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Intervención inclusiva de LTP Plus Dads-Partner para padres deprimidos en Pakistán (LTP+Dads)

16 de mayo de 2024 actualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning

Programa de crianza en grupo de bajo costo, culturalmente adaptado e inclusivo para parejas para padres deprimidos: un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados.

El objetivo de este estudio es apoyar y equipar a los padres y las madres con herramientas cognitivas conductuales y conocimientos sobre el desarrollo infantil para que sean efectivos en su papel como co-padres y compañeros, lo que lleva a una mejora en la depresión paterna.

Objetivos:

  • Evaluar la efectividad clínica y económica de la intervención Learning Through Play+ (LTP+) para reducir la depresión en padres y madres.
  • Evaluar la efectividad de la intervención LTP+ para mejorar los resultados de los niños.
  • Evaluación del proceso e identificación de desafíos en la transición para ampliar la intervención en Karachi, Pakistán, desde la perspectiva de padres, madres y otras partes interesadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La depresión de los padres es la principal causa de discapacidad en todo el mundo y los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) soportan más del 80 % de esta carga de morbilidad. Además, la crianza de los hijos es probablemente un mecanismo clave para la transmisión intergeneracional del riesgo de salud mental, particularmente en los países de ingresos bajos y medianos, ya que la pobreza socava el cuidado cariñoso y sensible a favor de la supervivencia. En los LMIC, tres cuartas partes de los niños pequeños experimentan disciplina física y la crianza dura y coercitiva está muy extendida. Estos problemas se ven agravados por la falta de políticas sobre la infancia y la familia. Se han realizado intentos para abordar la depresión posparto materna en los LMIC, adoptando intervenciones para padres desarrolladas principalmente en países de ingresos altos (HIC) con mejoras encontradas en el entorno del hogar y el conocimiento materno. La falta de enfoque en los padres puede socavar los esfuerzos de intervención para abordar la depresión en la situación actual con Covid 19. Reconocer al padre como una influencia clave en la familia ofrece un enfoque alternativo y sistémico para romper el ciclo intergeneracional de depresión y miedo durante esta pandemia, además de abordar directamente la salud mental del padre. Al aliviar la depresión paterna en los primeros años del niño, el padre se encuentra en una posición única para influir en el bienestar materno y el desarrollo positivo de su hijo. El aspecto novedoso del proyecto propuesto es la entrega de una intervención psicosocial innovadora a padres deprimidos. Los padres recibirán una intervención de crianza grupal asistida manual culturalmente adaptada que incorpora un programa de crianza psicoeducativo, es decir, Learning Through Play (LTP) para padres integrado con terapia cognitiva conductual grupal (CBT). A sus parejas (madres) se les ofrecerá LTP+ opcional desarrollado para madres. El estudio se llevará a cabo en 18 pueblos de la ciudad de Karachi, la ciudad más grande de Pakistán con una población de aproximadamente 23 millones. con un total de 2880 padres deprimidos y sus parejas participarán en el estudio. Además, un total de 4000 trabajadores sanitarios comunitarios (CHW) recibirán formación en el programa de formación LTP+ en todo Pakistán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2884

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • 18 Towns

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres con un hijo de 0 a 30 meses
  • También incluiremos a aquellos padres que tengan parejas en el tercer trimestre del embarazo.
  • Todos los participantes (padres) mayores de 18 años.
  • Todos los padres con diagnóstico de trastorno depresivo mayor (usando la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5)
  • Capacidad para comprender y completar la evaluación de referencia.
  • Si la pandemia continúa, será necesario tener acceso a cualquiera de los servicios de videollamadas como Skype/Zoom. A los padres que no tengan acceso a plataformas digitales se les proporcionarán teléfonos inteligentes durante el período de prueba.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad mental/física grave aguda o discapacidad intelectual que impida la participación de los padres.
  • Ideación suicida activa
  • Residencia temporal que indica que es poco probable que estén disponibles para el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LTP+Papás
A los participantes en este brazo se les ofrecerá la intervención de LTP+Dads. La intervención estará a cargo de trabajadores comunitarios de la salud (CHW) capacitados. Esto será cofacilitado por entrenadores maestros de LTP+.

LTP+Dads es una intervención de crianza integrada grupal de 12 sesiones que incluye un calendario pictórico que consta de etapas de desarrollo infantil desde el nacimiento hasta los 3 años. Incluye el juego entre padres e hijos y otras actividades que promueven la participación, el aprendizaje y el apego de los padres.

El segundo componente de la intervención es la Terapia Cognitiva Conductual (CBT) adaptada del manual Jeanne Miranda (Group CBT for Depression) que se enfoca en tres áreas: pensamientos y estado de ánimo, actividades y estado de ánimo, interacción con las personas y estado de ánimo.

El tercer componente de la intervención es contenido tomado del manual de Ed Bader (Focus on Fathers) que incluye la importancia de los padres en el desarrollo infantil, manejo del estrés en el trabajo y el hogar, elaboración de presupuestos, manejo de la ira, resolución de conflictos y manejo del tiempo.

Otro: Control de lista de espera:
A los participantes en este brazo se les ofrecerá la intervención una vez que el brazo LTP+ haya completado su evaluación de resultados. Por ejemplo, en cada Union Council (UC), una vez que el brazo LTP+ haya completado la intervención y la evaluación de resultados del cuarto mes, se ofrecerá la intervención al grupo de control de la lista de espera en la misma UC.

LTP+Dads es una intervención de crianza integrada grupal de 12 sesiones que incluye un calendario pictórico que consta de etapas de desarrollo infantil desde el nacimiento hasta los 3 años. Incluye el juego entre padres e hijos y otras actividades que promueven la participación, el aprendizaje y el apego de los padres.

El segundo componente de la intervención es la Terapia Cognitiva Conductual (CBT) adaptada del manual Jeanne Miranda (Group CBT for Depression) que se enfoca en tres áreas: pensamientos y estado de ánimo, actividades y estado de ánimo, interacción con las personas y estado de ánimo.

El tercer componente de la intervención es contenido tomado del manual de Ed Bader (Focus on Fathers) que incluye la importancia de los padres en el desarrollo infantil, manejo del estrés en el trabajo y el hogar, elaboración de presupuestos, manejo de la ira, resolución de conflictos y manejo del tiempo.

Otro: Componente de madres opcional
Para facilitar los cambios en la paternidad compartida y optimizar el impacto en el desarrollo infantil, a las parejas de los padres que participen se les ofrecerán sesiones grupales opcionales de LTP+ paralelas a LTP+Dads.
LTP+ consta de dos componentes; Aprendizaje a través del juego (LTP) y Terapia Cognitiva Conductual (CBT). El LTP+ es un programa sostenible para personas con bajos niveles de alfabetización que pretende brindar a los padres información sobre el crecimiento y desarrollo saludable de sus hijos pequeños. Las actividades basadas en la investigación de LTP mejoran el desarrollo de los niños al mismo tiempo que promueven la seguridad del apego mediante el desarrollo de la capacidad de los padres para leer y ser sensibles a las señales de sus hijos y mediante la participación activa en el desarrollo de sus hijos. Además del Programa Thinking Healthy (THP) que adopta un enfoque de resolución de problemas 'aquí y ahora'. THP utiliza técnicas de terapia cognitiva conductual (TCC) de escucha activa, cambio de pensamientos negativos y colaboración con la familia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) (Hamilton, 1960)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Esta es la escala de síntomas depresivos calificada por médicos más utilizada, está validada en urdu y se utilizó en nuestro ensayo exploratorio LTP Plus Dads. Una puntuación más alta indica una depresión más severa. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 68
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID) (Spitzer, Williams, Gibbon y First, 1992):
Periodo de tiempo: Base
La SCID es una entrevista diagnóstica semiestructurada que se ha utilizado ampliamente en estudios epidemiológicos y de tratamiento transnacionales (Weissman et al., 1996). La entrevista consta de preguntas diagnósticas estandarizadas dispuestas en módulos correspondientes a cada trastorno del DSM-V. Esta entrevista será realizada por psicólogos capacitados.
Base
¿Cómo te sientes? (Andrew Haig., 2008)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Este folleto ilustrado puede ayudar a la detección temprana de alteraciones del estado de ánimo en el embarazo y/o después del parto. El folleto puede ser utilizado por una gran cantidad de trabajadores de la salud o trabajadores de apoyo. Está diseñado para evaluar los sentimientos de hoy y de los últimos días y para hablar sobre el estado de ánimo, las emociones y la salud en general". Una puntuación más alta indica una depresión más severa
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Herido, insultado, amenazado con daño y gritado (HITS) (Sherin, Sinacore, Li, Zitter y Shakil, 1998)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Un evaluador de violencia de pareja íntima de 4 ítems que produce una puntuación de 4-20. Una puntuación más alta indica un nivel más grave de violencia
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI) (Beecham & Knapp, 1995):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Se utiliza para recopilar información sobre toda la gama de servicios y apoyos que los participantes del estudio pueden utilizar. Estos datos se pueden utilizar para una amplia gama de aplicaciones, incluida la estimación de los costos de recepción del servicio.
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
El Cuestionario de Vinculación Posparto (PBQ) (Brockington, Fraser, & Wilson, 2006):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
El PBQ está diseñado para detectar perturbaciones en la relación madre-hijo. La escala tiene 25 ítems, cada uno seguido de seis respuestas alternativas que van desde 'siempre' a 'nunca'. Las respuestas positivas, como "Me gusta jugar con mi bebé", se puntúan de cero ("siempre") a 5 ("nunca"). Las respuestas negativas, como ''Tengo miedo de mi bebé'', se puntúan de 5 ('siempre') a cero ('nunca'). Una puntuación alta indica patología en la relación madre-hijo. Una puntuación más alta indica un vínculo más fuerte
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Evaluación del crecimiento y desarrollo de los niños: Peso
Periodo de tiempo: Cambio de peso desde el inicio y el sexto mes
Datos sobre el crecimiento infantil: las medidas antropométricas del crecimiento infantil se recopilarán midiendo el peso de los niños en kilogramos.
Cambio de peso desde el inicio y el sexto mes
Evaluación del crecimiento y desarrollo de los niños: Altura
Periodo de tiempo: cambio en la altura desde el inicio y el sexto mes
Datos sobre el crecimiento infantil: las medidas antropométricas del crecimiento infantil se recopilarán midiendo la altura de los niños en metros al inicio y 6 meses después del inicio.
cambio en la altura desde el inicio y el sexto mes
Evaluación del crecimiento y desarrollo de los niños: perímetro cefálico
Periodo de tiempo: cambio en la medición de la circunferencia de la cabeza desde el inicio y el sexto mes
Datos sobre el crecimiento infantil: las medidas antropométricas del crecimiento infantil se recopilarán midiendo la circunferencia de la cabeza de los niños en centímetros al inicio y 6 meses después del inicio.
cambio en la medición de la circunferencia de la cabeza desde el inicio y el sexto mes
Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ) y Escalas Socioemocionales de ASQ (ASQ: SE) (Squires et al., 2015),
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
instrumento de detección informado por los padres que consta de 25/29 elementos sobre dificultades sociales y emocionales recomendados para evaluar las intervenciones tempranas.
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Escalas de desarrollo infantil de Bayley (Bayley, 1993):
Periodo de tiempo: Línea de base y 6to mes
Es una serie estándar de medidas para evaluar el desarrollo de bebés y niños pequeños, de 1 a 42 meses de edad. Esta medida consiste en una serie de tareas de juego de desarrollo y toma entre 45 y 60 minutos para administrar. El Bayley es un instrumento de evaluación basado en normas para la primera infancia que evalúa el nivel actual de funcionamiento de los niños pequeños. El instrumento, que es administrado individualmente por profesionales calificados, evalúa dominios de desarrollo tales como lenguaje, habilidades cognitivas, personales/sociales, motrices finas y motrices gruesas. La evaluación de estas habilidades en conjunto con otras formas. Otros propósitos específicos de Bayley son identificar posibles retrasos en el desarrollo e informar a los profesionales sobre áreas específicas de fortaleza o debilidad al planificar una intervención integral y proporcionar un método para monitorear el progreso del desarrollo de un niño.
Línea de base y 6to mes
Observación en el hogar para la medición del medio ambiente (HOME) (Caldwell & Bradley, 1984):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
HOME es un perfil descriptivo que produce una evaluación sistemática del entorno de cuidado en el que se cría al niño. El objetivo principal de la escala es medir, en un contexto naturalista, la calidad y cantidad de estimulación y apoyo disponibles para un niño en el entorno del hogar. Contiene 45 ítems bajo 6 subescalas que son; 1. Respuesta emocional y verbal del cuidador principal (ítem 1-11); 2. Evitar la restricción y el castigo (ítem 12-19); 3. Organización del medio físico y temporal (ítem 20-25); 4. Provisión de materiales de juego apropiados (ítem 26-34); 5. Implicación de los padres con el niño (ítem 35-40), 6. Oportunidad de variedad en la estimulación diaria (ítem 40-45).
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) (OMS, 1997)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
El WHOQOL-BREF es un cuestionario autoadministrado que consta de 26 preguntas sobre las percepciones del individuo sobre su salud y bienestar durante las dos semanas anteriores. Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 5, donde 1 representa "en desacuerdo" o "nada" y 5 representa "totalmente de acuerdo" o "extremadamente".
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) (Löwe, Kroenke, Herzog y Gräfe, 2004):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión. Una puntuación más alta indica una depresión más severa. Puntuaciones que van desde 1-4 Depresión mínima, 5-9 Depresión leve, 10-14 Depresión moderada, 15-19 Depresión moderadamente severa, 20-27 Depresión severa.
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams y Löwe, 2006):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Una escala de 7 ítems que mide la ansiedad generalizada. La puntuación total de GAD-7 para los siete elementos varía de 0 a 21. Una puntuación más alta indica una ansiedad más severa.
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Índice de estrés de crianza (PSI -forma corta) (Haskett, Ahern, Ward y Allaire, 2006):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Una medida de estrés percibido de 36 ítems en 3 subescalas, angustia de crianza, características difíciles del niño e interacción disfuncional entre padres e hijos. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de las tres subescalas, que van de 36 a 180. Las puntuaciones de 90 o más pueden indicar un nivel clínico de estrés. Una puntuación más alta indica un estrés parental más severo.
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Conocimientos, Actitudes y Prácticas (CAP) (Rahman et al., 2009):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Cuestionario de 25 ítems sobre conocimientos y expectativas paternas sobre el desarrollo infantil en los tres primeros años. Una puntuación más alta indica (que va de 0 a 25) un mejor conocimiento sobre el desarrollo infantil.
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Euro-Qol cinco dimensiones (EQ-5D-5L) (Herdman et al., 2011):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Calidad de vida relacionada con la salud medida por movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La puntuación máxima de 1 indica el mejor estado de salud, a diferencia de las puntuaciones de las preguntas individuales, donde las puntuaciones más altas indican problemas más graves o frecuentes. Además, existe una escala analógica visual (VAS) para indicar el estado de salud general con 100 indicando el mejor estado de salud.
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Escala de Ajuste Diádico (DAS): (Spanier, 1976)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
El DAS es un cuestionario de autoinforme de 32 ítems, para medir la satisfacción de la pareja y evaluar cómo percibe cada uno su relación. La escala tiene buenas propiedades psicométricas (Graham, Liu y Jeziorski, 2006) y también se ha utilizado con madres deprimidas (Wolman, Chalmers, Hofmeyr y Nikodem, 1993). El puntaje resultante varía de 0 a 151, donde los puntajes más altos indican un ajuste diádico más positivo y un nivel más bajo de angustia.
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
El Cuestionario Prodrómico-(PQ-16) (Loewy, Bearden, Johnson, Raine, & Cannon, 2005):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Un breve cuestionario de detección de autoinforme que evalúa la presencia de síntomas psicóticos atenuados, el PQ-16 es una medida confiable y se correlaciona bien con el CAARMS. La escala se ha utilizado en un estudio anterior en Pakistán (Qurashi et al., 2017). Una puntuación más alta (rango 0-16) indica más probabilidad de tener psicosis.
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (Organización Mundial de la Salud, 2000)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
La versión autoadministrada para adultos del Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0) es una medida de 36 ítems que evalúa la discapacidad en adultos de 18 años o más. Evalúa la discapacidad en seis dominios, que incluyen comprensión y comunicación, moverse, cuidado personal, llevarse bien con las personas, actividades de la vida (es decir, actividades domésticas, laborales y/o escolares) y participación en la sociedad. La versión traducida de la escala se ha utilizado en ensayos anteriores en Pakistán (Naeem et al., 2015). La puntuación más alta indica más discapacidad, con un rango de 0 a 100, donde 0 = sin discapacidad; 100 = invalidez total.
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
Inventario de Resolución de Problemas-(PSI) (Heppner, 1988):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
El PSI es uno de los inventarios de autoinforme más utilizados en la resolución de problemas. El PSI evalúa la conciencia de un individuo y la evaluación de sus habilidades o estilo de resolución de problemas, y esto proporciona una evaluación global de ese individuo como solucionador de problemas. Una puntuación más alta indica una mejor resolución de problemas que oscila entre 32 y 192.
Cambios desde el inicio hasta el 4.° y 6.° mes
La Escala General de Autoeficacia (GSES) (Schwarzer & Jerusalem, 2010):
Periodo de tiempo: Línea de base, 4.° y 6.° mes
La GSES es una escala simple autoadministrada de 10 ítems. La escala está desarrollada para evaluar un sentido general de autoeficacia percibida con el objetivo de predecir el afrontamiento de los problemas diarios, así como la adaptación después de experimentar todo tipo de eventos estresantes de la vida. La puntuación total oscila entre 10 y 40. Las puntuaciones más altas indican una autoeficacia general percibida más alta, las puntuaciones más bajas indican una autoeficacia general percibida más baja.
Línea de base, 4.° y 6.° mes
Evaluación de Manchester de la interacción entre el cuidador y el bebé (MACI) (Wan, Brooks, Green, Abel y Elmadih, 2017):
Periodo de tiempo: Línea de base y 4to mes
Esta medida de calificación global validada evalúa las cualidades de la interacción padre-hijo observada a partir de videoclips de 6 minutos de interacción de juego no estructurada. Se compone de siete escalas de calificación de siete puntos que cubren las características clave de la interacción, como la capacidad de respuesta sensible del cuidador, la atención del niño al cuidador y el nivel de reciprocidad, que se entiende que reflejan la calidad de la relación padre-hijo y el entorno social y social del niño. entorno emocional. Debido a los requisitos de recursos de una medida de observación, el 5 % de cada brazo de intervención se seleccionará al azar para la evaluación de MACI.
Línea de base y 4to mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el cuarto mes
utilizaremos la Escala de 7 ítems de Bienestar Mental de Edimburgo de Short Warwick (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007), donde una puntuación más alta indica un mayor bienestar psicológico. Tiempo de administración: 3-6 minutos. Usaremos esta medida con los trabajadores de salud comunitarios antes y después de la capacitación.
Cambios desde el inicio hasta el cuarto mes
Escala de Estrés Ocupacional de Weiman: (Weiman, 1978):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el cuarto mes
El estrés relacionado con el trabajo se medirá utilizando la escala de estrés ocupacional de Weiman. Usaremos esta medida con los trabajadores de salud comunitarios antes y después de la capacitación.
Cambios desde el inicio hasta el cuarto mes
Escala de angustia psicológica de Kessler (K10) (Andrews & Slade, 2001):
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el cuarto mes
Se utiliza para medir el malestar psicológico. Es una escala de 10 ítems que mide estados emocionales con una escala de respuesta de 5 niveles. Usaremos esta medida con los trabajadores de salud comunitarios antes y después de la capacitación. Una puntuación más alta indica un estrés más severo, con un rango de 10 a 50.
Cambios desde el inicio hasta el cuarto mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Investigador principal: Muhammad Ishrat Husain, MD, Centre for Addiction and Mental Health,Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LTP+Dads TTS-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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