Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LTP Plus Dads-Partner Inclusieve Interventie voor depressieve vaders in Pakistan (LTP+Dads)

25 augustus 2023 bijgewerkt door: Pakistan Institute of Living and Learning

Partnerinclusief cultureel aangepast goedkoop groepsouderschapsprogramma voor depressieve vaders: een cluster, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om vaders en moeders te ondersteunen en uit te rusten met cognitieve gedragstools en kennis over de ontwikkeling van kinderen om effectief te zijn in hun rol als co-ouder en partner, wat leidt tot verbetering van vaderlijke depressie.

Doelstellingen:

  • Evaluatie van de klinische en kosteneffectiviteit van de Learning Through Play+ (LTP+) interventie bij het verminderen van depressie bij vaders en moeders.
  • Evalueren van de effectiviteit van de LTP+-interventie bij het verbeteren van de resultaten van kinderen.
  • Procesevaluatie en identificeren van uitdagingen bij de overgang naar opschaling van de interventie in Karachi, Pakistan vanuit het perspectief van vaders, moeders en andere belanghebbenden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie van ouders is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en lage- en middeninkomenslanden (LMIC) dragen meer dan 80% van deze ziektelast. Bovendien is ouderschap een waarschijnlijk sleutelmechanisme voor de intergenerationele overdracht van risico's voor de geestelijke gezondheid, met name in LMIC's, aangezien armoede de verzorgende zorg ondermijnt ten gunste van overleven. In LMIC's ervaart driekwart van de jonge kinderen fysieke discipline en is hard, dwingend ouderschap wijdverbreid. Deze problemen worden verergerd door een gebrek aan kind- en gezinsbeleid. Er zijn pogingen gedaan om de postnatale depressie van de moeder in LMIC's aan te pakken, door ouderschapsinterventies toe te passen die voornamelijk zijn ontwikkeld in landen met een hoog inkomen (HIC) met verbeteringen in de thuisomgeving en de kennis van de moeder. Het gebrek aan aandacht voor vaders kan de interventie-inspanningen om depressie in de huidige situatie met Covid 19 aan te pakken, ondermijnen. Het erkennen van de vader als een belangrijke beïnvloeder in het gezin biedt een alternatieve, systemische benadering om de intergenerationele cyclus van depressie en angst tijdens deze pandemie te doorbreken, en om de geestelijke gezondheid van de vader rechtstreeks aan te pakken. Door vaderlijke depressie in de vroege jaren van het kind te verlichten, bevindt een vader zich in een unieke positie om het welzijn van de moeder en de positieve ontwikkeling van zijn kind te beïnvloeden. Het nieuwe aspect van het voorgestelde project is de levering van een innovatieve psychosociale interventie aan depressieve vaders. De vaders zullen een cultureel aangepaste manuele interventie voor groepsopvoeding krijgen die een psycho-educatief opvoedprogramma omvat, d.w.z. Leren door te spelen (LTP) voor vaders geïntegreerd met cognitieve gedragstherapie (CGT) in groepen. Hun partners (moeders) krijgen een optionele LTP+ aangeboden, ontwikkeld voor moeders. De studie zal worden uitgevoerd in 18 steden verspreid over de stad Karachi, de grootste stad in Pakistan met een bevolking van ongeveer 23 miljoen. met A zullen in totaal 2880 depressieve vaders en hun partners deelnemen aan het onderzoek. Daarnaast zullen in totaal 4000 Community Health Workers (CHW's) worden opgeleid in het LTP+-trainingsprogramma in heel Pakistan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2884

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • 18 Towns

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaders met een kind van 0-30 maanden
  • We nemen ook de vaders op die partners hebben in het derde trimester van de zwangerschap.
  • Alle deelnemers (vaders) ouder dan 18 jaar.
  • Alle vaders met een diagnose van depressieve stoornis (met behulp van het gestructureerde klinische interview voor DSM-5)
  • Mogelijkheid om de basisevaluatie te begrijpen en te voltooien.
  • Als de pandemie voortduurt, is toegang tot een van de videobeldiensten zoals Skype/Zoom vereist. Vaders die geen toegang hebben tot digitale platforms, krijgen gedurende de proefperiode smartphones ter beschikking.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke acute ernstige psychische/lichamelijke ziekte of verstandelijke beperking waardoor vaders niet kunnen deelnemen.
  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Tijdelijk verblijf dat aangeeft dat het onwaarschijnlijk is dat ze beschikbaar zijn voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LTP+vaders
Deelnemers aan deze arm krijgen de LTP+Dads-interventie aangeboden. De interventie wordt uitgevoerd door getrainde Community Health Workers (CHW's). Dit wordt mede gefaciliteerd door LTP+ master trainers.
Gedragsmatig: LTP+vaders

LTP+Dads is een geïntegreerde ouderschapsinterventie van 12 sessies met een geïllustreerde kalender, bestaande uit stadia van de ontwikkeling van het kind vanaf de geboorte tot 3 jaar. Het omvat ouder-kindspel en andere activiteiten die ouderbetrokkenheid, leren en gehechtheid bevorderen.

Het tweede onderdeel van de interventie is cognitieve gedragstherapie (CGT), een bewerking van de Jeanne Miranda-handleiding (Groeps-CGT voor depressie), gericht op drie gebieden: gedachten en je stemming, activiteiten en je stemming, interactie met mensen en je stemming.

Het derde onderdeel van de interventie is inhoud uit de handleiding van Ed Bader (Focus op vaders) en omvat het belang van vaders bij de ontwikkeling van kinderen, stressbeheersing op het werk en thuis, budgettering, woedebeheersing, conflictoplossing en tijdbeheer.
Ander: Wachtlijstcontrole:
Deelnemers aan deze arm krijgen de interventie aangeboden zodra de LTP+-arm hun uitkomstbeoordeling heeft voltooid. Bijvoorbeeld, in elke Union Council (UC) zal de interventie aangeboden worden aan de wachtlijstcontrolegroep in dezelfde UC, zodra de LTP+ arm de interventie en de 4e maand uitkomstbeoordeling heeft voltooid.
Gedragsmatig: LTP+vaders

LTP+Dads is een geïntegreerde ouderschapsinterventie van 12 sessies met een geïllustreerde kalender, bestaande uit stadia van de ontwikkeling van het kind vanaf de geboorte tot 3 jaar. Het omvat ouder-kindspel en andere activiteiten die ouderbetrokkenheid, leren en gehechtheid bevorderen.

Het tweede onderdeel van de interventie is cognitieve gedragstherapie (CGT), een bewerking van de Jeanne Miranda-handleiding (Groeps-CGT voor depressie), gericht op drie gebieden: gedachten en je stemming, activiteiten en je stemming, interactie met mensen en je stemming.

Het derde onderdeel van de interventie is inhoud uit de handleiding van Ed Bader (Focus op vaders) en omvat het belang van vaders bij de ontwikkeling van kinderen, stressbeheersing op het werk en thuis, budgettering, woedebeheersing, conflictoplossing en tijdbeheer.
Ander: Optionele moedercomponent
Om veranderingen in co-ouderschap te vergemakkelijken en de impact op de ontwikkeling van het kind te optimaliseren, krijgen de partners van deelnemende vaders optionele LTP+ groepssessies aangeboden die parallel lopen aan LTP+Dads.
Gedragsmatig: LTP+ Optioneel moedercomponent
LTP+ bestaat uit twee componenten; Spelenderwijs leren (LTP) en cognitieve gedragstherapie (CBT). Het LTP+ is een laaggeletterd, duurzaam programma dat bedoeld is om ouders voorlichting te geven over een gezonde groei en ontwikkeling van hun jonge kinderen. De op onderzoek gebaseerde LTP-activiteiten bevorderen de ontwikkeling van kinderen en bevorderen tegelijkertijd de veiligheid van de gehechtheid door het vermogen van ouders om de signalen van hun kinderen te lezen en er gevoelig voor te zijn, te vergroten en door actieve betrokkenheid bij de ontwikkeling van hun kinderen. Plus het Thinking Healthy Program (THP) dat een 'hier en nu' probleemoplossende benadering hanteert. THP maakt gebruik van cognitieve gedragstherapie (CBT) -technieken voor actief luisteren, het veranderen van negatief denken en samenwerking met het gezin.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) (Hamilton, 1960)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Dit is de meest gebruikte door clinici beoordeelde depressieve symptoomschaal, is gevalideerd in het Urdu en werd gebruikt in onze verkennende LTP Plus Dads-studie. Een hogere score duidt op een ernstigere depressie. Minimale score is 0 en maximale score is 68
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 (SCID) (Spitzer, Williams, Gibbon, & First, 1992):
Tijdsspanne: Basislijn
De SCID is een semi-gestructureerd diagnostisch interview dat op grote schaal is gebruikt in internationale epidemiologische en behandelingsstudies (Weissman et al., 1996). Het interview bestaat uit gestandaardiseerde diagnostische vragen die zijn gerangschikt in modules die overeenkomen met elke DSM-V-stoornis. Dit interview wordt afgenomen door getrainde psychologen.
Basislijn
Hoe voel je je (Andrew Haig., 2008)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Dit prentenboekje kan helpen bij het vroegtijdig opsporen van stemmingsstoornissen tijdens de zwangerschap en/of na de bevalling. Het boekje kan worden gebruikt door een groot aantal gezondheidswerkers of ondersteuners. Het is ontworpen om de gevoelens van vandaag en de afgelopen dagen te beoordelen en om te praten over stemmingen, emoties en algemene gezondheid." Een hogere score duidt op een ernstigere depressie
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Gekwetst, beledigd, met schade bedreigd en geschreeuwd (HITS) (Sherin, Sinacore, Li, Zitter, & Shakil, 1998)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Een 4-item screener voor geweld tegen intieme partners met een score van 4-20. Een hogere score geeft een ernstiger niveau van geweld aan
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Client Service Receipt Inventory (CSRI) (Beecham & Knapp, 1995):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Het wordt gebruikt om informatie te verzamelen over het hele scala aan diensten en ondersteunt studiedeelnemers. Deze gegevens kunnen voor een breed scala aan toepassingen worden gebruikt, waaronder het inschatten van de kosten van servicebonnen.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
De Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) (Brockington, Fraser, & Wilson, 2006):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
De PBQ is ontworpen om verstoringen in de moeder-kindrelatie op te sporen. De schaal heeft 25 items, elk gevolgd door zes alternatieve antwoorden variërend van 'altijd' tot 'nooit'. Positieve antwoorden, zoals ''Ik speel graag met mijn baby'', worden gescoord van nul ('altijd') tot 5 ('nooit'). Negatieve antwoorden, zoals ''Ik ben bang voor mijn baby'', worden gescoord van 5 ('altijd') tot nul ('nooit'). Een hoge score duidt op pathologie in de moeder-kindrelatie. Een hogere score duidt op een sterkere hechting
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Beoordeling van de groei en ontwikkeling van kinderen: Gewicht
Tijdsspanne: Gewichtsverandering vanaf baseline en 6e maand
Gegevens over de groei van kinderen: antropometrische metingen van de groei van kinderen zullen worden verzameld door het gewicht van kinderen in kilogram te meten
Gewichtsverandering vanaf baseline en 6e maand
Beoordeling van de groei en ontwikkeling van kinderen: lengte
Tijdsspanne: verandering in lengte vanaf baseline en 6e maand
Gegevens over de groei van kinderen: Antropometrische metingen van de groei van kinderen zullen worden verzameld door de lengte van kinderen in meters te meten bij baseline en 6 maanden na baseline.
verandering in lengte vanaf baseline en 6e maand
Beoordeling van de groei en ontwikkeling van kinderen: hoofdomtrek
Tijdsspanne: verandering in meting van de hoofdomtrek vanaf baseline en 6e maand
Gegevens over de groei van kinderen: antropometrische metingen van de groei van kinderen zullen worden verzameld door de hoofdomtrek van kinderen in centimeters te meten bij baseline en 6 maanden na baseline.
verandering in meting van de hoofdomtrek vanaf baseline en 6e maand
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) en ASQ Socio-emotionele schalen (ASQ: SE) (Squires et al., 2015),
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
door ouders gerapporteerd screeningsinstrument bestaande uit 25/29 items over sociale en emotionele problemen aanbevolen voor het evalueren van vroege interventies.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Bayley-schalen van ontwikkeling van baby's (Bayley, 1993):
Tijdsspanne: Basislijn en 6e maand
Het is een standaardreeks metingen om de ontwikkeling van baby's en peuters in de leeftijd van 1-42 maanden te beoordelen. Deze maatregel bestaat uit een reeks ontwikkelingsspeltaken en duurt tussen de 45 en 60 minuten. De Bayley is een normgericht beoordelingsinstrument voor jonge kinderen dat het huidige niveau van functioneren van jonge kinderen evalueert. Het instrument, dat individueel wordt afgenomen door gekwalificeerde professionals, beoordeelt ontwikkelingsdomeinen zoals taal, cognitief, persoonlijk/sociaal, fijne motoriek en grove motoriek. Het beoordelen van deze vaardigheden in combinatie met andere vormen. Andere specifieke doelen van de Bayley zijn het identificeren van mogelijke ontwikkelingsachterstanden en het informeren van professionals over specifieke gebieden van kracht of zwakte bij het plannen van een alomvattende interventie en het bieden van een methode om de ontwikkelingsvoortgang van een kind te volgen.
Basislijn en 6e maand
Thuisobservatie voor meting van de omgeving (HOME) (Caldwell & Bradley, 1984):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
THUIS is een beschrijvend profiel dat een systematische beoordeling oplevert van de zorgomgeving waarin het kind opgroeit. Het primaire doel van de schaal is het meten, in een natuurlijke context, van de kwaliteit en kwantiteit van de stimulatie en ondersteuning die beschikbaar is voor een kind in de thuisomgeving. Het bevat 45 items onder 6 subschalen die zijn; 1. Emotioneel en verbaal reageren van de primaire verzorger (item 1-11); 2. Vermijden van beperking en straf (item 12-19); 3. Organisatie van de fysieke en tijdelijke omgeving (item 20-25); 4. Verschaffing van geschikt speelmateriaal (item 26-34); 5. Ouderbetrokkenheid bij het kind (item 35-40), 6. Mogelijkheid tot afwisseling in dagelijkse stimulatie (item 40-45).
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) (WHO, 1997)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
De WHOQOL-BREF is een zelf in te vullen vragenlijst met 26 vragen over de perceptie van het individu van zijn gezondheid en welzijn in de afgelopen twee weken. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "niet mee eens" of "helemaal niet" en 5 voor "helemaal mee eens" of "helemaal mee eens".
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9) (Löwe, Kroenke, Herzog, & Gräfe, 2004):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
De PHQ-9 is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie. Een hogere score duidt op een ernstigere depressie. Scores variërend van 1-4 minimale depressie, 5-9 milde depressie, 10-14 matige depressie, 15-19 matig ernstige depressie, 20-27 ernstige depressie.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Een 7-item schaal die gegeneraliseerde angst meet. GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Een hogere score duidt op meer ernstige angst.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Parenting Stress Index (PSI - Short Form) (Haskett, Ahern, Ward, & Allaire, 2006):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Een 36-item gepercipieerde stressmeting in 3 subschalen, opvoedproblemen, moeilijke kindkenmerken en disfunctionele ouder-kind interactie. Een totaalscore wordt berekend door de scores van de drie subschalen op te tellen, variërend van 36 tot 180. Scores van 90 of hoger kunnen duiden op een klinisch niveau van stress. Een hogere score duidt op meer ernstige opvoedingsstress.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Kennis, houding en praktijk (KAP) (Rahman et al., 2009):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Een vragenlijst met 25 items over de kennis en verwachtingen van de vader over de ontwikkeling van het kind in de eerste drie jaar. Een hogere score duidt (variërend van 0 tot 25) op een betere kennis over de ontwikkeling van het kind.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Euro-Qol Five-Dimensions (EQ-5D-5L) (Herdman et al., 2011):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten voor mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De maximale score van 1 geeft de beste gezondheidstoestand aan, in tegenstelling tot de scores van individuele vragen, waar hogere scores duiden op ernstigere of frequentere problemen. Daarnaast is er een visueel analoge schaal (VAS) om de algemene gezondheidstoestand aan te geven waarbij 100 de beste gezondheidstoestand aangeeft.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Dyadische aanpassingsschaal (DAS): (Spanier, 1976)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
DAS is een zelfrapportagevragenlijst van 32 items, om de tevredenheid van het paar te meten en om te beoordelen hoe elke partner zijn/haar relatie waarneemt. De schaal heeft goede psychometrische eigenschappen (Graham, Liu, & Jeziorski, 2006) en is ook gebruikt bij depressieve moeders (Wolman, Chalmers, Hofmeyr, & Nikodem, 1993). De resulterende score varieert van 0 tot 151, waarbij hogere scores duiden op een positievere dyadische aanpassing en een lager niveau van angst.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
De prodromale vragenlijst (PQ-16) (Loewy, Bearden, Johnson, Raine, & Cannon, 2005):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Een korte zelfrapportagevragenlijst die de aanwezigheid van verzwakte psychotische symptomen beoordeelt, de PQ-16 is een betrouwbare maatstaf en correleert goed met de CAARMS. De schaal is gebruikt in een eerdere studie in Pakistan (Qurashi et al., 2017). Hogere score (bereik 0-16) geeft meer kans op psychose.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 (Wereldgezondheidsorganisatie, 2000)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
De zelfbeheerde versie van de World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) is een meetinstrument met 36 items dat de handicap beoordeelt bij volwassenen van 18 jaar en ouder. Het beoordeelt handicaps op zes domeinen, waaronder begrijpen en communiceren, zich verplaatsen, zelfzorg, omgaan met mensen, levensactiviteiten (d.w.z. huishoudelijke, werk- en/of schoolactiviteiten) en deelname aan de samenleving. Een vertaalde versie van de schaal is gebruikt in eerdere onderzoeken in Pakistan (Naeem et al., 2015). Een hogere score geeft meer handicap aan, variërend van 0 tot 100, waarbij 0 = geen handicap; 100 = volledige arbeidsongeschiktheid.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
Problem Solving Inventory (PSI) (Heppner, 1988):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
De PSI is een van de meest gebruikte zelfrapportage-inventarissen bij het oplossen van problemen. De PSI beoordeelt het bewustzijn en de evaluatie van een persoon van zijn of haar probleemoplossende vaardigheden of stijl, en dit geeft een globale beoordeling van die persoon als probleemoplosser. Een hogere score duidt op een betere probleemoplossing die varieert van 32 tot 192.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e en 6e maand
De General Self-Efficacy Scale (GSES) (Schwarzer & Jerusalem, 2010):
Tijdsspanne: Basislijn, 4e en 6e maand
De GSES is een eenvoudige, zelf in te vullen schaal met 10 items. De schaal is ontwikkeld om een ​​algemeen gevoel van waargenomen zelfredzaamheid te beoordelen met als doel het omgaan met dagelijkse beslommeringen en aanpassing na het ervaren van allerlei stressvolle levensgebeurtenissen te voorspellen. Een totaalscore varieert van 10 tot 40. Hogere scores duiden op een hogere gepercipieerde algemene zelfredzaamheid, lagere scores duiden op een lagere gepercipieerde algemene zelfredzaamheid.
Basislijn, 4e en 6e maand
Manchester Assessment of Caregiver-Infant Interaction (MACI) (Wan, Brooks, Green, Abel, & Elmadih, 2017):
Tijdsspanne: Basislijn en 4e maand
Deze gevalideerde wereldwijde beoordelingsmaatstaf evalueert de kwaliteiten van geobserveerde ouder-kindinteractie aan de hand van 6 minuten durende videoclips van ongestructureerde spelinteractie. Het bestaat uit zeven zevenpuntsschalen die de belangrijkste kenmerken van interactie dekken, zoals sensitieve responsiviteit van de verzorger, de aandacht van het kind voor de verzorger en de mate van wederkerigheid, waarvan wordt aangenomen dat ze de kwaliteit van de ouder-kindrelatie en de sociale en emotionele omgeving. Vanwege de middelenvereisten van een observatiemaatstaf zal 5% van elke interventiearm willekeurig worden geselecteerd voor MACI-beoordeling.
Basislijn en 4e maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e maand
we zullen de Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing 7 items Scale (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007) gebruiken, waarbij een hogere score een groter psychologisch welzijn aangeeft. Toedieningstijd: 3-6 minuten. We zullen deze maatregel gebruiken bij gezondheidswerkers voor en na de training.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e maand
Weiman Beroepsstressschaal: (Weiman, 1978):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e maand
Werkgerelateerde stress wordt gemeten met behulp van de Weiman Occupational Stress-schaal. We zullen deze maatregel gebruiken bij gezondheidswerkers voor en na de training.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e maand
Kessler psychologische noodschaal (K10) (Andrews & Slade, 2001):
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4e maand
Het wordt gebruikt om psychische problemen te meten. Het is een schaal van 10 items die emotionele toestanden meet met een responsschaal van 5 niveaus. We zullen deze maatregel gebruiken bij gezondheidswerkers voor en na de training. Een hogere score geeft meer ernstige stress aan, variërend van 10 tot 50.
Veranderingen vanaf baseline tot 4e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Medewerkers

Grand Challenges Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Ishrat Husain, MD, Centre for Addiction and Mental Health,Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LTP+Dads TTS-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LTP+vaders

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren