekvenci (např. betablokátory, léky na astma, stimulanty, digoxin, antiarytmika)
- Kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Tato experimentální skupina bude aerobní cvičení.
Tuto skupinu povede certifikovaný osobní trenér s minimálně tříletou praxí ve vedení adolescentů při skupinových cvičeních.
Trénink aerobního cvičení bude probíhat ve fitness centru místního sportovního centra, které provozuje Oddělení pro volný čas a kulturní služby v Hong Kongu.
|
Účastníci absolvují tři školení týdně po dobu 10 týdnů.
Program aerobního tréninku bude trvat jednu hodinu.
Sezení bude zahrnovat 10minutové zahřívací období, po kterém bude následovat 45minutový aerobní trénink, kde si účastníci mohou vybrat, zda budou používat běžecký pás, cykloergometr nebo veslařský ergometr.
Po tréninku bude následovat pětiminutový strečink pro ochlazení.
Intenzita během tréninku bude nastavena na 40%-55% maximální tepové frekvence jednotlivce.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Tato experimentální skupina bude absolvovat vysoce intenzivní intervalový trénink.
Tuto skupinu povede certifikovaný osobní trenér s minimálně tříletou praxí ve vedení adolescentů při skupinových cvičeních.
HIIT trénink bude veden ve fitness centru místního sportovního centra, které pořádá Oddělení pro volný čas a kulturu v Hong Kongu.
|
Intervence bude probíhat po dobu 10 týdnů, přičemž účastníci absolvují tři školení týdně.
HIIT tréninkový program bude trvat 30 minut.
Sezení bude zahrnovat 10minutové zahřátí, po kterém bude následovat 15minutový HIIT trénink a 5minutový strečink na ochlazení.
Cvičení budou zahrnovat opakované, vysoce intenzivní přerušované výbuchy energické aktivity při maximálním úsilí.
HIIT bude zahrnovat především cvičení s vlastní vahou (např. kliky, dřepy, výpady), které nebere ohled na používání vybavení.
Intenzita během tréninku bude nastavena na 85%-95% maximální tepové frekvence jednotlivce.
Půldenní tréninkový workshop bude poskytnut osobnímu trenérovi, aby se ujistil, že zná cvičení a může je účastníkům předvést.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina se nebude účastnit aerobního cvičení a HIIT tréninkového programu.
Účastníci dostanou cvičební deník nebo deník, aby mohli sledovat své cvičební návyky (tj. zaznamenávat typ cvičení/aktivity, hodiny a intenzitu cvičení/aktivity každý den) po celou dobu intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála potěšení z fyzické aktivity (S-PACES)
Časové okno: Týden před testem
|
Tato stupnice bude sloužit k měření požitku.
S-PACES obsahuje sedm negativně formulovaných položek (např. „To není vůbec zajímavé“), ukotvených na pětibodové Likertově stupnici, která se pohybuje od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím).
|
Týden před testem
|
|
Škála potěšení z fyzické aktivity (S-PACES)
Časové okno: 10 týdnů po zásahu
|
Tato stupnice bude sloužit k měření požitku.
S-PACES obsahuje sedm negativně formulovaných položek (např. „To není vůbec zajímavé“), ukotvených na pětibodové Likertově stupnici, která se pohybuje od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím).
|
10 týdnů po zásahu
|
|
Škála potěšení z fyzické aktivity (S-PACES)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Tato stupnice bude sloužit k měření požitku.
S-PACES obsahuje sedm negativně formulovaných položek (např. „To není vůbec zajímavé“), ukotvených na pětibodové Likertově stupnici, která se pohybuje od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: Týden před testem
|
Tato škála bude použita k měření sebeúčinnosti adolescentů.
GSES obsahuje 10 položek (např. „Dokážu neustále řešit složité problémy, když se dostatečně snažím“), s odpověďmi v rozmezí od 1 (vůbec není pravda) do 4 (přesná pravda).
|
Týden před testem
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: 10 týdnů po zásahu
|
Tato škála bude použita k měření sebeúčinnosti adolescentů.
GSES obsahuje 10 položek (např. „Dokážu neustále řešit složité problémy, když se dostatečně snažím“), s odpověďmi v rozmezí od 1 (vůbec není pravda) do 4 (přesná pravda).
|
10 týdnů po zásahu
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Tato škála bude použita k měření sebeúčinnosti adolescentů.
GSES obsahuje 10 položek (např. „Dokážu neustále řešit složité problémy, když se dostatečně snažím“), s odpověďmi v rozmezí od 1 (vůbec není pravda) do 4 (přesná pravda).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: Týden před testem
|
Škála bude sloužit k měření životní spokojenosti.
Tato škála je krátká pětipoložková (např. „Jsem spokojený se svým životem“) škála založená na sedmibodové hodnotící škále, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
|
Týden před testem
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: 10 týdnů po zásahu
|
Škála bude sloužit k měření životní spokojenosti.
Tato škála je krátká pětipoložková (např. „Jsem spokojený se svým životem“) škála založená na sedmibodové hodnotící škále, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
|
10 týdnů po zásahu
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Škála bude sloužit k měření životní spokojenosti.
Tato škála je krátká pětipoložková (např. „Jsem spokojený se svým životem“) škála založená na sedmibodové hodnotící škále, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
21položková škála deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: Týden před testem
|
Škála DASS-21 bude použita k měření deprese (např. „Cítil jsem, že mi chybí něco, na co bych se mohl těšit“), úzkosti (např. „Cítil jsem, že jsem blízko k panice“) a stresu (např. Bylo pro mě těžké se uvolnit“) mezi dospívajícími.
Respondenti budou požádáni, aby ohodnotili položky prostřednictvím čtyřbodové kombinované stupnice závažnosti/frekvence, která se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (extrémně platí pro mě) na základě svých zkušeností, které souvisejí s každou položkou více než minulý týden.
|
Týden před testem
|
|
21položková škála deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: 10 týdnů po zásahu
|
Škála DASS-21 bude použita k měření deprese (např. „Cítil jsem, že mi chybí něco, na co bych se mohl těšit“), úzkosti (např. „Cítil jsem, že jsem blízko k panice“) a stresu (např. Bylo pro mě těžké se uvolnit“) mezi dospívajícími.
Respondenti budou požádáni, aby ohodnotili položky prostřednictvím čtyřbodové kombinované stupnice závažnosti/frekvence, která se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (extrémně platí pro mě) na základě svých zkušeností, které souvisejí s každou položkou více než minulý týden.
|
10 týdnů po zásahu
|
|
21položková škála deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Škála DASS-21 bude použita k měření deprese (např. „Cítil jsem, že mi chybí něco, na co bych se mohl těšit“), úzkosti (např. „Cítil jsem, že jsem blízko k panice“) a stresu (např. Bylo pro mě těžké se uvolnit“) mezi dospívajícími.
Respondenti budou požádáni, aby ohodnotili položky prostřednictvím čtyřbodové kombinované stupnice závažnosti/frekvence, která se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (extrémně platí pro mě) na základě svých zkušeností, které souvisejí s každou položkou více než minulý týden.
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Brunelova stupnice nálady (BRUMS-C)
Časové okno: Týden před testem
|
BRUMS-C bude vytvořen na základě práce Terryho, Lane, Lane a Keohana (1999) k posouzení nálady mezi čínskými studenty a dospělými.
BRUMS-C je inventář 23 položek s pěti dimenzemi negativní nálady, jmenovitě hněvem, zmateností, depresí, únavou a napětím.
Respondenti budou požádáni, aby uvedli své pocity (např. naštvaný, nešťastný nebo nervózní) prostřednictvím pětibodové Likertovy škály, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
|
Týden před testem
|
|
Brunelova stupnice nálady (BRUMS-C)
Časové okno: 10 týdnů po zásahu
|
BRUMS-C bude vytvořen na základě práce Terryho, Lane, Lane a Keohana (1999) k posouzení nálady mezi čínskými studenty a dospělými.
BRUMS-C je inventář 23 položek s pěti dimenzemi negativní nálady, jmenovitě hněvem, zmateností, depresí, únavou a napětím.
Respondenti budou požádáni, aby uvedli své pocity (např. naštvaný, nešťastný nebo nervózní) prostřednictvím pětibodové Likertovy škály, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
|
10 týdnů po zásahu
|
|
Brunelova stupnice nálady (BRUMS-C)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
BRUMS-C bude vytvořen na základě práce Terryho, Lane, Lane a Keohana (1999) k posouzení nálady mezi čínskými studenty a dospělými.
BRUMS-C je inventář 23 položek s pěti dimenzemi negativní nálady, jmenovitě hněvem, zmateností, depresí, únavou a napětím.
Respondenti budou požádáni, aby uvedli své pocity (např. naštvaný, nešťastný nebo nervózní) prostřednictvím pětibodové Likertovy škály, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Klidový stav na základní linii
|
Krevní tlak bude měřen automatickým zařízením na monitorování krevního tlaku.
Účastníci dostanou před měřením 10minutový odpočinek.
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen třikrát, s jednominutovým intervalem mezi měřeními.
Pokud se krevní tlak lišil o více než 5 mm Hg, budou získány další hodnoty.
Jako vyšetřovací hodnota se použije průměr ze tří po sobě jdoucích měření.
Jednotkou měření krevního tlaku je mmHg.
|
Klidový stav na základní linii
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na konci tréninku
|
Krevní tlak bude měřen automatickým zařízením na monitorování krevního tlaku.
Účastníci dostanou před měřením 10minutový odpočinek.
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen třikrát, s jednominutovým intervalem mezi měřeními.
Pokud se krevní tlak lišil o více než 5 mm Hg, budou získány další hodnoty.
Jako vyšetřovací hodnota se použije průměr ze tří po sobě jdoucích měření.
Jednotkou měření krevního tlaku je mmHg.
|
Na konci tréninku
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Klidový stav na základní linii
|
Klidová srdeční frekvence bude měřena pomocí bezdrátového monitoru srdeční frekvence, který budou účastníci nosit (Polar Electro OY, Finsko) po dobu jedné minuty po jejich 10 minutovém odpočinku.
Jednotkou měření srdeční frekvence je bpm (údery za minutu).
|
Klidový stav na základní linii
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Na konci tréninku
|
Klidová srdeční frekvence bude měřena pomocí bezdrátového monitoru srdeční frekvence, který budou účastníci nosit (Polar Electro OY, Finsko) po dobu jedné minuty po jejich 10 minutovém odpočinku.
Jednotkou měření srdeční frekvence je bpm (údery za minutu).
|
Na konci tréninku
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Klidový stav na základní linii
|
Tělesná hmotnost a výška budou měřeny pomocí elektronické digitální váhy a stadiometru.
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočte vydělením tělesné hmotnosti (kg) výškou (m^2).
|
Klidový stav na základní linii
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Na konci tréninku
|
Tělesná hmotnost a výška budou měřeny pomocí elektronické digitální váhy a stadiometru.
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočte vydělením tělesné hmotnosti (kg) výškou (m^2).
|
Na konci tréninku
|
|
Poměr pas k bokům
Časové okno: Klidový stav na základní linii
|
Obvod pasu a obvod boků bude měřen dvakrát pomocí antropometrické pásky, zatímco účastníci budou stát vzpřímeně a uvolněně s rukama v bok a chodidly umístěnými blízko u sebe.
Obvod pasu bude měřen mezi horním okrajem hřebene kyčelního kloubu a nejnižším okrajem hrudního koše na konci normálního výdechu.
Obvod kyčle bude měřen v nejširší části kyčle na úrovni největšího trochanteru.
Páska bude umístěna na úrovni, která je rovnoběžná s podlahou.
Jednotka měření bude v centimetrech (cm) s přesností na 0,1 cm.
Poměr pasu k bokům se vypočítá jako poměr obvodu pasu k bokům.
|
Klidový stav na základní linii
|
|
Poměr pas k bokům
Časové okno: Na konci tréninku
|
Obvod pasu a obvod boků bude měřen dvakrát pomocí antropometrické pásky, zatímco účastníci budou stát vzpřímeně a uvolněně s rukama v bok a chodidly umístěnými blízko u sebe.
Obvod pasu bude měřen mezi horním okrajem hřebene kyčelního kloubu a nejnižším okrajem hrudního koše na konci normálního výdechu.
Obvod kyčle bude měřen v nejširší části kyčle na úrovni největšího trochanteru.
Páska bude umístěna na úrovni, která je rovnoběžná s podlahou.
Jednotka měření bude v centimetrech (cm) s přesností na 0,1 cm.
Poměr pasu k bokům se vypočítá jako poměr obvodu pasu k bokům.
|
Na konci tréninku
|
|
Test Stroop Color-Word
Časové okno: Týden před testem
|
Inhibice bude měřena pomocí nepočítačového Stroopova testu barev a slov (pod podmínkou slova, podmínky barvy a podmínky barva-slovo ve třech samostatných 1minutových kolech.
Ve slovní podmínce (W) jsou účastníci instruováni, aby četli čínská slova a pojmenovali čínské barvy vytištěné černě.
V barevné podmínce (C) jsou účastníci povinni pojmenovat barvy natištěných záplat.
Konečně, v podmínce barva-slovo (CW) je název barvy (např. MODRÁ) uveden buď pomocí shodné barvy (např. modrá) nebo neshodné barvy (např. žluté) v čínštině.
Účastníci musí pojmenovat barvu, místo aby slovo četli co nejrychleji a nejpřesněji.
|
Týden před testem
|
|
Test Stroop Color-Word
Časové okno: 10 týdnů po zásahu
|
Inhibice bude měřena pomocí nepočítačového Stroopova testu barev a slov (pod podmínkou slova, podmínky barvy a podmínky barva-slovo ve třech samostatných 1minutových kolech.
Ve slovní podmínce (W) jsou účastníci instruováni, aby četli čínská slova a pojmenovali čínské barvy vytištěné černě.
V barevné podmínce (C) jsou účastníci povinni pojmenovat barvy natištěných záplat.
Konečně, v podmínce barva-slovo (CW) je název barvy (např. MODRÁ) uveden buď pomocí shodné barvy (např. modrá) nebo neshodné barvy (např. žluté) v čínštině.
Účastníci musí pojmenovat barvu, místo aby slovo četli co nejrychleji a nejpřesněji.
|
10 týdnů po zásahu
|
|
Test Stroop Color-Word
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Inhibice bude měřena pomocí nepočítačového Stroopova testu barev a slov (pod podmínkou slova, podmínky barvy a podmínky barva-slovo ve třech samostatných 1minutových kolech.
Ve slovní podmínce (W) jsou účastníci instruováni, aby četli čínská slova a pojmenovali čínské barvy vytištěné černě.
V barevné podmínce (C) jsou účastníci povinni pojmenovat barvy natištěných záplat.
Konečně, v podmínce barva-slovo (CW) je název barvy (např. MODRÁ) uveden buď pomocí shodné barvy (např. modrá) nebo neshodné barvy (např. žluté) v čínštině.
Účastníci musí pojmenovat barvu, místo aby slovo četli co nejrychleji a nejpřesněji.
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Týden před testem
|
Pracovní paměť bude měřena pomocí subtestu Backward Digit Span Wechslerovy inteligenční škály pro děti, třetí vydání [WISC-III].
Účastníkům je ústně předloženo 18 sekvencí jednociferných čísel o rostoucí délce, od dvou do devíti (dvě sekvence na délku), a musí čísla opakovat ve zpětném pořadí.
Za každou zcela vyvolanou sekvenci je udělen jeden bod a test je ukončen po dvou po sobě jdoucích neúspěšných odvoláních.
|
Týden před testem
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: 10 týdnů po zásahu
|
Pracovní paměť bude měřena pomocí subtestu Backward Digit Span Wechslerovy inteligenční škály pro děti, třetí vydání [WISC-III].
Účastníkům je ústně předloženo 18 sekvencí jednociferných čísel o rostoucí délce, od dvou do devíti (dvě sekvence na délku), a musí čísla opakovat ve zpětném pořadí.
Za každou zcela vyvolanou sekvenci je udělen jeden bod a test je ukončen po dvou po sobě jdoucích neúspěšných odvoláních.
|
10 týdnů po zásahu
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Pracovní paměť bude měřena pomocí subtestu Backward Digit Span Wechslerovy inteligenční škály pro děti, třetí vydání [WISC-III].
Účastníkům je ústně předloženo 18 sekvencí jednociferných čísel o rostoucí délce, od dvou do devíti (dvě sekvence na délku), a musí čísla opakovat ve zpětném pořadí.
Za každou zcela vyvolanou sekvenci je udělen jeden bod a test je ukončen po dvou po sobě jdoucích neúspěšných odvoláních.
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: Týden před testem
|
Wisconsin Card Sorting Test bude prováděn s Inquisit 6 od Millisecond Software pro měření kognitivní flexibility.
Účastníkům jsou předloženy čtyři stimulační karty a balíček karet odpovědí, které se liší ve třech rozměrech (tj. barvou, tvarem a počtem).
Jsou požádáni, aby přiřadili pátou kartu z postupně předložených karet odpovědí k jedné ze čtyř klíčových karet.
Pravidla, na kterých je klasifikace založena, se shodují podle barvy, tvaru nebo čísla.
Účastníci musí dodržovat správné pravidlo klasifikace karet v souladu se zpětnou vazbou, kterou obdrží po každém pokusu.
Poté, co účastníci správně zareagují na deset po sobě jdoucích pokusů, změní se klasifikační pravidlo, což vyžaduje flexibilní řazení.
|
Týden před testem
|
|
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: 10 týdnů po zásahu
|
Wisconsin Card Sorting Test bude prováděn s Inquisit 6 od Millisecond Software pro měření kognitivní flexibility.
Účastníkům jsou předloženy čtyři stimulační karty a balíček karet odpovědí, které se liší ve třech rozměrech (tj. barvou, tvarem a počtem).
Jsou požádáni, aby přiřadili pátou kartu z postupně předložených karet odpovědí k jedné ze čtyř klíčových karet.
Pravidla, na kterých je klasifikace založena, se shodují podle barvy, tvaru nebo čísla.
Účastníci musí dodržovat správné pravidlo klasifikace karet v souladu se zpětnou vazbou, kterou obdrží po každém pokusu.
Poté, co účastníci správně zareagují na deset po sobě jdoucích pokusů, změní se klasifikační pravidlo, což vyžaduje flexibilní řazení.
|
10 týdnů po zásahu
|
|
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Wisconsin Card Sorting Test bude prováděn s Inquisit 6 od Millisecond Software pro měření kognitivní flexibility.
Účastníkům jsou předloženy čtyři stimulační karty a balíček karet odpovědí, které se liší ve třech rozměrech (tj. barvou, tvarem a počtem).
Jsou požádáni, aby přiřadili pátou kartu z postupně předložených karet odpovědí k jedné ze čtyř klíčových karet.
Pravidla, na kterých je klasifikace založena, se shodují podle barvy, tvaru nebo čísla.
Účastníci musí dodržovat správné pravidlo klasifikace karet v souladu se zpětnou vazbou, kterou obdrží po každém pokusu.
Poté, co účastníci správně zareagují na deset po sobě jdoucích pokusů, změní se klasifikační pravidlo, což vyžaduje flexibilní řazení.
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EdUHK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno