Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LTP Plus Dads-Partner inklusive intervention for deprimerede fædre i Pakistan (LTP+Dads)

16. maj 2024 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

Partner inklusive kulturelt tilpasset lavpris gruppeforældreprogram for deprimerede fædre: En klynge, randomiseret kontrolleret prøvelse.

Formålet med denne undersøgelse er at støtte og udstyre fædre og mødre med kognitive adfærdsværktøjer og viden om børns udvikling til at være effektive i deres rolle som medforælder og partner, hvilket fører til forbedring af faderens depression.

Mål:

  • At evaluere den kliniske og omkostningsmæssige effektivitet af Learning Through Play+ (LTP+) interventionen til at reducere depression hos fædre og mødre.
  • At evaluere effektiviteten af ​​LTP+-interventionen til at forbedre børns resultater.
  • Procesevaluering og identificering af udfordringer i overgangen til opskalering af interventionen på tværs af Karachi, Pakistan fra fædres, mødres og andre interessenters perspektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældredepression er den førende årsag til handicap på verdensplan, og lav- og mellemindkomstlande (LMIC) bærer over 80 % af denne sygdomsbyrde. Desuden er forældreskab en sandsynlig nøglemekanisme for den intergenerationelle overførsel af mental sundhedsrisiko, især i LMIC'er, da fattigdom underminerer plejende omsorg til fordel for overlevelse. I LMICs oplever tre fjerdedele af små børn fysisk disciplin og hårdt, tvangsmæssigt forældreskab er udbredt. Disse problemer forværres af en mangel på børne- og familiepolitikker. Der er blevet gjort forsøg på at løse mødres postnatal depression i LMIC'er, ved at vedtage forældreinterventioner, der hovedsageligt er udviklet i højindkomstlande (HIC) med forbedringer fundet i hjemmemiljøet og moderens viden. Manglen på fokus på fædre kan underminere indsatsen for at imødegå depression i den nuværende situation med Covid 19. At anerkende faderen som en nøgleinfluent i familien tilbyder en alternativ, systemisk tilgang til at bryde den intergenerationelle cyklus af depression og frygt under denne pandemi, såvel som direkte adressering til faderens egen mentale sundhed. Ved at lindre faderlig depression i barnets tidlige år er en far i en unik position til at påvirke moderens velbefindende og sit barns positive udvikling. Det nye aspekt af det foreslåede projekt er leveringen af ​​en innovativ psykosocial intervention til deprimerede fædre. Fædrene vil modtage en kulturelt tilpasset manuel assisteret gruppeforældreintervention, der inkorporerer et psykoedukativt forældreprogram, dvs. Learning Through Play (LTP) for fædre integreret med gruppekognitiv adfærdsterapi (CBT). Deres partnere (mødre) vil blive tilbudt valgfri LTP+ udviklet til mødre. Undersøgelsen vil blive udført i 18 byer på tværs af byen Karachi, den største by i Pakistan med en befolkning på cirka 23 millioner. med A vil i alt 2880 deprimerede fædre og deres partnere deltage i undersøgelsen. Derudover vil i alt 4000 sundhedsarbejdere i Fællesskabet (CHW'er) blive uddannet i LTP+-uddannelsesprogrammet i hele Pakistan

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2884

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • 18 Towns

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fædre med et barn i alderen 0-30 måneder
  • Vi vil også inkludere de fædre, der har partnere i deres tredje trimester af graviditeten.
  • Alle deltagere (fædre) over 18 år.
  • Alle fædre med en diagnose af svær depressiv lidelse (ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5)
  • Evne til at forstå og fuldføre basisvurderingen.
  • Hvis pandemien fortsætter, vil det være nødvendigt at have adgang til nogen af ​​videoopkaldstjenesterne såsom Skype/Zoom. Fædre, der ikke har adgang til digitale platforme, får stillet smartphones til rådighed i hele prøveperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akut alvorlig psykisk/fysisk sygdom eller intellektuel funktionsnedsættelse, som forhindrer fædre i at deltage.
  • Aktive selvmordstanker
  • Midlertidigt ophold, der indikerer, at de sandsynligvis ikke vil være tilgængelige for opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LTP+Dads
Deltagere i denne arm vil blive tilbudt LTP+Dads intervention. Interventionen vil blive leveret af uddannede Community Health Workers (CHW'er). Dette vil blive co-faciliteret af LTP+ master undervisere.
Adfærdsmæssigt: LTP+Dads

LTP+Dads er en integreret forældreintervention på 12 sessioner, som inkluderer en billedkalender, der består af stadier af barnets udvikling fra fødsel til 3 år. Det omfatter forældre-barn leg og andre aktiviteter, der fremmer forældreinvolvering, læring og tilknytning.

Den anden komponent i interventionen er kognitiv adfærdsterapi (CBT) tilpasset fra Jeanne Miranda-manualen (Group CBT for Depression) med fokus på tre områder: tanker og dit humør, aktiviteter og dit humør, menneskers interaktion og dit humør.

Den tredje komponent af intervention er indhold hentet fra Ed Baders manual (Fokus på fædre) og inkluderer fædres betydning for børns udvikling, stresshåndtering på arbejde og hjemme, budgettering, vredeshåndtering, konfliktløsning og tidsstyring.
Andet: Ventelistekontrol:
Deltagere i denne arm vil blive tilbudt interventionen, når LTP+-armen har afsluttet deres resultatvurdering. For eksempel, i hvert Union Council (UC), når LTP+-armen har afsluttet interventionen og 4. måneds resultatvurdering, vil ventelistekontrolgruppen i samme UC blive tilbudt interventionen.
Adfærdsmæssigt: LTP+Dads

LTP+Dads er en integreret forældreintervention på 12 sessioner, som inkluderer en billedkalender, der består af stadier af barnets udvikling fra fødsel til 3 år. Det omfatter forældre-barn leg og andre aktiviteter, der fremmer forældreinvolvering, læring og tilknytning.

Den anden komponent i interventionen er kognitiv adfærdsterapi (CBT) tilpasset fra Jeanne Miranda-manualen (Group CBT for Depression) med fokus på tre områder: tanker og dit humør, aktiviteter og dit humør, menneskers interaktion og dit humør.

Den tredje komponent af intervention er indhold hentet fra Ed Baders manual (Fokus på fædre) og inkluderer fædres betydning for børns udvikling, stresshåndtering på arbejde og hjemme, budgettering, vredeshåndtering, konfliktløsning og tidsstyring.
Andet: Valgfri mødrekomponent
For at lette ændringer i co-forældreskab og optimere indvirkningen på barnets udvikling, vil fædres partnere, der deltager, blive tilbudt valgfri LTP+ gruppesessioner, der løber parallelt med LTP+Dads.
Adfærdsmæssigt: LTP+ Valgfri moderkomponent
LTP+ består af to komponenter; Læring gennem leg (LTP) og kognitiv adfærdsterapi (CBT). LTP+ er et lavt læsefærdigt, bæredygtigt program, der har til formål at give forældre information om deres små børns sunde vækst og udvikling. De forskningsbaserede LTP-aktiviteter fremmer børns udvikling og fremmer samtidig tilknytningssikkerhed gennem opbygning af forældres evne til at læse og være følsomme over for deres børns signaler og gennem aktiv involvering i deres børns udvikling. Plus Thinking Healthy-programmet (THP), som anvender 'her og nu' problemløsningstilgang. THP bruger kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker til aktiv lytning, ændring af negativ tænkning og samarbejde med familien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) (Hamilton, 1960)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Dette er den mest udbredte kliniker-vurderede depressive symptomskala, er valideret i urdu og blev brugt i vores undersøgende LTP Plus Dads-forsøg. Højere score indikerer mere alvorlig depression. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 68
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktureret klinisk interview for DSM-5 (SCID) (Spitzer, Williams, Gibbon, & First, 1992):
Tidsramme: Baseline
SCID er et semistruktureret diagnostisk interview, som er blevet brugt i vid udstrækning i tværnationale epidemiologiske og behandlingsundersøgelser (Weissman et al., 1996). Interviewet består af standardiserede diagnostiske spørgsmål arrangeret i moduler svarende til hver DSM-V lidelse. Denne samtale vil blive gennemført af uddannede psykologer.
Baseline
Hvordan har du det (Andrew Haig., 2008)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Dette billedhæfte kan hjælpe med tidlig opdagelse af humørforstyrrelser under graviditet og/eller efter fødslen. Hæftet kan bruges af en række sundhedsarbejdere eller støttemedarbejdere. Det er designet til at vurdere følelserne i dag og i de sidste par dage og til at tale om stemninger, følelser og generelt helbred." Højere score indikerer mere alvorlig depression
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Såret, fornærmet, truet med skade og skreg (HITS) (Sherin, Sinacore, Li, Zitter og Shakil, 1998)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
En screener for intim partnervold med 4 elementer, der producerer en score på 4-20. Højere score indikerer et mere alvorligt niveau af vold
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Client Service Receipt Inventory (CSRI) (Beecham & Knapp, 1995):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Det bruges til at indsamle oplysninger om hele rækken af ​​tjenester og understøtter undersøgelsesdeltagere kan bruge. Disse data kan bruges til en bred vifte af applikationer, herunder estimering af omkostningerne ved servicemodtagelse.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
The Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) (Brockington, Fraser, & Wilson, 2006):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
PBQ'en er designet til at opdage forstyrrelser i forholdet mellem mor og barn. Skalaen har 25 punkter, hver efterfulgt af seks alternative svar, der spænder fra 'altid' til 'aldrig'. Positive svar, såsom ''Jeg nyder at lege med min baby'', scores fra nul ('altid') til 5 ('aldrig'). Negative svar, såsom ''Jeg er bange for min baby'', scores fra 5 ('altid') til nul ('aldrig'). En høj score indikerer patologi i mor-barn forhold. Højere score indikerer stærkere binding
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Vurdering af børns vækst og udvikling: Vægt
Tidsramme: Ændring i vægt fra baseline og 6. måned
Data om børns vækst: Antropometriske mål for børns vækst vil blive indsamlet ved at måle børns vægt i kilogram
Ændring i vægt fra baseline og 6. måned
Vurdering af børns vækst og udvikling: Højde
Tidsramme: ændring i højden fra baseline og 6. måned
Data om børns vækst: Antropometriske mål for børns vækst vil blive indsamlet ved at måle børns højde i meter ved baseline og 6 måneder efter baseline.
ændring i højden fra baseline og 6. måned
Vurdering af børns vækst og udvikling: Hovedomkreds
Tidsramme: ændring i hovedomkredsmåling fra baseline og 6. måned
Data om børns vækst: Antropometriske mål for børns vækst vil blive indsamlet ved at måle børns hovedomkreds i centimeter ved baseline og 6 måneder efter baseline.
ændring i hovedomkredsmåling fra baseline og 6. måned
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) og ASQ Socio-emotionelle skalaer (ASQ: SE) (Squires et al., 2015),
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
forældrerapporteret screeningsinstrument bestående af 25/29 punkter om sociale og følelsesmæssige vanskeligheder anbefalet til evaluering af tidlige indsatser.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Bayley Scales of Infant Development (Bayley, 1993):
Tidsramme: Baseline og 6. måned
Det er en standardserie af målinger til at vurdere udviklingen af ​​spædbørn og småbørn i alderen 1-42 måneder. Dette tiltag består af en række udviklingsmæssige legeopgaver og tager mellem 45 - 60 minutter at administrere. Bayley er et normrefereret vurderingsinstrument i tidlig barndom, der evaluerer det nuværende funktionsniveau for små børn. Instrumentet, som administreres individuelt af kvalificerede fagfolk, vurderer udviklingsdomæner som sprog, kognitive, personlige/sociale, finmotoriske og grovmotoriske færdigheder. Vurdering af disse færdigheder i forbindelse med andre former. Andre specifikke formål med Bayley er at identificere mulige udviklingsforsinkelser og informere fagfolk om specifikke områder med styrke eller svaghed, når de planlægger en omfattende intervention, og at give en metode til at overvåge et barns udviklingsmæssige fremskridt.
Baseline og 6. måned
Hjemmeobservation til måling af miljøet (HOME) (Caldwell & Bradley, 1984):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
HJEM er en beskrivende profil, som giver en systematisk vurdering af det omsorgsmiljø, som barnet opdrages i. Det primære mål med skalaen er at måle, i en naturalistisk sammenhæng, kvaliteten og mængden af ​​stimulering og støtte, der er tilgængelig for et barn i hjemmet. Den indeholder 45 emner under 6 underskalaer, som er; 1. Følelsesmæssig og verbal lydhør af den primære omsorgsperson (punkt 1-11); 2. Undgåelse af begrænsning og straf (pkt. 12-19); 3. Organisering af det fysiske og tidsmæssige miljø (punkt 20-25); 4. Tilvejebringelse af passende legematerialer (punkt 26-34); 5. Forældreinddragelse med barnet (pkt. 35-40), 6. Mulighed for variation i daglig stimulering (pkt. 40-45).
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) (WHO, 1997)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
WHOQOL-BREF er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter 26 spørgsmål om individets opfattelse af deres helbred og velvære i løbet af de foregående to uger. Svar på spørgsmål er på en 1-5 Likert-skala, hvor 1 repræsenterer "uenig" eller "slet ikke" og 5 repræsenterer "helt enig" eller "ekstremt.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) (Löwe, Kroenke, Herzog, & Gräfe, 2004):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
PHQ-9 er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression. Højere score indikerer mere alvorlig depression. Scorer spænder fra 1-4 Minimal depression, 5-9 Mild depression,10-14 Moderat depression,15-19 Moderat svær depression, 20-27 Svær depression.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
En 7-trins skala, der måler generaliseret angst. GAD-7 samlet score for de syv genstande varierer fra 0 til 21. Højere score indikerer mere alvorlig angst.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Forældrestressindeks (PSI -Short Form) (Haskett, Ahern, Ward, & Allaire, 2006):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Et 36-element opfattet stressmål i 3 underskalaer, forældrenød, vanskelige barnkarakteristika og dysfunktionel forældre-barn-interaktion. En samlet score beregnes ved at summere de tre underskala-score, der spænder fra 36 til 180. Scorer på 90 eller derover kan indikere et klinisk niveau af stress. Højere score indikerer mere alvorlig forældrestress.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Viden, holdninger og praksis (KAP) (Rahman et al., 2009):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Et spørgeskema på 25 punkter med faderlig viden og forventninger til barnets udvikling i de første tre år. Højere score indikerer (spænder fra 0 til 25) bedre viden om børns udvikling.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Euro-Qol Five- Dimensions (EQ-5D-5L) (Herdman et al., 2011):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Helbredsrelateret livskvalitet målt for mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Den maksimale score på 1 angiver den bedste helbredstilstand, i modsætning til scoren for individuelle spørgsmål, hvor højere score indikerer mere alvorlige eller hyppige problemer. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle sundhedstilstand med 100, der angiver den bedste sundhedstilstand.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Dyadic Adjustment Scale (DAS): (Spanien, 1976)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
DAS er et 32 ​​punkters selvrapporteringsspørgeskema, der skal måle partilfredshed og vurdere, hvordan hver partner opfatter sit forhold. Skalaen har gode psykometriske egenskaber (Graham, Liu, & Jeziorski, 2006) og er også blevet brugt med deprimerede mødre (Wolman, Chalmers, Hofmeyr, & Nikodem, 1993). Den resulterende score spænder fra 0 til 151, hvor højere score indikerer en mere positiv dyadisk tilpasning og et lavere niveau af nød.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
The Prodromal Questionnaire-(PQ-16) (Loewy, Bearden, Johnson, Raine, & Cannon, 2005):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Et kort selvrapport screeningsspørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen af ​​svækkede psykotiske symptomer, PQ-16 er et pålideligt mål og korrelerer godt med CAARMS. Skalaen er brugt i et tidligere studie i Pakistan (Qurashi et al., 2017). Højere score (interval 0-16) indikerer større sandsynlighed for at have psykose.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (World Health Organization, 2000)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Den voksne selvadministrerede version af Verdenssundhedsorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) er et mål på 36 punkter, der vurderer handicap hos voksne i alderen 18 år og ældre. Den vurderer handicap på tværs af seks domæner, herunder forståelse og kommunikation, at komme rundt, egenomsorg, omgås mennesker, livsaktiviteter (dvs. husholdning, arbejde og/eller skoleaktiviteter) og deltagelse i samfundet. Oversat version af skala er blevet brugt i tidligere forsøg i Pakistan (Naeem et al., 2015). Højere score indikerer mere handicap, der spænder fra 0 til 100, hvor 0 = ingen handicap; 100 = fuld invaliditet.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
Problemløsning Inventory-(PSI) (Heppner, 1988):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
PSI er en af ​​de mest udbredte selvrapporteringsopgørelser til problemløsning. PSI vurderer en persons bevidsthed og evaluering af hans eller hendes problemløsningsevner eller stil, og dette giver en global vurdering af denne person som problemløser. Højere score indikerer bedre problemløsning, der spænder fra 32 til 192.
Ændringer fra baseline til 4. og 6. måned
The General Self-Efficacy Scale (GSES) (Schwarzer & Jerusalem, 2010):
Tidsramme: Baseline, 4. og 6. måned
GSES er en simpel 10-punkts selvadministreret skala. Skalaen er udviklet til at vurdere en generel følelse af opfattet self-efficacy med det formål at forudsige håndtering af daglige besvær samt tilpasning efter at have oplevet alle former for stressende livsbegivenheder. En samlet score spænder fra 10 til 40. Højere score indikerer højere opfattet generel self-efficacy, lavere score indikerer lavere opfattet generel self-efficacy.
Baseline, 4. og 6. måned
Manchester Assessment of Caregiver-Infant Interaction (MACI) (Wan, Brooks, Green, Abel, & Elmadih, 2017):
Tidsramme: Baseline og 4. måned
Dette validerede globale vurderingsmål evaluerer kvaliteterne af observeret forældre-barn-interaktion fra 6-minutters videoklip af ustruktureret legeinteraktion. Den består af syv syv-punkts vurderingsskalaer, der dækker nøglekarakteristika ved interaktion, såsom omsorgspersonens følsomhed, barnets opmærksomhed på omsorgspersonen og niveauet af gensidighed, som forstås at afspejle kvaliteten af ​​forældre-barn-relationen og barnets sociale og sociale forhold. følelsesmæssigt miljø. På grund af ressourcekravene til en observationsforanstaltning vil 5 % fra hver interventionsarm blive udvalgt tilfældigt til MACI-vurdering.
Baseline og 4. måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. måned
vi vil bruge Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing 7 items Scale (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007), hvor en højere score indikerer større psykologisk velvære. Administrationstid: 3-6 minutter. Vi vil bruge denne foranstaltning med lokale sundhedsarbejdere før og efter træning.
Ændringer fra baseline til 4. måned
Weiman Occupational Stress Scale: (Weiman, 1978):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. måned
Jobrelateret stress vil blive målt ved hjælp af Weiman Occupational Stress-skalaen. Vi vil bruge denne foranstaltning med lokale sundhedsarbejdere før og efter træning.
Ændringer fra baseline til 4. måned
Kessler Psychological Distress Scale (K10) (Andrews & Slade, 2001):
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. måned
Det bruges til at måle psykiske lidelser. Det er en 10-elements skala, der måler følelsesmæssige tilstande med en 5-niveau svarskala. Vi vil bruge denne foranstaltning med lokale sundhedsarbejdere før og efter træning. Højere score indikerer mere alvorlig stress, der spænder fra 10-50.
Ændringer fra baseline til 4. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Samarbejdspartnere

Grand Challenges Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Ledende efterforsker: Muhammad Ishrat Husain, MD, Centre for Addiction and Mental Health,Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTP+Dads TTS-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med LTP+Dads

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner