- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05029388
Aerobic trening og intervalltrening med høy intensitet
Effekter av aerob trening og intervalltrening med høy intensitet på den mentale helsen til ungdommer som lever i fattigdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdoms dårlige psykiske helse gir alvorlige konsekvenser for voksnes sykelighet og dødelighet. Psykisk helse innebærer fravær av psykiske lidelser og livstilfredshet. I Hong Kong (HK) har den psykiske helsen til ungdom vært et tema for betydelig bekymring de siste årene. En fersk undersøkelse av 11 493 lokale innbyggere viste at omtrent 74 % av ungdommer under 25 år viser moderate til høye nivåer av depressive symptomer (f.eks. depresjon, angst og stress), 41 % lider av moderate til høye nivåer av posttraumatiske symptomer. stresssymptomer, og 36 % har begge diagnosene. Tidligere forskning har også vist at dårlig psykisk helse er ujevnt fordelt på ulike sosioøkonomiske grupper og er sterkt gruppert i familier med sosioøkonomisk status (SES).
Familier med lav SES er mer utsatt på flere måter og lider av en rekke stressfaktorer knyttet til økonomi, sosiale relasjoner, arbeidsmuligheter og fysisk sykdom enn familier fra andre sosioøkonomiske grupper. For eksempel har ungdom med lav SES ofte dårligere tilgang til utdanning og sosial deltakelse enn jevnaldrende med en gjennomsnittlig eller høy SES. I tillegg indikerte resultatene fra en metaanalysestudie av 34 land fra 2002 til 2010 at ungdom med lav SES er påvirket av fysiske symptomer og har dårlig mental helse, inkludert lav selvtillit og høye nivåer av angst, sinne og depresjon. .
Fysisk trening anses for tiden som en effektiv intervensjon på grunn av sin trygge, ikke-farmakologiske og kostnadseffektive natur som kan gi en rekke helsemessige fordeler, inkludert forbedringer i kroppssammensetning og fysisk kapasitet, blant individer. Nyere bevis har bekreftet at fysisk trening gir en positiv effekt på mentale helseutfall for ungdom gjennom fysiologiske og psykologiske veier.
Studier som er fokusert på fysiologiske bevis har ofte vist en direkte positiv effekt av fysisk trening på individenes nevrologiske prosesser, og indikerer dermed at kardioaktiviteter er direkte og umiddelbart fordelaktige for mental helse. To hovedforskningsstrømmer som siterer fysiologiske bevis, nemlig de som fokuserer på monoaminer og de som fokuserer på endorfiner er til stede. Den første forskningsstrømmen avslører at fysisk aktivitet oppregulerer den synaptiske overføringen av monoaminer, inkludert de tre viktigste nevrotransmitterne, nemlig noradrenalin, dopamin og serotonin. En lignende effekt er funnet for antidepressiva, mens trening har vist seg å være like effektiv som antidepressiva for å lindre depressive symptomer blant pasienter med alvorlig depresjon. Hypotesen om endorfin er også populær for å forklare virkningene av aerob trening på mental helse. Flere forskere har trodd at endorfiner kan føre til energisparing under trening og følgelig viser psykologiske effekter som forbedret humør og redusert angst. Det finnes også direkte bevis som sier at fysisk aktivitet kan øke plasmaendorfinnivåene.
Selv om fysiologiske bevis har etablert en direkte sammenheng mellom fysisk aktivitet og mental helse, er forskere også opptatt av å identifisere hvordan fysiske aktiviteter kan være til fordel for mental helse. Flere forskere har utført studier basert på de tre indikatorene for mental helse som ble foreslått av Costigan et al. (2016), nemlig (1) kognitiv funksjon, (2) velvære (f.eks. nytelse) og (3) dårlig samvær (f.eks. depresjon, negativ affekt).
Når det gjelder kognitiv funksjon, tyder økende bevis på at deltakelse i trening påvirker de eksekutive funksjonene positivt. Utøvende funksjon er et paraplybegrep som dekker et bredt spekter av kognitive prosesser som styrer målrettede handlinger og adaptive responser på nye, komplekse eller tvetydige situasjoner. Tallrike studier har funnet at intens fysisk trening forbedrer arbeidsminnehemmende kontroll og kognitiv fleksibilitet hos typiske ungdommer og lavinntektsungdom.
Fysisk trening har vært assosiert med forbedret velvære, inkludert livstilfredshet og selvtillit. Trening er en utfordrende aktivitet, men prosessen med å delta i trening kan gi individer en meningsfull opplevelse av mestring som kan føre til bedre humør og selvtillit. Affektreguleringsteori antyder at trening kan regulere affekt ved å redusere negative humørstilstander og forbedre positive humørstilstander som bidrar til mentalt velvære. Videre, som beskrevet i relevant litteratur, kan trening avlede en person fra ugunstige stimuli (f.eks. bekymringer, stress og depressive tanker) som fører til bedre humør.
Fysisk trening har også vært assosiert med redusert sykdom. En metaanalyse av 73 studier bekreftet at økte nivåer av fysisk aktivitet viser betydelige effekter på å redusere depresjon, angst, psykiske plager og følelsesmessige forstyrrelser blant barn Archer og Garcia (2017) fant at regelmessig fysisk trening lindre symptomene på angst og depresjon. Atferdsaktiveringsteori antyder at depressive symptomer kan lindres når individer erstatter passive aktiviteter med trening og andre underholdende aktiviteter.
Selv om en mangel på konsensus angående det mest effektive treningsopplegget for fysisk trening er tydelig i kliniske oversiktsstudier fra 2000 til 2014, har Ranjbar et al. (2015) anbefalte følgende komponenter i et effektivt treningsprogram til fordel for ungdom med dårlig mental helse. Basert på prinsippet om frekvens, intensitet, tid og type (FITT), bør et treningsprogram inneholde egenskapene, nemlig (1) strukturert aerobic trening, som krever at hjertet pumper oksygenert for å levere oksygen til arbeidende muskler og stimulerer en økning i hjertefrekvens (HR) og pustefrekvens; (2) gruppetrening, spesielt for ungdom; (3) lav (40%-55% VO2max) til moderat (65%-75% VO2max) intensitet; (4) 45 til 60 minutters varighet av økten; (5) hyppighet på minst tre til fire ganger per uke, som tilsvarer 150 minutter eller mer trening per uke; og (6) en varighet lik 10 uker eller mer.
Samlet sett har den omfattende forskningen bekreftet at fysisk trening kan forbedre fysisk og mental helse betydelig, mens aerob trening har vært hovedfokuset i de fleste tidligere studier. Forskning har nylig blitt forsøkt å finne ut om lavvolum HIIT kan være en tidseffektiv treningsstrategi for å forbedre helse og kondisjon blant befolkningen generelt.
HIIT er en tidseffektiv type aerobic trening som innebærer en kort varighet av full-innsats trening, etterfulgt av en hvileperiode. HIIT er hovedsakelig tiltalende fordi det kan gjennomføres på relativt kort tid som resulterer i tilsvarende fysiologiske tilpasninger av lange økter med tradisjonell aerobic trening og forbedringer i fysisk og mental helse. Denne strategien kan være gjennomførbar og effektiv for å øke fysiske helseutfall blant unge. Sammenlignet med lavintensiv, høyt volum (varighet) utholdenhetstrening (dvs. sykling), kan HIIT resultere i bedre oksygenopptak, større muskeldeoksygenering og bedre treningsytelse. En tidligere studie avslørte også at pasienter som deltok i intervallløp med høy intensitet rapporterte høyere opplevd glede enn de som deltok i kontinuerlig løping med moderat intensitet. En pilotstudie av et 10-ukers HIIT-program resulterte i forbedrede metabolske resultater blant pasienter med schizofreni, og støttet dermed fordelene med HIIT for fysisk form og mental helse. Ytterligere studier har også vist at HIIT reduserer nød og angst.
Til tross for de lovende bevisene som støtter adopsjonen av HIIT blant voksne med ulike tilstander, er begrenset forskning som retter seg mot ungdom, spesielt de med lav SES, tilgjengelig. Høyintensive aktiviteter utført i korte, gjentatte anfall med perioder med restitusjon i mellom kan være et oppnåelig og hyggelig alternativ til høyvolum kontinuerlig trening for ungdom, inkludert "lavaktive" ungdommer.
Forholdene og evnen til fattige individer til å håndtere og potensielt flykte fra fattigdom er kjernen i politiske agendaer og de etiske og økonomiske bekymringene blant samfunn. Atferdsforskning har nylig blitt brukt på politikkrelevante utfordringer og har utforsket det betydelige potensialet til enkle intervensjoner for å påvirke kognisjon og atferd. Fattige individer, særlig unge fattige individer i HK, har fått lite oppmerksomhet som en del av dette arbeidet til tross for deres egenskaper som tilfredsstiller kvalifikasjonene til klare kandidater for intervensjoner som kan forbedre vanskeligstilte situasjoner.
Selv om flere longitudinelle studier har bekreftet at det å vokse opp i en vanskeligstilt familie er en betydelig risikofaktor for dårlig psykisk helse, bør en rekke forskningshull løses ved ytterligere undersøkelser. For eksempel har de fleste studier på psykisk helse og sosioøkonomisk vanskeligstilte ungdom vært begrenset til å forstå og bekrefte sammenhengen mellom mental helse og SES. Forskning som tar sikte på å undersøke om mental helse kan forbedres gjennom fysisk trening er mangelvare. Imidlertid vil slik forskning være ekstremt meningsfull for å utvide tidlige intervensjoner. Til dags dato er det en jevn nedgang i antall fysisk aktive elever i HK. Videre er situasjonen blant ungdom i HK verre gitt at 96 % av dem er utilstrekkelig aktive. Det oppstår derfor et betydelig behov for denne typen forskning for å vekke offentlig bevissthet om sammenhengen mellom fysisk aktivitet og psykisk helse. Selv om tidligere studier har rapportert forbedringer i den mentale helsen til ungdom etter treningsøkter, er det mangel på oppfølgingsdata tilgjengelig for å vurdere bærekraften til treningsintervensjonen med moderat intensitet under lang varighet. I tillegg sammenlignet relativt få studier direkte effekten av aerob trening og HIIT på den mentale helsen til ungdom med lav SES. Gitt at HIIT-trening har blitt populært og effektivt for å forbedre helse og velvære, bør HIIT-trening brukes som sammenligningsgruppen for å undersøke effektiviteten av tradisjonell aerob trening.
Etter helsefordelene ved regelmessig trening og den begrensede forskningen på treningsbaserte intervensjoner (aerob trening vs. HIIT) med ungdommer med lav SES, har denne studien primært som mål å undersøke effektiviteten av aerob trening og HIIT på de tre indikatorene for mental helse blant lav-SES ungdom. Denne artikkelen har spesielt til hensikt å svare på to forskningsspørsmål, nemlig (1) Er det noen endring i de tre indikatorene for mental helse (dvs. kognitiv funksjon, velvære og lidelse) før og etter trening? (2) Hvilket treningsopplegg (aerobic trening eller HIIT) er mer effektivt for å redusere sykdom og forbedre velvære og kognitiv funksjon blant ungdom med lav SES?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studerer på ungdomstrinnet én til tre
- Mellom 12 og 15 år
- Tilhører en familie med husholdningsinntekt under halvparten av median husholdningsinntekten rapportert i HK, som ble justert etter husholdningsstørrelse
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon eller diabetes mellitus uten kontroll
- En historie med hjerneskade og annen nevrologisk sykdom, epilepsi eller hjerteinfarkt
- Muskel- og skjelettsykdom
- Bruk medisiner som påvirker hjertefrekvensen (f.eks. betablokkere, astmamedisiner, sentralstimulerende midler, digoksin, antiarytmika)
- Hjerte-og karsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
Denne eksperimentelle gruppen vil motta aerobic øvelser.
Denne gruppen vil bli ledet av en sertifisert personlig trener med minst tre års erfaring med å veilede ungdom i gruppeøvelser.
Den aerobe treningen vil bli gjennomført i treningsrommet til et lokalt sportssenter som er vert for fritids- og kulturavdelingen i Hong Kong.
|
Deltakerne vil gjennomføre tre treningsøkter per uke over 10 uker.
Det aerobe treningsprogrammet varer i en time.
Økten vil inkludere en 10-minutters oppvarmingsperiode, etterfulgt av en 45-minutters aerobic-trening, der deltakerne kan velge å bruke enten en tredemølle, et sykkelergometer eller et roergometer.
Etter treningen vil det bli gitt en fem-minutters periode med tøying for avkjøling.
Intensiteten under treningen vil bli satt til 40%-55% av individets makspuls.
|
|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
Denne eksperimentelle gruppen vil få høyintensiv intervalltrening.
Denne gruppen vil bli ledet av en sertifisert personlig trener med minst tre års erfaring med å veilede ungdom i gruppeøvelser.
HIIT-treningen vil bli gjennomført i treningsrommet til et lokalt sportssenter som arrangeres av Leisure and Cultural Services Department i Hong Kong.
|
Intervensjonen vil gjennomføres over en periode på 10 uker, mens deltakerne vil gjennomføre tre treningsøkter per uke.
HIIT-treningsprogrammet varer i 30 minutter.
Økten vil inkludere en 10-minutters oppvarmingsperiode, etterfulgt av en 15-minutters HIIT-trening, og en 5-minutters periode med tøying for å kjøle seg ned.
Øvelsene vil inkludere gjentatte, intermitterende høyintensive utbrudd av kraftig aktivitet ved maksimal innsats.
HIIT vil hovedsakelig inkludere kroppsvektøvelser (f.eks. push-ups, knebøy, utfall) som ser bort fra utstyrsbruk.
Intensiteten under treningen vil bli satt til 85%-95% av individets maksimale hjertefrekvens.
En halvdags treningsverksted vil bli gitt til den personlige treneren for å sikre at han/hun kan øvelsene og kan demonstrere dem for deltakerne.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke delta i aerobic trening og HIIT treningsprogram.
Deltakerne vil få en treningsdagbok eller loggbok for å holde oversikt over treningsvanene deres (dvs. registrere type trening/aktivitet, timer og intensitet på trening/aktivitet hver dag) gjennom intervensjonsperiodene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for fysisk aktivitet (S-PACES)
Tidsramme: En uke før pretest
|
Denne skalaen vil bli brukt til å måle nytelse.
S-PACES inkluderer syv negativt formulerte elementer (f.eks. "Det er ikke i det hele tatt interessant"), forankret på en fempunkts Likert-skala som spenner fra 1 (uenig) til 5 (enig).
|
En uke før pretest
|
|
Skala for fysisk aktivitet (S-PACES)
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon
|
Denne skalaen vil bli brukt til å måle nytelse.
S-PACES inkluderer syv negativt formulerte elementer (f.eks. "Det er ikke i det hele tatt interessant"), forankret på en fempunkts Likert-skala som spenner fra 1 (uenig) til 5 (enig).
|
10 uker etter intervensjon
|
|
Skala for fysisk aktivitet (S-PACES)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Denne skalaen vil bli brukt til å måle nytelse.
S-PACES inkluderer syv negativt formulerte elementer (f.eks. "Det er ikke i det hele tatt interessant"), forankret på en fempunkts Likert-skala som spenner fra 1 (uenig) til 5 (enig).
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: En uke før pretest
|
Denne skalaen vil bli administrert for å måle ungdommens egeneffektivitet.
GSES inneholder 10 elementer (f.eks. "Jeg kan hele tiden klare å løse vanskelige problemer hvis jeg prøver hardt nok"), med svar fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (nøyaktig sant).
|
En uke før pretest
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon
|
Denne skalaen vil bli administrert for å måle ungdommens egeneffektivitet.
GSES inneholder 10 elementer (f.eks. "Jeg kan hele tiden klare å løse vanskelige problemer hvis jeg prøver hardt nok"), med svar fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (nøyaktig sant).
|
10 uker etter intervensjon
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Denne skalaen vil bli administrert for å måle ungdommens egeneffektivitet.
GSES inneholder 10 elementer (f.eks. "Jeg kan hele tiden klare å løse vanskelige problemer hvis jeg prøver hardt nok"), med svar fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (nøyaktig sant).
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: En uke før pretest
|
Skalaen skal brukes til å måle livstilfredshet.
Denne skalaen er en kort fem-element-skala (f.eks. «Jeg er fornøyd med livet mitt») basert på en syv-punkts vurderingsskala som går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
En uke før pretest
|
|
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon
|
Skalaen skal brukes til å måle livstilfredshet.
Denne skalaen er en kort fem-element-skala (f.eks. «Jeg er fornøyd med livet mitt») basert på en syv-punkts vurderingsskala som går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
10 uker etter intervensjon
|
|
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Skalaen skal brukes til å måle livstilfredshet.
Denne skalaen er en kort fem-element-skala (f.eks. «Jeg er fornøyd med livet mitt») basert på en syv-punkts vurderingsskala som går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
21-elementer Depresjon Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: En uke før pretest
|
DASS-21-skalaen vil bli brukt til å måle depresjon (f.eks. "Jeg følte at jeg manglet noe å se frem til"), angst (f.eks. "Jeg følte at jeg var nær panikk") og stress (f.eks. " Jeg syntes det var vanskelig å slappe av") blant ungdom.
Respondentene vil bli bedt om å rangere elementene gjennom en firepunkts kombinert alvorlighets-/frekvensskala som varierer fra 0 (ikke aktuelt for meg i det hele tatt) til 3 (ekstremt aktuelt for meg) basert på deres erfaringer som er relatert til hvert element over. den siste uken.
|
En uke før pretest
|
|
21-elementer Depresjon Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon
|
DASS-21-skalaen vil bli brukt til å måle depresjon (f.eks. "Jeg følte at jeg manglet noe å se frem til"), angst (f.eks. "Jeg følte at jeg var nær panikk") og stress (f.eks. " Jeg syntes det var vanskelig å slappe av") blant ungdom.
Respondentene vil bli bedt om å rangere elementene gjennom en firepunkts kombinert alvorlighets-/frekvensskala som varierer fra 0 (ikke aktuelt for meg i det hele tatt) til 3 (ekstremt aktuelt for meg) basert på deres erfaringer som er relatert til hvert element over. den siste uken.
|
10 uker etter intervensjon
|
|
21-elementer Depresjon Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
DASS-21-skalaen vil bli brukt til å måle depresjon (f.eks. "Jeg følte at jeg manglet noe å se frem til"), angst (f.eks. "Jeg følte at jeg var nær panikk") og stress (f.eks. " Jeg syntes det var vanskelig å slappe av") blant ungdom.
Respondentene vil bli bedt om å rangere elementene gjennom en firepunkts kombinert alvorlighets-/frekvensskala som varierer fra 0 (ikke aktuelt for meg i det hele tatt) til 3 (ekstremt aktuelt for meg) basert på deres erfaringer som er relatert til hvert element over. den siste uken.
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Brunel Mood Scale (BRUMS-C)
Tidsramme: En uke før pretest
|
BRUMS-C vil bli laget basert på arbeidet til Terry, Lane, Lane og Keohane (1999) for å vurdere stemningen blant kinesiske studenter og voksne.
BRUMS-C er en 23-elements beholdning med fem negative stemningsdimensjoner, nemlig sinne, forvirring, depresjon, tretthet og spenning.
Respondentene vil bli bedt om å angi følelsene sine (f.eks. sinte, ulykkelige eller nervøse) gjennom en fempunkts Likert-skala som går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
|
En uke før pretest
|
|
Brunel Mood Scale (BRUMS-C)
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon
|
BRUMS-C vil bli laget basert på arbeidet til Terry, Lane, Lane og Keohane (1999) for å vurdere stemningen blant kinesiske studenter og voksne.
BRUMS-C er en 23-elements beholdning med fem negative stemningsdimensjoner, nemlig sinne, forvirring, depresjon, tretthet og spenning.
Respondentene vil bli bedt om å angi følelsene sine (f.eks. sinte, ulykkelige eller nervøse) gjennom en fempunkts Likert-skala som går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
|
10 uker etter intervensjon
|
|
Brunel Mood Scale (BRUMS-C)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
BRUMS-C vil bli laget basert på arbeidet til Terry, Lane, Lane og Keohane (1999) for å vurdere stemningen blant kinesiske studenter og voksne.
BRUMS-C er en 23-elements beholdning med fem negative stemningsdimensjoner, nemlig sinne, forvirring, depresjon, tretthet og spenning.
Respondentene vil bli bedt om å angi følelsene sine (f.eks. sinte, ulykkelige eller nervøse) gjennom en fempunkts Likert-skala som går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Hviletilstand ved baseline
|
Blodtrykket vil bli målt med en automatisk blodtrykksovervåkingsenhet.
Deltakerne vil få 10 minutters hvile før målingen.
Det systoliske og diastoliske blodtrykket vil bli målt tre ganger, med ett minutts intervall mellom målingene.
Hvis blodtrykket var forskjellig med mer enn 5 mm Hg, vil ytterligere avlesninger bli oppnådd.
Et gjennomsnitt av de tre påfølgende målingene vil bli brukt som eksamensverdi.
Måleenheten for blodtrykk er mmHg.
|
Hviletilstand ved baseline
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: På slutten av treningen
|
Blodtrykket vil bli målt med en automatisk blodtrykksovervåkingsenhet.
Deltakerne vil få 10 minutters hvile før målingen.
Det systoliske og diastoliske blodtrykket vil bli målt tre ganger, med ett minutts intervall mellom målingene.
Hvis blodtrykket var forskjellig med mer enn 5 mm Hg, vil ytterligere avlesninger bli oppnådd.
Et gjennomsnitt av de tre påfølgende målingene vil bli brukt som eksamensverdi.
Måleenheten for blodtrykk er mmHg.
|
På slutten av treningen
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Hviletilstand ved baseline
|
Hvilepulsen vil bli målt gjennom en trådløs pulsklokke som vil bli båret av deltakerne (Polar Electro OY, Finland) i ett minutt etter deres 10-minutters hvile.
Måleenheten for hjertefrekvens er slag per minutt (slag per minutt).
|
Hviletilstand ved baseline
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: På slutten av treningen
|
Hvilepulsen vil bli målt gjennom en trådløs pulsklokke som vil bli båret av deltakerne (Polar Electro OY, Finland) i ett minutt etter deres 10-minutters hvile.
Måleenheten for hjertefrekvens er slag per minutt (slag per minutt).
|
På slutten av treningen
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Hviletilstand ved baseline
|
Kroppsvekt og høyde vil bli målt ved hjelp av henholdsvis en elektronisk digital vekt og et stadiometer.
Kroppsmasseindeksen (BMI) vil bli beregnet ved å dele kroppsvekt (kg) på høyde (m^2).
|
Hviletilstand ved baseline
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: På slutten av treningen
|
Kroppsvekt og høyde vil bli målt ved hjelp av henholdsvis en elektronisk digital vekt og et stadiometer.
Kroppsmasseindeksen (BMI) vil bli beregnet ved å dele kroppsvekt (kg) på høyde (m^2).
|
På slutten av treningen
|
|
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Hviletilstand ved baseline
|
Midjeomkretsen og hofteomkretsen vil bli målt to ganger med et antropometrisk bånd mens deltakerne står oppreist og avslappet med armene langs sidene og føttene plassert tett sammen.
Midjeomkretsen vil bli målt mellom øvre kant av hoftekammen og nederste kant av brystkassen ved slutten av normal ekspirasjon.
Hofteomkretsen vil bli målt på den bredeste delen av hoften på nivå med den største trochanter.
Tapen vil bli plassert på et nivå som er parallelt med gulvet.
Måleenheten vil være i centimeter (cm) til nærmeste 0,1 cm.
Midje-til-hofte-forholdet vil bli beregnet som forholdet mellom midje-til-hofte-omkretsen.
|
Hviletilstand ved baseline
|
|
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: På slutten av treningen
|
Midjeomkretsen og hofteomkretsen vil bli målt to ganger med et antropometrisk bånd mens deltakerne står oppreist og avslappet med armene langs sidene og føttene plassert tett sammen.
Midjeomkretsen vil bli målt mellom øvre kant av hoftekammen og nederste kant av brystkassen ved slutten av normal ekspirasjon.
Hofteomkretsen vil bli målt på den bredeste delen av hoften på nivå med den største trochanter.
Tapen vil bli plassert på et nivå som er parallelt med gulvet.
Måleenheten vil være i centimeter (cm) til nærmeste 0,1 cm.
Midje-til-hofte-forholdet vil bli beregnet som forholdet mellom midje-til-hofte-omkretsen.
|
På slutten av treningen
|
|
Stroop farge-ord-test
Tidsramme: En uke før pretest
|
Inhibering vil bli målt ved hjelp av den ikke-datastyrte Stroop Color and Word Test (under ordtilstand, fargetilstand og fargeordtilstand i tre separate 1-minutters runder.
I ordbetingelsen (W) blir deltakerne bedt om å lese de kinesiske ordene og navngi de kinesiske fargene som er trykt i svart.
I fargetilstanden (C) er deltakerne pålagt å navngi fargene på utskrevne lapper.
Til slutt, i fargeordtilstanden (CW), presenteres navnet på en farge (f.eks. BLÅ) ved å bruke enten en kongruent farge (f.eks. blå) eller en inkongruent farge (f.eks. gul) på kinesisk.
Deltakerne må navngi fargen, i stedet for å lese ordet så raskt og nøyaktig som mulig.
|
En uke før pretest
|
|
Stroop farge-ord-test
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon
|
Inhibering vil bli målt ved hjelp av den ikke-datastyrte Stroop Color and Word Test (under ordtilstand, fargetilstand og fargeordtilstand i tre separate 1-minutters runder.
I ordbetingelsen (W) blir deltakerne bedt om å lese de kinesiske ordene og navngi de kinesiske fargene som er trykt i svart.
I fargetilstanden (C) er deltakerne pålagt å navngi fargene på utskrevne lapper.
Til slutt, i fargeordtilstanden (CW), presenteres navnet på en farge (f.eks. BLÅ) ved å bruke enten en kongruent farge (f.eks. blå) eller en inkongruent farge (f.eks. gul) på kinesisk.
Deltakerne må navngi fargen, i stedet for å lese ordet så raskt og nøyaktig som mulig.
|
10 uker etter intervensjon
|
|
Stroop farge-ord-test
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Inhibering vil bli målt ved hjelp av den ikke-datastyrte Stroop Color and Word Test (under ordtilstand, fargetilstand og fargeordtilstand i tre separate 1-minutters runder.
I ordbetingelsen (W) blir deltakerne bedt om å lese de kinesiske ordene og navngi de kinesiske fargene som er trykt i svart.
I fargetilstanden (C) er deltakerne pålagt å navngi fargene på utskrevne lapper.
Til slutt, i fargeordtilstanden (CW), presenteres navnet på en farge (f.eks. BLÅ) ved å bruke enten en kongruent farge (f.eks. blå) eller en inkongruent farge (f.eks. gul) på kinesisk.
Deltakerne må navngi fargen, i stedet for å lese ordet så raskt og nøyaktig som mulig.
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: En uke før pretest
|
Arbeidsminnet vil bli målt ved å bruke Backward Digit Span-deltesten av Wechsler Intelligence Scale for Children, tredje utgave [WISC-III].
Deltakerne får muntlig presentert 18 sekvenser med ensifrede tall med økende lengde, fra to til ni (to sekvenser per lengde), og må gjenta tallene i baklengs rekkefølge.
Ett poeng gis for hver fullstendig tilbakekalt sekvens, og testen avsluttes etter to påfølgende mislykkede tilbakekallinger.
|
En uke før pretest
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon
|
Arbeidsminnet vil bli målt ved å bruke Backward Digit Span-deltesten av Wechsler Intelligence Scale for Children, tredje utgave [WISC-III].
Deltakerne får muntlig presentert 18 sekvenser med ensifrede tall med økende lengde, fra to til ni (to sekvenser per lengde), og må gjenta tallene i baklengs rekkefølge.
Ett poeng gis for hver fullstendig tilbakekalt sekvens, og testen avsluttes etter to påfølgende mislykkede tilbakekallinger.
|
10 uker etter intervensjon
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Arbeidsminnet vil bli målt ved å bruke Backward Digit Span-deltesten av Wechsler Intelligence Scale for Children, tredje utgave [WISC-III].
Deltakerne får muntlig presentert 18 sekvenser med ensifrede tall med økende lengde, fra to til ni (to sekvenser per lengde), og må gjenta tallene i baklengs rekkefølge.
Ett poeng gis for hver fullstendig tilbakekalt sekvens, og testen avsluttes etter to påfølgende mislykkede tilbakekallinger.
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsramme: En uke før pretest
|
Wisconsin Card Sorting Test vil bli administrert med Inquisit 6 av Millisecond Software for å måle kognitiv fleksibilitet.
Deltakerne får presentert fire stimuluskort og en kortstokk med responskort som varierer i tre dimensjoner (dvs. farge, form og antall).
De blir bedt om å matche et femte kort fra de sekvensielt presenterte svarkortene til ett av de fire nøkkelkortene.
Reglene som ligger til grunn for klassifiseringen er samsvar etter farge, form eller tall.
Deltakerne må følge riktig kortklassifiseringsregel i samsvar med tilbakemeldingene de får etter hver prøveperiode.
Etter at deltakerne har svart riktig på ti påfølgende forsøk, endres klassifiseringsregelen, noe som krever fleksibel settskifting.
|
En uke før pretest
|
|
Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon
|
Wisconsin Card Sorting Test vil bli administrert med Inquisit 6 av Millisecond Software for å måle kognitiv fleksibilitet.
Deltakerne får presentert fire stimuluskort og en kortstokk med responskort som varierer i tre dimensjoner (dvs. farge, form og antall).
De blir bedt om å matche et femte kort fra de sekvensielt presenterte svarkortene til ett av de fire nøkkelkortene.
Reglene som ligger til grunn for klassifiseringen er samsvar etter farge, form eller tall.
Deltakerne må følge riktig kortklassifiseringsregel i samsvar med tilbakemeldingene de får etter hver prøveperiode.
Etter at deltakerne har svart riktig på ti påfølgende forsøk, endres klassifiseringsregelen, noe som krever fleksibel settskifting.
|
10 uker etter intervensjon
|
|
Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Wisconsin Card Sorting Test vil bli administrert med Inquisit 6 av Millisecond Software for å måle kognitiv fleksibilitet.
Deltakerne får presentert fire stimuluskort og en kortstokk med responskort som varierer i tre dimensjoner (dvs. farge, form og antall).
De blir bedt om å matche et femte kort fra de sekvensielt presenterte svarkortene til ett av de fire nøkkelkortene.
Reglene som ligger til grunn for klassifiseringen er samsvar etter farge, form eller tall.
Deltakerne må følge riktig kortklassifiseringsregel i samsvar med tilbakemeldingene de får etter hver prøveperiode.
Etter at deltakerne har svart riktig på ti påfølgende forsøk, endres klassifiseringsregelen, noe som krever fleksibel settskifting.
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EdUHK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .