Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LTP Plus Dads-Partner Inclusive Intervence pro depresivní otce v Pákistánu (LTP+Dads)

16. května 2024 aktualizováno: Pakistan Institute of Living and Learning

Kulturně přizpůsobený nízkonákladový skupinový rodičovský program pro partnery zahrnující partnery: Seskupený, náhodně kontrolovaný pokus.

Cílem této studie je podpořit a vybavit otce a matky kognitivně behaviorálními nástroji a znalostmi o vývoji dítěte, aby byli efektivní ve své roli spolurodiče a partnera, což povede ke zlepšení otcovské deprese.

Cíle:

  • Vyhodnotit klinickou a nákladovou efektivitu intervence Learning Through Play+ (LTP+) při snižování deprese u otců a matek.
  • Vyhodnotit účinnost intervence LTP+ při zlepšování výsledků dětí.
  • Vyhodnocení procesu a identifikace výzev při přechodu k rozšíření intervence v celém Karáčí v Pákistánu z pohledu otců, matek a dalších zainteresovaných stran.

Přehled studie

Detailní popis

Rodičovská deprese je celosvětově hlavní příčinou invalidity a země s nízkými a středními příjmy (LMIC) nesou více než 80 % této chorobné zátěže. Rodičovství je navíc pravděpodobným klíčovým mechanismem pro mezigenerační přenos rizik duševního zdraví, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, protože chudoba podkopává pečovatelskou péči ve prospěch přežití. V zemích s nízkými a středními příjmy se tři čtvrtiny malých dětí setkávají s fyzickou disciplínou a je rozšířeno tvrdé, nátlakové rodičovství. Tyto problémy jsou umocněny nedostatkem dětských a rodinných politik. Byly učiněny pokusy řešit mateřskou postnatální depresi v zemích s nízkými příjmy, a to přijetím rodičovských intervencí vyvinutých především v zemích s vysokými příjmy (HIC) se zlepšeními zjištěnými v domácím prostředí a znalostech matek. Nedostatek zaměření na otce může v současné situaci s Covidem 19 podkopat intervenční úsilí k řešení deprese. Uznání otce jako klíčového ovlivňovatele v rodině nabízí alternativní, systémový přístup k prolomení mezigeneračního cyklu deprese a strachu během této pandemie a také k přímému řešení vlastního duševního zdraví otce. Zmírněním otcovské deprese v raném věku dítěte má otec jedinečnou pozici, aby mohl ovlivnit blaho matky a pozitivní vývoj svého dítěte. Novým aspektem navrhovaného projektu je poskytování inovativní psychosociální intervence otcům v depresi. Otcové obdrží kulturně přizpůsobenou manuální asistenci skupinového rodičovství, která zahrnuje psychoedukační rodičovský program, tj. učení hrou (LTP) pro otce integrované se skupinovou kognitivně behaviorální terapií (CBT). Jejich partnerkám (matkám) bude nabídnuto volitelné LTP+ vyvinuté pro matky. Studie bude provedena v 18 městech po celém městě Karáčí, největším městě Pákistánu s přibližně 23 miliony obyvatel. s Aa se studie zúčastní celkem 2880 depresivních otců a jejich partnerů. Kromě toho bude v celém Pákistánu proškoleno v programu školení LTP+ celkem 4 000 zdravotnických pracovníků Společenství (CHW).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2884

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • 18 Towns

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otcové s dítětem ve věku 0-30 měsíců
  • Zařadíme také otce, kteří mají partnerky ve třetím trimestru těhotenství.
  • Všichni účastníci (otcové) starší 18 let.
  • Všichni otcové s diagnózou velké depresivní poruchy (s použitím strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5)
  • Schopnost porozumět a dokončit základní hodnocení.
  • Pokud bude pandemie pokračovat, bude vyžadován přístup k jakékoli ze služeb videohovorů, jako je Skype/Zoom. Otcům, kteří nemají přístup k digitálním platformám, budou po celou zkušební dobu poskytovány chytré telefony.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli akutní závažné duševní/fyzické onemocnění nebo mentální postižení, které otcům brání v účasti.
  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Dočasný pobyt naznačující, že pravděpodobně nebudou k dispozici pro další sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LTP + tatínkové
Účastníkům této větve bude nabídnuta intervence LTP+Dads. Intervenci provedou vyškolení komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW). To bude společně usnadňovat hlavní školitelé LTP+.

LTP+Dads je integrovaná rodičovská intervence o 12 sezeních, která zahrnuje obrázkový kalendář, sestávající z fází vývoje dítěte od narození do 3 let. Zahrnuje hru rodičů a dětí a další aktivity, které podporují zapojení rodičů, učení a připoutanost.

Druhou složkou intervence je kognitivní behaviorální terapie (CBT) upravená z manuálu Jeanne Mirandové (Skupina CBT pro deprese) se zaměřením na tři oblasti: myšlenky a vaši náladu, aktivity a vaši náladu, interakci s lidmi a vaši náladu.

Třetí složkou intervence je obsah převzatý z manuálu Eda Badera (Focus on Fathers), který zahrnuje význam otců ve vývoji dítěte, zvládání stresu v práci a doma, rozpočtování, zvládání hněvu, řešení konfliktů a time management.

Jiný: Ovládání čekací listiny:
Účastníkům v této větvi bude nabídnuta intervence, jakmile skupina LTP+ dokončí hodnocení výsledku. Například v každé radě Unie (UC), jakmile skupina LTP+ dokončí intervenci a hodnocení výsledku 4. měsíce, bude intervence nabídnuta kontrolní skupině na čekací listině ve stejné UC.

LTP+Dads je integrovaná rodičovská intervence o 12 sezeních, která zahrnuje obrázkový kalendář, sestávající z fází vývoje dítěte od narození do 3 let. Zahrnuje hru rodičů a dětí a další aktivity, které podporují zapojení rodičů, učení a připoutanost.

Druhou složkou intervence je kognitivní behaviorální terapie (CBT) upravená z manuálu Jeanne Mirandové (Skupina CBT pro deprese) se zaměřením na tři oblasti: myšlenky a vaši náladu, aktivity a vaši náladu, interakci s lidmi a vaši náladu.

Třetí složkou intervence je obsah převzatý z manuálu Eda Badera (Focus on Fathers), který zahrnuje význam otců ve vývoji dítěte, zvládání stresu v práci a doma, rozpočtování, zvládání hněvu, řešení konfliktů a time management.

Jiný: Volitelná složka matky
Pro usnadnění změn ve společném rodičovství a optimalizaci dopadu na vývoj dítěte budou partnerům otců, kteří se účastní, nabídnuta volitelná skupinová sezení LTP+ probíhající paralelně s LTP+ tatínky.
LTP+ se skládá ze dvou složek; Učení hrou (LTP) a kognitivní behaviorální terapie (CBT). LTP+ je udržitelný program s nízkou gramotností, jehož cílem je poskytnout rodičům informace o zdravém růstu a vývoji jejich malých dětí. Činnosti založené na výzkumu LTP zlepšují rozvoj dětí a zároveň podporují bezpečnost vazby prostřednictvím budování schopnosti rodičů číst a vnímat podněty svých dětí a prostřednictvím aktivního zapojení do rozvoje jejich dětí. Plus program Zdravé myšlení (THP), který přijímá přístup k řešení problémů „tady a teď“. THP využívá techniky kognitivně behaviorální terapie (CBT) aktivního naslouchání, změny negativního myšlení a spolupráce s rodinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D) (Hamilton, 1960)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Toto je nejrozšířenější škála depresivních symptomů hodnocená kliniky, je ověřena v Urdu a byla použita v naší průzkumné studii LTP Plus Dads. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 68
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID) (Spitzer, Williams, Gibbon, & First, 1992):
Časové okno: Základní linie
SCID je polostrukturovaný diagnostický rozhovor, který byl široce používán v mezinárodních epidemiologických a léčebných studiích (Weissman et al., 1996). Rozhovor se skládá ze standardizovaných diagnostických otázek uspořádaných do modulů odpovídajících každé poruše DSM-V. Tento rozhovor povedou vyškolení psychologové.
Základní linie
Jak se cítíš (Andrew Haig., 2008)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Tato obrázková brožurka může pomoci včas odhalit poruchy nálady v těhotenství a/nebo po porodu. Brožuru může použít celá řada zdravotnických pracovníků nebo pomocných pracovníků. Je navržen tak, aby zhodnotil pocity dnes a v minulých dnech a hovořil o náladách, emocích a celkovém zdraví." Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Zraněný, uražený, ohrožený újmou a křičený (HITS) (Sherin, Sinacore, Li, Zitter a Shakil, 1998)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
4-položkový screener násilí na intimních partnerech se skóre 4-20. Vyšší skóre ukazuje na závažnější míru násilí
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu (CSRI) (Beecham & Knapp, 1995):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Slouží ke sběru informací o celé řadě služeb a podpory, kterou mohou účastníci studie využít. Tato data lze použít pro širokou škálu aplikací, včetně odhadu nákladů na příjem služby.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
The Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) (Brockington, Fraser, & Wilson, 2006):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
PBQ je navržena tak, aby detekovala narušení ve vztahu matka-dítě. Škála má 25 položek, za každou následuje šest alternativních odpovědí v rozsahu od „vždy“ po „nikdy“. Pozitivní odpovědi, jako například „Rád si hraji se svým dítětem“, jsou hodnoceny od nuly („vždy“) do 5 („nikdy“). Negativní odpovědi, jako například „Bojím se o své dítě“, jsou hodnoceny od 5 („vždy“) do nuly („nikdy“). Vysoké skóre ukazuje na patologii ve vztahu matka-dítě. Vyšší skóre znamená silnější vazbu
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Hodnocení růstu a vývoje dětí: Hmotnost
Časové okno: Změna hmotnosti oproti výchozímu stavu a 6. měsíci
Údaje o růstu dítěte: Antropometrická měření růstu dítěte budou shromažďována měřením hmotnosti dětí v kilogramech
Změna hmotnosti oproti výchozímu stavu a 6. měsíci
Hodnocení růstu a vývoje dětí: Výška
Časové okno: změna výšky od výchozího stavu a 6. měsíce
Údaje o růstu dítěte: Antropometrická měření růstu dítěte budou shromažďována měřením výšky dětí v metrech na začátku a 6 měsíců po výchozí hodnotě.
změna výšky od výchozího stavu a 6. měsíce
Hodnocení růstu a vývoje dětí: Obvod hlavy
Časové okno: změna měření obvodu hlavy oproti výchozímu stavu a 6. měsíci
Údaje o růstu dítěte: Antropometrická měření růstu dítěte budou shromažďována měřením obvodu hlavy dětí v centimetrech na začátku a 6 měsíců po výchozí hodnotě.
změna měření obvodu hlavy oproti výchozímu stavu a 6. měsíci
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) a ASQ socio-emocionální škály (ASQ: SE) (Squires et al., 2015),
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
screeningový nástroj hlášený rodiči obsahující 25/29 položek o sociálních a emočních potížích doporučených pro hodnocení časných intervencí.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Bayley Scales of Infant Development (Bayley, 1993):
Časové okno: Základní a 6. měsíc
Jde o standardní sérii měření k posouzení vývoje kojenců a batolat ve věku 1–42 měsíců. Toto opatření se skládá ze série vývojových herních úkolů a jeho administrace trvá 45–60 minut. Bayley je nástroj pro hodnocení raného dětství s odkazem na normy, který hodnotí současnou úroveň fungování u malých dětí. Nástroj, který je individuálně spravován kvalifikovanými odborníky, posuzuje vývojové oblasti, jako je jazyk, kognitivní, osobní/sociální dovednosti, jemná motorika a hrubá motorika. Hodnocení těchto dovedností ve spojení s jinými formami. Dalším specifickým účelem Bayley je identifikovat možná vývojová zpoždění a informovat odborníky o specifických oblastech silných nebo slabých stránek při plánování komplexní intervence a poskytnout metodu sledování vývojového pokroku dítěte.
Základní a 6. měsíc
Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) (Caldwell & Bradley, 1984):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
DOMOV je popisný profil, který poskytuje systematické hodnocení pečujícího prostředí, ve kterém je dítě vychováváno. Primárním cílem škály je v naturalistickém kontextu měřit kvalitu a kvantitu stimulace a podpory dostupné pro dítě v domácím prostředí. Obsahuje 45 položek pod 6 subškálami, které jsou; 1. Emocionální a verbální reakce primárního pečovatele (položka 1-11); 2. Vyhýbání se omezením a trestům (bod 12-19); 3. Organizace fyzického a časového prostředí (položka 20-25); 4. Poskytnutí vhodných herních materiálů (položka 26-34); 5. Zapojení rodičů s dítětem (položka 35-40), 6. Možnost rozmanitosti každodenní stimulace (položka 40-45).
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) (WHO, 1997)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
WHOQOL-BREF je dotazník, který si sami vyplníte a obsahuje 26 otázek týkajících se toho, jak jednotlivec vnímá své zdraví a pohodu během předchozích dvou týdnů. Odpovědi na otázky jsou na Likertově škále 1-5, kde 1 znamená „nesouhlasím“ nebo „vůbec ne“ a 5 znamená „zcela souhlasím“ nebo „mimořádně“.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) (Löwe, Kroenke, Herzog a Gräfe, 2004):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
PHQ-9 je víceúčelový přístroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi. Skóre v rozmezí 1-4 Minimální deprese, 5-9 Mírná deprese,10-14 Střední deprese,15-19 Středně těžká deprese, 20-27 Těžká deprese.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
7-položková škála měřící generalizovanou úzkost. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Rodičovský stresový index (PSI – krátká forma) (Haskett, Ahern, Ward a Allaire, 2006):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
36-položková míra vnímaného stresu ve 3 subškálách, rodičovská tíseň, obtížné vlastnosti dítěte a dysfunkční interakce rodič-dítě. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre tří dílčích škál v rozsahu od 36 do 180. Skóre 90 nebo vyšší může znamenat klinickou úroveň stresu. Vyšší skóre ukazuje na vážnější rodičovský stres.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Znalosti, postoje a praxe (KAP) (Rahman et al., 2009):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
25položkový dotazník otcovských znalostí a očekávání ohledně vývoje dítěte v prvních třech letech. Vyšší skóre ukazuje (v rozmezí od 0 do 25) lepší znalosti o vývoji dítěte.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Euro-Qol Five- Dimensions (EQ-5D-5L) (Herdman et al., 2011):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Kvalita života související se zdravím měřená pro mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Maximální skóre 1 označuje nejlepší zdravotní stav, na rozdíl od skóre jednotlivých otázek, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější nebo častější problémy. Kromě toho je k dispozici vizuální analogová stupnice (VAS) pro indikaci celkového zdravotního stavu, přičemž 100 označuje nejlepší zdravotní stav.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Dyadic Adjustment Scale (DAS): (Spanier, 1976)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
DAS je dotazník o 32 položkách, který slouží k měření spokojenosti páru a k posouzení toho, jak každý z partnerů vnímá svůj vztah. Škála má dobré psychometrické vlastnosti (Graham, Liu, & Jeziorski, 2006) a byla také používána u matek v depresi (Wolman, Chalmers, Hofmeyr, & Nikodem, 1993). Výsledné skóre se pohybuje od 0 do 151, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější dyadické přizpůsobení a nižší úroveň úzkosti.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Prodromal Questionnaire-(PQ-16) (Loewy, Bearden, Johnson, Raine, & Cannon, 2005):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Krátký screeningový dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí přítomnost oslabených psychotických symptomů, PQ-16 je spolehlivým měřítkem a dobře koreluje s CAARMS. Škála byla použita v předchozí studii v Pákistánu (Qurashi et al., 2017). Vyšší skóre (rozmezí 0-16) indikuje větší pravděpodobnost psychózy.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 (Světová zdravotnická organizace, 2000)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Verze Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), kterou si sami spravují dospělí, je 36-položkové měřítko, které hodnotí zdravotní postižení u dospělých ve věku 18 let a starších. Posuzuje zdravotní postižení v šesti oblastech, včetně porozumění a komunikace, obcházení, péče o sebe, vycházení s lidmi, životních aktivit (tj. domácnost, práce a/nebo školní aktivity) a zapojení do společnosti. Přeložená verze stupnice byla použita v předchozích studiích v Pákistánu (Naeem et al., 2015). Vyšší skóre znamená větší postižení, v rozmezí od 0 do 100, kde 0 = žádné postižení; 100 = plná invalidita.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
Problem Solving Inventory-(PSI) (Heppner, 1988):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
PSI je jedním z nejpoužívanějších self-report inventářů při řešení problémů. PSI posuzuje informovanost a hodnocení jednotlivce o jeho schopnostech nebo stylu řešení problémů, což poskytuje globální hodnocení daného jednotlivce jako řešitele problémů. Vyšší skóre znamená lepší řešení problémů, které se pohybuje od 32 do 192.
Změny od výchozího stavu do 4. a 6. měsíce
The General Self-Efficacy Scale (GSES) (Schwarzer & Jerusalem, 2010):
Časové okno: Výchozí stav, 4. a 6. měsíc
GSES je jednoduchá 10-položková samoobslužná váha. Škála je vyvinuta k posouzení obecného pocitu vnímané sebeúčinnosti s cílem předvídat zvládání každodenních potíží a také adaptaci po prožití všech druhů stresujících životních událostí. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40. Vyšší skóre značí vyšší vnímanou obecnou vlastní účinnost, nižší skóre nižší vnímanou obecnou vlastní účinnost.
Výchozí stav, 4. a 6. měsíc
Manchester Assessment of Caregiver-Infant Interaction (MACI) (Wan, Brooks, Green, Abel, & Elmadih, 2017):
Časové okno: Základní a 4. měsíc
Toto ověřené globální hodnocení hodnotí kvality pozorované interakce rodiče a dítěte z 6minutových videoklipů nestrukturované herní interakce. Skládá se ze sedmi sedmibodových hodnotících škál, které pokrývají klíčové charakteristiky interakce, jako je citlivá reakce pečovatele, pozornost dítěte vůči pečovateli a úroveň vzájemnosti, které jsou chápány tak, že odrážejí kvalitu vztahu mezi rodičem a dítětem a sociální a sociální vztahy dítěte. emocionální prostředí. Vzhledem k požadavkům na zdroje observačního opatření bude pro hodnocení MACI náhodně vybráno 5 % z každé intervenční větve.
Základní a 4. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. měsíce
budeme používat 7 položek škály Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007), kde vyšší skóre ukazuje na větší psychickou pohodu. Doba administrace: 3-6 minut. Toto opatření využijeme u komunitních zdravotnických pracovníků před a po školení.
Změny od výchozího stavu do 4. měsíce
Weimanova škála pracovního stresu: (Weiman, 1978):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. měsíce
Pracovní stres bude měřen pomocí Weimanovy škály pracovního stresu. Toto opatření využijeme u komunitních zdravotnických pracovníků před a po školení.
Změny od výchozího stavu do 4. měsíce
Kesslerova škála psychologické tísně (K10) (Andrews & Slade, 2001):
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 4. měsíce
Používá se k měření psychického stresu. Je to 10-ti položková škála měřící emoční stavy s 5-úrovňovou škálou odezvy. Toto opatření využijeme u komunitních zdravotnických pracovníků před a po školení. Vyšší skóre ukazuje na silnější stres, v rozmezí 10-50.
Změny od výchozího stavu do 4. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Ishrat Husain, MD, Centre for Addiction and Mental Health,Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LTP+Dads TTS-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LTP + tatínkové

Předplatit