- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05029388
Aërobe training en intervaltraining met hoge intensiteit
Effecten van aerobe training en intensieve intervaltraining op de geestelijke gezondheid van adolescenten die in armoede leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De slechte geestelijke gezondheid van adolescenten heeft ernstige gevolgen voor de morbiditeit en mortaliteit van volwassenen. Geestelijke gezondheid omvat de afwezigheid van psychische aandoeningen en tevredenheid met het leven. In Hong Kong (HK) is de geestelijke gezondheid van adolescenten de afgelopen jaren een punt van grote zorg geweest. Uit een recent onderzoek onder 11.493 lokale burgers bleek dat ongeveer 74% van de adolescenten onder de 25 jaar matige tot hoge niveaus van depressieve symptomen vertoont (bijv. depressie, angst en stress), 41% lijdt aan matige tot hoge niveaus van posttraumatische stresssymptomen en 36% heeft beide diagnoses. Eerder onderzoek heeft ook aangetoond dat een slechte geestelijke gezondheid ongelijk verdeeld is over verschillende sociaaleconomische groepen en sterk geclusterd is in gezinnen met een sociaaleconomische status (SES).
Gezinnen met een lage SES zijn op meerdere manieren meer achtergesteld en hebben last van tal van stressfactoren die verband houden met financiën, sociale relaties, werkgelegenheid en lichamelijke ziekte dan gezinnen uit andere sociaaleconomische groepen. Zo hebben adolescenten met een lage SES vaak een slechtere toegang tot onderwijs en maatschappelijke participatie dan hun leeftijdsgenoten met een gemiddelde of hoge SES. Bovendien gaven de resultaten van een meta-analysestudie van 34 landen van 2002 tot 2010 aan dat adolescenten met een lage SES last hebben van lichamelijke symptomen en een slechte geestelijke gezondheid hebben, waaronder een laag zelfbeeld en hoge niveaus van angst, woede en depressie. .
Lichamelijke oefening wordt momenteel beschouwd als een effectieve interventie vanwege de veilige, niet-farmacologische en kosteneffectieve aard ervan, die een reeks gezondheidsvoordelen kan bieden, waaronder verbeteringen in lichaamssamenstelling en fysieke capaciteit, bij individuen. Recent bewijs heeft bevestigd dat lichaamsbeweging via fysiologische en psychologische paden een positief effect heeft op de geestelijke gezondheidsresultaten van jongeren.
Studies die gericht zijn op fysiologisch bewijs hebben vaak een direct positief effect aangetoond van lichaamsbeweging op de neurologische processen van individuen, wat aangeeft dat cardio-activiteiten direct en onmiddellijk gunstig zijn voor de geestelijke gezondheid. Er zijn twee belangrijke onderzoeksstromen die fysiologisch bewijs aanhalen, namelijk die welke zich richten op monoamines en die welke zich richten op endorfines. De eerste onderzoeksstroom onthult dat fysieke activiteit de synaptische overdracht van monoaminen opwaarts reguleert, waaronder de drie belangrijkste neurotransmitters, namelijk noradrenaline, dopamine en serotonine. Een soortgelijk effect is gevonden voor antidepressiva, terwijl lichaamsbeweging is bewezen even effectief als antidepressiva voor het verlichten van depressieve symptomen bij patiënten met een ernstige depressie. De hypothese met betrekking tot endorfine is ook populair om de effecten van aerobe training op de geestelijke gezondheid te verklaren. Verschillende onderzoekers hebben geloofd dat endorfines kunnen leiden tot energiebesparing tijdens het sporten en bijgevolg psychologische effecten vertonen, zoals verbeterde gemoedstoestanden en verminderde angst. Er bestaat ook direct bewijs dat fysieke activiteit de endorfinespiegels in het plasma kan verhogen.
Hoewel fysiologisch bewijs een direct verband tussen lichamelijke activiteit en geestelijke gezondheid heeft aangetoond, willen onderzoekers ook graag vaststellen hoe fysieke activiteiten de geestelijke gezondheid ten goede kunnen komen. Verschillende onderzoekers hebben studies uitgevoerd op basis van de drie indicatoren van geestelijke gezondheid die werden voorgesteld door Costigan et al. (2016), namelijk (1) cognitieve functie, (2) welzijn (bijv. plezier) en (3) onwel zijn (bijv. depressie, negatief affect).
Met betrekking tot de cognitieve functie geeft een groeiend bewijs aan dat deelname aan lichaamsbeweging een positieve invloed heeft op de executieve functies. Uitvoerende functie is een overkoepelende term die een breed scala aan cognitieve processen dekt die doelgerichte acties en adaptieve reacties op nieuwe, complexe of dubbelzinnige situaties sturen. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat intensieve lichaamsbeweging de remmende controle van het werkgeheugen en de cognitieve flexibiliteit verbetert bij typische adolescenten en adolescenten met een laag inkomen.
Lichamelijke oefening is in verband gebracht met een verbeterd welzijn, waaronder tevredenheid met het leven en zelfrespect. Lichaamsbeweging is een uitdagende activiteit, maar het proces van lichaamsbeweging kan individuen een zinvolle ervaring van meesterschap geven die kan leiden tot een verbeterde stemming en zelfvertrouwen. Affectregulatietheorie suggereert dat lichaamsbeweging affect zou kunnen reguleren door negatieve gemoedstoestanden te verminderen en positieve gemoedstoestanden te verbeteren die bevorderlijk zijn voor mentaal welzijn. Bovendien, zoals beschreven in relevante literatuur, kan lichaamsbeweging een persoon afleiden van ongunstige prikkels (bijvoorbeeld zorgen, stress en depressieve gedachten), wat leidt tot verbeterde stemmingen.
Lichamelijke oefening is ook in verband gebracht met verminderd ziek zijn. Een meta-analyse van 73 onderzoeken bevestigde dat verhoogde niveaus van fysieke activiteit significante effecten hebben op het verminderen van depressie, angst, psychische problemen en emotionele stoornissen bij kinderen. Archer en Garcia (2017) ontdekten dat regelmatige lichaamsbeweging de symptomen van angst en depressie verbeterde. Gedragsactiveringstheorie stelt dat depressieve symptomen kunnen worden verlicht wanneer individuen passieve activiteiten vervangen door lichaamsbeweging en andere amusementsactiviteiten.
Hoewel een gebrek aan consensus over het meest effectieve trainingsregime voor lichaamsbeweging blijkt uit klinische overzichtsstudies van 2000 tot 2014, Ranjbar et al. (2015) adviseerden de volgende onderdelen van een effectief oefenprogramma ten behoeve van adolescenten met een slechte geestelijke gezondheid. Gebaseerd op het principe van frequentie, intensiteit, tijd en type (FITT), moet een oefenprogramma de volgende kenmerken bevatten, namelijk: (1) gestructureerde aërobe oefening, waarbij het hart zuurstofrijk moet pompen om zuurstof aan de werkende spieren te leveren en een toename van in de hartslag (HR) en ademhalingsfrequentie; (2) groepsoefeningen, vooral voor adolescenten; (3) lage (40%-55% VO2max) tot matige (65%-75% VO2max) intensiteit; (4) sessieduur van 45 tot 60 minuten; (5) frequentie van ten minste drie tot vier keer per week, wat gelijk is aan 150 of meer minuten lichaamsbeweging per week; en (6) een duur gelijk aan 10 weken of langer.
Over het algemeen heeft het uitgebreide onderzoek bevestigd dat lichaamsbeweging de fysieke en mentale gezondheid aanzienlijk kan verbeteren, terwijl aërobe oefening de belangrijkste focus was van de meeste eerdere onderzoeken. Er is onlangs geprobeerd te bepalen of HIIT met een laag volume een tijdbesparende trainingsstrategie zou kunnen zijn om de gezondheid en fitheid van de algemene bevolking te verbeteren.
HIIT is een tijdbesparende vorm van aërobe training waarbij een korte duur van volledige inspanning wordt gevolgd, gevolgd door een rustperiode. HIIT is vooral aantrekkelijk omdat het in een relatief korte periode kan worden voltooid, wat resulteert in gelijkwaardige fysiologische aanpassingen van lange sessies van traditionele aerobe training en verbeteringen in fysieke en mentale gezondheid. Deze strategie kan haalbaar en effectief zijn voor het verbeteren van de fysieke gezondheidsresultaten van jongeren. Vergeleken met aërobe duurtraining met lage intensiteit en hoog volume (d.w.z. fietsen), kan HIIT resulteren in een betere zuurstofopname, grotere spierdeoxygenatie en betere trainingsprestaties. Een eerdere studie toonde ook aan dat patiënten die deelnamen aan intervallopen met hoge intensiteit meer plezier rapporteerden dan degenen die deelnamen aan continu hardlopen met matige intensiteit. Een pilootstudie van een 10 weken durend HIIT-programma resulteerde in verbeterde metabolische resultaten bij patiënten met schizofrenie, waardoor de voordelen van HIIT voor fysieke fitheid en geestelijke gezondheid werden ondersteund. Verdere studies hebben ook aangetoond dat HIIT leed en angst vermindert.
Ondanks het veelbelovende bewijs dat de acceptatie van HIIT onder volwassenen met verschillende aandoeningen ondersteunt, is er beperkt onderzoek beschikbaar dat gericht is op adolescenten, met name degenen met een lage SES. Activiteiten met hoge intensiteit die worden uitgevoerd in korte, herhaalde periodes met tussendoor herstelperioden, kunnen een haalbaar en plezierig alternatief zijn voor continue intensieve lichaamsbeweging voor adolescenten, met inbegrip van "laagactieve" adolescenten.
De omstandigheden en het vermogen van arme individuen om armoede te beheersen en er mogelijk aan te ontsnappen, vormen de kern van de beleidsagenda's en de ethische en economische zorgen van samenlevingen. Gedragsonderzoek is onlangs toegepast op beleidsrelevante uitdagingen en heeft het aanzienlijke potentieel onderzocht van eenvoudige interventies om cognitie en gedrag te beïnvloeden. Arme individuen, met name jonge arme individuen in HK, hebben weinig aandacht gekregen als onderdeel van dit streven, ondanks hun kenmerken die voldoen aan de kwalificaties van duidelijke kandidaten voor interventies die kansarme situaties zouden kunnen verbeteren.
Hoewel verschillende longitudinale onderzoeken hebben bevestigd dat opgroeien in een kansarm gezin een belangrijke risicofactor is voor een slechte geestelijke gezondheid, moeten tal van lacunes in het onderzoek worden verholpen door verder onderzoek. Zo zijn de meeste onderzoeken naar geestelijke gezondheid en sociaaleconomisch achtergestelde adolescenten beperkt tot het begrijpen en bevestigen van het verband tussen geestelijke gezondheid en SES. Onderzoek dat tot doel heeft na te gaan of de geestelijke gezondheid kan worden verbeterd door lichaamsbeweging, is schaars. Dergelijk onderzoek zou echter buitengewoon zinvol zijn voor het uitbreiden van vroege interventies. Tot op heden is er een gestage afname van het aantal fysiek actieve studenten in HK. Bovendien is de situatie onder adolescenten in HK slechter aangezien 96% van hen onvoldoende actief is. Er ontstaat dus een aanzienlijke behoefte aan dit soort onderzoek om het publiek bewust te maken van het verband tussen lichaamsbeweging en geestelijke gezondheid. Hoewel eerdere studies de verbeteringen in de geestelijke gezondheid van adolescenten na oefensessies hebben gemeld, is er een gebrek aan follow-upgegevens over het beoordelen van de duurzaamheid van de oefeninterventie met matige intensiteit bij langdurige duur. Bovendien vergeleken relatief weinig onderzoeken rechtstreeks de effecten van aerobe training en HIIT op de geestelijke gezondheid van adolescenten met een lage SES. Aangezien HIIT-training populair en effectief is geworden voor het verbeteren van de gezondheid en het welzijn, moet HIIT-training worden gebruikt als vergelijkingsgroep om de effectiviteit van traditionele aerobe training te onderzoeken.
In navolging van de gezondheidsvoordelen van regelmatige lichaamsbeweging en het beperkte onderzoek naar op lichaamsbeweging gebaseerde interventies (aerobics vs. HIIT) bij adolescenten met een lage SES, is deze studie primair gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van aerobe training en HIIT op de drie indicatoren van geestelijke gezondheid bij jongeren met een lage SES. Dit artikel is met name bedoeld om twee onderzoeksvragen te beantwoorden, namelijk: (1) Is er enige verandering in de drie indicatoren van geestelijke gezondheid (d.w.z. cognitieve functie, welzijn en ziek zijn) voor en na inspanning? (2) Welk bewegingsregime (aerobics of HIIT) is effectiever in het verminderen van ziekteverzuim en het verbeteren van welzijn en cognitief functioneren bij adolescenten met een lage SES?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tai Po, Hongkong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studeren in de middelbare klassen één tot en met drie
- Tussen 12 en 15 jaar oud
- Behoort tot een gezin met een gezinsinkomen dat lager is dan de helft van het mediane gezinsinkomen gerapporteerd in HK, gecorrigeerd voor de grootte van het huishouden
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie of diabetes mellitus zonder controle
- Een voorgeschiedenis van hersenletsel en andere neurologische aandoeningen, epilepsie of hartinfarct
- Musculoskeletale ziekte
- Medicijnen gebruiken die de hartslag beïnvloeden (b.v. bètablokkers, astmamedicatie, stimulerende middelen, digoxine, anti-aritmica)
- Hart-en vaatziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
Deze experimentele groep krijgt aerobe oefeningen.
Deze groep wordt geleid door een gecertificeerde personal trainer met minimaal drie jaar ervaring in het begeleiden van jongeren bij groepsoefeningen.
De training aerobics wordt gegeven in de fitnessruimte van een plaatselijk sportcentrum dat wordt gehost door de Leisure and Cultural Services Department in Hong Kong.
|
De deelnemers volgen gedurende 10 weken drie trainingen per week.
Het aerobe trainingsprogramma duurt een uur.
De sessie omvat een opwarmperiode van 10 minuten, gevolgd door een aerobe training van 45 minuten, waarbij de deelnemers kunnen kiezen tussen een loopband, een fietsergometer of een roeiergometer.
Na de training is er een rekoefening van vijf minuten om af te koelen.
De intensiteit tijdens de training wordt ingesteld op 40%-55% van de maximale hartslag van het individu.
|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Deze experimentele groep krijgt intervaltraining op hoge intensiteit.
Deze groep wordt geleid door een gecertificeerde personal trainer met minimaal drie jaar ervaring in het begeleiden van jongeren bij groepsoefeningen.
De HIIT-training wordt gegeven in de fitnessruimte van een plaatselijk sportcentrum dat wordt gehost door de Leisure and Cultural Services Department in Hong Kong.
|
De interventie wordt uitgevoerd over een periode van 10 weken, terwijl de deelnemers drie trainingssessies per week volgen.
Het HIIT trainingsprogramma duurt 30 minuten.
De sessie omvat een opwarmperiode van 10 minuten, gevolgd door een HIIT-training van 15 minuten en een rekoefening van 5 minuten om af te koelen.
De oefeningen omvatten herhaalde, intermitterende uitbarstingen van krachtige activiteit met hoge intensiteit bij maximale inspanning.
De HIIT omvat voornamelijk lichaamsgewichtoefeningen (bijv. push-ups, squats, lunges) waarbij het gebruik van apparatuur buiten beschouwing wordt gelaten.
De intensiteit tijdens de training wordt ingesteld op 85%-95% van de maximale hartslag van het individu.
Er wordt een trainingsworkshop van een halve dag gegeven aan de personal trainer om ervoor te zorgen dat hij/zij de oefeningen kent en deze aan de deelnemers kan demonstreren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep neemt niet deel aan aerobics- en HIIT-trainingsprogramma's.
De deelnemers krijgen een trainingsdagboek of een logboek om hun trainingsgewoonten bij te houden (d.w.z. elke dag het type training/activiteit, uren en intensiteit van training/activiteit) tijdens de interventieperiodes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Plezier in Lichamelijke Activiteit (S-PACES)
Tijdsspanne: Een week voor de pretest
|
Deze schaal wordt gebruikt om plezier te meten.
De S-PACES bevat zeven negatief geformuleerde items (bijv. "Het is helemaal niet interessant"), verankerd op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
|
Een week voor de pretest
|
|
Schaal voor Plezier in Lichamelijke Activiteit (S-PACES)
Tijdsspanne: 10 weken na interventie
|
Deze schaal wordt gebruikt om plezier te meten.
De S-PACES bevat zeven negatief geformuleerde items (bijv. "Het is helemaal niet interessant"), verankerd op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
|
10 weken na interventie
|
|
Schaal voor Plezier in Lichamelijke Activiteit (S-PACES)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Deze schaal wordt gebruikt om plezier te meten.
De S-PACES bevat zeven negatief geformuleerde items (bijv. "Het is helemaal niet interessant"), verankerd op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
|
3 maanden na interventie
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: Een week voor de pretest
|
Deze schaal wordt afgenomen om de zelfredzaamheid van de adolescenten te meten.
De GSES bevat 10 items (bijv. "Het lukt me constant om moeilijke problemen op te lossen als ik maar genoeg mijn best doe"), met antwoorden variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar).
|
Een week voor de pretest
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: 10 weken na interventie
|
Deze schaal wordt afgenomen om de zelfredzaamheid van de adolescenten te meten.
De GSES bevat 10 items (bijv. "Het lukt me constant om moeilijke problemen op te lossen als ik maar genoeg mijn best doe"), met antwoorden variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar).
|
10 weken na interventie
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Deze schaal wordt afgenomen om de zelfredzaamheid van de adolescenten te meten.
De GSES bevat 10 items (bijv. "Het lukt me constant om moeilijke problemen op te lossen als ik maar genoeg mijn best doe"), met antwoorden variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar).
|
3 maanden na interventie
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Een week voor de pretest
|
De schaal zal worden gebruikt om tevredenheid met het leven te meten.
Deze schaal is een korte schaal met vijf items (bijv. "Ik ben tevreden met mijn leven"), gebaseerd op een zevenpuntsschaal die loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
|
Een week voor de pretest
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: 10 weken na interventie
|
De schaal zal worden gebruikt om tevredenheid met het leven te meten.
Deze schaal is een korte schaal met vijf items (bijv. "Ik ben tevreden met mijn leven"), gebaseerd op een zevenpuntsschaal die loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
|
10 weken na interventie
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De schaal zal worden gebruikt om tevredenheid met het leven te meten.
Deze schaal is een korte schaal met vijf items (bijv. "Ik ben tevreden met mijn leven"), gebaseerd op een zevenpuntsschaal die loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
|
3 maanden na interventie
|
|
21-item Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Een week voor de pretest
|
De DASS-21-schaal zal worden gebruikt om depressie te meten (bijv. "Ik had het gevoel dat ik iets miste om naar uit te kijken"), angst (bijv. "Ik voelde dat ik bijna in paniek raakte") en stress (bijv. " Ik vond het moeilijk om te ontspannen") onder adolescenten.
De respondenten wordt gevraagd de items te beoordelen op een vierpunts-gecombineerde schaal voor ernst/frequentie die varieert van 0 (helemaal niet van toepassing op mij) tot 3 (zeer van toepassing op mij) op basis van hun ervaringen die gerelateerd zijn aan elk item over de afgelopen week.
|
Een week voor de pretest
|
|
21-item Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: 10 weken na interventie
|
De DASS-21-schaal zal worden gebruikt om depressie te meten (bijv. "Ik had het gevoel dat ik iets miste om naar uit te kijken"), angst (bijv. "Ik voelde dat ik bijna in paniek raakte") en stress (bijv. " Ik vond het moeilijk om te ontspannen") onder adolescenten.
De respondenten wordt gevraagd de items te beoordelen op een vierpunts-gecombineerde schaal voor ernst/frequentie die varieert van 0 (helemaal niet van toepassing op mij) tot 3 (zeer van toepassing op mij) op basis van hun ervaringen die gerelateerd zijn aan elk item over de afgelopen week.
|
10 weken na interventie
|
|
21-item Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De DASS-21-schaal zal worden gebruikt om depressie te meten (bijv. "Ik had het gevoel dat ik iets miste om naar uit te kijken"), angst (bijv. "Ik voelde dat ik bijna in paniek raakte") en stress (bijv. " Ik vond het moeilijk om te ontspannen") onder adolescenten.
De respondenten wordt gevraagd de items te beoordelen op een vierpunts-gecombineerde schaal voor ernst/frequentie die varieert van 0 (helemaal niet van toepassing op mij) tot 3 (zeer van toepassing op mij) op basis van hun ervaringen die gerelateerd zijn aan elk item over de afgelopen week.
|
3 maanden na interventie
|
|
Brunel Stemmingsschaal (BRUMS-C)
Tijdsspanne: Een week voor de pretest
|
De BRUMS-C zal worden gemaakt op basis van het werk van Terry, Lane, Lane en Keohane (1999) om de stemming onder Chinese studenten en volwassenen te beoordelen.
De BRUMS-C is een inventaris van 23 items met vijf negatieve stemmingsdimensies, namelijk woede, verwarring, depressie, vermoeidheid en spanning.
Respondenten wordt gevraagd hun gevoelens (bijvoorbeeld boos, ongelukkig of nerveus) aan te geven door middel van een vijfpunts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
|
Een week voor de pretest
|
|
Brunel Stemmingsschaal (BRUMS-C)
Tijdsspanne: 10 weken na interventie
|
De BRUMS-C zal worden gemaakt op basis van het werk van Terry, Lane, Lane en Keohane (1999) om de stemming onder Chinese studenten en volwassenen te beoordelen.
De BRUMS-C is een inventaris van 23 items met vijf negatieve stemmingsdimensies, namelijk woede, verwarring, depressie, vermoeidheid en spanning.
Respondenten wordt gevraagd hun gevoelens (bijvoorbeeld boos, ongelukkig of nerveus) aan te geven door middel van een vijfpunts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
|
10 weken na interventie
|
|
Brunel Stemmingsschaal (BRUMS-C)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De BRUMS-C zal worden gemaakt op basis van het werk van Terry, Lane, Lane en Keohane (1999) om de stemming onder Chinese studenten en volwassenen te beoordelen.
De BRUMS-C is een inventaris van 23 items met vijf negatieve stemmingsdimensies, namelijk woede, verwarring, depressie, vermoeidheid en spanning.
Respondenten wordt gevraagd hun gevoelens (bijvoorbeeld boos, ongelukkig of nerveus) aan te geven door middel van een vijfpunts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
|
3 maanden na interventie
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Rusttoestand bij baseline
|
De bloeddruk wordt gemeten met een geautomatiseerd bloeddrukmeterapparaat.
Voorafgaand aan de meting krijgen de deelnemers 10 minuten rust.
De systolische en diastolische bloeddruk worden driemaal gemeten, met een interval van een minuut tussen de metingen.
Als de bloeddruk meer dan 5 mm Hg verschilde, worden aanvullende metingen uitgevoerd.
Als onderzoekswaarde wordt een gemiddelde van de drie opeenvolgende metingen gebruikt.
De meeteenheid voor bloeddruk is mmHg.
|
Rusttoestand bij baseline
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding
|
De bloeddruk wordt gemeten met een geautomatiseerd bloeddrukmeterapparaat.
Voorafgaand aan de meting krijgen de deelnemers 10 minuten rust.
De systolische en diastolische bloeddruk worden driemaal gemeten, met een interval van een minuut tussen de metingen.
Als de bloeddruk meer dan 5 mm Hg verschilde, worden aanvullende metingen uitgevoerd.
Als onderzoekswaarde wordt een gemiddelde van de drie opeenvolgende metingen gebruikt.
De meeteenheid voor bloeddruk is mmHg.
|
Aan het einde van de opleiding
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Rusttoestand bij baseline
|
De hartslag in rust wordt gemeten via een draadloze hartslagmeter die de deelnemers (Polar Electro OY, Finland) een minuut na hun rust van 10 minuten zullen dragen.
De maateenheid voor hartslag is bpm (slagen per minuut).
|
Rusttoestand bij baseline
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding
|
De hartslag in rust wordt gemeten via een draadloze hartslagmeter die de deelnemers (Polar Electro OY, Finland) een minuut na hun rust van 10 minuten zullen dragen.
De maateenheid voor hartslag is bpm (slagen per minuut).
|
Aan het einde van de opleiding
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Rusttoestand bij baseline
|
Het lichaamsgewicht en de lengte worden gemeten met respectievelijk een elektronische digitale weegschaal en een stadiometer.
De body mass index (BMI) wordt berekend door het lichaamsgewicht (kg) te delen door de lengte (m^2).
|
Rusttoestand bij baseline
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding
|
Het lichaamsgewicht en de lengte worden gemeten met respectievelijk een elektronische digitale weegschaal en een stadiometer.
De body mass index (BMI) wordt berekend door het lichaamsgewicht (kg) te delen door de lengte (m^2).
|
Aan het einde van de opleiding
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Rusttoestand bij baseline
|
De middelomtrek en heupomtrek worden tweemaal gemeten met behulp van een antropometrische tape terwijl de deelnemers rechtop en ontspannen staan met hun armen langs hun lichaam en voeten dicht bij elkaar.
De middelomtrek wordt gemeten tussen de bovenrand van de crista iliaca en de onderste rand van de ribbenkast aan het einde van de normale uitademing.
De heupomtrek wordt gemeten op het breedste deel van de heup ter hoogte van de grootste trochanter.
De tape wordt op een niveau geplaatst dat evenwijdig aan de vloer is.
De maateenheid is in centimeters (cm) tot op 0,1 cm nauwkeurig.
De taille-tot-heup-ratio wordt berekend als de verhouding van de taille-tot-heupomtrek.
|
Rusttoestand bij baseline
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Aan het einde van de opleiding
|
De middelomtrek en heupomtrek worden tweemaal gemeten met behulp van een antropometrische tape terwijl de deelnemers rechtop en ontspannen staan met hun armen langs hun lichaam en voeten dicht bij elkaar.
De middelomtrek wordt gemeten tussen de bovenrand van de crista iliaca en de onderste rand van de ribbenkast aan het einde van de normale uitademing.
De heupomtrek wordt gemeten op het breedste deel van de heup ter hoogte van de grootste trochanter.
De tape wordt op een niveau geplaatst dat evenwijdig aan de vloer is.
De maateenheid is in centimeters (cm) tot op 0,1 cm nauwkeurig.
De taille-tot-heup-ratio wordt berekend als de verhouding van de taille-tot-heupomtrek.
|
Aan het einde van de opleiding
|
|
Stroop Kleur-Woord Test
Tijdsspanne: Een week voor de pretest
|
Remming wordt gemeten met behulp van de niet-gecomputeriseerde Stroop-kleur- en woordtest (onder de woordconditie, kleurconditie en kleurwoordconditie in drie afzonderlijke rondes van 1 minuut.
In de woordvoorwaarde (W) krijgen de deelnemers de opdracht om de Chinese woorden te lezen en de Chinese kleuren die in zwart zijn gedrukt een naam te geven.
In de kleurconditie (C) moeten deelnemers de kleuren van afgedrukte vlakken een naam geven.
Ten slotte wordt in de kleurwoordvoorwaarde (CW) de naam van een kleur (bijvoorbeeld BLAUW) gepresenteerd met een congruente kleur (bijvoorbeeld blauw) of een incongruente kleur (bijvoorbeeld geel) in het Chinees.
Deelnemers moeten de kleur benoemen, in plaats van het woord zo snel en nauwkeurig mogelijk te lezen.
|
Een week voor de pretest
|
|
Stroop Kleur-Woord Test
Tijdsspanne: 10 weken na interventie
|
Remming wordt gemeten met behulp van de niet-gecomputeriseerde Stroop-kleur- en woordtest (onder de woordconditie, kleurconditie en kleurwoordconditie in drie afzonderlijke rondes van 1 minuut.
In de woordvoorwaarde (W) krijgen de deelnemers de opdracht om de Chinese woorden te lezen en de Chinese kleuren die in zwart zijn gedrukt een naam te geven.
In de kleurconditie (C) moeten deelnemers de kleuren van afgedrukte vlakken een naam geven.
Ten slotte wordt in de kleurwoordvoorwaarde (CW) de naam van een kleur (bijvoorbeeld BLAUW) gepresenteerd met een congruente kleur (bijvoorbeeld blauw) of een incongruente kleur (bijvoorbeeld geel) in het Chinees.
Deelnemers moeten de kleur benoemen, in plaats van het woord zo snel en nauwkeurig mogelijk te lezen.
|
10 weken na interventie
|
|
Stroop Kleur-Woord Test
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Remming wordt gemeten met behulp van de niet-gecomputeriseerde Stroop-kleur- en woordtest (onder de woordconditie, kleurconditie en kleurwoordconditie in drie afzonderlijke rondes van 1 minuut.
In de woordvoorwaarde (W) krijgen de deelnemers de opdracht om de Chinese woorden te lezen en de Chinese kleuren die in zwart zijn gedrukt een naam te geven.
In de kleurconditie (C) moeten deelnemers de kleuren van afgedrukte vlakken een naam geven.
Ten slotte wordt in de kleurwoordvoorwaarde (CW) de naam van een kleur (bijvoorbeeld BLAUW) gepresenteerd met een congruente kleur (bijvoorbeeld blauw) of een incongruente kleur (bijvoorbeeld geel) in het Chinees.
Deelnemers moeten de kleur benoemen, in plaats van het woord zo snel en nauwkeurig mogelijk te lezen.
|
3 maanden na interventie
|
|
Digit Span-test
Tijdsspanne: Een week voor de pretest
|
Het werkgeheugen wordt gemeten met behulp van de Backward Digit Span-subtest van de Wechsler Intelligence Scale for Children, Third Edition [WISC-III].
Deelnemers krijgen mondeling 18 reeksen enkelcijferige getallen van toenemende lengte, van twee tot negen (twee reeksen per lengte), en moeten de getallen in omgekeerde volgorde herhalen.
Er wordt één punt gegeven voor elke volledig teruggehaalde reeks en de test wordt beëindigd na twee opeenvolgende mislukte terugroepen.
|
Een week voor de pretest
|
|
Digit Span-test
Tijdsspanne: 10 weken na interventie
|
Het werkgeheugen wordt gemeten met behulp van de Backward Digit Span-subtest van de Wechsler Intelligence Scale for Children, Third Edition [WISC-III].
Deelnemers krijgen mondeling 18 reeksen enkelcijferige getallen van toenemende lengte, van twee tot negen (twee reeksen per lengte), en moeten de getallen in omgekeerde volgorde herhalen.
Er wordt één punt gegeven voor elke volledig teruggehaalde reeks en de test wordt beëindigd na twee opeenvolgende mislukte terugroepen.
|
10 weken na interventie
|
|
Digit Span-test
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Het werkgeheugen wordt gemeten met behulp van de Backward Digit Span-subtest van de Wechsler Intelligence Scale for Children, Third Edition [WISC-III].
Deelnemers krijgen mondeling 18 reeksen enkelcijferige getallen van toenemende lengte, van twee tot negen (twee reeksen per lengte), en moeten de getallen in omgekeerde volgorde herhalen.
Er wordt één punt gegeven voor elke volledig teruggehaalde reeks en de test wordt beëindigd na twee opeenvolgende mislukte terugroepen.
|
3 maanden na interventie
|
|
Wisconsin kaartsorteertest
Tijdsspanne: Een week voor de pretest
|
De Wisconsin Card Sorting Test wordt afgenomen met Inquisit 6 door Millisecond Software om cognitieve flexibiliteit te meten.
Deelnemers krijgen vier stimuluskaarten en een stapel responskaarten die variëren in drie dimensies (d.w.z. kleur, vorm en aantal).
Ze worden gevraagd om een vijfde kaart van de opeenvolgend gepresenteerde antwoordkaarten te matchen met een van de vier sleutelkaarten.
De regels die aan de classificatie ten grondslag liggen, komen overeen op kleur, vorm of nummer.
Deelnemers moeten de juiste kaartclassificatieregel volgen in overeenstemming met de feedback die ze na elke poging ontvangen.
Nadat deelnemers correct hebben gereageerd op tien opeenvolgende proeven, verandert de classificatieregel, waardoor flexibele set-shifting vereist is.
|
Een week voor de pretest
|
|
Wisconsin kaartsorteertest
Tijdsspanne: 10 weken na interventie
|
De Wisconsin Card Sorting Test wordt afgenomen met Inquisit 6 door Millisecond Software om cognitieve flexibiliteit te meten.
Deelnemers krijgen vier stimuluskaarten en een stapel responskaarten die variëren in drie dimensies (d.w.z. kleur, vorm en aantal).
Ze worden gevraagd om een vijfde kaart van de opeenvolgend gepresenteerde antwoordkaarten te matchen met een van de vier sleutelkaarten.
De regels die aan de classificatie ten grondslag liggen, komen overeen op kleur, vorm of nummer.
Deelnemers moeten de juiste kaartclassificatieregel volgen in overeenstemming met de feedback die ze na elke poging ontvangen.
Nadat deelnemers correct hebben gereageerd op tien opeenvolgende proeven, verandert de classificatieregel, waardoor flexibele set-shifting vereist is.
|
10 weken na interventie
|
|
Wisconsin kaartsorteertest
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De Wisconsin Card Sorting Test wordt afgenomen met Inquisit 6 door Millisecond Software om cognitieve flexibiliteit te meten.
Deelnemers krijgen vier stimuluskaarten en een stapel responskaarten die variëren in drie dimensies (d.w.z. kleur, vorm en aantal).
Ze worden gevraagd om een vijfde kaart van de opeenvolgend gepresenteerde antwoordkaarten te matchen met een van de vier sleutelkaarten.
De regels die aan de classificatie ten grondslag liggen, komen overeen op kleur, vorm of nummer.
Deelnemers moeten de juiste kaartclassificatieregel volgen in overeenstemming met de feedback die ze na elke poging ontvangen.
Nadat deelnemers correct hebben gereageerd op tien opeenvolgende proeven, verandert de classificatieregel, waardoor flexibele set-shifting vereist is.
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EdUHK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .