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LTP Plus Dads-Partner Inclusive Intervention pour les pères déprimés au Pakistan (LTP+Dads)

16 mai 2024 mis à jour par: Pakistan Institute of Living and Learning

Programme parental de groupe à faible coût et inclusif, adapté à la culture, pour les pères déprimés : un essai contrôlé randomisé en grappes.

Le but de cette étude est de soutenir et d'équiper les pères et les mères avec des outils cognitivo-comportementaux et des connaissances sur le développement de l'enfant pour être efficaces dans leur rôle de co-parent et de partenaire, conduisant à une amélioration de la dépression paternelle.

Objectifs:

  • Évaluer l'efficacité clinique et économique de l'intervention Learning Through Play+ (LTP + ) pour réduire la dépression chez les pères et les mères.
  • Évaluer l'efficacité de l'intervention LTP+ dans l'amélioration des résultats de l'enfant.
  • Évaluation du processus et identification des défis liés à la transition vers l'intensification de l'intervention à Karachi, au Pakistan, du point de vue des pères, des mères et des autres parties prenantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression parentale est la principale cause d'invalidité dans le monde et les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) supportent plus de 80 % de cette charge de morbidité. En outre, la parentalité est probablement un mécanisme clé pour la transmission intergénérationnelle du risque de santé mentale, en particulier dans les PRITI, car la pauvreté compromet les soins attentifs au profit de la survie. Dans les PRITI, les trois quarts des jeunes enfants subissent une discipline physique et la parentalité dure et coercitive est répandue. Ces problèmes sont aggravés par l'absence de politiques relatives à l'enfance et à la famille. Des tentatives ont été faites pour lutter contre la dépression maternelle postnatale dans les PRFM, en adoptant des interventions parentales principalement développées dans les pays à revenu élevé (HIC) avec des améliorations constatées dans l'environnement familial et les connaissances maternelles. Le manque de concentration sur les pères peut saper les efforts d'intervention pour lutter contre la dépression dans la situation actuelle avec Covid 19. Reconnaître le père comme un influenceur clé dans la famille offre une approche alternative et systémique pour briser le cycle intergénérationnel de la dépression et de la peur pendant cette pandémie, ainsi que pour s'attaquer directement à la propre santé mentale du père. En soulageant la dépression paternelle dans les premières années de l'enfant, un père est dans une position unique pour influencer le bien-être maternel et le développement positif de son enfant. L'aspect novateur du projet proposé est la prestation d'une intervention psychosociale novatrice aux pères déprimés. Les pères recevront une intervention parentale de groupe assistée manuelle culturellement adaptée qui intègre un programme parental psychoéducatif, c'est-à-dire l'apprentissage par le jeu (LTP) pour les pères intégré à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe. Leurs partenaires (mères) se verront proposer une option LTP+ développée pour les mères. L'étude sera menée dans 18 villes de la ville de Karachi, la plus grande ville du Pakistan avec une population d'environ 23 millions d'habitants. avec un total de 2880 pères déprimés et leurs partenaires participeront à l'étude. En outre, un total de 4 000 agents de santé communautaires (ASC) seront formés dans le cadre du programme de formation LTP+ à travers le Pakistan

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2884

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • 18 Towns

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pères avec un enfant de 0 à 30 mois
  • Nous inclurons également les pères qui ont des partenaires dans leur troisième trimestre de grossesse.
  • Tous les participants (pères) de plus de 18 ans.
  • Tous les pères ayant reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur (à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5)
  • Capacité à comprendre et à compléter l'évaluation de base.
  • Si la pandémie se poursuit, il sera nécessaire d'avoir accès à l'un des services d'appel vidéo tels que Skype/Zoom. Les pères qui n'ont pas accès aux plateformes numériques se verront proposer des smartphones pendant toute la période d'essai.

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie mentale/physique grave aiguë ou toute déficience intellectuelle qui empêche les pères de participer.
  • Idées suicidaires actives
  • Résidence temporaire indiquant qu'il est peu probable qu'ils soient disponibles pour un suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LTP+Papas
Les participants à ce bras se verront proposer l'intervention LTP+Dads. L'intervention sera dispensée par des agents de santé communautaires (ASC) formés. Celle-ci sera co-animée par les maîtres formateurs LTP+.
Comportemental: LTP+Papas

LTP+Dads est une intervention parentale intégrée de groupe de 12 séances qui comprend un calendrier illustré, composé des étapes du développement de l'enfant de la naissance à 3 ans. Cela comprend le jeu parent-enfant et d'autres activités qui favorisent la participation, l'apprentissage et l'attachement des parents.

Le deuxième volet de l'intervention est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) adaptée du manuel Jeanne Miranda (Groupe CBT pour la dépression) axée sur trois domaines : les pensées et votre humeur, les activités et votre humeur, les interactions avec les gens et votre humeur.

Le troisième volet de l'intervention est un contenu tiré du manuel d'Ed Bader (Focus on Fathers) qui comprend l'importance des pères dans le développement de l'enfant, la gestion du stress au travail et à la maison, la budgétisation, la gestion de la colère, la résolution des conflits et la gestion du temps.
Autre: Contrôle de la liste d'attente :
Les participants de ce bras se verront proposer l'intervention une fois que le bras LTP+ aura terminé son évaluation des résultats. Par exemple, dans chaque Union Council (UC), une fois que le bras LTP+ a terminé l'intervention et l'évaluation des résultats au 4ème mois, le groupe témoin de la liste d'attente dans le même UC se verra proposer l'intervention.
Comportemental: LTP+Papas

LTP+Dads est une intervention parentale intégrée de groupe de 12 séances qui comprend un calendrier illustré, composé des étapes du développement de l'enfant de la naissance à 3 ans. Cela comprend le jeu parent-enfant et d'autres activités qui favorisent la participation, l'apprentissage et l'attachement des parents.

Le deuxième volet de l'intervention est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) adaptée du manuel Jeanne Miranda (Groupe CBT pour la dépression) axée sur trois domaines : les pensées et votre humeur, les activités et votre humeur, les interactions avec les gens et votre humeur.

Le troisième volet de l'intervention est un contenu tiré du manuel d'Ed Bader (Focus on Fathers) qui comprend l'importance des pères dans le développement de l'enfant, la gestion du stress au travail et à la maison, la budgétisation, la gestion de la colère, la résolution des conflits et la gestion du temps.
Autre: Composante facultative pour les mères
Pour faciliter les changements dans la coparentalité et optimiser l'impact sur le développement de l'enfant, les partenaires des pères qui participent se verront proposer des séances de groupe facultatives LTP+ parallèles à LTP+Dads.
Comportemental: LTP+ Composant mère en option
LTP+ est composé de deux composants ; Apprentissage par le jeu (LTP) et thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Le LTP+ est un programme durable de faible niveau d'alphabétisation destiné à fournir aux parents des informations sur la croissance et le développement sains de leurs jeunes enfants. Les activités basées sur la recherche du LTP améliorent le développement des enfants tout en favorisant la sécurité de l'attachement en renforçant la capacité des parents à lire et à être sensibles aux signaux de leurs enfants et en participant activement au développement de leurs enfants. Plus le programme Thinking Healthy (THP) qui adopte une approche de résolution de problèmes « ici et maintenant ». La THP utilise des techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) d'écoute active, de modification des pensées négatives et de collaboration avec la famille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) (Hamilton, 1960)
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Il s'agit de l'échelle de symptômes dépressifs évaluée par les cliniciens la plus largement utilisée. Elle est validée en ourdou et a été utilisée dans notre essai exploratoire LTP Plus Dads. Un score plus élevé indique une dépression plus sévère. Le score minimum est 0 et le score maximum est 68
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID) (Spitzer, Williams, Gibbon et First, 1992) :
Délai: Ligne de base
Le SCID est un entretien diagnostique semi-structuré qui a été largement utilisé dans les études épidémiologiques et thérapeutiques transnationales (Weissman et al., 1996). L'entretien consiste en des questions diagnostiques standardisées organisées en modules correspondant à chaque trouble du DSM-V. Cet entretien sera mené par des psychologues diplômés.
Ligne de base
Comment vous sentez-vous (Andrew Haig., 2008)
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Ce livret d'images peut aider à la détection précoce des troubles de l'humeur pendant la grossesse et/ou après l'accouchement. Le livret peut être utilisé par une multitude d'agents de santé ou d'agents de soutien. Il est conçu pour évaluer les sentiments d'aujourd'hui et des derniers jours et pour parler des humeurs, des émotions et de la santé générale." Un score plus élevé indique une dépression plus sévère
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Blessé, insulté, menacé de mal et crié (HITS) (Sherin, Sinacore, Li, Zitter et Shakil, 1998)
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Un outil de dépistage de la violence entre partenaires intimes à 4 éléments produisant un score de 4 à 20. Un score plus élevé indique un niveau de violence plus sévère
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Client Service Receipt Inventory (CSRI) (Beecham & Knapp, 1995) :
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Il est utilisé pour recueillir des informations sur toute la gamme de services et de soutiens que les participants à l'étude peuvent utiliser. Ces données peuvent être utilisées pour un large éventail d'applications, y compris l'estimation des coûts de réception des services.
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Le questionnaire sur l'attachement post-partum (PBQ) (Brockington, Fraser et Wilson, 2006) :
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Le PBQ est conçu pour détecter les perturbations dans la relation mère-enfant. L'échelle comporte 25 items, chacun suivi de six réponses alternatives allant de « toujours » à « jamais ». Les réponses positives, telles que « J'aime jouer avec mon bébé », sont notées de zéro (« toujours ») à 5 (« jamais »). Les réponses négatives, telles que ''J'ai peur de mon bébé'', sont notées de 5 ('toujours') à zéro ('jamais'). Un score élevé indique une pathologie dans la relation mère-enfant. Un score plus élevé indique une liaison plus forte
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Évaluation de la croissance et du développement des enfants : poids
Délai: Changement de poids par rapport au départ et au 6e mois
Données sur la croissance de l'enfant : les mesures anthropométriques de la croissance de l'enfant seront recueillies en mesurant le poids de l'enfant en kilogramme
Changement de poids par rapport au départ et au 6e mois
Évaluation de la croissance et du développement des enfants : Taille
Délai: changement de taille par rapport à la ligne de base et au 6e mois
Données sur la croissance de l'enfant : les mesures anthropométriques de la croissance de l'enfant seront recueillies en mesurant la taille des enfants en mètres au départ et 6 mois après le départ.
changement de taille par rapport à la ligne de base et au 6e mois
Évaluation de la croissance et du développement des enfants : Circonférence de la tête
Délai: modification de la mesure du tour de tête par rapport au départ et au 6e mois
Données sur la croissance de l'enfant : les mesures anthropométriques de la croissance de l'enfant seront recueillies en mesurant le tour de tête des enfants en centimètres au départ et 6 mois après le départ.
modification de la mesure du tour de tête par rapport au départ et au 6e mois
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) et ASQ Socio-emotional Scales (ASQ : SE) (Squires et al., 2015),
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
instrument de dépistage déclaré par les parents comprenant 25/29 items sur les difficultés sociales et émotionnelles recommandé pour l'évaluation des interventions précoces.
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Échelles de Bayley du développement du nourrisson (Bayley, 1993) :
Délai: Ligne de base et 6e mois
Il s'agit d'une série standard de mesures pour évaluer le développement des nourrissons et des tout-petits, âgés de 1 à 42 mois. Cette mesure consiste en une série de tâches de jeu de développement et prend entre 45 et 60 minutes à administrer. Le Bayley est un instrument d'évaluation normatif de la petite enfance qui évalue le niveau de fonctionnement actuel des jeunes enfants. L'instrument, qui est administré individuellement par des professionnels qualifiés, évalue des domaines de développement tels que le langage, les compétences cognitives, personnelles/sociales, la motricité fine et la motricité globale. L'évaluation de ces compétences en lien avec d'autres formulaires. D'autres objectifs spécifiques du Bayley sont d'identifier les retards de développement possibles et d'informer les professionnels sur les domaines spécifiques de force ou de faiblesse lors de la planification d'une intervention complète et de fournir une méthode de suivi des progrès de développement d'un enfant.
Ligne de base et 6e mois
Observation à domicile pour la mesure de l'environnement (HOME) (Caldwell & Bradley, 1984):
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
HOME est un profil descriptif qui donne une évaluation systématique de l'environnement de soins dans lequel l'enfant est élevé. L'objectif principal de l'échelle est de mesurer, dans un contexte naturaliste, la qualité et la quantité de stimulation et de soutien disponibles pour un enfant en milieu familial. Il contient 45 items sous 6 sous-échelles qui sont ; 1. Réponse émotionnelle et verbale du soignant principal (item 1-11); 2. Évitement des restrictions et sanctions (points 12 à 19) ; 3. Organisation de l'environnement physique et temporel (item 20-25) ; 4. Fourniture de matériel de jeu approprié (articles 26 à 34) ; 5. Implication parentale avec l'enfant (item 35-40), 6. Possibilité de variété dans la stimulation quotidienne (item 40-45).
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) (OMS, 1997)
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Le WHOQOL-BREF est un questionnaire auto-administré composé de 26 questions sur la perception que l'individu a de sa santé et de son bien-être au cours des deux dernières semaines. Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 représente "pas d'accord" ou "pas du tout" et 5 représente "tout à fait d'accord" ou "extrêmement d'accord".
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) (Löwe, Kroenke, Herzog et Gräfe, 2004) :
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Le PHQ-9 est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. Un score plus élevé indique une dépression plus sévère. Scores allant de 1 à 4 Dépression minimale, 5 à 9 Dépression légère, 10 à 14 Dépression modérée, 15 à 19 Dépression modérément sévère, 20 à 27 Dépression sévère.
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006) :
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Une échelle en 7 items mesurant l'anxiété généralisée. Le score total GAD-7 pour les sept items varie de 0 à 21. Un score plus élevé indique une anxiété plus sévère.
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Parenting Stress Index (PSI -Short Form) (Haskett, Ahern, Ward, & Allaire, 2006):
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Une mesure du stress perçu en 36 items en 3 sous-échelles : la détresse parentale, les caractéristiques difficiles de l'enfant et l'interaction parent-enfant dysfonctionnelle. Un score total est calculé en additionnant les scores des trois sous-échelles, allant de 36 à 180. Des scores de 90 ou plus peuvent indiquer un niveau clinique de stress. Un score plus élevé indique un stress parental plus sévère.
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) (Rahman et al., 2009) :
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Un questionnaire en 25 points sur les connaissances paternelles et les attentes concernant le développement de l'enfant au cours des trois premières années. Un score élevé indique (allant de 0 à 25) une meilleure connaissance du développement de l'enfant.
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Euro-Qol Five-Dimensions (EQ-5D-5L) (Herdman et al., 2011) :
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Qualité de vie liée à la santé telle que mesurée pour la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Le score maximum de 1 indique le meilleur état de santé, contrairement aux scores des questions individuelles, où des scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves ou fréquents. De plus, il existe une échelle visuelle analogique (EVA) pour indiquer l'état de santé général avec 100 indiquant le meilleur état de santé.
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Échelle d'ajustement dyadique (DAS): (Spanier, 1976)
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Le DAS est un questionnaire d'auto-évaluation en 32 items, permettant de mesurer la satisfaction du couple et d'évaluer comment chaque partenaire perçoit sa relation. L'échelle a de bonnes propriétés psychométriques (Graham, Liu et Jeziorski, 2006) et a également été utilisée avec des mères déprimées (Wolman, Chalmers, Hofmeyr et Nikodem, 1993). Le score résultant varie de 0 à 151, les scores les plus élevés indiquant un ajustement dyadique plus positif et un niveau de détresse plus faible.
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Le questionnaire prodromique (PQ-16) (Loewy, Bearden, Johnson, Raine et Cannon, 2005) :
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Un bref questionnaire de dépistage auto-rapporté qui évalue la présence de symptômes psychotiques atténués, le PQ-16 est une mesure fiable et corrèle bien avec le CAARMS. L'échelle a été utilisée dans une étude précédente au Pakistan (Qurashi et al., 2017). Un score plus élevé (gamme de 0 à 16) indique une plus grande probabilité d'avoir une psychose.
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Organisation mondiale de la santé Disability Assessment Schedule 2.0 (Organisation mondiale de la santé, 2000)
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
La version adulte auto-administrée du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS 2.0) est une mesure de 36 éléments qui évalue le handicap chez les adultes de 18 ans et plus. Il évalue le handicap dans six domaines, notamment la compréhension et la communication, les déplacements, les soins personnels, les relations avec les autres, les activités de la vie (c'est-à-dire les activités domestiques, professionnelles et/ou scolaires) et la participation à la société. Une version traduite de l'échelle a été utilisée dans des essais antérieurs au Pakistan (Naeem et al., 2015) . Un score plus élevé indique plus d'incapacité, allant de 0 à 100, où 0 = pas d'incapacité ; 100 = invalidité totale.
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Inventaire de résolution de problèmes-(PSI) (Heppner, 1988):
Délai: Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
Le PSI est l'un des inventaires d'auto-évaluation les plus largement utilisés dans la résolution de problèmes. Le PSI évalue la conscience et l'évaluation d'un individu de ses capacités ou de son style de résolution de problèmes, ce qui fournit une évaluation globale de cet individu en tant que solutionneur de problèmes. Un score plus élevé indique une meilleure résolution de problèmes allant de 32 à 192.
Changements de la ligne de base aux 4ème et 6ème mois
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSES) (Schwarzer et Jérusalem, 2010) :
Délai: Baseline, 4ème et 6ème mois
Le GSES est une simple échelle auto-administrée de 10 items. L'échelle est développée pour évaluer un sentiment général d'auto-efficacité perçue dans le but de prédire comment faire face aux tracas quotidiens ainsi que l'adaptation après avoir vécu toutes sortes d'événements stressants de la vie. Un score total varie de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité générale perçue plus élevée, des scores plus faibles indiquent une auto-efficacité générale perçue plus faible.
Baseline, 4ème et 6ème mois
Évaluation de Manchester de l'interaction soignant-nourrisson (MACI) (Wan, Brooks, Green, Abel et Elmadih, 2017) :
Délai: Ligne de base et 4e mois
Cette mesure d'évaluation globale validée évalue les qualités de l'interaction parent-enfant observée à partir de clips vidéo de 6 minutes d'interaction de jeu non structurée. Il comprend sept échelles d'évaluation en sept points qui couvrent les principales caractéristiques de l'interaction, telles que la réactivité sensible du soignant, l'attention de l'enfant au soignant et le niveau de réciprocité, qui sont censés refléter la qualité de la relation parent-enfant et l'environnement social et social de l'enfant. environnement émotionnel. En raison des besoins en ressources d'une mesure d'observation, 5 % de chaque bras d'intervention seront sélectionnés au hasard pour l'évaluation MACI.
Ligne de base et 4e mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) :
Délai: Changements de la ligne de base au 4ème mois
nous utiliserons l'échelle SWEMWBS (Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing 7 items Scale) (Tennant et al., 2007), où un score plus élevé indique un plus grand bien-être psychologique. Temps d'administration : 3-6 minutes. Nous utiliserons cette mesure avec les agents de santé communautaires avant et après la formation.
Changements de la ligne de base au 4ème mois
Échelle de stress professionnel de Weiman : (Weiman, 1978) :
Délai: Changements de la ligne de base au 4ème mois
Le stress lié au travail sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress professionnel de Weiman. Nous utiliserons cette mesure avec les agents de santé communautaires avant et après la formation.
Changements de la ligne de base au 4ème mois
Échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) (Andrews et Slade, 2001) :
Délai: Changements de la ligne de base au 4ème mois
Il est utilisé pour mesurer la détresse psychologique. C'est une échelle de 10 items mesurant les états émotionnels avec une échelle de réponse à 5 niveaux. Nous utiliserons cette mesure avec les agents de santé communautaires avant et après la formation. Un score plus élevé indique un stress plus sévère, allant de 10 à 50.
Changements de la ligne de base au 4ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Institute of Living and Learning

Collaborateurs

Grand Challenges Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Chercheur principal: Muhammad Ishrat Husain, MD, Centre for Addiction and Mental Health,Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

8 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LTP+Dads TTS-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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