- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05029388
Esercizio aerobico e allenamento a intervalli ad alta intensità
Effetti dell'esercizio aerobico e dell'interval training ad alta intensità sulla salute mentale degli adolescenti che vivono in condizioni di povertà
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cattiva salute mentale degli adolescenti comporta gravi implicazioni per la morbilità e la mortalità degli adulti. La salute mentale comporta l'assenza di malattie mentali e la soddisfazione della vita. A Hong Kong (HK), la salute mentale degli adolescenti è stata oggetto di notevole preoccupazione negli ultimi anni. Un recente sondaggio condotto su 11.493 cittadini locali ha rivelato che circa il 74% degli adolescenti di età inferiore ai 25 anni presenta livelli da moderati ad elevati di sintomi depressivi (ad es. depressione, ansia e stress), il 41% soffre di livelli da moderati ad elevati di sintomi post-traumatici sintomi di stress e il 36% ha entrambe le diagnosi. Precedenti ricerche hanno anche dimostrato che la scarsa salute mentale è distribuita in modo non uniforme tra i diversi gruppi socioeconomici ed è altamente raggruppata nelle famiglie con status socioeconomico (SES).
Le famiglie con SES basso sono più svantaggiate in molti modi e soffrono di numerosi fattori di stress legati alle finanze, alle relazioni sociali, alle opportunità di lavoro e alle malattie fisiche rispetto alle famiglie di altri gruppi socioeconomici. Ad esempio, gli adolescenti con un SES basso spesso hanno un accesso peggiore all'istruzione e alla partecipazione sociale rispetto ai loro coetanei con un SES medio o alto. Inoltre, i risultati di uno studio di meta-analisi di 34 paesi dal 2002 al 2010 hanno indicato che gli adolescenti con basso SES sono affetti da sintomi fisici e hanno una cattiva salute mentale, tra cui bassa autostima e alti livelli di ansia, rabbia e depressione. .
L'esercizio fisico è attualmente considerato un intervento efficace per la sua natura sicura, non farmacologica e conveniente che può fornire una serie di benefici per la salute, inclusi miglioramenti della composizione corporea e della capacità fisica, tra gli individui. Prove recenti hanno confermato che l'esercizio fisico fornisce un effetto positivo sui risultati di salute mentale per i giovani attraverso percorsi fisiologici e psicologici.
Gli studi incentrati sulle prove fisiologiche hanno comunemente dimostrato un effetto positivo diretto dell'esercizio fisico sui processi neurologici degli individui, indicando così che le attività cardio sono direttamente e immediatamente benefiche per la salute mentale. Sono presenti due principali flussi di ricerca che citano prove fisiologiche, vale a dire quelli che si concentrano sulle monoammine e quelli che si concentrano sulle endorfine. Il primo flusso di ricerca rivela che l'attività fisica sovraregola la trasmissione sinaptica delle monoamine, inclusi i tre principali neurotrasmettitori, vale a dire noradrenalina, dopamina e serotonina. Un effetto simile è stato riscontrato per i farmaci antidepressivi, mentre l'esercizio si è dimostrato efficace quanto gli antidepressivi per alleviare i sintomi depressivi tra i pazienti con depressione maggiore. L'ipotesi riguardante l'endorfina è anche popolare per spiegare gli impatti dell'esercizio aerobico sulla salute mentale. Diversi ricercatori hanno creduto che le endorfine possano portare al risparmio energetico durante l'esercizio e di conseguenza esibire effetti psicologici come stati d'animo migliorati e ansia ridotta. Esistono anche prove dirette che affermano che l'attività fisica può elevare i livelli plasmatici di endorfine.
Sebbene le prove fisiologiche abbiano stabilito un'associazione diretta tra attività fisica e salute mentale, i ricercatori sono anche desiderosi di identificare in che modo le attività fisiche possono giovare alla salute mentale. Diversi ricercatori hanno condotto studi basati sui tre indicatori di salute mentale proposti da Costigan et al. (2016), vale a dire (1) funzione cognitiva, (2) benessere (ad esempio, divertimento) e (3) malessere (ad esempio, depressione, affetto negativo).
Per quanto riguarda la funzione cognitiva, una crescente evidenza indica che la partecipazione all'esercizio influisce positivamente sulle funzioni esecutive. La funzione esecutiva è un termine generico che copre un'ampia gamma di processi cognitivi che governano le azioni finalizzate e le risposte adattive a situazioni nuove, complesse o ambigue. Numerosi studi hanno scoperto che un intenso esercizio fisico migliora il controllo inibitorio della memoria di lavoro e la flessibilità cognitiva negli adolescenti tipici e a basso reddito.
L'esercizio fisico è stato associato a un miglioramento del benessere, compresa la soddisfazione della vita e l'autostima. L'esercizio fisico è un'attività impegnativa, ma il processo di impegnarsi nell'esercizio potrebbe fornire alle persone un'esperienza significativa di padronanza che può portare a stati d'animo migliorati e fiducia in se stessi. La teoria della regolazione degli affetti suggerisce che l'esercizio fisico potrebbe regolare gli affetti riducendo gli stati d'animo negativi e migliorando gli stati d'animo positivi che favoriscono il benessere mentale. Inoltre, come descritto nella letteratura pertinente, l'esercizio fisico potrebbe distogliere un individuo da stimoli sfavorevoli (ad esempio, preoccupazioni, stress e pensieri depressivi) portando a stati d'animo migliori.
Anche l'esercizio fisico è stato associato a un ridotto malessere. Una meta-analisi di 73 studi ha confermato che l'aumento dei livelli di attività fisica mostra effetti significativi sulla riduzione della depressione, dell'ansia, del disagio psicologico e dei disturbi emotivi tra i bambini Archer e Garcia (2017) hanno rilevato che l'esercizio fisico regolare migliora i sintomi dell'ansia e della depressione. La teoria dell'attivazione comportamentale ipotizza che i sintomi depressivi possano essere alleviati quando gli individui sostituiscono le attività passive con l'esercizio e altre attività divertenti.
Sebbene negli studi di revisione clinica dal 2000 al 2014 sia evidente una mancanza di consenso riguardo al regime di allenamento più efficace per l'esercizio fisico, Ranjbar et al. (2015) hanno raccomandato i seguenti componenti di un efficace programma di esercizi a beneficio degli adolescenti con problemi di salute mentale. Sulla base del principio di frequenza, intensità, tempo e tipo (FITT), un programma di esercizi dovrebbe includere le caratteristiche, vale a dire, (1) esercizio aerobico strutturato, che richiede al cuore di pompare ossigenato per fornire ossigeno ai muscoli che lavorano e stimola un aumento nella frequenza cardiaca (FC) e nella frequenza respiratoria; (2) esercizi di gruppo, in particolare per gli adolescenti; (3) intensità da bassa (40%-55% VO2max) a moderata (65%-75% VO2max); (4) durata della sessione da 45 a 60 minuti; (5) frequenza di almeno tre o quattro volte a settimana, pari a 150 o più minuti di esercizio a settimana; e (6) una durata pari o superiore a 10 settimane.
Nel complesso, l'ampia ricerca ha confermato che l'esercizio fisico può migliorare significativamente la salute fisica e mentale, mentre l'esercizio aerobico è stato l'obiettivo principale della maggior parte degli studi precedenti. Recentemente è stata tentata una ricerca per determinare se l'HIIT a basso volume potrebbe essere una strategia di esercizio efficiente in termini di tempo per migliorare la salute e la forma fisica tra la popolazione generale.
HIIT è un tipo di allenamento aerobico efficiente in termini di tempo che prevede una breve durata di esercizio a pieno sforzo, seguito da un periodo di riposo. L'HIIT è principalmente attraente perché può essere completato in un periodo relativamente breve che si traduce in adattamenti fisiologici equivalenti a lunghe sessioni di allenamento aerobico tradizionale e miglioramenti della salute fisica e mentale. Questa strategia può essere fattibile ed efficace per aumentare i risultati di salute fisica tra i giovani. Rispetto all'allenamento aerobico di resistenza a bassa intensità e ad alto volume (durata) (ad es. Ciclismo), l'HIIT può comportare un migliore assorbimento di ossigeno, una maggiore deossigenazione muscolare e migliori prestazioni fisiche. Uno studio precedente ha anche rivelato che i pazienti che partecipavano a corse a intervalli ad alta intensità riportavano un maggiore piacere percepito rispetto a quelli che partecipavano a corse continue a intensità moderata. Uno studio pilota su un programma HIIT di 10 settimane ha portato a migliori risultati metabolici tra i pazienti con schizofrenia, supportando così i benefici dell'HIIT per la forma fisica e la salute mentale. Ulteriori studi hanno anche dimostrato che l'HIIT riduce il disagio e l'ansia.
Nonostante le prove promettenti che supportano l'adozione dell'HIIT tra gli adulti con varie condizioni, è disponibile una ricerca limitata che si rivolge agli adolescenti, in particolare quelli con basso SES. Le attività ad alta intensità eseguite in periodi brevi e ripetuti con periodi di recupero intermedi potrebbero essere un'alternativa realizzabile e divertente all'esercizio continuo ad alto volume per gli adolescenti, compresi gli adolescenti "poco attivi".
Le condizioni e la capacità delle persone povere di gestire e potenzialmente sfuggire alla povertà sono il fulcro delle agende politiche e delle preoccupazioni etiche ed economiche tra le società. La ricerca comportamentale è stata recentemente applicata a sfide rilevanti per la politica e ha esplorato il potenziale significativo di semplici interventi per influenzare la cognizione e il comportamento. Gli individui poveri, in particolare i giovani poveri di Hong Kong, hanno ricevuto poca attenzione come parte di questo sforzo, nonostante le loro caratteristiche soddisfino le qualifiche di chiari candidati per interventi che potrebbero migliorare le situazioni svantaggiate.
Sebbene diversi studi longitudinali abbiano confermato che crescere in una famiglia svantaggiata è un fattore di rischio significativo di cattiva salute mentale, numerose lacune della ricerca dovrebbero essere colmate da ulteriori indagini. Ad esempio, la maggior parte degli studi sulla salute mentale e sugli adolescenti svantaggiati dal punto di vista socioeconomico si sono limitati a comprendere e confermare il legame tra salute mentale e SES. La ricerca che mira a esaminare se la salute mentale potrebbe essere migliorata attraverso l'esercizio fisico è scarsa. Tuttavia, tale ricerca sarebbe estremamente significativa per espandere gli interventi precoci. Ad oggi, è evidente un costante calo del numero di studenti fisicamente attivi a Hong Kong. Inoltre, la situazione tra gli adolescenti di Hong Kong è peggiore dato che il 96% di loro non è sufficientemente attivo. Nasce quindi una notevole necessità di questo tipo di ricerca per sensibilizzare l'opinione pubblica sul legame tra attività fisica e salute mentale. Sebbene studi precedenti abbiano riportato miglioramenti nella salute mentale degli adolescenti dopo le sessioni di esercizio, mancano dati di follow-up sulla valutazione della sostenibilità dell'intervento di esercizio con intensità moderata per una lunga durata. Inoltre, relativamente pochi studi hanno confrontato direttamente gli effetti dell'esercizio aerobico e dell'HIIT sulla salute mentale degli adolescenti con basso SES. Dato che l'allenamento HIIT è diventato popolare ed efficace nel migliorare la salute e il benessere, l'esercizio HIIT dovrebbe essere utilizzato come gruppo di confronto per esaminare l'efficacia dell'esercizio aerobico tradizionale.
A seguito dei benefici per la salute dell'esercizio fisico regolare e della ricerca limitata sugli interventi basati sull'esercizio (esercizio aerobico vs. HIIT) con adolescenti con SES basso, questo studio mira principalmente a indagare l'efficacia dell'esercizio aerobico e dell'HIIT sui tre indicatori di salute mentale tra adolescenti con SES basso. Questo documento intende in particolare rispondere a due domande di ricerca, vale a dire, (1) C'è qualche cambiamento nei tre indicatori di salute mentale (cioè, funzione cognitiva, benessere e malessere) prima e dopo l'esercizio? (2) Quale regime di esercizio (esercizio aerobico o HIIT) è più efficace nel ridurre il malessere e migliorare il benessere e la funzione cognitiva tra gli adolescenti con basso SES?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studiare nelle classi secondarie da uno a tre
- Tra i 12 e i 15 anni
- Appartiene a una famiglia con un reddito familiare inferiore alla metà del reddito familiare medio riportato a Hong Kong, che è stato adeguato in base alle dimensioni del nucleo familiare
Criteri di esclusione:
- Ipertensione o diabete mellito senza controllo
- Una storia di lesioni cerebrali e altre malattie neurologiche, epilessia o infarto del miocardio
- Malattia muscoloscheletrica
- Utilizzare farmaci che influiscono sulla frequenza cardiaca (ad esempio beta-bloccanti, farmaci per l'asma, stimolanti, digossina, agenti antiaritmici)
- Malattia cardiovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Questo gruppo sperimentale riceverà esercizio aerobico.
Questo gruppo sarà guidato da un personal trainer certificato con almeno tre anni di esperienza nella guida di adolescenti negli esercizi di gruppo.
L'allenamento aerobico sarà condotto nella sala fitness di un centro sportivo locale ospitato dal dipartimento dei servizi culturali e per il tempo libero di Hong Kong.
|
I partecipanti completeranno tre sessioni di formazione a settimana per 10 settimane.
Il programma di allenamento aerobico durerà un'ora.
La sessione includerà un periodo di riscaldamento di 10 minuti, seguito da un allenamento aerobico di 45 minuti, in cui i partecipanti possono scegliere di utilizzare un tapis roulant, un cicloergometro o un ergometro a remi.
Dopo l'allenamento, verrà fornito un periodo di cinque minuti di stretching per il raffreddamento.
L'intensità durante l'allenamento sarà impostata al 40%-55% della frequenza cardiaca massima dell'individuo.
|
|
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Questo gruppo sperimentale riceverà un allenamento ad intervalli ad alta intensità.
Questo gruppo sarà guidato da un personal trainer certificato con almeno tre anni di esperienza nella guida di adolescenti negli esercizi di gruppo.
La formazione HIIT sarà condotta nella sala fitness di un centro sportivo locale ospitato dal dipartimento dei servizi culturali e per il tempo libero di Hong Kong.
|
L'intervento sarà condotto per un periodo di 10 settimane, mentre i partecipanti completeranno tre sessioni di formazione a settimana.
Il programma di allenamento HIIT durerà 30 minuti.
La sessione includerà un periodo di riscaldamento di 10 minuti, seguito da un allenamento HIIT di 15 minuti e un periodo di stretching di 5 minuti per il defaticamento.
Gli esercizi includeranno raffiche intermittenti ripetute ad alta intensità di attività vigorosa al massimo sforzo.
L'HIIT includerà principalmente esercizi a corpo libero (ad esempio flessioni, squat, affondi) che non tengono conto dell'uso dell'attrezzatura.
L'intensità durante l'allenamento sarà impostata sull'85%-95% della frequenza cardiaca massima dell'individuo.
Al personal trainer verrà fornito un seminario di formazione di mezza giornata per assicurarsi che conosca gli esercizi e possa dimostrarli ai partecipanti.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non prenderà parte all'esercizio aerobico e al programma di allenamento HIIT.
Ai partecipanti verrà fornito un diario degli esercizi o un registro per tenere traccia delle loro abitudini di esercizio (ad esempio, registrare il tipo di esercizio/attività, le ore e l'intensità dell'esercizio/attività ogni giorno) durante i periodi di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del piacere dell'attività fisica (S-PACES)
Lasso di tempo: Una settimana prima del pretest
|
Questa scala sarà utilizzata per misurare il divertimento.
L'S-PACES include sette elementi formulati negativamente (ad esempio, "Non è affatto interessante"), ancorati su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
|
Una settimana prima del pretest
|
|
Scala del piacere dell'attività fisica (S-PACES)
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'intervento
|
Questa scala sarà utilizzata per misurare il divertimento.
L'S-PACES include sette elementi formulati negativamente (ad esempio, "Non è affatto interessante"), ancorati su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
|
10 settimane dopo l'intervento
|
|
Scala del piacere dell'attività fisica (S-PACES)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Questa scala sarà utilizzata per misurare il divertimento.
L'S-PACES include sette elementi formulati negativamente (ad esempio, "Non è affatto interessante"), ancorati su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: Una settimana prima del pretest
|
Questa scala sarà somministrata per misurare l'autoefficacia degli adolescenti.
Il GSES contiene 10 item (ad esempio, "Posso costantemente risolvere problemi difficili se mi impegno abbastanza"), con risposte che vanno da 1 (per niente vero) a 4 (esattamente vero).
|
Una settimana prima del pretest
|
|
Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'intervento
|
Questa scala sarà somministrata per misurare l'autoefficacia degli adolescenti.
Il GSES contiene 10 item (ad esempio, "Posso costantemente risolvere problemi difficili se mi impegno abbastanza"), con risposte che vanno da 1 (per niente vero) a 4 (esattamente vero).
|
10 settimane dopo l'intervento
|
|
Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Questa scala sarà somministrata per misurare l'autoefficacia degli adolescenti.
Il GSES contiene 10 item (ad esempio, "Posso costantemente risolvere problemi difficili se mi impegno abbastanza"), con risposte che vanno da 1 (per niente vero) a 4 (esattamente vero).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Una settimana prima del pretest
|
La scala sarà utilizzata per misurare la soddisfazione della vita.
Questa scala è una breve scala di cinque elementi (ad esempio, "Sono soddisfatto della mia vita") basata su una scala di valutazione a sette punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
|
Una settimana prima del pretest
|
|
Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'intervento
|
La scala sarà utilizzata per misurare la soddisfazione della vita.
Questa scala è una breve scala di cinque elementi (ad esempio, "Sono soddisfatto della mia vita") basata su una scala di valutazione a sette punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
|
10 settimane dopo l'intervento
|
|
Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
La scala sarà utilizzata per misurare la soddisfazione della vita.
Questa scala è una breve scala di cinque elementi (ad esempio, "Sono soddisfatto della mia vita") basata su una scala di valutazione a sette punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Scala di stress da ansia da depressione a 21 voci (DASS-21)
Lasso di tempo: Una settimana prima del pretest
|
La scala DASS-21 verrà utilizzata per misurare la depressione (ad es. "Sentivo che mi mancava qualcosa da guardare al futuro"), l'ansia (ad es. "Sentivo di essere vicino al panico") e lo stress (ad es. " Ho trovato difficile rilassarmi") tra gli adolescenti.
Agli intervistati verrà chiesto di valutare gli elementi attraverso una scala combinata di gravità/frequenza a quattro punti che va da 0 (non applicabile a me) a 3 (estremamente applicabile a me) in base alle loro esperienze correlate a ciascun elemento su La settimana scorsa.
|
Una settimana prima del pretest
|
|
Scala di stress da ansia da depressione a 21 voci (DASS-21)
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'intervento
|
La scala DASS-21 verrà utilizzata per misurare la depressione (ad es. "Sentivo che mi mancava qualcosa da guardare al futuro"), l'ansia (ad es. "Sentivo di essere vicino al panico") e lo stress (ad es. " Ho trovato difficile rilassarmi") tra gli adolescenti.
Agli intervistati verrà chiesto di valutare gli elementi attraverso una scala combinata di gravità/frequenza a quattro punti che va da 0 (non applicabile a me) a 3 (estremamente applicabile a me) in base alle loro esperienze correlate a ciascun elemento su La settimana scorsa.
|
10 settimane dopo l'intervento
|
|
Scala di stress da ansia da depressione a 21 voci (DASS-21)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
La scala DASS-21 verrà utilizzata per misurare la depressione (ad es. "Sentivo che mi mancava qualcosa da guardare al futuro"), l'ansia (ad es. "Sentivo di essere vicino al panico") e lo stress (ad es. " Ho trovato difficile rilassarmi") tra gli adolescenti.
Agli intervistati verrà chiesto di valutare gli elementi attraverso una scala combinata di gravità/frequenza a quattro punti che va da 0 (non applicabile a me) a 3 (estremamente applicabile a me) in base alle loro esperienze correlate a ciascun elemento su La settimana scorsa.
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Scala dell'umore di Brunel (BRUMS-C)
Lasso di tempo: Una settimana prima del pretest
|
Il BRUMS-C sarà creato sulla base del lavoro di Terry, Lane, Lane e Keohane (1999) per valutare l'umore tra studenti e adulti cinesi.
Il BRUMS-C è un inventario di 23 voci con cinque dimensioni dell'umore negativo, vale a dire rabbia, confusione, depressione, affaticamento e tensione.
Agli intervistati verrà chiesto di indicare i propri sentimenti (ad esempio, arrabbiato, infelice o nervoso) attraverso una scala Likert a cinque punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
|
Una settimana prima del pretest
|
|
Scala dell'umore di Brunel (BRUMS-C)
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'intervento
|
Il BRUMS-C sarà creato sulla base del lavoro di Terry, Lane, Lane e Keohane (1999) per valutare l'umore tra studenti e adulti cinesi.
Il BRUMS-C è un inventario di 23 voci con cinque dimensioni dell'umore negativo, vale a dire rabbia, confusione, depressione, affaticamento e tensione.
Agli intervistati verrà chiesto di indicare i propri sentimenti (ad esempio, rabbia, infelicità o nervosismo) attraverso una scala Likert a cinque punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
|
10 settimane dopo l'intervento
|
|
Scala dell'umore di Brunel (BRUMS-C)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Il BRUMS-C sarà creato sulla base del lavoro di Terry, Lane, Lane e Keohane (1999) per valutare l'umore tra studenti e adulti cinesi.
Il BRUMS-C è un inventario di 23 voci con cinque dimensioni dell'umore negativo, vale a dire rabbia, confusione, depressione, affaticamento e tensione.
Agli intervistati verrà chiesto di indicare i propri sentimenti (ad esempio, rabbia, infelicità o nervosismo) attraverso una scala Likert a cinque punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Stato di riposo al basale
|
La pressione sanguigna sarà misurata con un dispositivo automatico di monitoraggio della pressione sanguigna.
I partecipanti avranno 10 minuti di riposo prima della misurazione.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata tre volte, con un intervallo di un minuto tra le letture.
Se la pressione sanguigna differisce di oltre 5 mm Hg, si otterranno letture aggiuntive.
Come valore dell'esame verrà utilizzata una media delle tre letture consecutive.
L'unità di misura della pressione arteriosa è mmHg.
|
Stato di riposo al basale
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al termine dell'allenamento
|
La pressione sanguigna sarà misurata con un dispositivo automatico di monitoraggio della pressione sanguigna.
I partecipanti avranno 10 minuti di riposo prima della misurazione.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata tre volte, con un intervallo di un minuto tra le letture.
Se la pressione sanguigna differisce di oltre 5 mm Hg, si otterranno letture aggiuntive.
Come valore dell'esame verrà utilizzata una media delle tre letture consecutive.
L'unità di misura della pressione arteriosa è mmHg.
|
Al termine dell'allenamento
|
|
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Stato di riposo al basale
|
La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata attraverso un cardiofrequenzimetro wireless che verrà indossato dai partecipanti (Polar Electro OY, Finlandia) per un minuto dopo il loro riposo di 10 minuti.
L'unità di misura della frequenza cardiaca è bpm (battiti al minuto).
|
Stato di riposo al basale
|
|
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Al termine dell'allenamento
|
La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata attraverso un cardiofrequenzimetro wireless che verrà indossato dai partecipanti (Polar Electro OY, Finlandia) per un minuto dopo il loro riposo di 10 minuti.
L'unità di misura della frequenza cardiaca è bpm (battiti al minuto).
|
Al termine dell'allenamento
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Stato di riposo al basale
|
Il peso corporeo e l'altezza saranno misurati utilizzando rispettivamente una bilancia digitale elettronica e uno stadiometro.
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato dividendo il peso corporeo (kg) per l'altezza (m^2).
|
Stato di riposo al basale
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al termine dell'allenamento
|
Il peso corporeo e l'altezza saranno misurati utilizzando rispettivamente una bilancia digitale elettronica e uno stadiometro.
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato dividendo il peso corporeo (kg) per l'altezza (m^2).
|
Al termine dell'allenamento
|
|
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Stato di riposo al basale
|
La circonferenza della vita e la circonferenza dell'anca saranno misurate due volte utilizzando un nastro antropometrico mentre i partecipanti stanno eretti e rilassati con le braccia lungo i fianchi e i piedi posizionati vicini.
La circonferenza della vita sarà misurata tra il bordo superiore della cresta iliaca e il bordo inferiore della gabbia toracica alla fine della normale espirazione.
La circonferenza dell'anca sarà misurata nella parte più larga dell'anca a livello del grande trocantere.
Il nastro sarà posizionato a un livello parallelo al pavimento.
L'unità di misura sarà in centimetri (cm) con l'approssimazione di 0,1 cm.
Il rapporto vita-fianchi sarà calcolato come il rapporto tra la circonferenza vita-fianchi.
|
Stato di riposo al basale
|
|
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Al termine dell'allenamento
|
La circonferenza della vita e la circonferenza dell'anca saranno misurate due volte utilizzando un nastro antropometrico mentre i partecipanti stanno eretti e rilassati con le braccia lungo i fianchi e i piedi posizionati vicini.
La circonferenza della vita sarà misurata tra il bordo superiore della cresta iliaca e il bordo inferiore della gabbia toracica alla fine della normale espirazione.
La circonferenza dell'anca sarà misurata nella parte più larga dell'anca a livello del grande trocantere.
Il nastro sarà posizionato a un livello parallelo al pavimento.
L'unità di misura sarà in centimetri (cm) con l'approssimazione di 0,1 cm.
Il rapporto vita-fianchi sarà calcolato come il rapporto tra la circonferenza vita-fianchi.
|
Al termine dell'allenamento
|
|
Stroop Color-Word Test
Lasso di tempo: Una settimana prima del pretest
|
L'inibizione verrà misurata utilizzando il test non computerizzato Stroop Color and Word (sotto la condizione della parola, la condizione del colore e la condizione della parola colore in tre round separati di 1 minuto.
Nella parola condizione (W), i partecipanti sono istruiti a leggere le parole cinesi e nominare i colori cinesi stampati in nero.
Nella condizione colore (C), i partecipanti sono tenuti a nominare i colori delle toppe stampate.
Infine, nella condizione colore-parola (CW), il nome di un colore (ad es. BLU) viene presentato utilizzando un colore congruente (ad es. Blu) o un colore incongruente (ad es. Giallo) in cinese.
I partecipanti devono nominare il colore, invece di leggere la parola nel modo più rapido e accurato possibile.
|
Una settimana prima del pretest
|
|
Stroop Color-Word Test
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'intervento
|
L'inibizione verrà misurata utilizzando il test non computerizzato Stroop Color and Word (sotto la condizione della parola, la condizione del colore e la condizione della parola colore in tre round separati di 1 minuto.
Nella parola condizione (W), i partecipanti sono istruiti a leggere le parole cinesi e nominare i colori cinesi stampati in nero.
Nella condizione colore (C), i partecipanti sono tenuti a nominare i colori delle toppe stampate.
Infine, nella condizione colore-parola (CW), il nome di un colore (ad es. BLU) viene presentato utilizzando un colore congruente (ad es. Blu) o un colore incongruente (ad es. Giallo) in cinese.
I partecipanti devono nominare il colore, invece di leggere la parola nel modo più rapido e accurato possibile.
|
10 settimane dopo l'intervento
|
|
Stroop Color-Word Test
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
L'inibizione verrà misurata utilizzando il test non computerizzato Stroop Color and Word (sotto la condizione della parola, la condizione del colore e la condizione della parola colore in tre round separati di 1 minuto.
Nella parola condizione (W), i partecipanti sono istruiti a leggere le parole cinesi e nominare i colori cinesi stampati in nero.
Nella condizione colore (C), i partecipanti sono tenuti a nominare i colori delle toppe stampate.
Infine, nella condizione colore-parola (CW), il nome di un colore (ad es. BLU) viene presentato utilizzando un colore congruente (ad es. Blu) o un colore incongruente (ad es. Giallo) in cinese.
I partecipanti devono nominare il colore, invece di leggere la parola nel modo più rapido e accurato possibile.
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: Una settimana prima del pretest
|
La memoria di lavoro sarà misurata utilizzando il subtest Backward Digit Span della Wechsler Intelligence Scale for Children, Third Edition [WISC-III].
Ai partecipanti vengono presentate oralmente 18 sequenze di numeri a una cifra di lunghezza crescente, da due a nove (due sequenze per lunghezza), e devono ripetere i numeri in ordine inverso.
Viene assegnato un punto per ogni sequenza richiamata completamente e il test termina dopo due richiami consecutivi senza successo.
|
Una settimana prima del pretest
|
|
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'intervento
|
La memoria di lavoro sarà misurata utilizzando il subtest Backward Digit Span della Wechsler Intelligence Scale for Children, Third Edition [WISC-III].
Ai partecipanti vengono presentate oralmente 18 sequenze di numeri a una cifra di lunghezza crescente, da due a nove (due sequenze per lunghezza), e devono ripetere i numeri in ordine inverso.
Viene assegnato un punto per ogni sequenza richiamata completamente e il test termina dopo due richiami consecutivi senza successo.
|
10 settimane dopo l'intervento
|
|
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
La memoria di lavoro sarà misurata utilizzando il subtest Backward Digit Span della Wechsler Intelligence Scale for Children, Third Edition [WISC-III].
Ai partecipanti vengono presentate oralmente 18 sequenze di numeri a una cifra di lunghezza crescente, da due a nove (due sequenze per lunghezza), e devono ripetere i numeri in ordine inverso.
Viene assegnato un punto per ogni sequenza richiamata completamente e il test termina dopo due richiami consecutivi senza successo.
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: Una settimana prima del pretest
|
Il Wisconsin Card Sorting Test sarà amministrato con Inquisit 6 da Millisecond Software per misurare la flessibilità cognitiva.
Ai partecipanti vengono presentate quattro carte stimolo e un mazzo di carte risposta che variano in tre dimensioni (cioè colore, forma e numero).
Viene chiesto loro di abbinare una quinta carta dalle carte di risposta presentate in sequenza a una delle quattro carte chiave.
Le regole alla base della classificazione corrispondono per colore, forma o numero.
I partecipanti devono seguire la corretta regola di classificazione delle carte in base al feedback che ricevono dopo ogni prova.
Dopo che i partecipanti hanno risposto correttamente a dieci prove consecutive, la regola di classificazione cambia, richiedendo un cambio di set flessibile.
|
Una settimana prima del pretest
|
|
Test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'intervento
|
Il Wisconsin Card Sorting Test sarà amministrato con Inquisit 6 da Millisecond Software per misurare la flessibilità cognitiva.
Ai partecipanti vengono presentate quattro carte stimolo e un mazzo di carte risposta che variano in tre dimensioni (cioè colore, forma e numero).
Viene chiesto loro di abbinare una quinta carta dalle carte di risposta presentate in sequenza a una delle quattro carte chiave.
Le regole alla base della classificazione corrispondono per colore, forma o numero.
I partecipanti devono seguire la corretta regola di classificazione delle carte in base al feedback che ricevono dopo ogni prova.
Dopo che i partecipanti hanno risposto correttamente a dieci prove consecutive, la regola di classificazione cambia, richiedendo un cambio di set flessibile.
|
10 settimane dopo l'intervento
|
|
Test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Il Wisconsin Card Sorting Test sarà amministrato con Inquisit 6 da Millisecond Software per misurare la flessibilità cognitiva.
Ai partecipanti vengono presentate quattro carte stimolo e un mazzo di carte risposta che variano in tre dimensioni (cioè colore, forma e numero).
Viene chiesto loro di abbinare una quinta carta dalle carte di risposta presentate in sequenza a una delle quattro carte chiave.
Le regole alla base della classificazione corrispondono per colore, forma o numero.
I partecipanti devono seguire la corretta regola di classificazione delle carte in base al feedback che ricevono dopo ogni prova.
Dopo che i partecipanti hanno risposto correttamente a dieci prove consecutive, la regola di classificazione cambia, richiedendo un cambio di set flessibile.
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EdUHK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute mentale
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
Prove cliniche su Esercizi di aerobica
-
IRCCS San RaffaeleCompletatoSchizofrenia | PsicosiItalia
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundCompletatoPazienti obesi | Sovrappeso (IMC > 25)Tacchino
-
Pennington Biomedical Research CenterCompletatoResistenza all'insulina | Diabete di tipo 2Stati Uniti