- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05036720
LTP Plus Dads-Partner Inkluzív beavatkozás depressziós apák számára Pakisztánban (LTP+Dads)
Partnert befogadó, kulturálisan adaptált, alacsony költségű csoportos szülői program depressziós apák számára: klaszter, véletlenszerű, kontrollált próba.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy támogassa és felkészítse az apákat és az anyákat kognitív viselkedési eszközökkel és ismeretekkel a gyermek fejlődésével kapcsolatban, hogy hatékonyan tudjanak eleget tenni társszülőként és partnerként, ami az apai depresszió javulásához vezet.
Célok:
- A Learning Through Play+ (LTP+) beavatkozás klinikai és költséghatékonyságának értékelése az apák és anyák depressziójának csökkentésében.
- Az LTP+ beavatkozás hatékonyságának értékelése a gyermekek eredményeinek javításában.
- Folyamatértékelés és az átmenet során felmerülő kihívások azonosítása a beavatkozás kiterjesztése érdekében a pakisztáni Karacsiban az apák, anyák és más érdekelt felek szemszögéből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- 18 Towns
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-30 hónapos gyermekes apák
- Beleszámítjuk azokat az apákat is, akiknek partnerük van a terhesség harmadik trimeszterében.
- Minden résztvevő (apa) 18 év felett.
- Minden apa, akinél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak (a DSM-5 strukturált klinikai interjúja alapján)
- Képes az alapszintű értékelés megértésére és befejezésére.
- Ha a világjárvány folytatódik, hozzáférést kell biztosítani bármely videohívási szolgáltatáshoz, például a Skype/Zoomhoz. Azok az apák, akik nem férnek hozzá a digitális platformokhoz, okostelefont kapnak a próbaidőszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen akut súlyos mentális/fizikai betegség vagy értelmi fogyatékosság, amely megakadályozza az apák részvételét.
- Aktív öngyilkossági gondolatok
- Ideiglenes tartózkodási hely, amely azt jelzi, hogy valószínűleg nem állnak rendelkezésre nyomon követésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LTP+apák
Ennek a karnak a résztvevőinek felajánljuk az LTP+Dads beavatkozást.
A beavatkozást képzett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) végzik.
Ezt az LTP+ mesteroktatói segítik majd.
|
Az LTP+Dads egy 12 ülésből álló csoportos integrált szülői beavatkozás, amely egy képes naptárat tartalmaz, amely a gyermek fejlődésének szakaszait tartalmazza születéstől 3 éves korig. Ez magában foglalja a szülő-gyerek játékot és más olyan tevékenységeket, amelyek elősegítik a szülők bevonását, tanulását és kötődését. A beavatkozás második összetevője a kognitív viselkedésterápia (CBT), amelyet a Jeanne Miranda kézikönyvből (Csoport CBT a depresszióért) adaptáltak, három területre összpontosítva: a gondolatokra és a hangulatra, a tevékenységekre és a hangulatra, az emberek interakciójára és a hangulatra. A beavatkozás harmadik összetevője Ed Bader kézikönyvéből vett tartalom (Fókuszban az apákra), amely magában foglalja az apák fontosságát a gyermek fejlődésében, a munkahelyi és otthoni stresszkezelést, a költségvetés-tervezést, a haragkezelést, a konfliktuskezelést és az időgazdálkodást. |
|
Egyéb: Várólista vezérlés:
Az ebben a karban részt vevőknek felajánljuk a beavatkozást, miután az LTP+ kar befejezte az eredményértékelést.
Például az egyes Unió Tanácsában (UC), miután az LTP+ kar befejezte a beavatkozást és a 4. havi eredményértékelést, ugyanazon UC várólista kontrollcsoportjának felajánlják a beavatkozást.
|
Az LTP+Dads egy 12 ülésből álló csoportos integrált szülői beavatkozás, amely egy képes naptárat tartalmaz, amely a gyermek fejlődésének szakaszait tartalmazza születéstől 3 éves korig. Ez magában foglalja a szülő-gyerek játékot és más olyan tevékenységeket, amelyek elősegítik a szülők bevonását, tanulását és kötődését. A beavatkozás második összetevője a kognitív viselkedésterápia (CBT), amelyet a Jeanne Miranda kézikönyvből (Csoport CBT a depresszióért) adaptáltak, három területre összpontosítva: a gondolatokra és a hangulatra, a tevékenységekre és a hangulatra, az emberek interakciójára és a hangulatra. A beavatkozás harmadik összetevője Ed Bader kézikönyvéből vett tartalom (Fókuszban az apákra), amely magában foglalja az apák fontosságát a gyermek fejlődésében, a munkahelyi és otthoni stresszkezelést, a költségvetés-tervezést, a haragkezelést, a konfliktuskezelést és az időgazdálkodást. |
|
Egyéb: Opcionális anyák komponens
Az együttszülők változásának elősegítése és a gyermek fejlődésére gyakorolt hatás optimalizálása érdekében a résztvevő apák partnerei számára választható LTP+ csoportos foglalkozásokat kínálunk, amelyek párhuzamosak az LTP+Dads-szal.
|
Az LTP+ két összetevőből áll; Játékon keresztüli tanulás (LTP) és kognitív viselkedésterápia (CBT).
Az LTP+ egy alacsony írni-olvasni tudású, fenntartható program, amelynek célja, hogy a szülők tájékoztatást kapjanak kisgyermekeik egészséges növekedéséről és fejlődéséről.
Az LTP kutatáson alapuló tevékenységek fokozzák a gyermekek fejlődését, ugyanakkor elősegítik a kötődés biztonságát azáltal, hogy fejlesztik a szülők olvasási képességét és érzékenyek lesznek gyermekeik jelzéseire, valamint aktívan részt vesznek gyermekeik fejlődésében.
Plusz a Thinking Healthy Program (THP), amely az „itt és most” problémamegoldó megközelítést alkalmazza.
A THP kognitív viselkedésterápia (CBT) technikákat alkalmaz az aktív hallgatás, a negatív gondolkodás megváltoztatása és a családdal való együttműködés érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAM-D) (Hamilton, 1960)
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
Ez a klinikusok által legszélesebb körben használt depressziós tünetek skála, urdu nyelven érvényesítették, és az LTP Plus Dads kísérletünkben is alkalmaztuk.
A magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelez.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 68
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Strukturált klinikai interjú a DSM-5-höz (SCID) (Spitzer, Williams, Gibbon és First, 1992):
Időkeret: Alapvonal
|
A SCID egy félig strukturált diagnosztikai interjú, amelyet széles körben használnak a nemzetek közötti epidemiológiai és kezelési vizsgálatokban (Weissman et al., 1996).
Az interjú standardizált diagnosztikai kérdésekből áll, az egyes DSM-V rendellenességeknek megfelelő modulokba rendezve.
Az interjút képzett pszichológusok készítik.
|
Alapvonal
|
|
Hogy érzed magad (Andrew Haig, 2008)
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
Ez a képes füzet segíthet a terhesség és/vagy szülés utáni hangulatzavar korai felismerésében.
A füzetet kizárólag egészségügyi dolgozók vagy segédmunkások használhatják.
Úgy tervezték, hogy felmérje a mai és az elmúlt napok érzéseit, és beszéljen a hangulatokról, érzelmekről és az általános egészségi állapotról."
A magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelez
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Sértett, sértett, bántalmazással fenyegetett és sikított (HITS) (Sherin, Sinacore, Li, Zitter és Shakil, 1998)
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
4 tételből álló párkapcsolati erőszak szűrés, 4-20 ponttal.
A magasabb pontszám az erőszak súlyosabb szintjét jelzi
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI) (Beecham & Knapp, 1995):
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
Arra használják, hogy információkat gyűjtsenek a szolgáltatások teljes skálájáról, és a vizsgálatban részt vevők igénybe vehetők.
Ezek az adatok sokféle alkalmazáshoz felhasználhatók, beleértve a szolgáltatás átvételi költségeinek becslését is.
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
The Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) (Brockington, Fraser és Wilson, 2006):
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
A PBQ-t úgy tervezték, hogy észlelje az anya-gyerek kapcsolat zavarait.
A skála 25 elemből áll, mindegyiket hat alternatív válasz követi a „mindig”-től a „soha”-ig.
A pozitív válaszokat, mint például: „Szeretem a babámmal játszani”, nullától ('mindig') 5-ig ('soha') pontozzák.
A negatív válaszokat, mint például: „Félek a babámtól”, 5-től ('mindig') nulláig ('soha') pontozzák.
A magas pontszám patológiát jelez az anya-gyermek kapcsolatban.
A magasabb pontszám erősebb kötődést jelez
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
A gyermekek növekedésének és fejlődésének felmérése: Súly
Időkeret: Súlyváltozás az alapvonalhoz és a 6. hónaphoz képest
|
A gyermekek növekedésére vonatkozó adatok: A gyermek növekedésének antropometriai mérései a gyermekek kilogrammban kifejezett súlyának mérésével kerülnek összegyűjtésre
|
Súlyváltozás az alapvonalhoz és a 6. hónaphoz képest
|
|
A gyermekek növekedésének és fejlődésének felmérése: Magasság
Időkeret: magasságváltozás az alapvonalhoz és a 6. hónaphoz képest
|
A gyermek növekedésére vonatkozó adatok: A gyermek növekedésének antropometriai méréseit a gyermekek méterben mért magasságának mérésével gyűjtik össze az alapvonalon és 6 hónappal az alapvonal után.
|
magasságváltozás az alapvonalhoz és a 6. hónaphoz képest
|
|
A gyermekek növekedésének és fejlődésének felmérése: fejkörfogat
Időkeret: a fejkörfogat mérésének változása az alapértékhez és a 6. hónaphoz képest
|
A gyermek növekedésére vonatkozó adatok: A gyermek növekedésének antropometrikus mérési eredményeit a gyermek fejkörfogatának centiméterben történő mérésével gyűjtik össze az alapvonalon és 6 hónappal az alapvonal után.
|
a fejkörfogat mérésének változása az alapértékhez és a 6. hónaphoz képest
|
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) és ASQ szocio-emocionális skálák (ASQ: SE) (Squires et al., 2015),
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
szülői jelentésű szűrőműszer, amely 25/29 elemből áll a szociális és érzelmi nehézségekre vonatkozóan, ajánlott a korai beavatkozások értékelésére.
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Bayley Scales of Infant Development (Bayley, 1993):
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap
|
Ez egy szabványos méréssorozat az 1-42 hónapos csecsemők és kisgyermekek fejlődésének felmérésére.
Ez az intézkedés egy sor fejlesztő játékfeladatból áll, és 45-60 percet vesz igénybe.
A Bayley egy koragyermekkori, normákra hivatkozott értékelő eszköz, amely a kisgyermekek jelenlegi működési szintjét értékeli.
A képzett szakemberek által egyénileg kezelt műszer olyan fejlődési területeket mér fel, mint a nyelvi, kognitív, személyes/szociális, finommotoros és durva motoros készségek.
Ezen készségek értékelése más formákkal együtt.
A Bayley további speciális céljai közé tartozik a lehetséges fejlődési késések azonosítása és a szakemberek tájékoztatása az erős vagy gyenge pontokról, amikor átfogó beavatkozást terveznek, és módszert biztosítanak a gyermek fejlődésének nyomon követésére.
|
Alapállapot és 6. hónap
|
|
Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) (Caldwell & Bradley, 1984):
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
Az OTTHON egy leíró profil, amely szisztematikus értékelést ad a gondozási környezetről, amelyben a gyermeket nevelik.
A skála elsődleges célja, hogy naturalisztikus kontextusban mérje a gyermek otthoni környezetben elérhető stimuláció és támogatás minőségét és mennyiségét.
45 tételt tartalmaz 6 alskálán, amelyek; 1. Az elsődleges gondozó érzelmi és verbális reagálása (1-11. pont); 2. A korlátozás és a büntetés elkerülése (12-19. pont); 3. A fizikai és időbeli környezet szervezése (20-25. tétel); 4. Megfelelő játékanyagok biztosítása (26-34. tétel); 5. Szülői részvétel a gyermekkel (35-40. tétel), 6. Változatossági lehetőség a napi stimulációban (40-45. tétel).
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF) (WHO, 1997)
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
A WHOQOL-BREF egy önkitöltős kérdőív, amely 26 kérdést tartalmaz az egyén egészségi állapotáról és jólétéről az előző két hét során alkotott véleményére vonatkozóan.
A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán adhatók meg, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nem értek egyet" vagy "egyáltalán nem", az 5 pedig a "teljes mértékben egyetértek" vagy "teljesen egyetértek".
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) (Löwe, Kroenke, Herzog és Gräfe, 2004):
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
A PHQ-9 egy többcélú műszer a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelez.
1-től 4-ig terjedő pontszámok Minimális depresszió, 5-9 Enyhe depresszió, 10-14 Közepes depresszió, 15-19 Közepesen súlyos depresszió, 20-27 Súlyos depresszió.
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Generalizált szorongásos rendellenesség értékelése (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006):
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
Egy 7 tételes skála, amely a generalizált szorongást méri.
A hét tétel GAD-7 összpontszáma 0 és 21 között van.
A magasabb pontszám súlyosabb szorongást jelez.
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Szülői stresszindex (PSI – rövid forma) (Haskett, Ahern, Ward és Allaire, 2006):
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
Egy 36 tételből álló észlelt stressz mértéke 3 alskálában: szülői szorongás, nehéz gyermeki jellemzők és diszfunkcionális szülő-gyerek interakció.
Az összpontszámot a három alskála pontszámának összegzésével számítják ki, amelyek 36-tól 180-ig terjednek.
A 90-es vagy afeletti pontszám a stressz klinikai szintjét jelezheti.
A magasabb pontszám súlyosabb szülői stresszt jelez.
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Tudás, attitűdök és gyakorlatok (KAP) (Rahman et al., 2009):
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
25 tételes kérdőív az apai ismeretekről és a gyermek fejlődésével kapcsolatos elvárásokról az első három évben.
A magasabb pontszám (0-tól 25-ig) a gyermek fejlődésével kapcsolatos jobb ismereteket jelzi.
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Euro-Qol ötdimenziós (EQ-5D-5L) (Herdman et al., 2011):
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
Az egészséggel összefüggő életminőség a mobilitás, az önellátás, a szokásos tevékenységek, a fájdalom/kellemetlenség és a szorongás/depresszió alapján mérve.
Az 1-es maximális pontszám a legjobb egészségi állapotot jelzi, szemben az egyéni kérdések pontszámaival, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb vagy gyakoribb problémákat jeleznek.
Ezenkívül van egy vizuális analóg skála (VAS), amely jelzi az általános egészségi állapotot, 100 pedig a legjobb egészségi állapotot jelzi.
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Diadikus beállítási skála (DAS): (Spanyolország, 1976)
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
A DAS egy 32 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely méri a párok elégedettségét, és felméri, hogy az egyes partnerek hogyan érzékelik kapcsolatukat.
A skála jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (Graham, Liu és Jeziorski, 2006), és depressziós anyáknál is alkalmazták (Wolman, Chalmers, Hofmeyr és Nikodem, 1993).
Az eredményül kapott pontszám 0 és 151 között mozog, a magasabb pontszámok pozitívabb diádikus alkalmazkodást és alacsonyabb szintű szorongást jeleznek.
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
The Prodromal Questionnaire (PQ-16) (Loewy, Bearden, Johnson, Raine és Cannon, 2005):
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
Egy rövid önbeszámoló szűrőkérdőív, amely felméri az attenuált pszichotikus tünetek jelenlétét, a PQ-16 megbízható mérőszám, és jól korrelál a CAARMS-szel.
A skálát egy korábbi pakisztáni tanulmányban használták (Qurashi et al., 2017).
A magasabb pontszám (0-16 tartomány) azt jelzi, hogy nagyobb a valószínűsége a pszichózisnak.
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemezése 2.0 (Egészségügyi Világszervezet, 2000)
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
Az Egészségügyi Világszervezet (WHODAS 2.0) 2.0-s fogyatékosságbecslési ütemtervének (WHODAS 2.0) felnőttek által önkezelt változata egy 36 elemből álló mérőszám, amely a 18 éves és idősebb felnőttek fogyatékosságát értékeli.
Hat területen méri fel a fogyatékosságot, ideértve a megértést és a kommunikációt, a közlekedést, az öngondoskodást, az emberekkel való boldogulást, az élettevékenységeket (azaz a háztartás, a munka és/vagy az iskolai tevékenységek), valamint a társadalomban való részvételt.
A skála lefordított változatát a korábbi pakisztáni kísérletekben használták (Naeem et al., 2015).
A magasabb pontszám több fogyatékosságot jelez, 0 és 100 között mozog, ahol 0 = nincs rokkantság; 100 = teljes rokkantság.
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Problémamegoldó leltár (PSI) (Heppner, 1988):
Időkeret: Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
A PSI az egyik legszélesebb körben használt önbevallási készlet a problémamegoldásban.
A PSI felméri az egyén tudatosságát és értékelését problémamegoldó képességeiről vagy stílusáról, és ez globális értékelést ad az egyénről, mint problémamegoldóról.
A magasabb pontszám jobb problémamegoldást jelez, amely 32 és 192 között mozog.
|
Változások az alapvonalról a 4. és 6. hónapra
|
|
Az általános önhatékonysági skála (GSES) (Schwarzer és Jeruzsálem, 2010):
Időkeret: Alapállapot, 4. és 6. hónap
|
A GSES egy egyszerű, 10 tételes, önállóan kezelhető skála.
A skála az észlelt énhatékonyság általános érzésének felmérésére szolgál, azzal a céllal, hogy előre jelezze a napi gondokkal való megbirkózást, valamint az alkalmazkodást mindenféle stresszes életesemény után.
Az összpontszám 10 és 40 között van.
A magasabb pontszámok magasabb észlelt általános énhatékonyságot, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb észlelt általános énhatékonyságot jeleznek.
|
Alapállapot, 4. és 6. hónap
|
|
Manchester Assessment of Caregiver-Infant Interaction (MACI) (Wan, Brooks, Green, Abel és Elmadih, 2017):
Időkeret: Alapállapot és 4. hónap
|
Ez az érvényesített globális értékelési mérőszám a megfigyelt szülő-gyermek interakció minőségét értékeli 6 perces, strukturálatlan játékinterakciót bemutató videoklipekből.
Hét hétfokozatú értékelési skálát tartalmaz, amelyek lefedik az interakció kulcsfontosságú jellemzőit, mint például a gondozó érzékenysége, a gyermek gondozó iránti figyelme és a kölcsönösség szintje, amelyek a szülő-gyermek kapcsolat minőségét, valamint a gyermek szociális és szociális viszonyait tükrözik. érzelmi környezet.
A megfigyelési intézkedés erőforrásigénye miatt minden beavatkozási karból véletlenszerűen választanak ki 5%-ot a MACI értékeléshez.
|
Alapállapot és 4. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála (WEMWBS):
Időkeret: Változások az alapértékről a 4. hónapra
|
a Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing 7 tételes skálát (SWEMWBS) fogjuk használni (Tennant et al., 2007), ahol a magasabb pontszám nagyobb pszichológiai jóllétet jelez.
Beadási idő: 3-6 perc.
Ezt az intézkedést a közösségi egészségügyi dolgozókkal fogjuk alkalmazni a képzés előtt és után.
|
Változások az alapértékről a 4. hónapra
|
|
Weimani foglalkozási stressz skála: (Weiman, 1978):
Időkeret: Változások az alapértékről a 4. hónapra
|
A munkával kapcsolatos stressz mérése a Weiman Occupational Stress skála segítségével történik.
Ezt az intézkedést a közösségi egészségügyi dolgozókkal fogjuk alkalmazni a képzés előtt és után.
|
Változások az alapértékről a 4. hónapra
|
|
Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10) (Andrews & Slade, 2001):
Időkeret: Változások az alapértékről a 4. hónapra
|
A pszichológiai stressz mérésére használják.
Ez egy 10 tételes skála, amely az érzelmi állapotokat méri 5 fokozatú válaszskálával.
Ezt az intézkedést a közösségi egészségügyi dolgozókkal fogjuk alkalmazni a képzés előtt és után.
A magasabb pontszám súlyosabb stresszt jelez, 10 és 50 között mozog.
|
Változások az alapértékről a 4. hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Kutatásvezető: Muhammad Ishrat Husain, MD, Centre for Addiction and Mental Health,Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LTP+Dads TTS-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .